ストレスを受けた健康な被験者に対するアルファ周波数での経頭蓋交流刺激（α-tACS）の効果 (CAF-TAS)
2024年3月6日 更新者：Hôpital le Vinatier
ストレスを受けた健康な被験者に対するアルファ周波数での経頭蓋交流刺激（α-tACS）の生物学的、神経心理学的および電気生理学的効果
ストレス。 特に、いくつかの研究では、ストレスが衝動性、情報源の監視、時間の認識を変える可能性があると報告しています。
ストレス因子への反応にはいくつかの機構が関与しており、その中には視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸が含まれます。 コルチゾール反応性 (標準化されたストレス因子にさらされた後のコルチゾール分泌を意味します) は、HPA の機能を評価するための信頼できるツールです。 コルチゾール分泌は、ストレスの発現と調節にも関与する前頭前皮質 (PFC) によって双方向の影響を受けます。 アルファバンドの非対称性 (AFα) は、PFC の機能を評価するためのよく知られた電気生理学的パラメーターです。 より正確には、AFαはコルチゾール反応性と相関していると考えられているため、関心が高まっている。 この非対称性を修正すると、ストレス反応に影響を与える可能性があります。
経頭蓋交流刺激 (tACS) は、頭皮に配置された 2 つの電極間に所定の周波数で正弦波交流を供給することから構成されます。 以前の研究者は、tACS がアルファ周波数で送達された場合、刺激された領域のアルファバンドが増加すると報告しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、背外側前頭前皮質に送達されるアルファ周波数のtACS（α-tACS）がストレス因子に対する反応に及ぼす影響に焦点を当てます。
この研究では、参加者は 1 回の α-tACS セッションを受けながら、認知ストレス (暗算) と物理的ストレス (冷圧) を組み合わせた標準化されたストレス テストであるマーストリヒト急性ストレス テストを完了します。 主な目的は、ストレスを受けた健康な被験者のコルチゾール反応性に対する、背外側前頭前野に送達されたアルファ周波数での tACS の 1 回のセッションの効果を評価することです。 その研究では、α-tACS が他の生物学的影響に及ぼす影響が明らかになりました。ストレス反応に関連する電気生理学的、神経心理学的パラメーターも評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aura
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Bron、Aura、フランス、69678 CEDEX
- 募集
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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コンタクト：
- POULET EMMANUEL, PUPH
- 電話番号：+33 0033437915120
- メール：emmanuel.poulet@chu-lyon.fr
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コンタクト：
- SARTELET Lydie
- 電話番号：0033437915531
- メール：lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの右利きの男性および女性
- 女性の場合はホルモン避妊が必要
- 書面によるインフォームドコンセントを与えた上で
- 社会保障制度に加入している
- フランス語話者と読者
除外基準:
- tACSへの曝露に対する禁忌
- DSM-5 に分類される現在の精神障害
- 向精神薬またはベータ遮断薬の定期的な摂取
- 最近トラウマ的な出来事にさらされた
- 実験手順を実行不可能にする衰弱状態
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ tACS 刺激
アルファ周波数での経頭蓋交流刺激 (tACS) tACS の 1 回のセッション: 30 分、2mA、周波数 = 10Hz、両方の電極を背外側前頭前皮質 (左右) に配置
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TACS の単一セッション
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プラセボコンパレーター：偽刺激
TACS 偽刺激の単一セッション: 両方の電極が背外側前頭前皮質 (左および右) に配置されます。合計刺激時間の最初と最後の 30 秒間に供給される実際の電流 (ランプインとランプアウト)
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TACS 偽刺激の単一セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス課題後のコルチゾール分泌の曲線下面積 (AUC)。
時間枠：1日
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唾液コルチゾールのサンプルは実験中に繰り返し (10 回) 収集されます。
収集はストレス タスクの前、最中、後に行われます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスを受けた健康な被験者のコルチゾール覚醒反応に対するα-tACSの効果
時間枠：4日
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朝の唾液コルチゾールのサンプルは、実験セッション（ストレスタスクおよびtACSセッションを含む）の前に繰り返し（3回）収集されます。
朝の唾液コルチゾールの最後のサンプルは翌日に収集されます
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4日
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ストレスに対する分子反応性に対するα-tACSの影響
時間枠：1日
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コルチゾール-糖質コルチコイド受容体の結合（すなわち、NR3C1）が形成された後の細胞内コミュニケーションチャネルに関係するさまざまなタンパク質の発現レベルが評価されます。
血液サンプルが収集され、関連する遺伝子の発現レベルが qPCR によって評価されます。
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1日
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ストレスに対する分子反応性に対するα-tACSの影響
時間枠：1日
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コルチゾール-グルココルチコイド受容体の結合（すなわち、FKBP4）が形成された後の細胞内コミュニケーションチャネルに関係するさまざまなタンパク質の発現レベルが評価されます。
血液サンプルが収集され、関連する遺伝子の発現レベルが qPCR によって評価されます。
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1日
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ストレスに対する分子反応性に対するα-tACSの影響
時間枠：1日
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コルチゾール-グルココルチコイド受容体の結合（すなわち、FKBP5）が形成された後の細胞内コミュニケーションチャネルに関係するさまざまなタンパク質の発現レベルが評価されます。
血液サンプルが収集され、関連する遺伝子の発現レベルが qPCR によって評価されます。
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1日
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ストレスに対する分子反応性に対するα-tACSの影響
時間枠：1日
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コルチゾール-グルココルチコイド受容体の結合（すなわち、BAG1）が形成された後の細胞内コミュニケーションチャネルに関係するさまざまなタンパク質の発現レベルが評価されます。
血液サンプルが収集され、関連する遺伝子の発現レベルが qPCR によって評価されます。
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1日
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ストレスに対する分子反応性に対するα-tACSの影響
時間枠：1日
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コルチゾール-糖質コルチコイド受容体の結合（すなわち、PTGES3）が形成された後の細胞内コミュニケーションチャネルに関係するさまざまなタンパク質の発現レベルが評価されます。
血液サンプルが収集され、関連する遺伝子の発現レベルが qPCR によって評価されます。
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1日
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ストレスに対する分子反応性に対するα-tACSの影響
時間枠：1日
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コルチゾール-糖質コルチコイド受容体の結合（すなわち、HSP90AA1）が形成された後の細胞内コミュニケーションチャネルに関係するさまざまなタンパク質の発現レベルが評価されます。
血液サンプルが収集され、関連する遺伝子の発現レベルが qPCR によって評価されます。
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1日
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ストレスに対する分子反応性に対するα-tACSの影響
時間枠：1日
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コルチゾール-グルココルチコイド受容体の結合（すなわち、HSPA1A）が形成された後の細胞内コミュニケーションチャネルに関係するさまざまなタンパク質の発現レベルが評価されます。
血液サンプルが収集され、関連する遺伝子の発現レベルが qPCR によって評価されます。
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1日
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ストレスを受けた健康な被験者のアルファバンド（AFα）の非対称性に対するα-tACSの影響
時間枠：1日
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AFα は、左右の前頭部領域 (それぞれ F3 ～ F7 対 F4 ～ F8) の間のアルファバンド活動 (通常 8 ～ 13 Hz) の平均差を指します。
5 分間のブロックでは、参加者が安静状態にあり、標準化された手順に従って交互に目を開閉することのみを要求されている間に、脳波記録によって AFα が評価されます。
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1日
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ストレスを受けた健康な被験者のベータバンドに対するα-tACSの影響
時間枠：1日
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参加者はカービィ遅延割引タスク (DDT) を完了する必要があります。
被験者には、瞬時に摂取すべき強化物質の量と、一定の遅延後により大きな強化物質が利用可能になるという一連の仮説的な選択肢が提示されます。
(例: 「今日 37 ユーロと 60 日後の 80 ユーロどちらをご希望ですか?」
結果は、ストレス期間の前後での即時の選択肢の数の変化 (ΔDDT) をパーセントで表します。
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1日
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ストレスを受けた健康な被験者におけるソースモニタリングに対するα-tACSの効果
時間枠：1日
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ソースモニタリングとは、精神的経験の起源についての帰属に関与する認知プロセスを指します（たとえば、この精神的経験は夢でしたか、想像でしたか、本当に知覚されたでしょうか？
もしこれが認識されたとしたら、それは私自身によって生み出されたのでしょうか、それとも他の誰かによって生み出されたのでしょうか？」
ソース監視の 2 つのサブタイプ、現実監視 (RM) と内部監視 (IM) がテストされます。
各タスクでは、参加者は出典を特定する必要がある単語のリストに直面します。
結果は、虚偽の帰属の割合をパーセントで表したものになります。
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1日
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ストレスを受けた健康な被験者の衝動性に対するα-tACSの効果
時間枠：1日
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参加者はカービィ遅延割引タスク (DDT) を完了する必要があります。
被験者には、瞬時に摂取すべき強化物質の量と、一定の遅延後により大きな強化物質が利用可能になるという一連の仮説的な選択肢が提示されます。
(例: 「今日 37 ユーロと 60 日後の 80 ユーロのどちらをご希望ですか?」)
結果は、ストレス期間の前後での即時の選択肢の数の変化 (ΔDDT) をパーセントで表します。
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1日
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ストレスを受けた健康な被験者の時間知覚に対するα-tACSの影響
時間枠：1日
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時間認識とは、脳が出来事や環境の時間構造をどのように表現するかを指します。
この能力は、さまざまな実験計画を通じて評価できます。
このプロトコルでは、参加者は、プッシュボタンを使用して定義された周波数 (1Hz) でタップすることからなる時間再現タスクを完了します。
トレーニング段階（ガイドを受けながらプッシュボタンを押す）の後、参加者は自分で同じリズムを生み出す必要があります。
結果は、基準間隔 (1 秒) と参加者が実行した時間間隔の平均差であり、ミリ秒単位で表されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月24日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月25日
最初の投稿 (実際)
2024年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-A01368-37
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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