Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av transkraniell alternativ strømstimulering ved alfafrekvens (α-tACS) på stressede friske subjekter (CAF-TAS)

6. mars 2024 oppdatert av: Hôpital le Vinatier

Biologisk, nevropsykologisk og elektrofysiologisk effekt av transkraniell alternativ strømstimulering ved alfafrekvens (α-tACS) på stressede friske subjekter

understreke. Spesielt rapporterte flere studier at stress kan endre impulsivitet, kildeovervåking og tidsoppfatning.

Flere mekanismer er involvert i responsen på en stressfaktor, blant dem hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) aksen. Kortisolreaktiviteten (det betyr kortisolsekresjonen etter eksponering for en standardisert stressfaktor) er et pålitelig verktøy for å vurdere funksjonen til HPA. Kortisolsekresjon er toveis påvirket av den prefrontale cortex (PFC), som også er involvert i uttrykk og regulering av stress. Asymmetrien til alfabåndet (AFα) er en velkjent elektrofysiologisk parameter for å vurdere funksjonen til PFC. Mer presist oppstår AFα en økende interesse, da det antas å være korrelert med kortisolreaktiviteten. Å endre denne asymmetrien kan påvirke stressresponsen.

Transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) består i å levere en sinusformet vekselstrøm mellom to elektroder plassert på hodebunnen med en forhåndsdefinert frekvens. Tidligere studious rapporterte at tACS, hvis levert ved alfafrekvensen, økte alfabåndet i de stimulerte områdene

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil fokusere på effekten av tACS ved alfafrekvens (α-tACS), levert på den dorsolaterale prefrontale cortex, på responsen på en stressfaktor.

I denne studien, mens de mottar en enkelt α-tACS-økt, vil deltakerne gjennomføre en standardisert stresstest som kombinerer kognitivt stress (mental beregning) og fysisk stress (kaldt trykk): Maastricht Acute Stress Test. Hovedmålet tar sikte på å vurdere effekten av en enkelt økt med tACS ved alfa-frekvens, levert på den dorsolaterale prefrontale cortex, på kortisolreaktiviteten hos friske stressede forsøkspersoner. I den studien, påvirkningen av α-tACS på andre biologiske; elektrofysiologiske, nevropsykologiske parametere som er relevante for stressresponsen vil også bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendte menn og kvinner mellom 18 og 45 år
  • Hvis kvinne, hormonell prevensjon er nødvendig
  • Etter å ha gitt sitt skriftlige informerte samtykke
  • Tilknyttet trygdeordning
  • Fransktalende og lesere

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for eksponering for eksponering for tACS
  • Nåværende psykiatrisk lidelse klassifisert i DSM-5
  • Regelmessig inntak av psykotrope stoffer eller betablokkere
  • Nylig eksponering for en traumatisk hendelse
  • Enhver svekkende tilstand som gjør den eksperimentelle prosedyren ikke gjennomførbar
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv tACS-stimulering
Transkraniell alternativ strømstimulering (tACS) ved alfafrekvens Enkel sesjon med tACS: 30 minutter, 2mA, frekvens = 10Hz, begge elektrodene plassert på den dorsolaterale prefrontale cortex (venstre og høyre)
Fremgangsmåte: Transkraniell alternativ strømstimulering (tACS) ved alfafrekvens
Enkelt økt med tACS
Placebo komparator: Sham stimulering
Enkelt økt med tACS-sham-stimulering: begge elektrodene plassert på den dorsolaterale prefrontale cortex (venstre og høyre); reell strøm levert for de første og siste 30-årene av den totale stimuleringstiden (ramp-in og ramp-out)
Fremgangsmåte: Sham stimulering
Enkelt økt med tACS falsk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven (AUC) for kortisolsekresjonen etter stressoppgaven.
Tidsramme: 1 dag
Prøver av spyttkortisol vil bli tatt gjentatte ganger (10 forekomster) under forsøket. Innsamlingen vil foregå før, under og etter stressoppgaven.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av α-tACS på kortisoloppvåkningsresponsen hos stressede friske personer
Tidsramme: 4 dager
Prøver av morgenspyttkortisol vil bli samlet gjentatte ganger (3 ganger) før eksperimentell økt (inkludert stressoppgaven og tACS-økten). En siste prøve av morgenspyttkortisol vil bli tatt neste dag
4 dager
Effekt av α-tACS på den molekylære reaktiviteten til stress
Tidsramme: 1 dag
Ekspresjonsnivået til forskjellige proteiner involvert i den intracellulære kommunikasjonskanalen etter at paret kortisol-glukokortikoidreseptor ble dannet (nemlig: NR3C1) vil bli vurdert. En blodprøve vil bli samlet og ekspresjonsnivået til de relevante genene vil bli vurdert ved qPCR
1 dag
Effekt av α-tACS på den molekylære reaktiviteten til stress
Tidsramme: 1 dag
Ekspresjonsnivået til forskjellige proteiner implisert i den intracellulære kommunikasjonskanalen etter at paret kortisol-glukokortikoidreseptor ble dannet (nemlig: FKBP4) vil bli vurdert. En blodprøve vil bli samlet og ekspresjonsnivået til de relevante genene vil bli vurdert ved qPCR
1 dag
Effekt av α-tACS på den molekylære reaktiviteten til stress
Tidsramme: 1 dag
Ekspresjonsnivået til forskjellige proteiner implisert i den intracellulære kommunikasjonskanalen etter at paret kortisol-glukokortikoidreseptor ble dannet (nemlig: FKBP5) vil bli vurdert. En blodprøve vil bli samlet og ekspresjonsnivået til de relevante genene vil bli vurdert ved qPCR
1 dag
Effekt av α-tACS på den molekylære reaktiviteten til stress
Tidsramme: 1 dag
Ekspresjonsnivået til forskjellige proteiner implisert i den intracellulære kommunikasjonskanalen etter at paret kortisol-glukokortikoidreseptor ble dannet (nemlig: BAG1) vil bli vurdert. En blodprøve vil bli samlet og ekspresjonsnivået til de relevante genene vil bli vurdert ved qPCR
1 dag
Effekt av α-tACS på den molekylære reaktiviteten til stress
Tidsramme: 1 dag
Ekspresjonsnivået til forskjellige proteiner implisert i den intracellulære kommunikasjonskanalen etter at paret kortisol-glukokortikoidreseptor ble dannet (nemlig: PTGES3) vil bli vurdert. En blodprøve vil bli samlet og ekspresjonsnivået til de relevante genene vil bli vurdert ved qPCR
1 dag
Effekt av α-tACS på den molekylære reaktiviteten til stress
Tidsramme: 1 dag
Ekspresjonsnivået til forskjellige proteiner implisert i den intracellulære kommunikasjonskanalen etter at paret kortisol-glukokortikoidreseptor ble dannet (nemlig: HSP90AA1) vil bli vurdert. En blodprøve vil bli samlet og ekspresjonsnivået til de relevante genene vil bli vurdert ved qPCR
1 dag
Effekt av α-tACS på den molekylære reaktiviteten til stress
Tidsramme: 1 dag
Ekspresjonsnivået til forskjellige proteiner implisert i den intracellulære kommunikasjonskanalen etter at paret kortisol-glukokortikoidreseptor ble dannet (nemlig: HSPA1A) vil bli vurdert. En blodprøve vil bli samlet og ekspresjonsnivået til de relevante genene vil bli vurdert ved qPCR
1 dag
Effekt av α-tACS på asymmetrien til alfabåndet (AFα) hos stressede friske personer
Tidsramme: 1 dag
AFα refererer til den gjennomsnittlige forskjellen i alfabåndaktivitet (typisk 8-13 Hz) mellom venstre og høyre frontalområde (henholdsvis F3-F7 versus F4-F8). For en 5-minutters blokkering vil AFα bli vurdert ved EEG-registrering mens deltakeren er i hviletilstand og kun bedt om alternativt å åpne og lukke øynene, i henhold til en standardisert prosedyre
1 dag
Effekt av α-tACS på betabåndet hos stressede friske personer
Tidsramme: 1 dag
Deltakeren må fullføre Kirby Delay Discounting Task (DDT). Forsøkspersonene blir presentert med en serie hypotetiske valg av mengde forsterker som skal fås øyeblikkelig, og en større forsterker tilgjengelig etter en fast forsinkelse. (For eksempel: "Vil du foretrekke 37€ i dag eller 80€ om 60 dager?" Utfallet vil være endringen i antall umiddelbare valg mellom før og etter stressperioden (ΔDDT) uttrykt i prosent
1 dag
Effekt av α-tACS på kildeovervåking hos stressede friske personer
Tidsramme: 1 dag
Kildeovervåking refererer til de kognitive prosessene som er involvert i å lage attribusjoner om opprinnelsen til mentale opplevelser (for eksempel: ble denne mentale opplevelsen drømt?, forestilt?, virkelig oppfattet? Hvis dette ble oppfattet, ble det produsert av meg selv eller av noen andre?". To undertyper av kildeovervåking vil bli testet: virkelighetsovervåking (RM) og intern overvåking (IM). I hver oppgave vil deltakeren bli konfrontert med en liste over ord han/hun må finne kilden til. Utfallet vil være andelen falske attribusjoner, uttrykt i prosent
1 dag
Effekt av α-tACS på impulsivitet hos stressede friske personer
Tidsramme: 1 dag
Deltakeren må fullføre Kirby Delay Discounting Task (DDT). Forsøkspersonene blir presentert med en serie hypotetiske valg av mengde forsterker som skal fås øyeblikkelig, og en større forsterker tilgjengelig etter en fast forsinkelse. (For eksempel: "Vil du foretrekke 37€ i dag eller 80€ om 60 dager?") Utfallet vil være endringen i antall umiddelbare valg mellom før og etter stressperioden (ΔDDT) uttrykt i prosent
1 dag
Effekt av α-tACS på tidsoppfatning hos stressede friske personer
Tidsramme: 1 dag
tidsoppfatning refererer til hvordan hjernen representerer den tidsmessige strukturen til hendelser og av miljøet vårt. Denne evnen kan vurderes gjennom ulike eksperimentelle design. I denne protokollen vil deltakerne fullføre en tidsreproduksjonsoppgave, som består i å trykke på en definert frekvens (1Hz) med en trykknapp. Etter en treningsfase (å trykke på trykknappen mens han blir veiledet) må deltakeren produsere samme rytme på egenhånd. Utfallet vil være gjennomsnittsforskjellen mellom referanseintervallet (1s) og tidsintervallene utført av deltakeren, uttrykt i millisekunder
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-A01368-37

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere