Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av transkraniell alternativ strömstimulering vid alfafrekvens (α-tACS) på stressade friska ämnen (CAF-TAS)

6 mars 2024 uppdaterad av: Hôpital le Vinatier

Biologisk, neuropsykologisk och elektrofysiologisk effekt av transkraniell alternativ strömstimulering vid alfafrekvens (α-tACS) på stressade friska ämnen

påfrestning. Noterbart rapporterade flera studier att stress kan förändra impulsivitet, källövervakning och tidsuppfattning.

Flera mekanismer är involverade i svaret på en stressfaktor, bland dem hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA). Kortisolreaktiviteten (det betyder kortisolutsöndringen efter exponering för en standardiserad stressfaktor) är ett tillförlitligt verktyg för att bedöma funktionen av HPA. Kortisolutsöndringen påverkas dubbelriktat av den prefrontala cortex (PFC), som också är involverad i uttryck och reglering av stress. Asymmetrin hos alfabandet (AFα) är en välkänd elektrofysiologisk parameter för att bedöma funktionen av PFC. Närmare bestämt uppstår AFα ett växande intresse, eftersom det tros vara korrelerat med kortisolreaktiviteten. Att ändra denna asymmetri kan påverka stressresponsen.

Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) består i att leverera en sinusformad växelström mellan två elektroder placerade i hårbotten med en fördefinierad frekvens. Tidigare studious rapporterade att tACS, om den levererades vid alfafrekvensen, ökade alfabandet i de stimulerade områdena

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att fokusera på effekten av tACS vid alfafrekvens (α-tACS), levererad på den dorsolaterala prefrontala cortexen, på svaret på en stressfaktor.

I den här studien kommer deltagarna att genomföra ett standardiserat stresstest som kombinerar kognitiv stress (mental beräkning) och fysisk stress (köldtryck): Maastricht Acute Stress Test. Huvudmålet syftar till att bedöma effekten av en enda session av tACS vid alfafrekvens, levererad på den dorsolaterala prefrontala cortexen, på kortisolreaktiviteten hos friska stressade försökspersoner. I den studien, påverkan av α-tACS på andra biologiska; elektrofysiologiska, neuropsykologiska parametrar som är relevanta för stressresponsen kommer också att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högerhänta män och kvinnor mellan 18 och 45 år
  • Om kvinna, hormonell preventivmedel krävs
  • Efter att ha gett sitt skriftliga informerade samtycke
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Fransktalande och läsare

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för exponering för exponering för tACS
  • Nuvarande psykiatrisk störning som klassificeras i DSM-5
  • Regelbundet intag av psykofarmaka eller betablockerare
  • Nyligen utsatt för en traumatisk händelse
  • Varje försvagande tillstånd som gör det experimentella förfarandet omöjligt
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv tACS-stimulering
Transkraniell alternativströmstimulering (tACS) vid alfafrekvens Enkel session med tACS: 30 minuter, 2mA, frekvens = 10Hz, båda elektroderna placerade på den dorsolaterala prefrontala cortex (vänster och höger)
Procedur: Transkraniell alternativströmstimulering (tACS) vid alfafrekvens
Enstaka session av tACS
Placebo-jämförare: Sham stimulering
Enstaka session av tACS skenstimulering: båda elektroderna placerade på den dorsolaterala prefrontala cortex (vänster och höger); verklig ström som levereras under de första och sista 30-talet av den totala stimuleringstiden (ramp-in och ramp-out)
Procedur: Sham stimulering
Enstaka session med tACS skenstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under kurvan (AUC) för kortisolsekretionen efter stressuppgiften.
Tidsram: 1 dag
Prover av salivkortisol kommer att tas upprepade gånger (10 förekomster) under experimentet. Insamlingen kommer att ske före, under och efter stressuppgiften.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av α-tACS på kortisoluppvaknande svar hos stressade friska försökspersoner
Tidsram: 4 dagar
Prover av morgonsalivkortisol kommer att samlas in upprepade gånger (3 gånger) före experimentsessionen (inklusive stressuppgiften och tACS-sessionen). Ett sista prov av morgonsalivkortisol kommer att samlas in följande dag
4 dagar
Effekt av α-tACS på den molekylära reaktiviteten mot stress
Tidsram: 1 dag
Expressionsnivån för olika proteiner som är inblandade i den intracellulära kommunikationskanalen efter att paret kortisol-glukokortikoidreceptor bildades (nämligen: NR3C1) kommer att bedömas. Ett blodprov kommer att samlas in och expressionsnivån för de relevanta generna kommer att bedömas med qPCR
1 dag
Effekt av α-tACS på den molekylära reaktiviteten mot stress
Tidsram: 1 dag
Expressionsnivån för olika proteiner som är inblandade i den intracellulära kommunikationskanalen efter att paret kortisol-glukokortikoidreceptor bildades (nämligen: FKBP4) kommer att bedömas. Ett blodprov kommer att samlas in och expressionsnivån för de relevanta generna kommer att bedömas med qPCR
1 dag
Effekt av α-tACS på den molekylära reaktiviteten mot stress
Tidsram: 1 dag
Expressionsnivån för olika proteiner som är inblandade i den intracellulära kommunikationskanalen efter att paret kortisol-glukokortikoidreceptor bildades (nämligen: FKBP5) kommer att bedömas. Ett blodprov kommer att samlas in och expressionsnivån för de relevanta generna kommer att bedömas med qPCR
1 dag
Effekt av α-tACS på den molekylära reaktiviteten mot stress
Tidsram: 1 dag
Expressionsnivån för olika proteiner som är inblandade i den intracellulära kommunikationskanalen efter att paret kortisol-glukokortikoidreceptor bildades (nämligen: BAG1) kommer att bedömas. Ett blodprov kommer att samlas in och expressionsnivån för de relevanta generna kommer att bedömas med qPCR
1 dag
Effekt av α-tACS på den molekylära reaktiviteten mot stress
Tidsram: 1 dag
Expressionsnivån för olika proteiner som är inblandade i den intracellulära kommunikationskanalen efter att paret kortisol-glukokortikoidreceptor bildades (nämligen: PTGES3) kommer att bedömas. Ett blodprov kommer att samlas in och expressionsnivån för de relevanta generna kommer att bedömas med qPCR
1 dag
Effekt av α-tACS på den molekylära reaktiviteten mot stress
Tidsram: 1 dag
Expressionsnivån för olika proteiner som är inblandade i den intracellulära kommunikationskanalen efter att paret kortisol-glukokortikoidreceptor bildades (nämligen: HSP90AA1) kommer att bedömas. Ett blodprov kommer att samlas in och expressionsnivån för de relevanta generna kommer att bedömas med qPCR
1 dag
Effekt av α-tACS på den molekylära reaktiviteten mot stress
Tidsram: 1 dag
Expressionsnivån för olika proteiner som är inblandade i den intracellulära kommunikationskanalen efter att paret kortisol-glukokortikoidreceptor bildades (nämligen: HSPA1A) kommer att bedömas. Ett blodprov kommer att samlas in och expressionsnivån för de relevanta generna kommer att bedömas med qPCR
1 dag
Effekt av α-tACS på asymmetrin hos alfabandet (AFα) hos stressade friska försökspersoner
Tidsram: 1 dag
AFα hänvisar till den genomsnittliga skillnaden i alfabandsaktivitet (vanligtvis 8-13 Hz) mellan vänster och höger frontalarea (F3-F7 respektive F4-F8). Under en 5-minuters blockering kommer AFα att bedömas genom EEG-inspelning medan deltagaren är i viloläge och endast uppmanas att alternativt öppna och stänga ögonen, enligt en standardiserad procedur
1 dag
Effekt av α-tACS på betabandet hos stressade friska försökspersoner
Tidsram: 1 dag
Deltagaren måste slutföra Kirby Delay Discounting Task (DDT). Försökspersonerna presenteras med en serie hypotetiska val av mängden förstärkare som ska fås omedelbart, och en större förstärkare tillgänglig efter en fast fördröjning. (Till exempel: "Vill du föredra 37€ idag eller 80€ om 60 dagar?" Resultatet blir förändringen i antalet omedelbara val mellan före och efter stressperioden (ΔDDT) uttryckt i procent
1 dag
Effekt av α-tACS på källövervakning hos stressade friska försökspersoner
Tidsram: 1 dag
Källövervakning avser de kognitiva processer som är involverade i att göra tillskrivningar om ursprunget till mentala upplevelser (till exempel: drömdes denna mentala upplevelse?, föreställdes?, uppfattades den verkligen? Om detta uppfattades, producerades det av mig själv eller av någon annan?". Två undertyper av källövervakning kommer att testas: verklighetsövervakning (RM) och intern övervakning (IM). I varje uppgift kommer deltagaren att konfronteras med en lista med ord som han/hon måste bestämma källan till. Utfallet blir andelen falska tillskrivningar, uttryckt i procent
1 dag
Effekt av α-tACS på impulsivitet hos stressade friska försökspersoner
Tidsram: 1 dag
Deltagaren måste slutföra Kirby Delay Discounting Task (DDT). Försökspersonerna presenteras med en serie hypotetiska val av mängden förstärkare som ska fås omedelbart, och en större förstärkare tillgänglig efter en fast fördröjning. (Till exempel: "Vill du föredra 37€ idag eller 80€ om 60 dagar?") Resultatet blir förändringen i antalet omedelbara val mellan före och efter stressperioden (ΔDDT) uttryckt i procent
1 dag
Effekt av α-tACS på tidsuppfattning hos stressade friska försökspersoner
Tidsram: 1 dag
tidsuppfattning hänvisar till hur hjärnan representerar den tidsmässiga strukturen av händelser och vår miljö. Denna förmåga kan bedömas genom olika experimentella design. I detta protokoll kommer deltagarna att slutföra en tidsåtergivningsuppgift, som består i att trycka på en definierad frekvens (1Hz) med en tryckknapp. Efter en träningsfas (att trycka på tryckknappen medan han guidas) måste deltagaren producera samma rytm på egen hand. Resultatet blir medelskillnaden mellan referensintervallet (1s) och tidsintervallen som exekveras av deltagaren, uttryckt i millisekunder
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Första postat (Faktisk)

29 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-A01368-37

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera