Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af transkraniel alternativ strømstimulering ved alfa-frekvens (α-tACS) på stressede raske forsøgspersoner (CAF-TAS)

6. marts 2024 opdateret af: Hôpital le Vinatier

Biologisk, neuropsykologisk og elektrofysiologisk effekt af transkraniel alternativ strømstimulering ved alfafrekvens (α-tACS) på stressede raske forsøgspersoner

stress. Især rapporterede flere undersøgelser, at stress kunne ændre impulsivitet, kildeovervågning og tidsopfattelse.

Adskillige mekanismer er involveret i responsen på en stressfaktor, blandt dem hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen. Kortisolreaktiviteten (det betyder kortisolsekretionen efter udsættelse for en standardiseret stressfaktor) er et pålideligt værktøj til at vurdere funktionen af ​​HPA. Kortisolsekretion er tovejs påvirket af den præfrontale cortex (PFC), som også er involveret i ekspression og regulering af stress. Asymmetrien af ​​alfabåndet (AFα) er en velkendt elektrofysiologisk parameter til at vurdere funktionen af ​​PFC. Mere præcist opstår AFα en voksende interesse, da det menes at være korreleret med cortisol-reaktiviteten. Ændring af denne asymmetri kan påvirke stressreaktionen.

Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) består i at levere en sinusformet vekselstrøm mellem to elektroder placeret på hovedbunden ved en foruddefineret frekvens. Tidligere studerede rapporterede, at tACS, hvis det blev leveret ved alfa-frekvensen, øgede alfa-båndet i de stimulerede områder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil fokusere på effekten af ​​tACS ved alfa-frekvens (α-tACS), leveret på den dorsolaterale præfrontale cortex, på responsen på en stressfaktor.

I denne undersøgelse vil deltagerne, mens de modtager en enkelt α-tACS-session, gennemføre en standardiseret stresstest, der kombinerer kognitiv stress (mental beregning) og fysisk stress (koldtryk): Maastricht Acute Stress Test. Hovedformålet sigter mod at vurdere effekten af ​​en enkelt session af tACS ved alfa-frekvens, leveret på den dorsolaterale præfrontale cortex, på kortisolreaktiviteten hos raske stressede forsøgspersoner. I denne undersøgelse, indflydelsen af ​​α-tACS på andre biologiske; elektrofysiologiske, neuropsykologiske parametre, der er relevante for stressreaktionen, vil også blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndede mænd og kvinder mellem 18 og 45 år
  • Hvis kvinde, hormonal prævention påkrævet
  • Efter at have givet deres skriftlige informerede samtykke
  • Tilknyttet en social sikringsordning
  • Fransktalende og læsere

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til eksponering for eksponering for tACS
  • Aktuel psykiatrisk lidelse som klassificeret i DSM-5
  • Regelmæssig indtagelse af enhver psykotropisk medicin eller betablokker
  • Nylig eksponering for en traumatisk begivenhed
  • Enhver invaliderende tilstand, der gør den eksperimentelle procedure ikke gennemførlig
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv tACS-stimulering
Transkraniel alternativ strømstimulering (tACS) ved alfafrekvens Enkelt session med tACS: 30 minutter, 2mA, frekvens = 10Hz, begge elektroder placeret på den dorsolaterale præfrontale cortex (venstre og højre)
Procedure: Transkraniel alternativ strømstimulering (tACS) ved alfa-frekvens
Enkelt session af tACS
Placebo komparator: Sham stimulering
Enkelt session med tACS-sham-stimulering: begge elektroder placeret på den dorsolaterale præfrontale cortex (venstre og højre); reel strøm leveret i de første og sidste 30'ere af den samlede stimulationstid (ramp-in og ramp-out)
Procedure: Sham stimulering
Enkelt session med tACS-sham-stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven (AUC) af kortisolsekretionen efter stressopgaven.
Tidsramme: 1 dag
Prøver af spytkortisol vil blive indsamlet gentagne gange (10 forekomster) under forsøget. Indsamlingen vil foregå før, under og efter stressopgaven.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af α-tACS på cortisol-opvågningsreaktionen hos stressede raske forsøgspersoner
Tidsramme: 4 dage
Prøver af morgenspytkortisol vil blive indsamlet gentagne gange (3 gange) før den eksperimentelle session (inklusive stressopgaven og tACS-sessionen). En sidste prøve af morgenspytkortisol vil blive indsamlet den følgende dag
4 dage
Effekt af α-tACS på den molekylære reaktivitet over for stress
Tidsramme: 1 dag
Ekspressionsniveauet af forskellige proteiner impliceret i den intracellulære kommunikationskanal efter parret cortisol-glucocorticoid receptor blev dannet (nemlig: NR3C1) vil blive vurderet. En blodprøve vil blive indsamlet, og ekspressionsniveauet af de relevante gener vil blive vurderet ved qPCR
1 dag
Effekt af α-tACS på den molekylære reaktivitet over for stress
Tidsramme: 1 dag
Ekspressionsniveauet af forskellige proteiner impliceret i den intracellulære kommunikationskanal efter parret cortisol-glucocorticoid receptor blev dannet (nemlig: FKBP4) vil blive vurderet. En blodprøve vil blive indsamlet, og ekspressionsniveauet af de relevante gener vil blive vurderet ved qPCR
1 dag
Effekt af α-tACS på den molekylære reaktivitet over for stress
Tidsramme: 1 dag
Ekspressionsniveauet af forskellige proteiner impliceret i den intracellulære kommunikationskanal efter parret cortisol-glucocorticoid receptor blev dannet (nemlig: FKBP5) vil blive vurderet. En blodprøve vil blive indsamlet, og ekspressionsniveauet af de relevante gener vil blive vurderet ved qPCR
1 dag
Effekt af α-tACS på den molekylære reaktivitet over for stress
Tidsramme: 1 dag
Ekspressionsniveauet af forskellige proteiner impliceret i den intracellulære kommunikationskanal efter parret cortisol-glucocorticoid receptor blev dannet (nemlig: BAG1) vil blive vurderet. En blodprøve vil blive indsamlet, og ekspressionsniveauet af de relevante gener vil blive vurderet ved qPCR
1 dag
Effekt af α-tACS på den molekylære reaktivitet over for stress
Tidsramme: 1 dag
Ekspressionsniveauet af forskellige proteiner, der er impliceret i den intracellulære kommunikationskanal, efter at parret cortisol-glucocorticoid-receptor blev dannet (nemlig: PTGES3) vil blive vurderet. En blodprøve vil blive indsamlet, og ekspressionsniveauet af de relevante gener vil blive vurderet ved qPCR
1 dag
Effekt af α-tACS på den molekylære reaktivitet over for stress
Tidsramme: 1 dag
Ekspressionsniveauet af forskellige proteiner, der er impliceret i den intracellulære kommunikationskanal, efter at parret cortisol-glucocorticoid-receptor blev dannet (nemlig: HSP90AA1) vil blive vurderet. En blodprøve vil blive indsamlet, og ekspressionsniveauet af de relevante gener vil blive vurderet ved qPCR
1 dag
Effekt af α-tACS på den molekylære reaktivitet over for stress
Tidsramme: 1 dag
Ekspressionsniveauet af forskellige proteiner, der er impliceret i den intracellulære kommunikationskanal, efter at parret cortisol-glucocorticoid-receptor blev dannet (nemlig: HSPA1A) vil blive vurderet. En blodprøve vil blive indsamlet, og ekspressionsniveauet af de relevante gener vil blive vurderet ved qPCR
1 dag
Effekt af α-tACS på asymmetrien af ​​alfabåndet (AFα) hos stressede raske forsøgspersoner
Tidsramme: 1 dag
AFα refererer til den gennemsnitlige forskel i alfabåndsaktivitet (typisk 8-13 Hz) mellem venstre og højre frontale område (henholdsvis F3-F7 versus F4-F8). I en 5-minutters blokering vil AFα blive vurderet ved EEG-optagelse, mens deltageren er i hviletilstand og kun anmodet om alternativt at åbne og lukke øjnene i henhold til en standardiseret procedure
1 dag
Effekt af α-tACS på beta-båndet hos stressede raske forsøgspersoner
Tidsramme: 1 dag
Deltageren skal udføre Kirby Delay Discounting Task (DDT). Forsøgspersonerne præsenteres for en række hypotetiske valg af mængden af ​​forstærker, der skal haves øjeblikkeligt, og en større forstærker tilgængelig efter en fast forsinkelse. (For eksempel: "Vil du foretrække 37€ i dag eller 80€ om 60 dage?" Resultatet vil være ændringen i antallet af umiddelbare valg mellem før og efter stressperioden (ΔDDT) udtrykt i procent
1 dag
Effekt af α-tACS på kildeovervågning hos stressede raske forsøgspersoner
Tidsramme: 1 dag
Kildemonitorering refererer til de kognitive processer, der er involveret i at lave tilskrivninger om oprindelsen af ​​mentale oplevelser (for eksempel: blev denne mentale oplevelse drømt?, forestillet?, virkelig opfattet? Hvis dette blev opfattet, blev det så produceret af mig selv eller af nogen anden?". To undertyper af kildeovervågning vil blive testet: virkelighedsovervågningen (RM) og den interne overvågning (IM). I hver opgave vil deltageren blive konfronteret med en liste over ord, han/hun skal bestemme kilden til. Resultatet vil være andelen af ​​falske tilskrivninger, udtrykt i procent
1 dag
Effekt af α-tACS på impulsivitet hos stressede raske forsøgspersoner
Tidsramme: 1 dag
Deltageren skal udføre Kirby Delay Discounting Task (DDT). Forsøgspersonerne præsenteres for en række hypotetiske valg af mængden af ​​forstærker, der skal haves øjeblikkeligt, og en større forstærker tilgængelig efter en fast forsinkelse. (For eksempel: "Vil du foretrække 37€ i dag eller 80€ om 60 dage?") Resultatet vil være ændringen i antallet af umiddelbare valg mellem før og efter stressperioden (ΔDDT) udtrykt i procent
1 dag
Effekt af α-tACS på tidsopfattelse hos stressede raske forsøgspersoner
Tidsramme: 1 dag
tidsopfattelse refererer til, hvordan hjernen repræsenterer den tidsmæssige struktur af begivenheder og af vores miljø. Denne evne kan vurderes gennem forskellige eksperimentelle designs. I denne protokol vil deltagerne udføre en tidsgengivelsesopgave, der består i at trykke på en defineret frekvens (1Hz) med en trykknap. Efter en træningsfase (ved at trykke på knappen, mens han bliver guidet), skal deltageren selv producere den samme rytme. Resultatet vil være den gennemsnitlige forskel mellem referenceintervallet (1s) og tidsintervallerne udført af deltageren, udtrykt i millisekunder
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A01368-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel alternativ strømstimulering (tACS) ved alfa-frekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner