Effetto della stimolazione della corrente alternativa transcranica alla frequenza alfa (α-tACS) su soggetti sani stressati (CAF-TAS)
6 marzo 2024 aggiornato da: Hôpital le Vinatier
Effetti biologici, neuropsicologici ed elettrofisiologici della stimolazione transcranica con corrente alternativa alla frequenza alfa (α-tACS) su soggetti sani stressati
fatica. In particolare, diversi studi hanno riportato che lo stress potrebbe alterare l’impulsività, il monitoraggio della fonte e la percezione del tempo.
Diversi meccanismi sono coinvolti nella risposta ad un fattore di stress, tra cui l’asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA). La reattività del cortisolo (significa la secrezione di cortisolo dopo l'esposizione a un fattore di stress standardizzato) è uno strumento affidabile per valutare la funzione dell'HPA. La secrezione di cortisolo è influenzata in modo bidirezionale dalla corteccia prefrontale (PFC), che è coinvolta anche nell’espressione e nella regolazione dello stress. L'asimmetria della banda alfa (AFα) è un parametro elettrofisiologico ben noto per valutare la funzione della PFC. Più precisamente, l'AFα sta suscitando un interesse crescente, poiché si ritiene che sia correlato con la reattività del cortisolo. La modifica di questa asimmetria potrebbe influenzare la risposta allo stress.
La stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) consiste nell'erogazione di una corrente alternata sinusoidale tra due elettrodi posizionati sul cuoio capelluto ad una frequenza predefinita. Precedenti studiosi hanno riferito che la tACS, se somministrata alla frequenza alfa, aumentava la banda alfa nelle aree stimolate
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio si concentrerà sull'effetto del tACS a frequenza alfa (α-tACS), erogato sulla corteccia prefrontale dorsolaterale, sulla risposta ad un fattore di stress.
In questo studio, mentre ricevono una singola sessione di α-tACS, i partecipanti completeranno uno stress test standardizzato che combina stress cognitivo (calcolo mentale) e stress fisico (pressione fredda): il Maastricht Acute Stress Test. L'obiettivo principale mira a valutare l'effetto di una singola sessione di tACS a frequenza alfa, erogata sulla corteccia prefrontale dorsolaterale, sulla reattività del cortisolo in soggetti sani stressati. In quello studio, l'influenza dell'α-tACS su altri batteri biologici; Verranno inoltre valutati parametri elettrofisiologici e neuropsicologici rilevanti per la risposta allo stress.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aura
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Bron, Aura, Francia, 69678 CEDEX
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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Contatto:
- POULET EMMANUEL, PUPH
- Numero di telefono: +33 0033437915120
- Email: emmanuel.poulet@chu-lyon.fr
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Contatto:
- SARTELET Lydie
- Numero di telefono: 0033437915531
- Email: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e Donne destrimani di età compresa tra i 18 ed i 45 anni
- Se donna, è necessaria la contraccezione ormonale
- Avendo dato il proprio consenso informato scritto
- Affiliato ad un regime di previdenza sociale
- Lettori e parlanti francesi
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'esposizione a tACS
- Attuale disturbo psichiatrico classificato nel DSM-5
- Assunzione regolare di qualsiasi farmaco psicotropo o beta bloccante
- Esposizione recente ad un evento traumatico
- Qualsiasi condizione debilitante che renda la procedura sperimentale non fattibile
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione tACS attiva
Stimolazione transcranica con corrente alternativa (tACS) a frequenza alfa Sessione singola di tACS: 30 minuti, 2 mA, frequenza = 10 Hz, entrambi gli elettrodi situati sulla corteccia prefrontale dorsolaterale (sinistra e destra)
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Singola sessione di tACS
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Comparatore placebo: Stimolazione fittizia
Singola sessione di stimolazione sham tACS: entrambi gli elettrodi situati sulla corteccia prefrontale dorsolaterale (sinistra e destra); corrente reale erogata per i primi e gli ultimi 30 s del tempo totale di stimolazione (ramp-in e ramp-out)
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Singola sessione di stimolazione fittizia tACS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva (AUC) della secrezione di cortisolo dopo l'attività stressante.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Campioni di cortisolo salivare verranno raccolti ripetutamente (10 occorrenze) durante l'esperimento.
La raccolta avverrà prima, durante e dopo il compito stressante.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto dell'α-tACS sulla risposta al risveglio del cortisolo in soggetti sani stressati
Lasso di tempo: 4 giorni
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Campioni di cortisolo salivare mattutino verranno raccolti ripetutamente (3 volte) prima della sessione sperimentale (incluso il compito di stress e la sessione tACS).
Il giorno successivo verrà raccolto un ultimo campione di cortisolo salivare mattutino
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4 giorni
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Effetto dell'α-tACS sulla reattività molecolare allo stress
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verrà valutato il livello di espressione di diverse proteine implicate nel canale di comunicazione intracellulare dopo la formazione della coppia recettore cortisolo-glucocorticoide (in particolare: NR3C1).
Verrà raccolto un campione di sangue e il livello di espressione dei geni rilevanti sarà valutato mediante qPCR
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1 giorno
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Effetto dell'α-tACS sulla reattività molecolare allo stress
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verrà valutato il livello di espressione di diverse proteine implicate nel canale di comunicazione intracellulare dopo la formazione della coppia recettore cortisolo-glucocorticoide (in particolare: FKBP4).
Verrà raccolto un campione di sangue e il livello di espressione dei geni rilevanti sarà valutato mediante qPCR
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1 giorno
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Effetto dell'α-tACS sulla reattività molecolare allo stress
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verrà valutato il livello di espressione di diverse proteine implicate nel canale di comunicazione intracellulare dopo la formazione della coppia recettore cortisolo-glucocorticoide (in particolare: FKBP5).
Verrà raccolto un campione di sangue e il livello di espressione dei geni rilevanti sarà valutato mediante qPCR
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1 giorno
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Effetto dell'α-tACS sulla reattività molecolare allo stress
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verrà valutato il livello di espressione di diverse proteine implicate nel canale di comunicazione intracellulare dopo la formazione della coppia recettore cortisolo-glucocorticoide (in particolare: BAG1).
Verrà raccolto un campione di sangue e il livello di espressione dei geni rilevanti sarà valutato mediante qPCR
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1 giorno
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Effetto dell'α-tACS sulla reattività molecolare allo stress
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verrà valutato il livello di espressione di diverse proteine implicate nel canale di comunicazione intracellulare dopo la formazione della coppia recettore cortisolo-glucocorticoide (vale a dire: PTGES3).
Verrà raccolto un campione di sangue e il livello di espressione dei geni rilevanti sarà valutato mediante qPCR
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1 giorno
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Effetto dell'α-tACS sulla reattività molecolare allo stress
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verrà valutato il livello di espressione di diverse proteine implicate nel canale di comunicazione intracellulare dopo la formazione della coppia recettore cortisolo-glucocorticoide (vale a dire: HSP90AA1).
Verrà raccolto un campione di sangue e il livello di espressione dei geni rilevanti sarà valutato mediante qPCR
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1 giorno
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Effetto dell'α-tACS sulla reattività molecolare allo stress
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verrà valutato il livello di espressione di diverse proteine implicate nel canale di comunicazione intracellulare dopo la formazione della coppia recettore cortisolo-glucocorticoide (vale a dire: HSPA1A).
Verrà raccolto un campione di sangue e il livello di espressione dei geni rilevanti sarà valutato mediante qPCR
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1 giorno
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Effetto di α-tACS sull'asimmetria della banda alfa (AFα) in soggetti sani stressati
Lasso di tempo: 1 giorno
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AFα si riferisce alla differenza media nell'attività della banda alfa (tipicamente 8-13 Hz) tra le aree frontali sinistra e destra (rispettivamente F3-F7 contro F4-F8).
Per un blocco di 5 minuti, l'AFα verrà valutato mediante registrazione EEG mentre il partecipante è in stato di riposo e gli verrà richiesto solo di aprire e chiudere alternativamente gli occhi, secondo una procedura standardizzata
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1 giorno
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Effetto di α-tACS sulla banda beta in soggetti sani stressati
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il partecipante dovrà completare il Kirby Delay Discounting Task (DDT).
Ai soggetti viene presentata una serie di scelte ipotetiche sulla quantità di rinforzo da ricevere istantaneamente e un rinforzo più grande disponibile dopo un ritardo prestabilito.
(Ad esempio: "Preferisci 37€ oggi o 80€ tra 60 giorni?"
Il risultato sarà la variazione del numero di scelte immediate tra prima e dopo il periodo di stress (ΔDDT) espresso in percentuale
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1 giorno
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Effetto di α-tACS sul monitoraggio della fonte in soggetti sani stressati
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il monitoraggio della fonte si riferisce ai processi cognitivi coinvolti nel fare attribuzioni sulle origini delle esperienze mentali (ad esempio: questa esperienza mentale è stata sognata?, immaginata?, realmente percepita?
Se questo è stato percepito, è stato prodotto da me o da qualcun altro?".
Verranno testati due sottotipi di monitoraggio della sorgente: il monitoraggio della realtà (RM) e il monitoraggio interno (IM).
In ogni compito il partecipante verrà confrontato con un elenco di parole di cui dovrà determinare la fonte.
Il risultato sarà la percentuale di false attribuzioni, espressa in percentuale
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1 giorno
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Effetto di α-tACS sull'impulsività in soggetti sani stressati
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il partecipante dovrà completare il Kirby Delay Discounting Task (DDT).
Ai soggetti viene presentata una serie di scelte ipotetiche sulla quantità di rinforzo da ricevere istantaneamente e un rinforzo più grande disponibile dopo un ritardo prestabilito.
(Ad esempio: "Preferisci 37€ oggi o 80€ tra 60 giorni?")
Il risultato sarà la variazione del numero di scelte immediate tra prima e dopo il periodo di stress (ΔDDT) espresso in percentuale
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1 giorno
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Effetto di α-tACS sulla percezione del tempo in soggetti sani stressati
Lasso di tempo: 1 giorno
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la percezione del tempo si riferisce a come il cervello rappresenta la struttura temporale degli eventi e del nostro ambiente.
Questa capacità può essere valutata attraverso diversi disegni sperimentali.
In questo protocollo, i partecipanti completeranno un compito di riproduzione del tempo, consistente nel toccare una frequenza definita (1Hz) con un pulsante.
Dopo una fase di allenamento (pressione del pulsante mentre viene guidato), il partecipante dovrà produrre da solo lo stesso ritmo.
Il risultato sarà la differenza media tra l'intervallo di riferimento (1s) e gli intervalli di tempo eseguiti dal partecipante, espressi in millisecondi
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A01368-37
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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