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Wirkung der transkraniellen alternativen Stromstimulation bei Alpha-Frequenz (α-tACS) auf gestresste gesunde Probanden (CAF-TAS)

6. März 2024 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier

Biologische, neuropsychologische und elektrophysiologische Wirkung der transkraniellen alternativen Stromstimulation bei Alpha-Frequenz (α-tACS) auf gestresste gesunde Probanden

Stress. Insbesondere wurde in mehreren Studien berichtet, dass Stress die Impulsivität, die Quellenüberwachung und die Zeitwahrnehmung verändern kann.

An der Reaktion auf einen Stressfaktor sind mehrere Mechanismen beteiligt, darunter die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA). Die Cortisol-Reaktivität (gemeint ist die Cortisol-Sekretion nach Einwirkung eines standardisierten Stressfaktors) ist ein zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Funktion von HPA. Die Cortisolsekretion wird bidirektional durch den präfrontalen Kortex (PFC) beeinflusst, der auch an der Ausprägung und Regulierung von Stress beteiligt ist. Die Asymmetrie des Alphabandes (AFα) ist ein bekannter elektrophysiologischer Parameter zur Beurteilung der Funktion von PFC. Genauer gesagt erfährt AFα zunehmendes Interesse, da angenommen wird, dass es mit der Cortisolreaktivität zusammenhängt. Eine Veränderung dieser Asymmetrie könnte die Stressreaktion beeinflussen.

Bei der transkraniellen Wechselstromstimulation (tACS) wird ein sinusförmiger Wechselstrom zwischen zwei auf der Kopfhaut angebrachten Elektroden mit einer vordefinierten Frequenz abgegeben. Frühere Studien berichteten, dass tACS, wenn es mit der Alpha-Frequenz verabreicht wird, das Alpha-Band in den stimulierten Bereichen vergrößert

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird sich auf die Wirkung von tACS bei Alpha-Frequenz (α-tACS), abgegeben auf den dorsolateralen präfrontalen Kortex, auf die Reaktion auf einen Stressfaktor konzentrieren.

In dieser Studie absolvieren die Teilnehmer während einer einzelnen α-tACS-Sitzung einen standardisierten Stresstest, der kognitiven Stress (mentale Berechnung) und körperlichen Stress (Kältedruck) kombiniert: den Maastricht Acute Stress Test. Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung einer einzelnen tACS-Sitzung mit Alpha-Frequenz, die auf den dorsolateralen präfrontalen Kortex abgegeben wird, auf die Cortisolreaktivität bei gesunden, gestressten Probanden zu bewerten. In dieser Studie wurde der Einfluss von α-tACS auf andere biologische; Außerdem werden elektrophysiologische und neuropsychologische Parameter erfasst, die für die Stressreaktion relevant sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshänder Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • Bei Frauen ist eine hormonelle Empfängnisverhütung erforderlich
  • Nachdem sie ihre schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
  • Französischsprachige und -leser

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Exposition gegenüber tACS
  • Aktuelle psychiatrische Störung gemäß DSM-5
  • Regelmäßige Einnahme von Psychopharmaka oder Betablockern
  • Jüngste Erfahrung mit einem traumatischen Ereignis
  • Jeder schwächende Zustand, der das experimentelle Verfahren nicht durchführbar macht
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive tACS-Stimulation
Transkranielle alternative Stromstimulation (tACS) bei Alphafrequenz. Einzelne tACS-Sitzung: 30 Minuten, 2 mA, Frequenz = 10 Hz, beide Elektroden befinden sich auf dem dorsolateralen präfrontalen Kortex (links und rechts).
Verfahren: Transkranielle Alternativstromstimulation (tACS) bei Alphafrequenz
Einzelsitzung von tACS
Placebo-Komparator: Scheinstimulation
Einzelne Sitzung der tACS-Scheinstimulation: beide Elektroden befinden sich auf dem dorsolateralen präfrontalen Kortex (links und rechts); Echter Strom, der in den ersten und letzten 30 Sekunden der gesamten Stimulationszeit (Ein- und Ausstieg) abgegeben wird.
Verfahren: Scheinstimulation
Einzelsitzung mit tACS-Scheinstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve (AUC) der Cortisolsekretion nach der Stressaufgabe.
Zeitfenster: 1 Tag
Während des Experiments werden wiederholt (10 Mal) Proben von Cortisol im Speichel entnommen. Die Erhebung erfolgt vor, während und nach der Stressaufgabe.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von α-tACS auf die Cortisol-Weckreaktion bei gestressten gesunden Probanden
Zeitfenster: 4 Tage
Vor der experimentellen Sitzung (einschließlich der Stressaufgabe und der tACS-Sitzung) werden wiederholt (dreimal) Proben des morgendlichen Speichelcortisols entnommen. Am nächsten Tag wird eine letzte Probe des morgendlichen Speichelcortisols entnommen
4 Tage
Einfluss von α-tACS auf die molekulare Reaktivität gegenüber Stress
Zeitfenster: 1 Tag
Das Expressionsniveau verschiedener Proteine, die am intrazellulären Kommunikationskanal beteiligt sind, nachdem das Cortisol-Glukokortikoid-Rezeptor-Paar gebildet wurde (nämlich: NR3C1), wird bewertet. Es wird eine Blutprobe entnommen und das Expressionsniveau der relevanten Gene mittels qPCR beurteilt
1 Tag
Einfluss von α-tACS auf die molekulare Reaktivität gegenüber Stress
Zeitfenster: 1 Tag
Das Expressionsniveau verschiedener Proteine, die am intrazellulären Kommunikationskanal beteiligt sind, nachdem das Cortisol-Glukokortikoid-Rezeptor-Paar gebildet wurde (nämlich: FKBP4), wird bewertet. Es wird eine Blutprobe entnommen und das Expressionsniveau der relevanten Gene mittels qPCR beurteilt
1 Tag
Einfluss von α-tACS auf die molekulare Reaktivität gegenüber Stress
Zeitfenster: 1 Tag
Das Expressionsniveau verschiedener Proteine, die am intrazellulären Kommunikationskanal beteiligt sind, nachdem das Cortisol-Glukokortikoid-Rezeptor-Paar gebildet wurde (nämlich: FKBP5), wird bewertet. Es wird eine Blutprobe entnommen und das Expressionsniveau der relevanten Gene mittels qPCR beurteilt
1 Tag
Einfluss von α-tACS auf die molekulare Reaktivität gegenüber Stress
Zeitfenster: 1 Tag
Das Expressionsniveau verschiedener Proteine, die am intrazellulären Kommunikationskanal beteiligt sind, nachdem das Cortisol-Glukokortikoid-Rezeptor-Paar gebildet wurde (nämlich: BAG1), wird bewertet. Es wird eine Blutprobe entnommen und das Expressionsniveau der relevanten Gene mittels qPCR beurteilt
1 Tag
Einfluss von α-tACS auf die molekulare Reaktivität gegenüber Stress
Zeitfenster: 1 Tag
Das Expressionsniveau verschiedener Proteine, die am intrazellulären Kommunikationskanal beteiligt sind, nachdem der gekoppelte Cortisol-Glukokortikoid-Rezeptor gebildet wurde (nämlich: PTGES3), wird bewertet. Es wird eine Blutprobe entnommen und das Expressionsniveau der relevanten Gene mittels qPCR beurteilt
1 Tag
Einfluss von α-tACS auf die molekulare Reaktivität gegenüber Stress
Zeitfenster: 1 Tag
Das Expressionsniveau verschiedener Proteine, die am intrazellulären Kommunikationskanal beteiligt sind, nachdem das Cortisol-Glukokortikoid-Rezeptor-Paar gebildet wurde (nämlich: HSP90AA1), wird bewertet. Es wird eine Blutprobe entnommen und das Expressionsniveau der relevanten Gene mittels qPCR beurteilt
1 Tag
Einfluss von α-tACS auf die molekulare Reaktivität gegenüber Stress
Zeitfenster: 1 Tag
Das Expressionsniveau verschiedener Proteine, die am intrazellulären Kommunikationskanal beteiligt sind, nachdem das Cortisol-Glukokortikoid-Rezeptor-Paar gebildet wurde (nämlich: HSPA1A), wird bewertet. Es wird eine Blutprobe entnommen und das Expressionsniveau der relevanten Gene mittels qPCR beurteilt
1 Tag
Einfluss von α-tACS auf die Asymmetrie des Alpha-Bandes (AFα) bei gestressten gesunden Probanden
Zeitfenster: 1 Tag
AFα bezieht sich auf den durchschnittlichen Unterschied in der Alpha-Band-Aktivität (typischerweise 8–13 Hz) zwischen dem linken und rechten Frontalbereich (F3–F7 bzw. F4–F8). Für einen 5-Minuten-Block wird AFα durch EEG-Aufzeichnung bewertet, während sich der Teilnehmer im Ruhezustand befindet und nur aufgefordert wird, die Augen gemäß einem standardisierten Verfahren abwechselnd zu öffnen und zu schließen
1 Tag
Wirkung von α-tACS auf die Betabande bei gestressten gesunden Probanden
Zeitfenster: 1 Tag
Der Teilnehmer muss die Kirby Delay Discounting Task (DDT) abschließen. Den Probanden wird eine Reihe hypothetischer Auswahlmöglichkeiten für die sofort verfügbare Verstärkermenge und nach einer festen Verzögerung ein größerer Verstärker angeboten. (Zum Beispiel: „Möchten Sie heute 37 € oder in 60 Tagen 80 €?“) Das Ergebnis ist die Änderung der Anzahl der unmittelbaren Entscheidungen zwischen vor und nach der Stressperiode (ΔDDT), ausgedrückt in Prozent
1 Tag
Einfluss von α-tACS auf die Quellenüberwachung bei gestressten gesunden Probanden
Zeitfenster: 1 Tag
Quellenüberwachung bezieht sich auf die kognitiven Prozesse, die bei der Erstellung von Zuschreibungen über die Ursprünge mentaler Erfahrungen eine Rolle spielen (z. B.: Wurde diese mentale Erfahrung geträumt?, eingebildet?, wirklich wahrgenommen?) Wenn dies wahrgenommen wurde, wurde es von mir selbst oder von jemand anderem verursacht?“ Es werden zwei Unterarten der Quellenüberwachung getestet: die Realitätsüberwachung (RM) und die interne Überwachung (IM). Bei jeder Aufgabe wird der Teilnehmer mit einer Liste von Wörtern konfrontiert, deren Quelle er/sie ermitteln muss. Das Ergebnis ist der Anteil falscher Zuschreibungen, ausgedrückt in Prozent
1 Tag
Wirkung von α-tACS auf die Impulsivität bei gestressten gesunden Probanden
Zeitfenster: 1 Tag
Der Teilnehmer muss die Kirby Delay Discounting Task (DDT) abschließen. Den Probanden wird eine Reihe hypothetischer Auswahlmöglichkeiten für die sofort verfügbare Verstärkermenge und nach einer festen Verzögerung ein größerer Verstärker angeboten. (Zum Beispiel: „Möchten Sie heute 37 € oder in 60 Tagen 80 €?“) Das Ergebnis ist die Änderung der Anzahl der unmittelbaren Entscheidungen zwischen vor und nach der Stressperiode (ΔDDT), ausgedrückt in Prozent
1 Tag
Einfluss von α-tACS auf die Zeitwahrnehmung bei gestressten gesunden Probanden
Zeitfenster: 1 Tag
Zeitwahrnehmung bezieht sich darauf, wie das Gehirn die zeitliche Struktur von Ereignissen und unserer Umgebung darstellt. Diese Fähigkeit kann durch verschiedene experimentelle Designs bewertet werden. In diesem Protokoll führen die Teilnehmer eine Zeitreproduktionsaufgabe durch, die darin besteht, mit einem Druckknopf bei einer definierten Frequenz (1 Hz) zu tippen. Nach einer Trainingsphase (Drücken des Druckknopfes unter Anleitung) muss der Teilnehmer den gleichen Rhythmus selbstständig herstellen. Das Ergebnis ist die mittlere Differenz zwischen dem Referenzintervall (1 s) und den vom Teilnehmer ausgeführten Zeitintervallen, ausgedrückt in Millisekunden
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hôpital le Vinatier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-A01368-37

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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