Transkraniaalisen vaihtoehtoisen virran stimulaation alfataajuudella (α-tACS) vaikutus stressaantuneisiin terveisiin koehenkilöihin (CAF-TAS)
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hôpital le Vinatier
Transkraniaalisen vaihtoehtoisen virtastimulaation alfataajuudella (α-tACS) biologinen, neuropsykologinen ja elektrofysiologinen vaikutus stressaantuneisiin terveisiin henkilöihin
stressi. Erityisesti useat tutkimukset raportoivat, että stressi voi muuttaa impulsiivisuutta, lähteen seurantaa ja ajan havaintoa.
Useita mekanismeja on mukana vasteessa stressitekijään, mukaan lukien hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) -akseli. Kortisolin reaktiivisuus (se tarkoittaa kortisolin eritystä standardoidulle stressitekijälle altistumisen jälkeen) on luotettava työkalu HPA:n toiminnan arvioimiseen. Kortisolin eritykseen vaikuttaa kaksisuuntaisesti prefrontaalinen aivokuori (PFC), joka osallistuu myös stressin ilmentymiseen ja säätelyyn. Alfa-kaistan epäsymmetria (AFa) on hyvin tunnettu elektrofysiologinen parametri PFC:n toiminnan arvioimiseksi. Tarkemmin sanottuna AFa herättää kasvavaa kiinnostusta, koska sen uskotaan korreloivan kortisolin reaktiivisuuden kanssa. Tämän epäsymmetrian muuttaminen voi vaikuttaa stressivasteeseen.
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) koostuu sinimuotoisen vaihtovirran toimittamisesta kahden päänahalle asetetun elektrodin välillä ennalta määrätyllä taajuudella. Aiemmin opiskellut raportoivat, että tACS, jos se toimitettiin alfataajuudella, lisäsi alfakaistaa stimuloiduilla alueilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa keskitytään dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen toimitetun alfataajuisen tACS:n (α-tACS) vaikutukseen stressitekijään kohdistuvaan vasteeseen.
Tässä tutkimuksessa osallistujat saavat yhden α-tACS-istunnon, ja he suorittavat standardoidun stressitestin, jossa yhdistyvät kognitiivinen stressi (henkinen laskelma) ja fyysinen stressi (kylmä paine): Maastrichtin akuutti stressitesti. Päätavoitteena on arvioida yhden alfataajuisen tACS-istunnon vaikutusta dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen kortisolin reaktiivisuuteen terveillä stressaantuneilla henkilöillä. Tuossa tutkimuksessa α-tACS:n vaikutus muihin biologisiin; Myös stressivasteen kannalta merkitykselliset elektrofysiologiset ja neuropsykologiset parametrit arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aura
-
Bron, Aura, Ranska, 69678 CEDEX
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Ottaa yhteyttä:
- POULET EMMANUEL, PUPH
- Puhelinnumero: +33 0033437915120
- Sähköposti: emmanuel.poulet@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- SARTELET Lydie
- Puhelinnumero: 0033437915531
- Sähköposti: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätiset 18-45-vuotiaat miehet ja naiset
- Jos nainen, tarvitaan hormonaalinen ehkäisy
- He ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Ranskan puhujat ja lukijat
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe altistumiselle tACS:lle
- Nykyinen psykiatrinen häiriö DSM-5:n mukaan
- Minkä tahansa psykotrooppisten lääkkeen tai beetasalpaajan säännöllinen saanti
- Äskettäinen altistuminen traumaattiselle tapahtumalle
- Mikä tahansa heikentävä tila, joka tekee kokeellisesta menettelystä mahdotonta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tACS-stimulaatio
Transkraniaalinen vaihtoehtoinen virtastimulaatio (tACS) alfataajuudella Yksittäinen tACS-istunto: 30 minuuttia, 2 mA, taajuus = 10 Hz, molemmat elektrodit sijaitsevat dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (vasemmalla ja oikealla)
|
Yksi tACS-istunto
|
|
Placebo Comparator: Huijausstimulaatio
Yksi tACS:n valestimulaation istunto: molemmat elektrodit sijaitsevat dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (vasemmalla ja oikealla); todellinen virta, joka toimitetaan ensimmäisen ja viimeisen 30 sekunnin aikana stimulaation kokonaisajasta (syöttyy sisään ja ulos)
|
Yksi tACS-huijaustimulaatiokerta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolin erityksen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) stressitehtävän jälkeen.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Syljen kortisolinäytteitä kerätään toistuvasti (10 esiintymää) kokeen aikana.
Keräys tapahtuu ennen stressitehtävää, sen aikana ja sen jälkeen.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Α-tACS:n vaikutus kortisolin heräämisvasteeseen stressaantuneilla terveillä henkilöillä
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Aamusyljen kortisolinäytteitä kerätään toistuvasti (3 kertaa) ennen koejaksoa (mukaan lukien stressitehtävä ja tACS-istunto).
Viimeinen näyte aamusyljen kortisolipitoisuudesta otetaan seuraavana päivänä
|
4 päivää
|
|
Α-tACS:n vaikutus molekyylireaktiivisuuteen stressiä vastaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Solunsisäiseen viestintäkanavaan liittyvien eri proteiinien ilmentymistaso kortisoli-glukokortikoidireseptorin parin muodostumisen jälkeen (nimittäin: NR3C1) arvioidaan.
Verinäyte kerätään ja relevanttien geenien ilmentymistaso arvioidaan qPCR:llä
|
1 päivä
|
|
Α-tACS:n vaikutus molekyylireaktiivisuuteen stressiä vastaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioidaan solunsisäiseen viestintäkanavaan liittyvien eri proteiinien ilmentymistaso kortisoli-glukokortikoidireseptorin parin muodostumisen jälkeen (nimittäin: FKBP4).
Verinäyte kerätään ja relevanttien geenien ilmentymistaso arvioidaan qPCR:llä
|
1 päivä
|
|
Α-tACS:n vaikutus molekyylireaktiivisuuteen stressiä vastaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioidaan solunsisäiseen viestintäkanavaan liittyvien eri proteiinien ilmentymistaso kortisoli-glukokortikoidireseptorin parin muodostumisen jälkeen (nimittäin: FKBP5).
Verinäyte kerätään ja relevanttien geenien ilmentymistaso arvioidaan qPCR:llä
|
1 päivä
|
|
Α-tACS:n vaikutus molekyylireaktiivisuuteen stressiä vastaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioidaan solunsisäiseen viestintäkanavaan liittyvien eri proteiinien ilmentymistaso kortisoli-glukokortikoidireseptorin parin muodostumisen jälkeen (nimittäin: BAG1).
Verinäyte kerätään ja relevanttien geenien ilmentymistaso arvioidaan qPCR:llä
|
1 päivä
|
|
Α-tACS:n vaikutus molekyylireaktiivisuuteen stressiä vastaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioidaan solunsisäiseen viestintäkanavaan liittyvien eri proteiinien ekspressiotaso sen jälkeen, kun kortisoli-glukokortikoidireseptoripari on muodostunut (nimittäin: PTGES3).
Verinäyte kerätään ja relevanttien geenien ilmentymistaso arvioidaan qPCR:llä
|
1 päivä
|
|
Α-tACS:n vaikutus molekyylireaktiivisuuteen stressiä vastaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioidaan solunsisäiseen viestintäkanavaan liittyvien eri proteiinien ilmentymistaso kortisoli-glukokortikoidireseptorin parin muodostumisen jälkeen (nimittäin: HSP90AA1).
Verinäyte kerätään ja relevanttien geenien ilmentymistaso arvioidaan qPCR:llä
|
1 päivä
|
|
Α-tACS:n vaikutus molekyylireaktiivisuuteen stressiä vastaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioidaan solunsisäiseen viestintäkanavaan liittyvien eri proteiinien ilmentymistaso sen jälkeen, kun kortisoli-glukokortikoidireseptoripari on muodostunut (nimittäin: HSPA1A).
Verinäyte kerätään ja relevanttien geenien ilmentymistaso arvioidaan qPCR:llä
|
1 päivä
|
|
Α-tACS:n vaikutus alfakaistan (AFα) epäsymmetriaan stressaantuneilla terveillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
AFα viittaa keskimääräiseen eroon alfa-kaistan aktiivisuudessa (tyypillisesti 8-13 Hz) vasemman ja oikean etuosan välillä (F3-F7 vs. F4-F8, vastaavasti).
Viiden minuutin jaksossa AFα arvioidaan EEG-tallennuksella, kun osallistuja on levossa, ja häntä pyydetään vain vaihtoehtoisesti avaamaan ja sulkemaan silmät standardoidun menettelyn mukaisesti.
|
1 päivä
|
|
Α-tACS:n vaikutus beeta-alueeseen stressaantuneilla terveillä henkilöillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujan on suoritettava Kirby Delay Discounting Task (DDT).
Koehenkilöille esitetään joukko hypoteettisia valintoja vahvistimen määrästä, joka on heti hankittava, ja suurempi vahviste on saatavilla kiinteän viiveen jälkeen.
(Esimerkiksi: "Haluatko mieluummin 37 € tänään vai 80 € 60 päivässä?"
Tuloksena on muutos välittömien valintojen lukumäärässä ennen stressijaksoa ja sen jälkeen (ΔDDT) ilmaistuna prosentteina
|
1 päivä
|
|
Α-tACS:n vaikutus lähteen seurantaan stressaantuneilla terveillä henkilöillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lähteen seuranta viittaa kognitiivisiin prosesseihin, jotka liittyvät henkisten kokemusten alkuperän attribuutioiden tekemiseen (esimerkiksi: onko tämä henkinen kokemus unelma?, kuviteltu?, todella havaittu?
Jos tämä havaittiin, olenko sen tuottanut itse vai joku muu?".
Lähdevalvonnan kahta alatyyppiä testataan: todellisuuden seuranta (RM) ja sisäinen valvonta (IM).
Jokaisessa tehtävässä osallistuja kohtaa luettelon sanoista, joiden lähde hänen on määritettävä.
Tuloksena on väärien määritteiden osuus prosentteina ilmaistuna
|
1 päivä
|
|
Α-tACS:n vaikutus impulsiivisuuteen stressaantuneilla terveillä henkilöillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujan on suoritettava Kirby Delay Discounting Task (DDT).
Koehenkilöille esitetään joukko hypoteettisia valintoja vahvistimen määrästä, joka on heti hankittava, ja suurempi vahviste on saatavilla kiinteän viiveen jälkeen.
(Esimerkiksi: "Haluatko mieluummin 37€ tänään vai 80€ 60 päivässä?")
Tuloksena on muutos välittömien valintojen lukumäärässä ennen stressijaksoa ja sen jälkeen (ΔDDT) ilmaistuna prosentteina
|
1 päivä
|
|
Α-tACS:n vaikutus ajan havaintoon stressaantuneilla terveillä henkilöillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
aikakäsitys viittaa siihen, kuinka aivot edustavat tapahtumien ja ympäristömme ajallista rakennetta.
Tätä kykyä voidaan arvioida erilaisilla kokeellisilla suunnitelmilla.
Tässä protokollassa osallistujat suorittavat ajantoistotehtävän, joka koostuu napauttamalla määrätyllä taajuudella (1 Hz) painonapilla.
Harjoitusvaiheen jälkeen (painikkeen painaminen ohjattuna) osallistujan on tuotettava sama rytmi itse.
Lopputulos on keskimääräinen ero viitevälin (1 s) ja osallistujan suorittamien aikavälien välillä, ilmaistuna millisekunteina
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A01368-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .