Efecto de la estimulación transcraneal con corriente alternativa en frecuencia alfa (α-tACS) en sujetos sanos estresados (CAF-TAS)
6 de marzo de 2024 actualizado por: Hôpital le Vinatier
Efecto biológico, neuropsicológico y electrofisiológico de la estimulación transcraneal de corriente alternativa en frecuencia alfa (α-tACS) en sujetos sanos estresados
estrés. En particular, varios estudios informaron que el estrés podría alterar la impulsividad, el seguimiento de la fuente y la percepción del tiempo.
Varios mecanismos están implicados en la respuesta a un factor de estrés, entre ellos el eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal (HPA). La reactividad del cortisol (es decir, la secreción de cortisol después de la exposición a un factor de estrés estandarizado) es una herramienta confiable para evaluar la función del HPA. La secreción de cortisol está influenciada bidireccionalmente por la corteza prefrontal (CPF), que también participa en la expresión y regulación del estrés. La asimetría de la banda alfa (AFα) es un parámetro electrofisiológico bien conocido para evaluar la función de la PFC. Más precisamente, el AFα está suscitando un interés creciente, ya que se cree que está correlacionado con la reactividad del cortisol. Modificar esta asimetría podría influir en la respuesta al estrés.
La estimulación transcraneal por corriente alterna (tACS) consiste en administrar una corriente alterna sinusoidal entre dos electrodos colocados en el cuero cabelludo a una frecuencia predefinida. Estudios anteriores informaron que tACS, si se administraba en la frecuencia alfa, aumentaba la banda alfa en las áreas estimuladas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se centrará en el efecto de tACS en frecuencia alfa (α-tACS), administrado en la corteza prefrontal dorsolateral, sobre la respuesta a un factor de estrés.
En este estudio, mientras reciben una única sesión de α-tACS, los participantes completarán una prueba de estrés estandarizada que combina estrés cognitivo (cálculo mental) y estrés físico (presión en frío): la prueba de estrés agudo de Maastricht. El objetivo principal tiene como objetivo evaluar el efecto de una única sesión de tACS en frecuencia alfa, administrada en la corteza prefrontal dorsolateral, sobre la reactividad del cortisol en sujetos sanos estresados. En ese estudio, la influencia de α-tACS sobre otros biológicos; También se evaluarán parámetros electrofisiológicos y neuropsicológicos relevantes para la respuesta al estrés.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aura
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Bron, Aura, Francia, 69678 CEDEX
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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Contacto:
- POULET EMMANUEL, PUPH
- Número de teléfono: +33 0033437915120
- Correo electrónico: emmanuel.poulet@chu-lyon.fr
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Contacto:
- SARTELET Lydie
- Número de teléfono: 0033437915531
- Correo electrónico: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres diestros entre 18 y 45 años
- Si es mujer, se requiere anticoncepción hormonal.
- Habiendo dado su consentimiento informado por escrito
- Afiliado a un régimen de seguridad social
- Hablantes y lectores de francés
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la exposición a la exposición a tACS.
- Trastorno psiquiátrico actual clasificado en el DSM-5
- Ingesta regular de cualquier psicofármaco o Betabloqueante.
- Exposición reciente a un evento traumático.
- Cualquier condición debilitante que haga que el procedimiento experimental no sea factible.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación activa tACS
Estimulación transcraneal de corriente alternativa (tACS) en frecuencia alfa Sesión única de tACS: 30 minutos, 2 mA, frecuencia = 10 Hz, ambos electrodos ubicados en la corteza prefrontal dorsolateral (izquierda y derecha)
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Sesión única de tACS
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Comparador de placebos: Estimulación simulada
Sesión única de estimulación simulada tACS: ambos electrodos ubicados en la corteza prefrontal dorsolateral (izquierda y derecha); Corriente real suministrada durante los primeros y últimos 30 segundos del tiempo total de estimulación (intensidad y desconexión)
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Sesión única de estimulación simulada tACS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva (AUC) de la secreción de cortisol después de la tarea de estrés.
Periodo de tiempo: 1 día
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Se recolectarán muestras de cortisol salival repetidamente (10 veces) durante el experimento.
La recogida se realizará antes, durante y después de la tarea de estrés.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de α-tACS sobre la respuesta del despertar del cortisol en sujetos sanos estresados
Periodo de tiempo: 4 dias
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Se recolectarán muestras de cortisol salival matutino repetidamente (3 veces) antes de la sesión experimental (incluida la tarea de estrés y la sesión de tACS).
Al día siguiente se recogerá una última muestra de cortisol salival matutino.
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4 dias
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Efecto de α-tACS sobre la reactividad molecular al estrés.
Periodo de tiempo: 1 día
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Se evaluará el nivel de expresión de diferentes proteínas implicadas en el canal de comunicación intracelular después de que se formó la pareja cortisol-receptor de glucocorticoides (a saber: NR3C1).
Se recolectará una muestra de sangre y se evaluará el nivel de expresión de los genes relevantes mediante qPCR.
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1 día
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Efecto de α-tACS sobre la reactividad molecular al estrés.
Periodo de tiempo: 1 día
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Se evaluará el nivel de expresión de diferentes proteínas implicadas en el canal de comunicación intracelular después de que se formó la pareja de receptores de cortisol-glucocorticoides (a saber: FKBP4).
Se recolectará una muestra de sangre y se evaluará el nivel de expresión de los genes relevantes mediante qPCR.
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1 día
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Efecto de α-tACS sobre la reactividad molecular al estrés.
Periodo de tiempo: 1 día
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Se evaluará el nivel de expresión de diferentes proteínas implicadas en el canal de comunicación intracelular después de que se formó la pareja de receptores de cortisol-glucocorticoides (a saber: FKBP5).
Se recolectará una muestra de sangre y se evaluará el nivel de expresión de los genes relevantes mediante qPCR.
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1 día
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Efecto de α-tACS sobre la reactividad molecular al estrés.
Periodo de tiempo: 1 día
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Se evaluará el nivel de expresión de diferentes proteínas implicadas en el canal de comunicación intracelular después de que se formó la pareja de receptores de cortisol-glucocorticoides (a saber: BAG1).
Se recolectará una muestra de sangre y se evaluará el nivel de expresión de los genes relevantes mediante qPCR.
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1 día
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Efecto de α-tACS sobre la reactividad molecular al estrés.
Periodo de tiempo: 1 día
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Se evaluará el nivel de expresión de diferentes proteínas implicadas en el canal de comunicación intracelular después de que se formó la pareja cortisol-receptor de glucocorticoides (a saber: PTGES3).
Se recolectará una muestra de sangre y se evaluará el nivel de expresión de los genes relevantes mediante qPCR.
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1 día
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Efecto de α-tACS sobre la reactividad molecular al estrés.
Periodo de tiempo: 1 día
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Se evaluará el nivel de expresión de diferentes proteínas implicadas en el canal de comunicación intracelular después de que se formó la pareja de receptores de cortisol-glucocorticoides (a saber: HSP90AA1).
Se recolectará una muestra de sangre y se evaluará el nivel de expresión de los genes relevantes mediante qPCR.
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1 día
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Efecto de α-tACS sobre la reactividad molecular al estrés.
Periodo de tiempo: 1 día
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Se evaluará el nivel de expresión de diferentes proteínas implicadas en el canal de comunicación intracelular después de que se formó la pareja de receptores de cortisol-glucocorticoides (a saber: HSPA1A).
Se recolectará una muestra de sangre y se evaluará el nivel de expresión de los genes relevantes mediante qPCR.
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1 día
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Efecto de α-tACS sobre la asimetría de la banda alfa (AFα) en sujetos sanos estresados
Periodo de tiempo: 1 día
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AFα se refiere a la diferencia promedio en la actividad de la banda alfa (típicamente 8-13 Hz) entre las áreas frontales izquierda y derecha (F3-F7 versus F4-F8, respectivamente).
Durante un bloque de 5 minutos, AFα se evaluará mediante registro EEG mientras el participante está en estado de reposo y solo se le solicitará que abra y cierre los ojos alternativamente, de acuerdo con un procedimiento estandarizado.
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1 día
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Efecto de α-tACS sobre la banda beta en sujetos sanos estresados
Periodo de tiempo: 1 día
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El participante deberá completar la tarea de descuento por retraso de Kirby (DDT).
A los sujetos se les presenta una serie de opciones hipotéticas sobre la cantidad de reforzador que pueden obtener instantáneamente y un reforzador mayor disponible después de un retraso fijo.
(Por ejemplo: "¿Preferirías 37€ hoy o 80€ dentro de 60 días?"
El resultado será el cambio en el número de elecciones inmediatas entre antes y después del período de estrés (ΔDDT) expresado en porcentaje
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1 día
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Efecto de α-tACS en el monitoreo de la fuente en sujetos sanos estresados
Periodo de tiempo: 1 día
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El monitoreo de fuentes se refiere a los procesos cognitivos involucrados en hacer atribuciones sobre los orígenes de las experiencias mentales (por ejemplo: ¿esta experiencia mental fue soñada?, ¿imaginada?, ¿realmente percibida?
Si esto fue percibido, ¿fue producido por mí o por alguien más?".
Se probarán dos subtipos de seguimiento de fuentes: el seguimiento de la realidad (RM) y el seguimiento interno (IM).
En cada tarea, el participante se enfrentará a una lista de palabras cuya fuente deberá determinar.
El resultado será la proporción de atribuciones falsas, expresada en porcentaje.
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1 día
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Efecto de α-tACS sobre la impulsividad en sujetos sanos estresados
Periodo de tiempo: 1 día
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El participante deberá completar la tarea de descuento por retraso de Kirby (DDT).
A los sujetos se les presenta una serie de opciones hipotéticas sobre la cantidad de reforzador que pueden obtener instantáneamente y un reforzador mayor disponible después de un retraso fijo.
(Por ejemplo: "¿Preferirías 37€ hoy o 80€ dentro de 60 días?")
El resultado será el cambio en el número de elecciones inmediatas entre antes y después del período de estrés (ΔDDT) expresado en porcentaje
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1 día
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Efecto de α-tACS sobre la percepción del tiempo en sujetos sanos estresados
Periodo de tiempo: 1 día
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La percepción del tiempo se refiere a cómo el cerebro representa la estructura temporal de los eventos y de nuestro entorno.
Esta capacidad puede evaluarse mediante diferentes diseños experimentales.
En este protocolo, los participantes completarán una tarea de reproducción del tiempo, consistente en golpear a una frecuencia definida (1Hz) con un pulsador.
Después de una fase de entrenamiento (presionando el pulsador mientras es guiado), el participante deberá producir el mismo ritmo por sí mismo.
El resultado será la diferencia media entre el intervalo de referencia (1s) y los intervalos de tiempo ejecutados por el participante, expresada en milisegundos.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A01368-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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