Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness-alapú, mobil egészség (mHealth) dohányzás abbahagyása Vietnamban

2024. január 25. frissítette: Hoang Van Minh, Hanoi University of Public Health

Véletlenszerű, kontrollált próba, amely a mindfulness-alapú dohányzásról való leszokási beavatkozást vizsgálja mobil technológia segítségével Vietnamban

Ennek a háromágú, randomizált, kontrollált vizsgálatnak (RCT) a célja, hogy értékelje a mindfulness-alapú, kulturálisan megfelelő és mobiltelefon-alapú dohányzásról való leszokási beavatkozás hatékonyságát vietnami felnőtt férfi dohányosok körében.

A beavatkozás szöveges üzenetek útján történik, 1200 felnőtt férfi dohányos bevonásával, 400 résztvevővel a három intervenciós kar mindegyikében (Cessation Intervention – kulturálisan adaptált dohányzás abbahagyási üzenetek, amelyek magukban foglalják a tudatosságot; Education Intervention – üzenetek, amelyek kizárólag a dohányzás egészségügyi kockázataira összpontosítanak Kontroll – alapvető üzenetek, amelyek kizárólag az általános egészséges életmódra összpontosítanak). A vizsgáló felméri a leszokási arányt 6 hónapos követésig, valamint a dohányzás egészségügyi kockázataira vonatkozó ismeretek másodlagos eredményeit; a változás szakaszai; leszokási kísérletek; önhatékonyság; cigaretta naponta; és nikotinfüggőség. A kutatók azt feltételezik, hogy a leszokási intervenciós csoport résztvevői (akik kulturálisan adaptált üzeneteket kapnak) nagyobb arányban fognak dohányozni, jobban ismerik a dohányzás egészségügyi kockázatait, több átmenetet mutatnak majd a kontempláció előtti/elmélkedési szakaszból a tervezési/tevékenységi szakaszba. , nagyobb a valószínűsége a leszokási kísérletnek, nagyobb önhatékonyság a dohányzástól való leszokásban, nagyobb csökkenés a cigarettafogyasztásban és alacsonyabb nikotinfüggőség, összehasonlítva az oktatási beavatkozási csoport és a kontrollcsoport résztvevőivel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A leszokás intervenciója: A leszokási beavatkozás csoport résztvevőit két csoportra osztják (a kilépési szándékkal vagy a kilépési szándék hiányával) a résztvevők változási szakasza alapján (Transzteoretikus modell) [1] az alapszintű értékelés során, hogy eltérő üzenetet kapjanak. könyvtárakat a 12 hetes beavatkozás során. Azok a résztvevők, akik szándékoznak kilépni (a változtatás cselekvési vagy előkészítési szakaszában), a kilépés dátumát a vizsgálatba való beiratkozáskor határozzák meg. A leszokási dátum előtt két héttel a résztvevők napi 2 üzenetet kapnak, amelyek a leszokás egészségügyi előnyeire, a dohányzás pénzbeli költségeire, bátorításra és néhány tippre/stratégiára összpontosítanak. A kilépés dátuma körül két nappal a résztvevők napi 3-4 üzenetet kapnak, az első öt héten pedig napi 2 üzenetet. Az üzenetek tartalma a leszokási dátumot követő első öt hétben változatos, sok tippet/stratégiát kínál a résztvevőknek (beleértve az éberség gyakorlását is) a vágy/elvonási tünetek kezelésére, a leszokás előnyeit, interaktív üzeneteket, amelyek megkérdezik a résztvevők hangulatát és vágyát. szinteket, motiváló üzeneteket és bátorítást, hogy támogatást kapjanak a családtól/barátoktól és más, a dohányzás abbahagyását célzó forrásoktól (pl. leszokási vonal, webhely). Ebben az időszakban a résztvevőket rendszeres időközönként megkérdezik a dohányzásmentesség fenntartásáról, és a résztvevők válasza alapján további üzenetek bátorítanak, hogy térjenek vissza a helyes útra, vagy maradjanak fókuszban a visszaesés elkerülése érdekében. A 6. héttől a 12. hétig a résztvevők csak egy üzenetet kapnak naponta, amelynek tartalma a dohányzás abbahagyásának előnyeiről, motiváló üzenetekről, a sóvárgás/visszaesés elkerülésére vonatkozó tippekről és interaktív üzenetekről szól, amelyek a résztvevők dohányzásmentességére vonatkoznak. Azok a résztvevők, akik nem szándékoznak kilépni, üzeneteket kapnak egy másik könyvtártól, napi egy üzenet gyakorisággal a beavatkozás 12 hete alatt. Ez az üzenetkönyvtár konkrét bizonyítékokkal, a leszokás előnyeivel, bátorító üzenetekkel, valamint a résztvevők dohányzásról való leszokásban való önhatékonyságának növelését célzó üzenetekkel nyújt a résztvevőknek ismereteket a dohányzás negatív hatásairól. A 2. héttől a 7. hétig a csoport résztvevői 7 napos periódusonként kapnak egy interaktív üzenetet, amelyben megkérdezik, hogy a résztvevők szeretnének-e kilépni a következő héten. Ha a résztvevők igennel válaszolnak a kérdésre, a résztvevők átkerülnek az üzenettárba azok számára, akik a fent említett módon kilépnek.

Oktatási intervenciós csoport és kontrollcsoport: Az oktatási beavatkozási és kontrollcsoportok résztvevői naponta egyetlen üzenetet is kapnak a teljes 12 hetes beavatkozási időszak alatt. Oktatás A beavatkozási üzenetek kifejezetten a dohányzás és a passzív dohányzás egészségügyi kockázataira összpontosítanak (azaz oktatás az egészségügyi kockázatokról, anélkül, hogy konkrét stratégiákat kínálnának a leszokáshoz). Ezeket az üzeneteket az NCI által kifejlesztett szöveges üzenetkönyvtárból veszik, és kulturális adaptáció nélkül közvetlenül lefordítják kínaira és vietnamira. Az ellenőrző üzenetek általános egészségügyi oktatást nyújtanak (a dohányzást nem beleértve), beleértve a gyümölcs- és zöldségfogyasztást, valamint az alacsony nátriumbevitelt; a fizikai aktivitás ösztönzése; valamint a droghasználat/túlzott alkoholfogyasztás elkerülése. Ezeket az üzeneteket olyan korábbi tanulmányokból fordítják le, amelyek az m-egészségügyi megközelítéseket használják az egészséges életmód népszerűsítésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Minh V Hoang, PhD
  • Telefonszám: +84913392717
  • E-mail: hvm@huph.edu.vn

Tanulmányi helyek

      • Hanoi, Vietnam
        • Toborzás
        • Hanoi University of Public Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Minh V Hoang, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi dohányosok (függetlenül attól, hogy a személy szándékozik-e leszokni), akik Hai Duong tartomány 6 településén élnek
  • Tudjon írni és olvasni vietnami nyelven
  • Mobiltelefon birtoklása, valamint szöveges üzenetek küldésének és fogadásának ismerete/képessége
  • Nincs terve költözés a következő évben
  • Fogadja el, hogy 12 hétig fogadja a szöveges üzeneteket
  • Hozzájáruljon ahhoz, hogy a kutatócsoport felvegye veled a kapcsolatot a nyomon követési interjúk céljából

Kizárási kritériumok:

  • Ne járuljon hozzá a vizsgálatban való részvételhez
  • Súlyos krónikus betegségei vagy sérülései vannak, amelyek befolyásolják az olvasást és a szövegértést
  • Nem vehet részt a beavatkozási tevékenységekben a javasolt beavatkozási időszakban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
Egy vagy két személyre szabott üzenetet küldünk a résztvevőknek naponta, meghatározott időpontban 12 héten keresztül
A résztvevők 12 héten keresztül mindennap kapnak tudatosság alapú, a dohányzás abbahagyására összpontosító szöveges üzeneteket.
Aktív összehasonlító: Oktatási kar
Egy személyre szabott üzenetet küldünk a résztvevőknek minden nap a megadott időpontban 12 héten keresztül
A szöveges üzenetek a dohányzás és a passzív dohányzás egészségügyi kockázataira összpontosítanak, naponta egyszer 12 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Irányító kar
Egy személyre szabott üzenetet küldünk a résztvevőknek minden nap a megadott időpontban 12 héten keresztül
A szöveges üzenetek az általános egészséges életmódra összpontosítanak, naponta egyszer 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
7 napos pontprevalencia dohányzási absztinencia
Időkeret: 12 hetesen, 16 hetesen és 36 hetesen
Elszívott-e egyáltalán a résztvevő, akár egyet is, az elmúlt 7 napban
12 hetesen, 16 hetesen és 36 hetesen
30 napos pontprevalencia dohányzási absztinencia
Időkeret: 12 hetesen, 16 hetesen és 36 hetesen
Elszívott-e egyáltalán a résztvevő, akár egyet is, az elmúlt 30 napban
12 hetesen, 16 hetesen és 36 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzás és a passzív dohányzás egészségügyi kockázatainak ismerete
Időkeret: 12 hetesen, 16 hetesen és 36 hetesen
A résztvevők megválaszolják, hogy a dohányzás okoz-e bizonyos betegségeket vagy sem.
12 hetesen, 16 hetesen és 36 hetesen
A változás szakasza
Időkeret: 12 hetesen, 16 hetesen és 36 hetesen
A résztvevőket megkérdezik a dohányzás abbahagyására való felkészültségről, és arról, hogy a résztvevők mikor tervezik a leszokást.
12 hetesen, 16 hetesen és 36 hetesen
Szüntesse meg a kísérleteket az elmúlt 30 napon belül
Időkeret: 12 hetesen, 16 hetesen és 36 hetesen
Azon leszokási kísérletek száma, amelyek 01 napnál tovább tartanak, mert a résztvevő le akar szokni a dohányzásról. Az elmúlt 30 napban végrehajtott leghosszabb leszokási kísérlet időtartama.
12 hetesen, 16 hetesen és 36 hetesen
Önhatékonyság a dohányzástól való tartózkodáshoz
Időkeret: 12 hetesen, 16 hetesen és 36 hetesen
A résztvevőt megkérdezik a dohányzástól való tartózkodásról pozitív érzelmi/társadalmi, negatív affektus és megszokott/sóvárgási helyzetekben
12 hetesen, 16 hetesen és 36 hetesen
A naponta elszívott cigaretták száma
Időkeret: 12 hetesen, 16 hetesen és 36 hetesen
A résztvevőket megkérdezik a naponta elszívott cigaretták számáról
12 hetesen, 16 hetesen és 36 hetesen
Nikotinfüggőség
Időkeret: 12 hetesen, 16 hetesen és 36 hetesen
A résztvevő nikotinfüggőségét a Fagerstrom nikotinfüggőségi teszt segítségével értékelik
12 hetesen, 16 hetesen és 36 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • mhealthVN01
  • 5R01TW010666-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel