Efeito da estimulação transcraniana por corrente alternativa em frequência alfa (α-tACS) em indivíduos saudáveis estressados (CAF-TAS)
6 de março de 2024 atualizado por: Hôpital le Vinatier
Efeito biológico, neuropsicológico e eletrofisiológico da estimulação transcraniana por corrente alternativa em frequência alfa (α-tACS) em indivíduos saudáveis estressados
estresse. Notavelmente, vários estudos relataram que o estresse pode alterar a impulsividade, o monitoramento da fonte e a percepção do tempo.
Vários mecanismos estão envolvidos na resposta a um fator de estresse, entre eles o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA). A reatividade do cortisol (significa a secreção de cortisol após a exposição a um fator de estresse padronizado) é uma ferramenta confiável para avaliar a função do HPA. A secreção de cortisol é influenciada bidirecionalmente pelo córtex pré-frontal (PFC), que também está envolvido na expressão e regulação do estresse. A assimetria da banda alfa (AFα) é um parâmetro eletrofisiológico bem conhecido para avaliar a função do PFC. Mais precisamente, o AFα está despertando um interesse crescente, pois acredita-se que esteja correlacionado com a reatividade do cortisol. Modificar essa assimetria poderia influenciar a resposta ao estresse.
A Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada (tACS) consiste na aplicação de uma corrente alternada sinusoidal entre dois eletrodos colocados no couro cabeludo em uma frequência predefinida. Estudiosos anteriores relataram que o tACS, se administrado na frequência alfa, aumentava a banda alfa nas áreas estimuladas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo se concentrará no efeito do tACS na frequência alfa (α-tACS), aplicado no córtex pré-frontal dorsolateral, na resposta a um fator de estresse.
Neste estudo, ao receber uma única sessão de α-tACS, os participantes irão completar um teste de estresse padronizado combinando estresse cognitivo (cálculo mental) e estresse físico (pressão fria): o Teste de Estresse Agudo de Maastricht. O objetivo principal visa avaliar o efeito de uma única sessão de tACS em frequência alfa, aplicada no córtex pré-frontal dorsolateral, na reatividade do cortisol em indivíduos saudáveis e estressados. Nesse estudo, a influência do α-tACS em outros fatores biológicos; parâmetros eletrofisiológicos e neuropsicológicos relevantes para a resposta ao estresse também serão avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aura
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Bron, Aura, França, 69678 CEDEX
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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Contato:
- POULET EMMANUEL, PUPH
- Número de telefone: +33 0033437915120
- E-mail: emmanuel.poulet@chu-lyon.fr
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Contato:
- SARTELET Lydie
- Número de telefone: 0033437915531
- E-mail: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres destros com idade entre 18 e 45 anos
- Se mulher, é necessária contracepção hormonal
- Tendo dado o seu consentimento informado por escrito
- Filiado a um regime de segurança social
- Falantes e leitores franceses
Critério de exclusão:
- Contra-indicação à exposição à exposição a tACS
- Transtorno psiquiátrico atual conforme classificado no DSM-5
- Ingestão regular de qualquer medicamento psicotrópico ou betabloqueador
- Exposição recente a um evento traumático
- Qualquer condição debilitante que torne o procedimento experimental inviável
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação tACS ativa
Estimulação transcraniana por corrente alternativa (tACS) em frequência alfa Sessão única de tACS: 30 minutos, 2mA, frequência = 10Hz, ambos os eletrodos localizados no córtex pré-frontal dorsolateral (esquerdo e direito)
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Sessão única de tACS
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Comparador de Placebo: Estimulação simulada
Sessão única de estimulação simulada tACS: ambos os eletrodos localizados no córtex pré-frontal dorsolateral (esquerdo e direito); corrente real fornecida durante os primeiros e últimos 30 segundos do tempo total de estimulação (rampa de entrada e rampa de saída)
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Sessão única de estimulação simulada tACS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área sob a curva (AUC) da secreção de cortisol após a tarefa de estresse.
Prazo: 1 dia
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Amostras de cortisol salivar serão coletadas repetidamente (10 ocorrências) durante o experimento.
A coleta ocorrerá antes, durante e após a tarefa de estresse.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito do α-tACS na resposta do despertar do cortisol em indivíduos saudáveis e estressados
Prazo: 4 dias
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Amostras de cortisol salivar matinal serão coletadas repetidamente (3 vezes) antes da sessão experimental (incluindo a tarefa de estresse e a sessão tACS).
Uma última amostra de cortisol salivar matinal será coletada no dia seguinte.
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4 dias
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Efeito do α-tACS na reatividade molecular ao estresse
Prazo: 1 dia
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O nível de expressão de diferentes proteínas implicadas no canal de comunicação intracelular após a formação do par cortisol-receptor glicocorticóide (a saber: NR3C1) será avaliado.
Uma amostra de sangue será coletada e o nível de expressão dos genes relevantes será avaliado por qPCR
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1 dia
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Efeito do α-tACS na reatividade molecular ao estresse
Prazo: 1 dia
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O nível de expressão de diferentes proteínas implicadas no canal de comunicação intracelular após a formação do par cortisol-receptor glicocorticóide (a saber: FKBP4) será avaliado.
Uma amostra de sangue será coletada e o nível de expressão dos genes relevantes será avaliado por qPCR
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1 dia
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Efeito do α-tACS na reatividade molecular ao estresse
Prazo: 1 dia
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O nível de expressão de diferentes proteínas implicadas no canal de comunicação intracelular após a formação do par cortisol-receptor glicocorticóide (a saber: FKBP5) será avaliado.
Uma amostra de sangue será coletada e o nível de expressão dos genes relevantes será avaliado por qPCR
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1 dia
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Efeito do α-tACS na reatividade molecular ao estresse
Prazo: 1 dia
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O nível de expressão de diferentes proteínas implicadas no canal de comunicação intracelular após a formação do par cortisol-receptor glicocorticóide (a saber: BAG1) será avaliado.
Uma amostra de sangue será coletada e o nível de expressão dos genes relevantes será avaliado por qPCR
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1 dia
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Efeito do α-tACS na reatividade molecular ao estresse
Prazo: 1 dia
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Será avaliado o nível de expressão de diferentes proteínas implicadas no canal de comunicação intracelular após a formação do par receptor cortisol-glicocorticóide (a saber: PTGES3).
Uma amostra de sangue será coletada e o nível de expressão dos genes relevantes será avaliado por qPCR
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1 dia
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Efeito do α-tACS na reatividade molecular ao estresse
Prazo: 1 dia
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O nível de expressão de diferentes proteínas implicadas no canal de comunicação intracelular após a formação do par cortisol-receptor glicocorticóide (a saber: HSP90AA1) será avaliado.
Uma amostra de sangue será coletada e o nível de expressão dos genes relevantes será avaliado por qPCR
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1 dia
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Efeito do α-tACS na reatividade molecular ao estresse
Prazo: 1 dia
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O nível de expressão de diferentes proteínas implicadas no canal de comunicação intracelular após a formação do par cortisol-receptor glicocorticóide (a saber: HSPA1A) será avaliado.
Uma amostra de sangue será coletada e o nível de expressão dos genes relevantes será avaliado por qPCR
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1 dia
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Efeito do α-tACS na assimetria da banda alfa (AFα) em indivíduos saudáveis e estressados
Prazo: 1 dia
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AFα refere-se à diferença média na atividade da banda alfa (normalmente 8-13 Hz) entre as áreas frontais esquerda e direita (F3-F7 versus F4-F8, respectivamente).
Para um bloco de 5 minutos, AFα será avaliado por registro de EEG enquanto o participante está em estado de repouso e apenas solicitado a abrir e fechar os olhos alternativamente, de acordo com um procedimento padronizado
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1 dia
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Efeito do α-tACS na banda beta em indivíduos saudáveis e estressados
Prazo: 1 dia
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O participante terá que completar a tarefa Kirby Delay Discounting (DDT).
Os sujeitos são apresentados a uma série de escolhas hipotéticas de quantidade de reforçador a ser obtido instantaneamente e de um reforçador maior disponível após um atraso fixo.
(Por exemplo: "Prefere 37€ hoje ou 80€ daqui a 60 dias?"
O resultado será a mudança no número de escolhas imediatas entre antes e depois do período de estresse (ΔDDT) expressa em porcentagem
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1 dia
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Efeito do α-tACS no monitoramento da fonte em indivíduos saudáveis e estressados
Prazo: 1 dia
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O monitoramento da fonte refere-se aos processos cognitivos envolvidos na realização de atribuições sobre as origens das experiências mentais (por exemplo: esta experiência mental foi sonhada?, imaginada?, realmente percebida?
Se isso foi percebido, foi produzido por mim ou por outra pessoa?”.
Serão testados dois subtipos de monitoramento de fonte: o monitoramento de realidade (RM) e o monitoramento interno (MI).
Em cada tarefa o participante será confrontado com uma lista de palavras cuja origem deverá determinar.
O resultado será a proporção de atribuições falsas, expressa em porcentagem
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1 dia
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Efeito do α-tACS na impulsividade em indivíduos saudáveis e estressados
Prazo: 1 dia
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O participante terá que completar a tarefa Kirby Delay Discounting (DDT).
Os sujeitos são apresentados a uma série de escolhas hipotéticas de quantidade de reforçador a ser obtido instantaneamente e de um reforçador maior disponível após um atraso fixo.
(Por exemplo: "Prefere 37€ hoje ou 80€ daqui a 60 dias?")
O resultado será a mudança no número de escolhas imediatas entre antes e depois do período de estresse (ΔDDT) expressa em porcentagem
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1 dia
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Efeito do α-tACS na percepção do tempo em indivíduos saudáveis e estressados
Prazo: 1 dia
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a percepção do tempo refere-se a como o cérebro representa a estrutura temporal dos eventos e do nosso ambiente.
Essa capacidade pode ser avaliada através de diferentes desenhos experimentais.
Neste protocolo, os participantes realizarão uma tarefa de reprodução do tempo, que consiste em tocar em uma frequência definida (1Hz) com um botão.
Após uma fase de treino (pressionar o botão enquanto é guiado), o participante deverá produzir sozinho o mesmo ritmo.
O resultado será a diferença média entre o intervalo de referência (1s) e os intervalos de tempo executados pelo participante, expresso em milissegundos
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A01368-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .