Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние транскраниальной стимуляции альтернативным током на альфа-частоте (α-tACS) на здоровых людей, испытывающих стресс (CAF-TAS)

6 марта 2024 г. обновлено: Hôpital le Vinatier

Биологическое, нейропсихологическое и электрофизиологическое действие транскраниальной стимуляции альтернативным током альфа-частоты (α-tACS) на здоровых людей, находящихся в стрессе

стресс. Примечательно, что в нескольких исследованиях сообщалось, что стресс может изменить импульсивность, мониторинг источников и восприятие времени.

В ответ на стрессовый фактор задействовано несколько механизмов, в том числе гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая ось (ГГН). Реактивность кортизола (то есть секреция кортизола после воздействия стандартизированного стрессового фактора) является надежным инструментом оценки функции HPA. На секрецию кортизола двунаправленно влияет префронтальная кора (ПФК), которая также участвует в выражении и регуляции стресса. Асимметрия альфа-диапазона (AFα) является хорошо известным электрофизиологическим параметром для оценки функции ПФК. Точнее, AFα вызывает растущий интерес, поскольку считается, что она коррелирует с реактивностью кортизола. Изменение этой асимметрии может повлиять на реакцию на стресс.

Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) заключается в подаче синусоидального переменного тока между двумя электродами, расположенными на коже головы, с заранее определенной частотой. Предыдущие исследования сообщили, что tACS, если его вводить на альфа-частоте, увеличивает альфа-диапазон в стимулируемых областях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет сосредоточено на влиянии tACS на альфа-частоте (α-tACS), воздействующего на дорсолатеральную префронтальную кору, на реакцию на стрессовый фактор.

В этом исследовании, получив один сеанс α-tACS, участники пройдут стандартизированный стресс-тест, сочетающий когнитивный стресс (мысленный расчет) и физический стресс (холодное давление): Маастрихтский тест на острый стресс. Основная цель направлена ​​на оценку влияния одного сеанса tACS на альфа-частоте, воздействующего на дорсолатеральную префронтальную кору, на реактивность кортизола у здоровых людей, находящихся в стрессе. В этом исследовании влияние α-tACS на другие биологические процессы; Также будут оценены электрофизиологические и нейропсихологические параметры, имеющие отношение к реакции на стресс.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Aura
      • Bron, Aura, Франция, 69678 CEDEX
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Le Vinatier
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Правши Мужчины и Женщины в возрасте от 18 до 45 лет.
  • Если женщина, требуется гормональная контрацепция.
  • Дав свое письменное информированное согласие
  • Связан со схемой социального обеспечения
  • Франкоговорящие и читатели

Критерий исключения:

  • Противопоказания к воздействию tACS
  • Текущее психическое расстройство, классифицированное в DSM-5.
  • Регулярный прием любого психотропного препарата или бета-блокатора.
  • Недавнее воздействие травмирующего события
  • Любое изнурительное состояние, делающее экспериментальную процедуру невыполнимой.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная стимуляция tACS
Транскраниальная стимуляция альтернативным током (tACS) на частоте альфа Один сеанс tACS: 30 минут, 2 мА, частота = 10 Гц, оба электрода расположены в дорсолатеральной префронтальной коре (слева и справа)
Процедура: Транскраниальная альтернативно-токовая стимуляция (tACS) на альфа-частоте
Один сеанс tACS
Плацебо Компаратор: Ложная стимуляция
Один сеанс имитации стимуляции tACS: оба электрода расположены на дорсолатеральной префронтальной коре (слева и справа); реальный ток, подаваемый в течение первых и последних 30 секунд общего времени стимуляции (нарастание и торможение)
Процедура: Ложная стимуляция
Один сеанс имитации стимуляции tACS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой (AUC) секреции кортизола после стрессовой нагрузки.
Временное ограничение: 1 день
В ходе эксперимента образцы слюнного кортизола будут взяты неоднократно (10 раз). Сбор будет происходить до, во время и после стрессового задания.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние α-tACS на реакцию пробуждения кортизола у здоровых людей, испытывающих стресс
Временное ограничение: 4 дня
Образцы кортизола утренней слюны будут собираться повторно (3 раза) перед экспериментальным сеансом (включая стрессовое задание и сеанс tACS). Последний образец кортизола утренней слюны будет собран на следующий день.
4 дня
Влияние α-tACS на молекулярную реактивность к стрессу
Временное ограничение: 1 день
Будет оценен уровень экспрессии различных белков, участвующих во внутриклеточном канале связи после образования пары кортизол-глюкокортикоидный рецептор (а именно: NR3C1). Будет взят образец крови, и уровень экспрессии соответствующих генов будет оценен с помощью qPCR.
1 день
Влияние α-tACS на молекулярную реактивность к стрессу
Временное ограничение: 1 день
Будет оценен уровень экспрессии различных белков, участвующих во внутриклеточном канале связи после образования пары кортизол-глюкокортикоидный рецептор (а именно: FKBP4). Будет взят образец крови, и уровень экспрессии соответствующих генов будет оценен с помощью qPCR.
1 день
Влияние α-tACS на молекулярную реактивность к стрессу
Временное ограничение: 1 день
Будет оценен уровень экспрессии различных белков, участвующих во внутриклеточном канале связи после образования пары кортизол-глюкокортикоидный рецептор (а именно: FKBP5). Будет взят образец крови, и уровень экспрессии соответствующих генов будет оценен с помощью qPCR.
1 день
Влияние α-tACS на молекулярную реактивность к стрессу
Временное ограничение: 1 день
Будет оценен уровень экспрессии различных белков, участвующих во внутриклеточном канале связи после образования пары кортизол-глюкокортикоидный рецептор (а именно: BAG1). Будет взят образец крови, и уровень экспрессии соответствующих генов будет оценен с помощью qPCR.
1 день
Влияние α-tACS на молекулярную реактивность к стрессу
Временное ограничение: 1 день
Будет оценен уровень экспрессии различных белков, участвующих во внутриклеточном канале связи после образования пары кортизол-глюкокортикоидный рецептор (а именно: PTGES3). Будет взят образец крови, и уровень экспрессии соответствующих генов будет оценен с помощью qPCR.
1 день
Влияние α-tACS на молекулярную реактивность к стрессу
Временное ограничение: 1 день
Будет оценен уровень экспрессии различных белков, участвующих во внутриклеточном канале связи после образования пары кортизол-глюкокортикоидный рецептор (а именно: HSP90AA1). Будет взят образец крови, и уровень экспрессии соответствующих генов будет оценен с помощью qPCR.
1 день
Влияние α-tACS на молекулярную реактивность к стрессу
Временное ограничение: 1 день
Будет оценен уровень экспрессии различных белков, участвующих во внутриклеточном канале связи после образования пары кортизол-глюкокортикоидный рецептор (а именно: HSPA1A). Будет взят образец крови, и уровень экспрессии соответствующих генов будет оценен с помощью qPCR.
1 день
Влияние α-tACS на асимметрию альфа-диапазона (AFα) у здоровых людей, подвергшихся стрессу
Временное ограничение: 1 день
AFα относится к средней разнице активности альфа-диапазона (обычно 8–13 Гц) между левой и правой лобными областями (F3–F7 и F4–F8 соответственно). В течение 5-минутного блока ФПα будет оцениваться по записи ЭЭГ, когда участник находится в состоянии покоя, и ему будет предложено только попеременно открывать и закрывать глаза в соответствии со стандартной процедурой.
1 день
Влияние α-tACS на бета-диапазон у здоровых людей, испытывающих стресс
Временное ограничение: 1 день
Участнику необходимо будет выполнить задачу Кирби по дисконтированию задержки (DDT). Субъектам предлагается ряд гипотетических вариантов выбора количества подкрепления, которое должно быть получено мгновенно, и более крупного подкрепления, доступного после фиксированной задержки. (Например: «Вы бы предпочли 37 евро сегодня или 80 евро через 60 дней?» Результатом будет изменение количества немедленных выборов между периодом до и после периода стресса (ΔДДТ), выраженное в процентах.
1 день
Влияние α-tACS на мониторинг источника у здоровых людей, испытывающих стресс
Временное ограничение: 1 день
Мониторинг источника относится к когнитивным процессам, участвующим в объяснении происхождения ментальных переживаний (например: было ли это ментальное переживание сновидением?, воображением?, действительно ли воспринималось? Если это было воспринято, было ли это произведено мной или кем-то еще?». Будут протестированы два подтипа мониторинга источников: мониторинг реальности (RM) и внутренний мониторинг (IM). В каждом задании участнику будет предложен список слов, источник которых он/она должен будет определить. Результатом будет доля ложных приписываний, выраженная в процентах.
1 день
Влияние α-tACS на импульсивность у здоровых людей, испытывающих стресс
Временное ограничение: 1 день
Участнику необходимо будет выполнить задачу Кирби по дисконтированию задержки (DDT). Субъектам предлагается ряд гипотетических вариантов выбора количества подкрепления, которое должно быть получено мгновенно, и более крупного подкрепления, доступного после фиксированной задержки. (Например: «Вы бы предпочли 37 евро сегодня или 80 евро через 60 дней?») Результатом будет изменение количества немедленных выборов между периодом до и после периода стресса (ΔДДТ), выраженное в процентах.
1 день
Влияние α-tACS на восприятие времени у здоровых людей, испытывающих стресс
Временное ограничение: 1 день
Восприятие времени относится к тому, как мозг представляет временную структуру событий и нашей окружающей среды. Эту способность можно оценить с помощью различных экспериментальных планов. В этом протоколе участники выполнят задание на воспроизведение времени, состоящее в постукивании по кнопке с определенной частотой (1 Гц). После этапа тренировки (нажатие кнопки под руководством) участник должен будет воспроизвести тот же ритм самостоятельно. Результатом будет средняя разница между эталонным интервалом (1 с) и временными интервалами, выполненными участником, выраженная в миллисекундах.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital le Vinatier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-A01368-37

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться