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Effet de la stimulation transcrânienne par courant alternatif à fréquence alpha (α-tACS) sur des sujets sains stressés (CAF-TAS)

6 mars 2024 mis à jour par: Hôpital le Vinatier

Effet biologique, neuropsychologique et électrophysiologique de la stimulation transcrânienne par courant alternatif à fréquence alpha (α-tACS) sur des sujets sains stressés

stresser. Plusieurs études ont notamment montré que le stress pouvait altérer l’impulsivité, la surveillance des sources et la perception du temps.

Plusieurs mécanismes sont impliqués dans la réponse à un facteur de stress, parmi lesquels l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA). La réactivité du cortisol (c'est-à-dire la sécrétion de cortisol après l'exposition à un facteur de stress standardisé) est un outil fiable pour évaluer la fonction de l'HPA. La sécrétion de cortisol est influencée de manière bidirectionnelle par le cortex préfrontal (PFC), qui est également impliqué dans l'expression et la régulation du stress. L'asymétrie de la bande alpha (AFα) est un paramètre électrophysiologique bien connu pour évaluer la fonction du PFC. Plus précisément, l’AFα suscite un intérêt croissant, car on pense qu’elle est corrélée à la réactivité du cortisol. Modifier cette asymétrie pourrait influencer la réponse au stress.

La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) consiste à délivrer un courant alternatif sinusoïdal entre deux électrodes placées sur le cuir chevelu à une fréquence prédéfinie. Des études antérieures ont rapporté que le tACS, s'il était délivré à la fréquence alpha, augmentait la bande alpha dans les zones stimulées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude se concentrera sur l'effet du tACS à fréquence alpha (α-tACS), délivré sur le cortex préfrontal dorsolatéral, sur la réponse à un facteur de stress.

Dans cette étude, tout en recevant une seule séance d'α-tACS, les participants réaliseront un test d'effort standardisé combinant stress cognitif (calcul mental) et stress physique (pression à froid) : le Maastricht Acute Stress Test. L'objectif principal vise à évaluer l'effet d'une seule séance de tACS à fréquence alpha, délivrée sur le cortex préfrontal dorsolatéral, sur la réactivité du cortisol chez des sujets sains stressés. Dans cette étude, l'influence de l'α-tACS sur d'autres produits biologiques ; les paramètres électrophysiologiques et neuropsychologiques pertinents pour la réponse au stress seront également évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes droitiers âgés de 18 à 45 ans
  • Si femme, contraception hormonale obligatoire
  • Ayant donné leur consentement éclairé écrit
  • Affilié à un régime de sécurité sociale
  • Francophones et lecteurs

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'exposition à l'exposition au tACS
  • Trouble psychiatrique actuel tel que classé dans le DSM-5
  • Prise régulière de tout médicament psychotrope ou bêtabloquant
  • Exposition récente à un événement traumatisant
  • Toute condition débilitante rendant la procédure expérimentale impossible
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation active du tACS
Stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) à fréquence alpha Séance unique de tACS : 30 minutes, 2mA, fréquence = 10Hz, les deux électrodes situées sur le cortex préfrontal dorsolatéral (gauche et droit)
Procédure: Stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) à fréquence alpha
Séance unique de tACS
Comparateur placebo: Stimulation factice
Séance unique de stimulation fictive tACS : les deux électrodes situées sur le cortex préfrontal dorsolatéral (gauche et droit) ; courant réel délivré pendant les premières et dernières 30 secondes de la durée totale de stimulation (rampe d'entrée et de sortie)
Procédure: Stimulation factice
Séance unique de stimulation simulée tACS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe (AUC) de la sécrétion de cortisol après la tâche de stress.
Délai: Un jour
Des échantillons de cortisol salivaire seront collectés à plusieurs reprises (10 occurrences) au cours de l'expérience. La collecte aura lieu avant, pendant et après la tâche de stress.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'α-tACS sur la réponse d'éveil du cortisol chez des sujets sains stressés
Délai: 4 jours
Des échantillons de cortisol salivaire matinal seront collectés à plusieurs reprises (3 fois) avant la séance expérimentale (y compris la tâche de stress et la séance tACS). Un dernier échantillon de cortisol salivaire matinal sera prélevé le lendemain
4 jours
Effet de l'α-tACS sur la réactivité moléculaire au stress
Délai: Un jour
Le niveau d'expression de différentes protéines impliquées dans le canal de communication intracellulaire après la formation du couple cortisol-récepteur glucocorticoïde (à savoir : NR3C1) sera évalué. Un échantillon de sang sera prélevé et le niveau d'expression des gènes concernés sera évalué par qPCR
Un jour
Effet de l'α-tACS sur la réactivité moléculaire au stress
Délai: Un jour
Le niveau d'expression de différentes protéines impliquées dans le canal de communication intracellulaire après la formation du couple cortisol-récepteur glucocorticoïde (à savoir : FKBP4) sera évalué. Un échantillon de sang sera prélevé et le niveau d'expression des gènes concernés sera évalué par qPCR
Un jour
Effet de l'α-tACS sur la réactivité moléculaire au stress
Délai: Un jour
Le niveau d'expression de différentes protéines impliquées dans le canal de communication intracellulaire après la formation du couple cortisol-récepteur glucocorticoïde (à savoir : FKBP5) sera évalué. Un échantillon de sang sera prélevé et le niveau d'expression des gènes concernés sera évalué par qPCR
Un jour
Effet de l'α-tACS sur la réactivité moléculaire au stress
Délai: Un jour
Le niveau d'expression de différentes protéines impliquées dans le canal de communication intracellulaire après la formation du couple cortisol-récepteur glucocorticoïde (à savoir : BAG1) sera évalué. Un échantillon de sang sera prélevé et le niveau d'expression des gènes concernés sera évalué par qPCR
Un jour
Effet de l'α-tACS sur la réactivité moléculaire au stress
Délai: Un jour
Le niveau d'expression de différentes protéines impliquées dans le canal de communication intracellulaire après la formation du couple cortisol-récepteur glucocorticoïde (à savoir : PTGES3) sera évalué. Un échantillon de sang sera prélevé et le niveau d'expression des gènes concernés sera évalué par qPCR
Un jour
Effet de l'α-tACS sur la réactivité moléculaire au stress
Délai: Un jour
Le niveau d'expression de différentes protéines impliquées dans le canal de communication intracellulaire après la formation du couple cortisol-récepteur glucocorticoïde (à savoir : HSP90AA1) sera évalué. Un échantillon de sang sera prélevé et le niveau d'expression des gènes concernés sera évalué par qPCR
Un jour
Effet de l'α-tACS sur la réactivité moléculaire au stress
Délai: Un jour
Le niveau d'expression de différentes protéines impliquées dans le canal de communication intracellulaire après la formation du couple cortisol-récepteur glucocorticoïde (à savoir : HSPA1A) sera évalué. Un échantillon de sang sera prélevé et le niveau d'expression des gènes concernés sera évalué par qPCR
Un jour
Effet de l'α-tACS sur l'asymétrie de la bande alpha (AFα) chez des sujets sains stressés
Délai: Un jour
AFα fait référence à la différence moyenne d'activité de la bande alpha (généralement 8-13 Hz) entre les zones frontales gauche et droite (F3-F7 versus F4-F8, respectivement). Pour un bloc de 5 minutes, l'AFα sera évaluée par enregistrement EEG pendant que le participant est au repos et il lui sera uniquement demandé d'ouvrir et de fermer alternativement les yeux, selon une procédure standardisée.
Un jour
Effet de l'α-tACS sur la bande bêta chez des sujets sains stressés
Délai: Un jour
Le participant devra effectuer la tâche Kirby Delay Discounting (DDT). Les sujets se voient présenter une série de choix hypothétiques concernant la quantité de renforcement à obtenir instantanément et un renforcement plus important disponible après un délai fixe. (Par exemple : "Préférez-vous 37€ aujourd'hui ou 80€ dans 60 jours ?" Le résultat sera la variation du nombre de choix immédiats entre avant et après la période de stress (ΔDDT) exprimé en pourcentage
Un jour
Effet de l'α-tACS sur la surveillance de la source chez des sujets sains stressés
Délai: Un jour
La surveillance des sources fait référence aux processus cognitifs impliqués dans l'attribution des origines des expériences mentales (par exemple : cette expérience mentale a-t-elle été rêvée ?, imaginée ?, réellement perçue ? Si cela a été perçu, est-ce que cela a été produit par moi-même ou par quelqu'un d'autre ?". Deux sous-types de surveillance des sources seront testés : la surveillance de la réalité (RM) et la surveillance interne (IM). Dans chaque tâche, le participant sera confronté à une liste de mots dont il devra déterminer la source. Le résultat sera la proportion de fausses attributions, exprimée en pourcentage
Un jour
Effet de l'α-tACS sur l'impulsivité chez des sujets sains stressés
Délai: Un jour
Le participant devra effectuer la tâche Kirby Delay Discounting (DDT). Les sujets se voient présenter une série de choix hypothétiques concernant la quantité de renforcement à obtenir instantanément et un renforcement plus important disponible après un délai fixe. (Par exemple : "Préférez-vous 37€ aujourd'hui ou 80€ dans 60 jours ?") Le résultat sera la variation du nombre de choix immédiats entre avant et après la période de stress (ΔDDT) exprimé en pourcentage
Un jour
Effet de l'α-tACS sur la perception du temps chez des sujets sains stressés
Délai: Un jour
la perception du temps fait référence à la façon dont le cerveau représente la structure temporelle des événements et de notre environnement. Cette capacité peut être évaluée à travers différents modèles expérimentaux. Dans ce protocole, les participants réaliseront une tâche de reproduction temporelle, consistant à taper à une fréquence définie (1 Hz) avec un bouton-poussoir. Après une phase d'entraînement (appui sur le bouton poussoir tout en étant guidé), le participant devra produire seul le même rythme. Le résultat sera la différence moyenne entre l'intervalle de référence (1s) et les intervalles de temps exécutés par le participant, exprimé en millisecondes.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital le Vinatier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Première publication (Réel)

29 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-A01368-37

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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