Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkraniální stimulace alternativního proudu na alfa frekvenci (α-tACS) na stresované zdravé subjekty (CAF-TAS)

6. března 2024 aktualizováno: Hôpital le Vinatier

Biologický, neuropsychologický a elektrofyziologický účinek transkraniální stimulace alternativního proudu na frekvenci alfa (α-tACS) na stresované zdravé subjekty

stres. Několik studií zejména uvedlo, že stres může změnit impulzivitu, sledování zdroje a vnímání času.

V reakci na stresový faktor se účastní několik mechanismů, mezi nimi osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA). Reaktivita kortizolu (tj. sekrece kortizolu po vystavení standardizovanému stresovému faktoru) je spolehlivým nástrojem pro hodnocení funkce HPA. Sekrece kortizolu je obousměrně ovlivňována prefrontálním kortexem (PFC), který se rovněž podílí na expresi a regulaci stresu. Asymetrie alfa pruhu (AFα) je dobře známým elektrofyziologickým parametrem pro hodnocení funkce PFC. Přesněji řečeno, AFa vyvolává rostoucí zájem, protože se předpokládá, že koreluje s reaktivitou kortizolu. Úprava této asymetrie by mohla ovlivnit reakci na stres.

Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) spočívá v dodávání sinusového střídavého proudu mezi dvě elektrody umístěné na pokožce hlavy v předem definované frekvenci. Předchozí studie uvedly, že tACS, pokud byl podáván na frekvenci alfa, zvýšil alfa pásmo ve stimulovaných oblastech

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zaměří na účinek tACS na frekvenci alfa (α-tACS), dodávaného na dorzolaterální prefrontální kortex, na reakci na stresový faktor.

V této studii účastníci během jediného sezení α-tACS dokončí standardizovaný zátěžový test kombinující kognitivní stres (mentální výpočet) a fyzický stres (chladný tlak): Maastrichtský akutní zátěžový test. Hlavním cílem je vyhodnotit účinek jedné relace tACS na frekvenci alfa, podané na dorzolaterální prefrontální kortex, na reaktivitu kortizolu u zdravých stresovaných subjektů. V této studii vliv a-tACS na jiné biologické; budou také hodnoceny elektrofyziologické, neuropsychologické parametry relevantní pro stresovou reakci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Praváci muži a ženy ve věku od 18 do 45 let
  • U ženy je nutná hormonální antikoncepce
  • Po udělení písemného informovaného souhlasu
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení
  • Francouzsky mluvící a čtenáři

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace expozice tACS
  • Současná psychiatrická porucha klasifikovaná v DSM-5
  • Pravidelný příjem jakéhokoli psychofarmaka nebo betablokátoru
  • Nedávné vystavení traumatické události
  • Jakékoli vysilující podmínky, které znemožňují experimentální postup
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní stimulace tACS
Transkraniální stimulace alternativním proudem (tACS) na frekvenci alfa Jedna relace tACS: 30 minut, 2 mA, frekvence = 10 Hz, obě elektrody umístěné na dorzolaterálním prefrontálním kortexu (levá a pravá)
Postup: Transkraniální stimulace alternativního proudu (tACS) na frekvenci alfa
Jedna relace tACS
Komparátor placeba: Falešná stimulace
Jedno sezení simulované stimulace tACS: obě elektrody umístěné na dorzolaterálním prefrontálním kortexu (levá a pravá); skutečný proud dodávaný během prvních a posledních 30 s celkové doby stimulace (náběh a doběh)
Postup: Falešná stimulace
Jedno sezení simulované stimulace tACS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou (AUC) sekrece kortizolu po zátěžovém úkolu.
Časové okno: 1 den
Během experimentu budou opakovaně odebírány vzorky slinného kortizolu (10 výskytů). Sběr bude probíhat před, během a po zátěžovém úkolu.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv α-tACS na probuzení kortizolu u stresovaných zdravých subjektů
Časové okno: 4 dny
Vzorky ranního slinného kortizolu budou odebírány opakovaně (3krát) před experimentálním sezením (včetně stresového úkolu a tACS sezení). Poslední vzorek ranního slinného kortizolu bude odebrán následující den
4 dny
Vliv α-tACS na molekulární reaktivitu vůči stresu
Časové okno: 1 den
Bude hodnocena hladina exprese různých proteinů zapojených do intracelulárního komunikačního kanálu po vytvoření páru kortizol-glukokortikoidový receptor (jmenovitě: NR3C1). Bude odebrán vzorek krve a hladina exprese příslušných genů bude hodnocena pomocí qPCR
1 den
Vliv α-tACS na molekulární reaktivitu vůči stresu
Časové okno: 1 den
Bude hodnocena hladina exprese různých proteinů zapojených do intracelulárního komunikačního kanálu po vytvoření páru kortizol-glukokortikoidový receptor (jmenovitě: FKBP4). Bude odebrán vzorek krve a hladina exprese příslušných genů bude hodnocena pomocí qPCR
1 den
Vliv α-tACS na molekulární reaktivitu vůči stresu
Časové okno: 1 den
Bude hodnocena hladina exprese různých proteinů zapojených do intracelulárního komunikačního kanálu po vytvoření páru kortizol-glukokortikoidový receptor (jmenovitě: FKBP5). Bude odebrán vzorek krve a hladina exprese příslušných genů bude hodnocena pomocí qPCR
1 den
Vliv α-tACS na molekulární reaktivitu vůči stresu
Časové okno: 1 den
Bude hodnocena hladina exprese různých proteinů zapojených do intracelulárního komunikačního kanálu po vytvoření páru kortizol-glukokortikoidový receptor (jmenovitě: BAG1). Bude odebrán vzorek krve a hladina exprese příslušných genů bude hodnocena pomocí qPCR
1 den
Vliv α-tACS na molekulární reaktivitu vůči stresu
Časové okno: 1 den
Bude hodnocena hladina exprese různých proteinů zapojených do intracelulárního komunikačního kanálu po vytvoření páru kortizol-glukokortikoidový receptor (jmenovitě: PTGES3). Bude odebrán vzorek krve a hladina exprese příslušných genů bude hodnocena pomocí qPCR
1 den
Vliv α-tACS na molekulární reaktivitu vůči stresu
Časové okno: 1 den
Bude hodnocena hladina exprese různých proteinů zapojených do intracelulárního komunikačního kanálu po vytvoření páru kortizol-glukokortikoidový receptor (jmenovitě: HSP90AA1). Bude odebrán vzorek krve a hladina exprese příslušných genů bude hodnocena pomocí qPCR
1 den
Vliv α-tACS na molekulární reaktivitu vůči stresu
Časové okno: 1 den
Bude hodnocena hladina exprese různých proteinů zapojených do intracelulárního komunikačního kanálu po vytvoření páru kortizol-glukokortikoidový receptor (jmenovitě: HSPA1A). Bude odebrán vzorek krve a hladina exprese příslušných genů bude hodnocena pomocí qPCR
1 den
Vliv α-tACS na asymetrii pásma alfa (AFα) u stresovaných zdravých subjektů
Časové okno: 1 den
AFα označuje průměrný rozdíl v aktivitě alfa-pásma (typicky 8-13 Hz) mezi levou a pravou přední oblastí (F3-F7 versus F4-F8, v tomto pořadí). U 5minutového bloku bude AFα vyhodnocena záznamem EEG, zatímco je účastník v klidovém stavu a požádán pouze o to, aby střídavě otevřel a zavřel oči, podle standardizovaného postupu
1 den
Účinek α-tACS na beta pás u stresovaných zdravých subjektů
Časové okno: 1 den
Účastník bude muset splnit Kirby Delay Discounting Task (DDT). Subjektům je předložena řada hypotetických možností výběru množství posilovače, který mají být okamžitě k dispozici, a většího posilovače dostupného po pevném zpoždění. (Například: "Chcete raději 37 € dnes nebo 80 € za 60 dní?" Výsledkem bude změna v počtu okamžitých voleb mezi před a po stresové periodě (ΔDDT) vyjádřená v procentech
1 den
Vliv α-tACS na monitorování zdroje u stresovaných zdravých subjektů
Časové okno: 1 den
Sledování zdroje se týká kognitivních procesů zapojených do přisuzování původu mentálních zážitků (například: byla tato mentální zkušenost vysněná?, představovaná?, skutečně vnímaná? Pokud to bylo vnímáno, bylo to vyrobeno mnou nebo někým jiným?". Budou testovány dva podtypy monitorování zdroje: monitorování reality (RM) a interní monitorování (IM). V každém úkolu bude účastník konfrontován se seznamem slov, u kterých bude muset určit zdroj. Výsledkem bude podíl nepravdivých přiřazení vyjádřený v procentech
1 den
Vliv α-tACS na impulzivitu u stresovaných zdravých subjektů
Časové okno: 1 den
Účastník bude muset splnit Kirby Delay Discounting Task (DDT). Subjektům je předložena řada hypotetických možností výběru množství posilovače, který mají být okamžitě k dispozici, a většího posilovače dostupného po pevném zpoždění. (Například: "Chcete raději 37 € dnes nebo 80 € za 60 dní?") Výsledkem bude změna v počtu okamžitých voleb mezi před a po stresové periodě (ΔDDT) vyjádřená v procentech
1 den
Vliv α-tACS na vnímání času u stresovaných zdravých subjektů
Časové okno: 1 den
vnímání času se týká toho, jak mozek reprezentuje časovou strukturu událostí a našeho prostředí. Tato schopnost může být hodnocena pomocí různých experimentálních návrhů. V tomto protokolu budou účastníci plnit úlohu reprodukce času, spočívající v ťukání na definovanou frekvenci (1Hz) tlačítkem. Po tréninkové fázi (stisknutí tlačítka při vedení) bude muset účastník vytvořit stejný rytmus sám. Výsledkem bude střední rozdíl mezi referenčním intervalem (1 s) a časovými intervaly provedenými účastníkem, vyjádřený v milisekundách
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital le Vinatier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A01368-37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit