Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem alternatywnym przy częstotliwości alfa (α-tACS) na zestresowane, zdrowe osoby (CAF-TAS)
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier
Biologiczny, neuropsychologiczny i elektrofizjologiczny wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem alternatywnym przy częstotliwości alfa (α-tACS) u zdrowych osób zestresowanych
stres. Warto zauważyć, że kilka badań wykazało, że stres może zmienić impulsywność, monitorowanie źródła i postrzeganie czasu.
W reakcji na czynnik stresowy bierze udział kilka mechanizmów, między innymi oś podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA). Reaktywność kortyzolu (czyli wydzielanie kortyzolu po ekspozycji na standaryzowany czynnik stresowy) jest wiarygodnym narzędziem oceny funkcji HPA. Na wydzielanie kortyzolu dwukierunkowo wpływa kora przedczołowa (PFC), która bierze również udział w wyrażaniu i regulacji stresu. Asymetria pasma alfa (AFα) jest dobrze znanym parametrem elektrofizjologicznym służącym do oceny funkcji PFC. Dokładniej, coraz większym zainteresowaniem cieszy się AFα, gdyż uważa się, że jest on skorelowany z reaktywnością kortyzolu. Modyfikowanie tej asymetrii może mieć wpływ na reakcję na stres.
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) polega na dostarczaniu sinusoidalnego prądu przemiennego pomiędzy dwiema elektrodami umieszczonymi na skórze głowy o określonej częstotliwości. Poprzedni badacz doniósł, że tACS, jeśli jest dostarczany na częstotliwości alfa, zwiększa pasmo alfa w stymulowanych obszarach
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie skupi się na wpływie tACS o częstotliwości alfa (α-tACS), dostarczanej do grzbietowo-bocznej kory przedczołowej, na reakcję na czynnik stresowy.
W tym badaniu, podczas pojedynczej sesji α-tACS, uczestnicy przejdą standaryzowany test wysiłkowy łączący stres poznawczy (kalkulacje mentalne) i stres fizyczny (ciśnienie zimna): test ostrego stresu z Maastricht. Głównym celem jest ocena wpływu pojedynczej sesji tACS o częstotliwości alfa, dostarczanej do grzbietowo-bocznej kory przedczołowej, na reaktywność kortyzolu u zdrowych, zestresowanych osób. W tym badaniu wpływ α-tACS na inne czynniki biologiczne; Ocenie poddane zostaną także parametry elektrofizjologiczne i neuropsychologiczne istotne dla reakcji na stres.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Aura
-
Bron, Aura, Francja, 69678 CEDEX
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Kontakt:
- POULET EMMANUEL, PUPH
- Numer telefonu: +33 0033437915120
- E-mail: emmanuel.poulet@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- SARTELET Lydie
- Numer telefonu: 0033437915531
- E-mail: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczni mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 45 lat
- Jeśli kobieta, wymagana jest antykoncepcja hormonalna
- Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Osoby mówiące i czytające po francusku
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do narażenia na działanie tACS
- Aktualne zaburzenie psychiczne zgodnie z klasyfikacją w DSM-5
- Regularne przyjmowanie dowolnego leku psychotropowego lub beta-blokera
- Niedawne narażenie na traumatyczne wydarzenie
- Każdy wyniszczający stan uniemożliwiający wykonanie procedury eksperymentalnej
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna stymulacja tACS
Przezczaszkowa stymulacja prądem alternatywnym (tACS) o częstotliwości alfa Pojedyncza sesja tACS: 30 minut, 2 mA, częstotliwość = 10 Hz, obie elektrody umieszczone w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (lewa i prawa)
|
Pojedyncza sesja tACS
|
|
Komparator placebo: Pozorna stymulacja
Pojedyncza sesja pozorowanej stymulacji tACS: obie elektrody umieszczone w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (lewa i prawa); rzeczywisty prąd dostarczany przez pierwsze i ostatnie 30 s całkowitego czasu stymulacji (narastanie i opadanie)
|
Pojedyncza sesja pozorowanej stymulacji tACS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą (AUC) wydzielania kortyzolu po zadaniu stresowym.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Próbki kortyzolu ze śliny będą pobierane wielokrotnie (10 przypadków) podczas eksperymentu.
Zbiórka będzie miała miejsce przed, w trakcie i po zadaniu stresowym.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ α-tACS na reakcję przebudzenia kortyzolu u zestresowanych zdrowych osób
Ramy czasowe: 4 dni
|
Próbki porannego kortyzolu w ślinie będą pobierane wielokrotnie (3 razy) przed sesją eksperymentalną (w tym zadaniem stresowym i sesją tACS).
Ostatnia próbka porannego kortyzolu ze śliny zostanie pobrana następnego dnia
|
4 dni
|
|
Wpływ α-tACS na reaktywność molekularną na stres
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniony zostanie poziom ekspresji różnych białek zaangażowanych w kanał komunikacji wewnątrzkomórkowej po utworzeniu pary kortyzol-receptor glukokortykoidowy (mianowicie: NR3C1).
Zostanie pobrana próbka krwi i poziom ekspresji odpowiednich genów zostanie oceniony za pomocą metody qPCR
|
1 dzień
|
|
Wpływ α-tACS na reaktywność molekularną na stres
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniony zostanie poziom ekspresji różnych białek zaangażowanych w kanał komunikacji wewnątrzkomórkowej po utworzeniu pary kortyzol-receptor glukokortykoidowy (mianowicie: FKBP4).
Zostanie pobrana próbka krwi i poziom ekspresji odpowiednich genów zostanie oceniony za pomocą metody qPCR
|
1 dzień
|
|
Wpływ α-tACS na reaktywność molekularną na stres
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniony zostanie poziom ekspresji różnych białek zaangażowanych w kanał komunikacji wewnątrzkomórkowej po utworzeniu pary kortyzol-receptor glukokortykoidowy (mianowicie: FKBP5).
Zostanie pobrana próbka krwi i poziom ekspresji odpowiednich genów zostanie oceniony za pomocą metody qPCR
|
1 dzień
|
|
Wpływ α-tACS na reaktywność molekularną na stres
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniony zostanie poziom ekspresji różnych białek zaangażowanych w kanał komunikacji wewnątrzkomórkowej po utworzeniu pary kortyzol-receptor glukokortykoidowy (mianowicie: BAG1).
Zostanie pobrana próbka krwi i poziom ekspresji odpowiednich genów zostanie oceniony za pomocą metody qPCR
|
1 dzień
|
|
Wpływ α-tACS na reaktywność molekularną na stres
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniony zostanie poziom ekspresji różnych białek zaangażowanych w kanał komunikacji wewnątrzkomórkowej po utworzeniu pary kortyzol-receptor glukokortykoidowy (mianowicie: PTGES3).
Zostanie pobrana próbka krwi i poziom ekspresji odpowiednich genów zostanie oceniony za pomocą metody qPCR
|
1 dzień
|
|
Wpływ α-tACS na reaktywność molekularną na stres
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniony zostanie poziom ekspresji różnych białek zaangażowanych w kanał komunikacji wewnątrzkomórkowej po utworzeniu pary kortyzol-receptor glukokortykoidowy (mianowicie: HSP90AA1).
Zostanie pobrana próbka krwi i poziom ekspresji odpowiednich genów zostanie oceniony za pomocą metody qPCR
|
1 dzień
|
|
Wpływ α-tACS na reaktywność molekularną na stres
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniony zostanie poziom ekspresji różnych białek zaangażowanych w kanał komunikacji wewnątrzkomórkowej po utworzeniu pary kortyzol-receptor glukokortykoidowy (mianowicie: HSPA1A).
Zostanie pobrana próbka krwi i poziom ekspresji odpowiednich genów zostanie oceniony za pomocą metody qPCR
|
1 dzień
|
|
Wpływ α-tACS na asymetrię pasma alfa (AFα) u zdrowych osób zestresowanych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
AFα odnosi się do średniej różnicy w aktywności pasma alfa (zwykle 8-13 Hz) pomiędzy lewym i prawym obszarem czołowym (odpowiednio F3-F7 w porównaniu z F4-F8).
W przypadku 5-minutowej blokady AFα będzie oceniane na podstawie zapisu EEG, gdy uczestnik jest w stanie spoczynku i zostanie poproszony jedynie o naprzemienne otwieranie i zamykanie oczu, zgodnie ze standardową procedurą
|
1 dzień
|
|
Wpływ α-tACS na pasmo beta u zdrowych osób zestresowanych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnik będzie musiał ukończyć zadanie dyskontowania opóźnienia Kirby (DDT).
Badanym przedstawia się serię hipotetycznych możliwości wyboru ilości wzmocnienia, które należy przyjąć natychmiast, oraz większego wzmacniacza dostępnego po ustalonym opóźnieniu.
(Na przykład: „Czy wolisz 37 € dzisiaj czy 80 € za 60 dni?”
Wynikiem będzie zmiana liczby bezpośrednich wyborów pomiędzy przed i po okresie stresu (ΔDDT), wyrażona w procentach
|
1 dzień
|
|
Wpływ α-tACS na monitorowanie źródła u zestresowanych zdrowych osób
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Monitorowanie źródła odnosi się do procesów poznawczych związanych z dokonywaniem atrybucji na temat pochodzenia doświadczeń mentalnych (na przykład: czy to doświadczenie mentalne było śnione?, wyobrażane?, naprawdę postrzegane?
Jeśli zostało to zauważone, czy zostało to wyprodukowane przeze mnie, czy przez kogokolwiek innego?”.
Testowane będą dwa podtypy monitoringu źródeł: monitoring rzeczywistości (RM) i monitoring wewnętrzny (IM).
W każdym zadaniu uczestnik zostanie skonfrontowany z listą słów, których pochodzenie będzie musiał ustalić.
Wynikiem będzie odsetek fałszywych atrybucji, wyrażony w procentach
|
1 dzień
|
|
Wpływ α-tACS na impulsywność u zestresowanych zdrowych osób
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnik będzie musiał ukończyć zadanie dyskontowania opóźnienia Kirby (DDT).
Badanym przedstawia się serię hipotetycznych możliwości wyboru ilości wzmocnienia, które należy przyjąć natychmiast, oraz większego wzmacniacza dostępnego po ustalonym opóźnieniu.
(Na przykład: „Czy wolisz 37 € dzisiaj czy 80 € za 60 dni?”)
Wynikiem będzie zmiana liczby bezpośrednich wyborów pomiędzy przed i po okresie stresu (ΔDDT), wyrażona w procentach
|
1 dzień
|
|
Wpływ α-tACS na percepcję czasu u zestresowanych zdrowych osób
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Percepcja czasu odnosi się do sposobu, w jaki mózg reprezentuje czasową strukturę wydarzeń i naszego otoczenia.
Zdolność tę można ocenić za pomocą różnych projektów eksperymentalnych.
W tym protokole uczestnicy wykonają zadanie odtwarzania czasu, polegające na puknięciu przycisku o określonej częstotliwości (1 Hz).
Po fazie treningu (naciśnięcie przycisku podczas prowadzenia) uczestnik będzie musiał samodzielnie wypracować ten sam rytm.
Wynik będzie średnią różnicą pomiędzy przedziałem odniesienia (1s) a przedziałami czasu wykonanymi przez uczestnika, wyrażoną w milisekundach
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A01368-37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .