阿尔法频率经颅交流电刺激 (α-tACS) 对有压力的健康受试者的影响 (CAF-TAS)
2024年3月6日 更新者：Hôpital le Vinatier
阿尔法频率经颅交流电刺激 (α-tACS) 对应激健康受试者的生物学、神经心理学和电生理学影响
压力。 值得注意的是，一些研究报告称，压力可能会改变冲动、来源监控和时间感知。
对应激因素的反应涉及多种机制，其中包括下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴。 皮质醇反应性（指暴露于标准化应激因素后的皮质醇分泌量）是评估HPA功能的可靠工具。 皮质醇的分泌受到前额皮质（PFC）的双向影响，前额皮质也参与压力的表达和调节。 α 带 (AFα) 的不对称性是评估 PFC 功能的众所周知的电生理参数。 更准确地说，AFα 引起了越来越多的兴趣，因为它被认为与皮质醇反应性相关。 改变这种不对称性可能会影响应力响应。
经颅交流电刺激 (tACS) 包括以预定频率在放置在头皮上的两个电极之间传递正弦交流电。 之前的好学报道称，如果 tACS 以 α 频率传递，则会增加受刺激区域的 α 波段
研究概览
详细说明
该研究将重点关注在背外侧前额叶皮质上传递的 α 频率 tACS（α-tACS）对应激因素反应的影响。
在这项研究中，在接受单次α-tACS课程的同时，参与者将完成一项结合认知压力（心算）和身体压力（冷压力）的标准化压力测试：马斯特里赫特急性压力测试。 主要目标旨在评估在背外侧前额叶皮层上进行的单次 α 频率 tACS 对健康应激受试者皮质醇反应性的影响。 在那项研究中，α-tACS 对其他生物的影响；还将评估与应激反应相关的电生理学、神经心理学参数。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aura
-
Bron、Aura、法国、69678 CEDEX
- 招聘中
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
接触：
- POULET EMMANUEL, PUPH
- 电话号码：+33 0033437915120
- 邮箱：emmanuel.poulet@chu-lyon.fr
-
接触：
- SARTELET Lydie
- 电话号码：0033437915531
- 邮箱：lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 至 45 岁之间的右利手男性和女性
- 如果是女性，需要激素避孕
- 已给予书面知情同意
- 加入社会保障计划
- 法语使用者和读者
排除标准：
- 暴露于 tACS 的禁忌症
- DSM-5 中分类的当前精神疾病
- 定期服用任何精神药物或β受体阻滞剂
- 最近经历过创伤性事件
- 任何使实验程序不可行的衰弱状况
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：主动 tACS 刺激
Α 频率经颅交流电刺激 (tACS) 单次 tACS：30 分钟，2mA，频率 = 10Hz，两个电极均位于背外侧前额皮质（左和右）
|
TACS 的单次会话
|
|
安慰剂比较：假刺激
单次 tACS 假刺激：两个电极均位于背外侧前额皮质（左和右）；总刺激时间的前 30 秒和最后 30 秒传递的真实电流（斜坡进入和斜坡输出）
|
单次 tACS 假刺激
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
压力任务后皮质醇分泌的曲线下面积 (AUC)。
大体时间：1天
|
实验期间将重复收集唾液皮质醇样本（10 次）。
收集将在压力任务之前、期间和之后进行。
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Α-tACS 对应激健康受试者皮质醇觉醒反应的影响
大体时间：4天
|
在实验阶段（包括压力任务和tACS阶段）之前，将重复收集早晨唾液皮质醇样本（3次）。
第二天早上将采集最后一份唾液皮质醇样本
|
4天
|
|
Α-tACS 对分子应激反应性的影响
大体时间：1天
|
在皮质醇-糖皮质激素受体配对（即：NR3C1）形成后，将评估细胞内通讯通道中涉及的不同蛋白质的表达水平。
将收集血液样本并通过 qPCR 评估相关基因的表达水平
|
1天
|
|
Α-tACS 对分子应激反应性的影响
大体时间：1天
|
在皮质醇-糖皮质激素受体配对（即：FKBP4）形成后，将评估细胞内通讯通道中涉及的不同蛋白质的表达水平。
将收集血液样本并通过 qPCR 评估相关基因的表达水平
|
1天
|
|
Α-tACS 对分子应激反应性的影响
大体时间：1天
|
在皮质醇-糖皮质激素受体配对（即：FKBP5）形成后，将评估细胞内通讯通道中涉及的不同蛋白质的表达水平。
将收集血液样本并通过 qPCR 评估相关基因的表达水平
|
1天
|
|
Α-tACS 对分子应激反应性的影响
大体时间：1天
|
在皮质醇-糖皮质激素受体配对（即：BAG1）形成后，将评估细胞内通讯通道中涉及的不同蛋白质的表达水平。
将收集血液样本并通过 qPCR 评估相关基因的表达水平
|
1天
|
|
Α-tACS 对分子应激反应性的影响
大体时间：1天
|
在皮质醇-糖皮质激素受体配对（即：PTGES3）形成后，将评估细胞内通讯通道中涉及的不同蛋白质的表达水平。
将收集血液样本并通过 qPCR 评估相关基因的表达水平
|
1天
|
|
Α-tACS 对分子应激反应性的影响
大体时间：1天
|
在皮质醇-糖皮质激素受体配对（即：HSP90AA1）形成后，将评估细胞内通讯通道中涉及的不同蛋白质的表达水平。
将收集血液样本并通过 qPCR 评估相关基因的表达水平
|
1天
|
|
Α-tACS 对分子应激反应性的影响
大体时间：1天
|
在皮质醇-糖皮质激素受体配对（即：HSPA1A）形成后，将评估细胞内通讯通道中涉及的不同蛋白质的表达水平。
将收集血液样本并通过 qPCR 评估相关基因的表达水平
|
1天
|
|
Α-tACS 对应激健康受试者 α 带 (AFα) 不对称性的影响
大体时间：1天
|
AFα 是指左右额叶区域（分别为 F3-F7 与 F4-F8）之间 α 波段活动（通常为 8-13 Hz）的平均差异。
对于 5 分钟的区块，将根据标准化程序，在参与者处于休息状态且仅要求交替睁开和闭上眼睛时，通过脑电图记录来评估 AFα
|
1天
|
|
Α-tACS 对应激健康受试者的 β 带的影响
大体时间：1天
|
参与者必须完成柯比延迟折扣任务（DDT）。
向受试者提供一系列假设的即时强化剂数量选择，并在固定延迟后提供更大的强化剂。
（例如：“您想要今天 37 欧元还是 60 天内 80 欧元？”
结果将是压力期之前和之后立即选择数量的变化 (ΔDDT)，以百分比表示
|
1天
|
|
Α-tACS 对应激健康受试者源监测的影响
大体时间：1天
|
源监控是指对心理体验的起源进行归因时所涉及的认知过程（例如：这种心理体验是做梦的吗？想象的？真的感知到的吗？
如果这是被感知到的，它是由我自己还是由其他人产生的？”。
将测试源监控的两个子类型：现实监控（RM）和内部监控（IM）。
在每项任务中，参与者将面临一系列单词，他/她必须确定其来源。
结果将是错误归因的比例，以百分比表示
|
1天
|
|
Α-tACS 对有压力的健康受试者的冲动性的影响
大体时间：1天
|
参与者必须完成柯比延迟折扣任务（DDT）。
向受试者提供一系列假设的即时强化剂数量选择，并在固定延迟后提供更大的强化剂。
（例如：“您想要今天 37 欧元还是 60 天内 80 欧元？”）
结果将是压力期之前和之后立即选择数量的变化 (ΔDDT)，以百分比表示
|
1天
|
|
Α-tACS 对有压力的健康受试者时间感知的影响
大体时间：1天
|
时间感知是指大脑如何表示事件和环境的时间结构。
这种能力可以通过不同的实验设计来评估。
在此协议中，参与者将完成时间再现任务，包括使用按钮以定义的频率（1Hz）敲击。
经过训练阶段（在指导下按下按钮）后，参与者必须自己产生相同的节奏。
结果将是参考间隔 (1s) 与参与者执行的时间间隔之间的平均差，以毫秒表示
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月24日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月25日
首次发布 (实际的)
2024年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-A01368-37
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.