越南基于正念的移动健康 (mHealth) 戒烟干预
越南利用移动技术探索基于正念的戒烟干预的随机对照试验
这项三臂随机对照试验 (RCT) 的目标是评估越南成年男性吸烟者中基于正念、适合文化和基于手机的戒烟干预措施的效果。
干预措施将通过短信进行，涉及 1,200 名成年男性吸烟者，三个干预组各有 400 名参与者（戒烟干预 - 适应文化并融入正念的戒烟信息；教育干预 - 只关注吸烟健康风险的信息） ；控制-仅关注一般健康生活方式的基本信息）。 研究者将评估长达 6 个月随访的戒烟率，以及吸烟健康风险知识的次要结果；变化的阶段；放弃尝试；自我效能感；每天吸烟量；和尼古丁依赖。 研究人员假设，戒烟干预组的参与者（将收到适应文化的信息）将具有更高的戒烟率，对吸烟的健康风险有更多的了解，从预思考/沉思阶段到计划/行动阶段的过渡更多与教育干预组和对照组的参与者相比，尝试戒烟的可能性更高，戒烟自我效能更高，香烟消费量减少更多，尼古丁依赖更低。
研究概览
详细说明
戒烟干预：戒烟干预组的参与者将根据基线评估时参与者的变化阶段（跨理论模型）[1]分为两组（有意戒烟与无意戒烟），以接收不同的信息12 周干预期间的图书馆。 有意退出的参与者（在变革的行动或准备阶段）将在注册研究时设定退出日期。 戒烟日期前两周，参与者每天将收到 2 条消息，内容重点是戒烟的健康益处、吸烟的金钱成本、鼓励以及为戒烟日期做准备的一些提示/策略。 戒烟日期前后两天，参与者每天将收到 3-4 条消息，前五周参与者每天将收到 2 条消息。 戒烟日期后前五周的信息内容多种多样，为参与者提供了很多处理烟瘾/戒断症状的技巧/策略（包括正念练习）、戒烟的好处、询问参与者情绪和烟瘾的互动信息水平、激励信息并鼓励从家人/朋友和其他戒烟资源（即戒烟热线、网站）获得支持。 在此期间，参与者将定期被询问有关保持无烟的问题，并根据参与者的回答，进一步的信息将鼓励他们回到正轨或保持专注以避免旧病复发。 从第 6 周到第 12 周，参与者每天只会收到一条消息，内容涵盖戒烟的好处、激励消息、避免烟瘾/复吸的提示以及询问参与者无烟状态的互动消息。 无意戒烟的参与者将收到来自另一个图书馆的消息，在干预的 12 周内每天收到一条消息。 该信息库将为参与者提供有关吸烟负面影响的具体证据、戒烟的好处、鼓励信息以及提高参与者戒烟自我效能的信息。 从第 2 周到第 7 周，该组的参与者每 7 天就会收到一条互动消息，询问参与者是否想在下周设定戒烟日期。 如果参与者对问题的回答是“是”，参与者将被切换到上述有意退出者的消息库。
教育干预组和对照组：在整个 12 周的干预期间，教育干预组和控制组的参与者每天也会收到一条消息。 教育干预信息将特别关注吸烟和二手烟的健康风险（即有关健康风险的教育，但不提供具体的戒烟策略）。 这些信息将取自NCI开发的短信库，并将直接翻译成中文和越南语，不进行文化调整。 控制信息将提供一般健康教育（不包括吸烟），包括促进水果和蔬菜的摄入以及低钠摄入量；鼓励身体活动；避免吸毒/过量饮酒。 这些信息将来自之前使用移动医疗方法促进健康生活方式的研究。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Minh V Hoang, PhD
- 电话号码：+84913392717
- 邮箱：hvm@huph.edu.vn
学习地点
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Hanoi、越南
- 招聘中
- Hanoi University of Public Health
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接触：
- Thao TP Tran, PhD
- 邮箱：ttpt@huph.edu.vn
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接触：
- Van M Nguyen, MSc
- 电话号码：+84386815959
- 邮箱：nmv@huph.edu.vn
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首席研究员：
- Minh V Hoang, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 居住在海阳省 6 个公社的当前吸烟者（无论该人目前是否打算戒烟）
- 具有越南语读写能力
- 拥有手机以及发送和接收短信的知识/能力
- 明年没有搬迁计划
- 同意在 12 周内接收短信
- 同意研究团队联系进行后续采访
排除标准：
- 不同意参加研究
- 患有影响阅读和理解的严重慢性疾病或损伤
- 在建议的干预期间不能参加干预活动
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
为期 12 周，每天在指定时间向参与者发送一到两条定制消息
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参与者将在 12 周内每天收到以正念为基础、以戒烟为重点的短信。
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有源比较器：教育部门
为期 12 周，每天在指定时间向参与者发送一条定制消息
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短信重点关注吸烟和二手烟的健康风险，每天一次，持续 12 周。
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有源比较器：控制臂
为期 12 周，每天在指定时间向参与者发送一条定制消息
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短信重点关注一般健康生活方式，每天一次，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟 7 天点患病率
大体时间：12周、16周、36周时
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参与者在过去 7 天内是否吸过烟，哪怕只是吸一口
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12周、16周、36周时
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30 天戒烟率点
大体时间：12周、16周、36周时
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参与者在过去 30 天内是否吸过烟，哪怕只是吸一口
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12周、16周、36周时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有关吸烟和二手烟健康风险的知识
大体时间：12周、16周、36周时
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参与者将回答吸烟是否会导致某些疾病。
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12周、16周、36周时
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变革阶段
大体时间：12周、16周、36周时
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将询问参与者是否准备好戒烟，以及参与者计划何时戒烟。
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12周、16周、36周时
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过去 30 天内尝试戒烟
大体时间：12周、16周、36周时
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由于参与者想要戒烟而持续超过 01 天的戒烟尝试次数。
过去 30 天内最长戒烟尝试的持续时间。
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12周、16周、36周时
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戒烟自我效能
大体时间：12周、16周、36周时
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将询问参与者在积极情绪/社交、消极情绪和习惯/渴望情况下戒烟的情况
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12周、16周、36周时
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每天吸香烟的数量
大体时间：12周、16周、36周时
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参与者将被询问每天吸烟的数量
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12周、16周、36周时
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尼古丁依赖
大体时间：12周、16周、36周时
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将使用 Fagerstrom 尼古丁依赖性测试来评估参与者的尼古丁依赖性
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12周、16周、36周时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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