Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alfa-frekvenciás transzkraniális alternatív áramstimuláció (α-tACS) hatása stresszes, egészséges alanyokra (CAF-TAS)

2024. március 6. frissítette: Hôpital le Vinatier

Az alfa-frekvenciás transzkraniális alternatív áramstimuláció (α-tACS) biológiai, neuropszichológiai és elektrofiziológiai hatása stresszes, egészséges alanyokra

feszültség. Több tanulmány is beszámolt arról, hogy a stressz megváltoztathatja az impulzivitást, a forrásfigyelést és az időérzékelést.

A stresszfaktorokra adott válaszban számos mechanizmus vesz részt, köztük a hypothalamus-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely. A kortizol reaktivitás (a kortizol szekréciót jelenti egy standardizált stresszfaktornak való kitettség után) megbízható eszköz a HPA működésének felmérésére. A kortizol szekréciót kétirányúan befolyásolja a prefrontális kéreg (PFC), amely a stressz kifejezésében és szabályozásában is részt vesz. Az alfa sáv aszimmetriája (AFα) egy jól ismert elektrofiziológiai paraméter a PFC működésének értékelésére. Pontosabban, az AFα egyre nagyobb érdeklődést vált ki, mivel úgy gondolják, hogy összefüggésben áll a kortizol reaktivitásával. Ennek az aszimmetriának a módosítása befolyásolhatja a stresszreakciót.

A transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) abból áll, hogy előre meghatározott frekvencián szinuszos váltakozó áramot adnak a fejbőrre helyezett két elektróda között. Korábbi kutatók arról számoltak be, hogy a tACS-t, ha az alfa frekvencián adják, megnövelte az alfa sávot a stimulált területeken

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány a dorzolaterális prefrontális kéregben alkalmazott alfa-frekvenciás tACS (α-tACS) stresszfaktorra adott válaszra gyakorolt ​​hatására összpontosít.

Ebben a vizsgálatban a résztvevők egyetlen α-tACS kezelés alatt egy szabványos stressztesztet hajtanak végre, amely kombinálja a kognitív stresszt (mentális számítás) és a fizikai stresszt (hideg nyomás): a Maastrichti Akut stressztesztet. A fő cél a dorzolaterális prefrontális kéregben leadott egyetlen alfa-frekvenciájú tACS-kezelés hatásának felmérése a kortizol-reaktivitásra egészséges stresszes alanyokban. Ebben a tanulmányban az α-tACS hatása más biológiai ; A stresszválasz szempontjából releváns elektrofiziológiai, neuropszichológiai paramétereket is értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 45 év közötti jobbkezes férfiak és nők
  • Ha nő, hormonális fogamzásgátlás szükséges
  • Miután megadták írásos beleegyezésüket
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódik
  • franciául beszélők és olvasók

Kizárási kritériumok:

  • A tACS-nek való kitettség ellenjavallata
  • Jelenlegi pszichiátriai rendellenesség a DSM-5 szerint
  • Bármilyen pszichotróp gyógyszer vagy béta-blokkoló rendszeres bevitele
  • A közelmúltban egy traumatikus eseménynek való kitettség
  • Bármilyen legyengítő állapot, ami miatt a kísérleti eljárás nem kivitelezhető
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív tACS stimuláció
Transzkraniális alternatív áram stimuláció (tACS) alfa frekvencián A tACS egyszeri ülése: 30 perc, 2mA, frekvencia = 10 Hz, mindkét elektróda a dorsolaterális prefrontális kéregben található (bal és jobb)
Eljárás: Transcranialis alternatív áram stimuláció (tACS) alfa frekvencián
A tACS egyetlen munkamenete
Placebo Comparator: Hamis stimuláció
A tACS hamis stimuláció egyetlen alkalma: mindkét elektróda a dorsolaterális prefrontális kéregben helyezkedik el (bal és jobb); a teljes stimulációs idő első és utolsó 30 másodpercében leadott valós áram (be- és kifutás)
Eljárás: Hamis stimuláció
A tACS színlelt stimuláció egyetlen alkalma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stresszfeladat után a kortizol szekréció görbe alatti területe (AUC).
Időkeret: 1 nap
A kísérlet során a nyál kortizol mintáit ismételten (10 alkalommal) gyűjtik. A gyűjtés a stresszfeladat előtt, alatt és után történik.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az α-tACS hatása a kortizol ébredési reakciójára stresszes, egészséges alanyokban
Időkeret: 4 nap
A reggeli nyálkortizol mintákat ismételten (3 alkalommal) gyűjtik a kísérleti munkamenet előtt (beleértve a stresszfeladatot és a tACS munkamenetet is). A reggeli nyálkortizol utolsó mintáját a következő napon veszik
4 nap
Az α-tACS hatása a stresszre való molekuláris reaktivitásra
Időkeret: 1 nap
Megvizsgáljuk az intracelluláris kommunikációs csatornában szerepet játszó különböző fehérjék expressziós szintjét a pár kortizol-glükokortikoid receptor (nevezetesen: NR3C1) kialakulása után. Vérmintát veszünk, és a releváns gének expressziós szintjét qPCR-rel értékeljük
1 nap
Az α-tACS hatása a stresszre való molekuláris reaktivitásra
Időkeret: 1 nap
Felmérjük az intracelluláris kommunikációs csatornában szerepet játszó különböző fehérjék expressziós szintjét a pár kortizol-glükokortikoid receptor (nevezetesen: FKBP4) kialakulása után. Vérmintát veszünk, és a releváns gének expressziós szintjét qPCR-rel értékeljük
1 nap
Az α-tACS hatása a stresszre való molekuláris reaktivitásra
Időkeret: 1 nap
Felmérjük az intracelluláris kommunikációs csatornában szerepet játszó különböző fehérjék expressziós szintjét a pár kortizol-glükokortikoid receptor (nevezetesen: FKBP5) kialakulása után. Vérmintát veszünk, és a releváns gének expressziós szintjét qPCR-rel értékeljük
1 nap
Az α-tACS hatása a stresszre való molekuláris reaktivitásra
Időkeret: 1 nap
Felmérjük az intracelluláris kommunikációs csatornában szerepet játszó különböző fehérjék expressziós szintjét a pár kortizol-glükokortikoid receptor (nevezetesen: BAG1) kialakulása után. Vérmintát veszünk, és a releváns gének expressziós szintjét qPCR-rel értékeljük
1 nap
Az α-tACS hatása a stresszre való molekuláris reaktivitásra
Időkeret: 1 nap
Felmérjük az intracelluláris kommunikációs csatornában szerepet játszó különböző fehérjék expressziós szintjét a páros kortizol-glükokortikoid receptor (nevezetesen: PTGES3) kialakulása után. Vérmintát veszünk, és a releváns gének expressziós szintjét qPCR-rel értékeljük
1 nap
Az α-tACS hatása a stresszre való molekuláris reaktivitásra
Időkeret: 1 nap
Felmérjük az intracelluláris kommunikációs csatornában szerepet játszó különböző fehérjék expressziós szintjét a pár kortizol-glükokortikoid receptor (nevezetesen: HSP90AA1) kialakulása után. Vérmintát veszünk, és a releváns gének expressziós szintjét qPCR-rel értékeljük
1 nap
Az α-tACS hatása a stresszre való molekuláris reaktivitásra
Időkeret: 1 nap
Felmérjük az intracelluláris kommunikációs csatornában szerepet játszó különböző fehérjék expressziós szintjét a páros kortizol-glükokortikoid receptor (nevezetesen: HSPA1A) kialakulása után. Vérmintát veszünk, és a releváns gének expressziós szintjét qPCR-rel értékeljük
1 nap
Az α-tACS hatása az alfa sáv (AFα) aszimmetriájára stresszes, egészséges alanyokban
Időkeret: 1 nap
Az AFα az alfa-sáv aktivitásának (általában 8-13 Hz) átlagos különbségére utal a bal és a jobb frontális területek között (F3-F7 versus F4-F8). Egy 5 perces blokk során az AFα-t EEG-felvétellel értékelik, miközben a résztvevő nyugalmi állapotban van, és csak arra kérik, hogy alternatív módon nyissa ki és csukja be a szemét, szabványos eljárás szerint.
1 nap
Az α-tACS hatása a béta sávra stresszes, egészséges alanyokban
Időkeret: 1 nap
A résztvevőnek teljesítenie kell a Kirby késleltetési diszkontálási feladatot (DDT). Az alanyok egy sor hipotetikus választási lehetőséget kínálnak az azonnali megerősítő mennyiségére vonatkozóan, és egy nagyobb erősítő áll rendelkezésre rögzített késleltetés után. (Például: "37 €-t szeretne ma, vagy 80 € 60 nap múlva?" Az eredmény a stressz időszak előtti és utáni azonnali választások számának változása lesz (ΔDDT), százalékban kifejezve.
1 nap
Az α-tACS hatása a forrás monitorozására stresszes, egészséges alanyokban
Időkeret: 1 nap
A forrásfigyelés azokra a kognitív folyamatokra vonatkozik, amelyek részt vesznek a mentális élmények eredetére vonatkozó attribúciók létrehozásában (például: álmodták ezt a mentális élményt?, elképzelték?, valóban észlelték? Ha ezt észlelték, akkor én készítettem, vagy bárki más?". A forrásfigyelés két altípusát tesztelik: a valóságfigyelést (RM) és a belső megfigyelést (IM). Minden feladatban a résztvevő egy listát fog kapni a szavakról, amelyek forrását meg kell határoznia. Az eredmény a hamis attribúciók százalékos aránya lesz
1 nap
Az α-tACS hatása az impulzivitásra stresszes, egészséges alanyokban
Időkeret: 1 nap
A résztvevőnek teljesítenie kell a Kirby késleltetési diszkontálási feladatot (DDT). Az alanyok egy sor hipotetikus választási lehetőséget kínálnak az azonnali megerősítő mennyiségére vonatkozóan, és egy nagyobb erősítő áll rendelkezésre rögzített késleltetés után. (Például: "Szeretnél inkább 37 €-t ma vagy 80 €-t 60 nap múlva?") Az eredmény a stressz időszak előtti és utáni azonnali választások számának változása lesz (ΔDDT), százalékban kifejezve.
1 nap
Az α-tACS hatása a stresszes, egészséges alanyok időérzékelésére
Időkeret: 1 nap
Az időérzékelés arra utal, hogy az agy hogyan reprezentálja az események és a környezetünk időbeli szerkezetét. Ezt a képességet különböző kísérleti tervekkel lehet felmérni. Ebben a protokollban a résztvevők egy időreprodukciós feladatot hajtanak végre, amely egy meghatározott frekvenciájú (1 Hz) nyomógombbal történő lekopogtatásból áll. Egy edzési fázis után (a nyomógomb megnyomása vezetés közben) a résztvevőnek önállóan kell előállítania ugyanazt a ritmust. Az eredmény a referencia intervallum (1s) és a résztvevő által végrehajtott időintervallumok közötti átlagos különbség lesz, ezredmásodpercben kifejezve.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital le Vinatier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-A01368-37

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel