Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van transcraniële alternatieve stroomstimulatie bij alfafrequentie (α-tACS) op gestresste gezonde proefpersonen (CAF-TAS)

6 maart 2024 bijgewerkt door: Hôpital le Vinatier

Biologisch, neuropsychologisch en elektrofysiologisch effect van transcraniële alternatieve stroomstimulatie op alfafrequentie (α-tACS) op gestresste gezonde proefpersonen

spanning. Verschillende onderzoeken meldden met name dat stress de impulsiviteit, bronmonitoring en tijdsperceptie kan veranderen.

Er zijn verschillende mechanismen betrokken bij de reactie op een stressfactor, waaronder de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as. De cortisolreactiviteit (het betekent de cortisolsecretie na blootstelling aan een gestandaardiseerde stressfactor) is een betrouwbaar hulpmiddel om de functie van HPA te beoordelen. De secretie van cortisol wordt bidirectioneel beïnvloed door de prefrontale cortex (PFC), die ook betrokken is bij de expressie en regulatie van stress. De asymmetrie van de alfaband (AFα) is een bekende elektrofysiologische parameter om de functie van PFC te beoordelen. Om preciezer te zijn, er ontstaat steeds meer belangstelling voor AFα, omdat wordt aangenomen dat het gecorreleerd is met de cortisolreactiviteit. Het aanpassen van deze asymmetrie zou de stressreactie kunnen beïnvloeden.

Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) bestaat uit het leveren van een sinusoïdale wisselstroom tussen twee op de hoofdhuid geplaatste elektroden met een vooraf gedefinieerde frequentie. Eerdere studieonderzoekers meldden dat tACS, indien toegediend op de alfafrequentie, de alfaband in de gestimuleerde gebieden vergroot

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal zich richten op het effect van tACS met alfafrequentie (α-tACS), afgegeven op de dorsolaterale prefrontale cortex, op de reactie op een stressfactor.

In dit onderzoek voltooien de deelnemers, terwijl ze een enkele α-tACS-sessie ontvangen, een gestandaardiseerde stresstest die cognitieve stress (mentaal rekenen) en fysieke stress (koude druk) combineert: de Maastricht Acute Stress Test. Het hoofddoel is gericht op het beoordelen van het effect van een enkele sessie tACS met alfafrequentie, toegediend op de dorsolaterale prefrontale cortex, op de cortisolreactiviteit bij gezonde gestresste proefpersonen. In die studie werd de invloed van α-tACS op andere biologische; elektrofysiologische en neuropsychologische parameters die relevant zijn voor de stressreactie zullen ook worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtshandige mannen en vrouwen tussen 18 en 45 jaar
  • Als vrouw is hormonale anticonceptie vereist
  • Na hun schriftelijke geïnformeerde toestemming te hebben gegeven
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Franstaligen en lezers

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor blootstelling aan blootstelling aan tACS
  • Huidige psychiatrische stoornis zoals geclassificeerd in de DSM-5
  • Regelmatige inname van psychotrope geneesmiddelen of bètablokkers
  • Recente blootstelling aan een traumatische gebeurtenis
  • Elke slopende aandoening waardoor de experimentele procedure niet haalbaar is
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve tACS-stimulatie
Transcraniële alternatieve stroomstimulatie (tACS) met alfafrequentie Enkele sessie van tACS: 30 minuten, 2 mA, frequentie = 10 Hz, beide elektroden bevinden zich op de dorsolaterale prefrontale cortex (links en rechts)
Procedure: Transcraniële alternatieve stroomstimulatie (tACS) op alfafrequentie
Enkele sessie van tACS
Placebo-vergelijker: Schijnstimulatie
Enkele sessie van tACS-schijnstimulatie: beide elektroden op de dorsolaterale prefrontale cortex (links en rechts); werkelijke stroom geleverd gedurende de eerste en laatste 30s van de totale stimulatietijd (aanloop en uitloop)
Procedure: Schijnstimulatie
Eén sessie tACS-schijnstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Area under the curve (AUC) van de cortisolsecretie na de stresstaak.
Tijdsspanne: 1 dag
Tijdens het experiment zullen herhaaldelijk (10 keer) monsters van speekselcortisol worden verzameld. Het verzamelen vindt plaats voor, tijdens en na de stresstaak.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van α-tACS op de cortisol-ontwakingsreactie bij gestresste gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: 4 dagen
Monsters van ochtendspeekselcortisol zullen herhaaldelijk (3 keer) worden verzameld vóór de experimentele sessie (inclusief de stresstaak en de tACS-sessie). Een laatste monster cortisol in het ochtendspeeksel wordt de volgende dag verzameld
4 dagen
Effect van α-tACS op de moleculaire reactiviteit tegen stress
Tijdsspanne: 1 dag
Het expressieniveau van verschillende eiwitten die betrokken zijn bij het intracellulaire communicatiekanaal nadat de cortisol-glucocorticoïdreceptor was gevormd (namelijk: NR3C1) zal worden beoordeeld. Er wordt een bloedmonster afgenomen en het expressieniveau van de relevante genen wordt beoordeeld met qPCR
1 dag
Effect van α-tACS op de moleculaire reactiviteit tegen stress
Tijdsspanne: 1 dag
Het expressieniveau van verschillende eiwitten die betrokken zijn bij het intracellulaire communicatiekanaal nadat de cortisol-glucocorticoïdreceptor was gevormd (namelijk: FKBP4) zal worden beoordeeld. Er wordt een bloedmonster afgenomen en het expressieniveau van de relevante genen wordt beoordeeld met qPCR
1 dag
Effect van α-tACS op de moleculaire reactiviteit tegen stress
Tijdsspanne: 1 dag
Het expressieniveau van verschillende eiwitten die betrokken zijn bij het intracellulaire communicatiekanaal nadat de cortisol-glucocorticoïdreceptor was gevormd (namelijk: FKBP5) zal worden beoordeeld. Er wordt een bloedmonster afgenomen en het expressieniveau van de relevante genen wordt beoordeeld met qPCR
1 dag
Effect van α-tACS op de moleculaire reactiviteit tegen stress
Tijdsspanne: 1 dag
Het expressieniveau van verschillende eiwitten die betrokken zijn bij het intracellulaire communicatiekanaal nadat de cortisol-glucocorticoïdreceptor was gevormd (namelijk: BAG1) zal worden beoordeeld. Er wordt een bloedmonster afgenomen en het expressieniveau van de relevante genen wordt beoordeeld met qPCR
1 dag
Effect van α-tACS op de moleculaire reactiviteit tegen stress
Tijdsspanne: 1 dag
Het expressieniveau van verschillende eiwitten die betrokken zijn bij het intracellulaire communicatiekanaal nadat de cortisol-glucocorticoïdreceptor was gevormd (namelijk: PTGES3) zal worden beoordeeld. Er wordt een bloedmonster afgenomen en het expressieniveau van de relevante genen wordt beoordeeld met qPCR
1 dag
Effect van α-tACS op de moleculaire reactiviteit tegen stress
Tijdsspanne: 1 dag
Het expressieniveau van verschillende eiwitten die betrokken zijn bij het intracellulaire communicatiekanaal nadat de cortisol-glucocorticoïdreceptor werd gevormd (namelijk: HSP90AA1) zal worden beoordeeld. Er wordt een bloedmonster afgenomen en het expressieniveau van de relevante genen wordt beoordeeld met qPCR
1 dag
Effect van α-tACS op de moleculaire reactiviteit tegen stress
Tijdsspanne: 1 dag
Het expressieniveau van verschillende eiwitten die betrokken zijn bij het intracellulaire communicatiekanaal nadat de cortisol-glucocorticoïdreceptor werd gevormd (namelijk: HSPA1A) zal worden beoordeeld. Er wordt een bloedmonster afgenomen en het expressieniveau van de relevante genen wordt beoordeeld met qPCR
1 dag
Effect van α-tACS op de asymmetrie van de alfaband (AFα) bij gestresste gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: 1 dag
AFα verwijst naar het gemiddelde verschil in alfabandactiviteit (doorgaans 8-13 Hz) tussen de linker- en rechterfrontale gebieden (respectievelijk F3-F7 versus F4-F8). Gedurende een blok van 5 minuten wordt AFα beoordeeld door middel van EEG-opname terwijl de deelnemer in rusttoestand is en wordt er alleen gevraagd om de ogen afwisselend te openen en te sluiten, volgens een gestandaardiseerde procedure
1 dag
Effect van α-tACS op de bètaband bij gestresste gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: 1 dag
De deelnemer moet de Kirby Delay Discounting Task (DDT) voltooien. Proefpersonen krijgen een reeks hypothetische keuzes voorgeschoteld over de hoeveelheid bekrachtiger die onmiddellijk moet worden verkregen, en een grotere bekrachtiger die beschikbaar is na een vaste vertraging. (Bijvoorbeeld: "Zou je vandaag de voorkeur geven aan 37€ of over 60 dagen 80€?" De uitkomst is de verandering in het aantal directe keuzes tussen vóór en na de stressperiode (ΔDDT), uitgedrukt in procenten
1 dag
Effect van α-tACS op bronmonitoring bij gestresste gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: 1 dag
Bronmonitoring heeft betrekking op de cognitieve processen die betrokken zijn bij het maken van attributies over de oorsprong van mentale ervaringen (bijvoorbeeld: werd deze mentale ervaring gedroomd?, ingebeeld?, echt waargenomen? Als dit werd waargenomen, werd het dan door mij of door iemand anders geproduceerd?". Er worden twee subtypes van bronmonitoring getest: de reality monitoring (RM) en de interne monitoring (IM). Bij elke taak wordt de deelnemer geconfronteerd met een lijst met woorden waarvan hij/zij de bron moet achterhalen. De uitkomst is het aandeel valse attributies, uitgedrukt in procenten
1 dag
Effect van α-tACS op impulsiviteit bij gestresste gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: 1 dag
De deelnemer moet de Kirby Delay Discounting Task (DDT) voltooien. Proefpersonen krijgen een reeks hypothetische keuzes voorgeschoteld over de hoeveelheid bekrachtiger die onmiddellijk moet worden verkregen, en een grotere bekrachtiger die beschikbaar is na een vaste vertraging. (Bijvoorbeeld: "Zou je vandaag de voorkeur geven aan 37€ of over 60 dagen 80€?") De uitkomst is de verandering in het aantal directe keuzes tussen vóór en na de stressperiode (ΔDDT), uitgedrukt in procenten
1 dag
Effect van α-tACS op tijdsperceptie bij gestresste gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: 1 dag
Tijdperceptie verwijst naar hoe de hersenen de temporele structuur van gebeurtenissen en van onze omgeving representeren. Dit vermogen kan worden beoordeeld aan de hand van verschillende experimentele ontwerpen. In dit protocol voltooien de deelnemers een tijdreproductietaak, bestaande uit het tikken op een gedefinieerde frequentie (1 Hz) met een drukknop. Na een trainingsfase (drukknop indrukken terwijl je begeleid wordt) zal de deelnemer zelf hetzelfde ritme moeten produceren. De uitkomst is het gemiddelde verschil tussen het referentie-interval (1s) en de door de deelnemer uitgevoerde tijdsintervallen, uitgedrukt in milliseconden
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-A01368-37

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren