Основанная на осознанности программа мобильного здравоохранения (mHealth) по прекращению курения во Вьетнаме
Рандомизированное контролируемое исследование по изучению мер по прекращению курения на основе осознанности с использованием мобильных технологий во Вьетнаме
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с участием трех групп является оценка эффективности мер по прекращению курения, основанных на осознанности, культурно приемлемых и с использованием мобильных телефонов среди вьетнамских взрослых курильщиков мужского пола.
Вмешательство будет проводиться посредством текстовых сообщений с участием 1200 взрослых курильщиков мужского пола, по 400 участников в каждой из трех групп вмешательства (Вмешательство в прекращение курения - адаптированные к культурным условиям сообщения о прекращении курения, которые включают осознанность; Вмешательство в образование - сообщения, которые сосредоточены исключительно на рисках для здоровья, связанных с курением. ;Контроль – базовые сообщения, ориентированные исключительно на общий здоровый образ жизни). Исследователь оценит показатели отказа от курения в течение 6-месячного периода наблюдения, а также вторичные результаты знаний о рисках для здоровья курения; этапы изменений; прекратить попытки; самоэффективность; сигарет в день; и никотиновая зависимость. Исследователи предполагают, что участники группы по прекращению курения (которые будут получать сообщения, адаптированные к культуре) будут иметь более высокий уровень воздержания от курения, больше знаний о рисках для здоровья, связанных с курением, больше переходов от стадий предварительного обдумывания/обдумывания к стадиям планирования/действия. , более высокая вероятность попытки бросить курить, более высокая самоэффективность воздержания от курения, большее сокращение потребления сигарет и меньшая никотиновая зависимость по сравнению с участниками группы образовательного вмешательства и контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Вмешательство в прекращение курения: участники группы вмешательства в прекращение курения будут разделены на две группы (имеют намерение бросить курить и не имеют намерения бросить курить) в зависимости от стадии изменения участников (транстеоретическая модель) [1] при базовой оценке, чтобы получить различное сообщение. библиотеки во время 12-недельного вмешательства. Участники, которые намереваются бросить курить (на этапе действия или подготовки к изменениям), должны установить дату прекращения курения во время регистрации в исследовании. За две недели до даты отказа от курения участники будут получать по два сообщения в день с содержанием, посвященным пользе отказа от курения для здоровья, денежной стоимости курения, поощрениям и некоторым советам/стратегиям по подготовке к дате отказа от курения. За два дня до даты отказа участники будут получать 3-4 сообщения в день, а в первые пять недель участники будут получать по 2 сообщения в день. Содержание сообщений в первые пять недель после даты отказа от курения разнообразно: участникам предлагается множество советов/стратегий (включая практику осознанности) для борьбы с тягой к курению/симптомами абстиненции, преимуществами отказа от курения, интерактивными сообщениями с вопросами о настроении участников и тяге к курению. уровней, мотивирующие сообщения и призывы получить поддержку от семьи/друзей и других ресурсов по прекращению курения (например, телефонной линии, веб-сайта). В течение этого периода участникам будет периодически задаваться вопрос о необходимости соблюдать отказ от курения, и на основании ответов участников дальнейшие сообщения будут побуждать их вернуться в нужное русло или сосредоточиться, чтобы избежать рецидива. С 6 по 12 неделю участники будут получать только одно сообщение в день, содержание которого будет охватывать преимущества отказа от курения, мотивирующие сообщения, советы, как избежать тяги к курению/рецидива, а также интерактивные сообщения с вопросами о статусе участников, свободных от курения. Участники, не имеющие намерения бросить курить, будут получать сообщения из другой библиотеки с частотой одно сообщение в день в течение 12 недель вмешательства. Эта библиотека сообщений предоставит участникам знания о негативных последствиях курения с конкретными доказательствами, преимуществами отказа от курения, ободряющими сообщениями, а также сообщениями, призванными повысить самоэффективность участников при отказе от курения. Со 2 по 7 неделю участники этой группы будут получать интерактивное сообщение каждые 7 дней с вопросом, хотят ли участники назначить дату отказа от курения на следующей неделе. Если участники ответят на вопрос утвердительно, они перейдут в библиотеку сообщений для тех, кто намерен выйти, как указано выше.
Группа вмешательства в образование и группа контроля: Участники групп вмешательства в образование и контрольной группы также будут получать одно сообщение в день в течение всего 12-недельного периода вмешательства. Сообщения об образовательных вмешательствах будут конкретно сосредоточены на рисках для здоровья, связанных с курением и пассивным курением (т. е. просвещение о рисках для здоровья без предоставления конкретных стратегий отказа от курения). Эти сообщения будут взяты из библиотеки текстовых сообщений, разработанной NCI, и будут напрямую переведены на китайский и вьетнамский языки без культурной адаптации. Контрольные сообщения будут обеспечивать общее санитарное просвещение (не включая курение), включая пропаганду потребления фруктов и овощей и низкого потребления натрия; поощрение физической активности; и избегать употребления наркотиков/чрезмерного употребления алкоголя. Эти сообщения будут взяты из предыдущих исследований, в которых используются подходы мобильного здравоохранения для пропаганды здорового образа жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Minh V Hoang, PhD
- Номер телефона: +84913392717
- Электронная почта: hvm@huph.edu.vn
Места учебы
-
-
-
Hanoi, Вьетнам
- Рекрутинг
- Hanoi University of Public Health
-
Контакт:
- Thao TP Tran, PhD
- Электронная почта: ttpt@huph.edu.vn
-
Контакт:
- Van M Nguyen, MSc
- Номер телефона: +84386815959
- Электронная почта: nmv@huph.edu.vn
-
Главный следователь:
- Minh V Hoang, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нынешние курильщики сигарет (независимо от текущего намерения человека бросить курить), проживающие в 6 коммунах провинции Хайзыонг.
- Умение читать и писать на вьетнамском языке
- Владение мобильным телефоном и знание/умение отправлять и получать текстовые сообщения.
- У вас нет планов по переезду в следующем году.
- Согласитесь получать текстовые сообщения в течение 12 недель.
- Согласитесь, что исследовательская группа свяжется с вами для последующих интервью
Критерий исключения:
- Не соглашайтесь участвовать в исследовании
- Имеют серьезные хронические заболевания или травмы, которые влияют на чтение и понимание.
- Невозможно участвовать в мероприятиях по вмешательству в течение предлагаемого периода вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Одно или два индивидуальных сообщения будут отправляться участникам каждый день в назначенное время в течение 12 недель.
|
Участники будут получать текстовые сообщения, основанные на осознанности и отказе от курения, каждый день в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Образовательный отдел
Одно специальное сообщение будет отправляться участникам каждый день в назначенное время в течение 12 недель.
|
Текстовые сообщения посвящены рискам для здоровья, связанным с курением и пассивным курением, отправляемые один раз в день в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Рукоятка управления
Одно специальное сообщение будет отправляться участникам каждый день в назначенное время в течение 12 недель.
|
Текстовые сообщения посвящены общему здоровому образу жизни и отправляются один раз в день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7-дневная точка распространенности воздержания от курения
Временное ограничение: В 12 недель, в 16 недель и в 36 недель.
|
Курил ли участник вообще сигарету, даже небольшую затяжку, за последние 7 дней.
|
В 12 недель, в 16 недель и в 36 недель.
|
|
30-дневное воздержание от курения
Временное ограничение: В 12 недель, в 16 недель и в 36 недель.
|
Курил ли участник вообще сигарету, даже затяжку, за последние 30 дней.
|
В 12 недель, в 16 недель и в 36 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о рисках для здоровья, связанных с курением и пассивным курением.
Временное ограничение: В 12 недель, в 16 недель и в 36 недель.
|
Участники ответят, является ли курение причиной тех или иных заболеваний или нет.
|
В 12 недель, в 16 недель и в 36 недель.
|
|
Стадия перемен
Временное ограничение: В 12 недель, в 16 недель и в 36 недель.
|
Участникам будет задан вопрос о готовности бросить курить и когда участники планируют бросить курить.
|
В 12 недель, в 16 недель и в 36 недель.
|
|
Попытки отказа от курения за последние 30 дней
Временное ограничение: В 12 недель, в 16 недель и в 36 недель.
|
Количество попыток отказа от курения, продолжавшихся более 1 дня, поскольку участник хотел бросить курить.
Продолжительность самой продолжительной попытки бросить курить за последние 30 дней.
|
В 12 недель, в 16 недель и в 36 недель.
|
|
Самоэффективность воздержания от курения
Временное ограничение: В 12 недель, в 16 недель и в 36 недель.
|
Участника спросят о воздержании от курения в ситуациях положительного/социального, отрицательного аффекта и привычных ситуаций/ситуаций тяги.
|
В 12 недель, в 16 недель и в 36 недель.
|
|
Количество сигарет, выкуриваемых в день
Временное ограничение: В 12 недель, в 16 недель и в 36 недель.
|
Участникам будет задан вопрос о количестве сигарет, выкуриваемых в день.
|
В 12 недель, в 16 недель и в 36 недель.
|
|
Никотиновая зависимость
Временное ограничение: В 12 недель, в 16 недель и в 36 недель.
|
Никотиновая зависимость участника будет оценена с помощью теста Фагерстрема на никотиновую зависимость.
|
В 12 недель, в 16 недель и в 36 недель.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- mhealthVN01
- 5R01TW010666-05 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .