進行期がん患者の質と性的健康ニーズの評価 (INTIMI-K)
フランス国家戦略 2017-2030 で取り上げられているように、性的健康は国民の全体的な健康の重要な決定要因です。 腫瘍学では長い間無視されてきましたが、性的健康は現在、がんサポートケアにおける臨床評価の一部となっており、推奨される実践に完全に組み込まれています。 しかし、既存の証拠は限定的ではあるものの、依然として疾患の緩和期には満たされていないニーズを示唆しています。
現在の文献は、生殖器がん（主に婦人科がん、乳がん、前立腺がん）に関連する潜在的な問題の評価と管理に焦点を当てていますが、がん後の経験にも焦点を当てています。 緩和ケアを受けている患者の性的健康のニーズについては、たとえ人生の最後の数週間から数日間であっても、患者が性を人生の重要な側面としてどのように考えているかを報告するある研究を除いて、十分に研究されていません。
緩和的状況にあるがん患者集団に対する効率的で複合的な介入を開発することを目的として、（広範に研究された生殖器がんの症例を超えて）この集団の性的健康を促進するために必要なニーズ、促進者、および手段を特定する必要がある。 。 患者中心のアプローチだけでは限界があり、この目的には人生のパートナーにも特化したアプローチが必要です。
性的健康に関する満足度を評価し、医療制度に対する患者とそのパートナーの期待に関する洞察を得るために、INTIMI-K 研究では、検証済みの尺度を含むアンケートと半構造化面接の使用を含む混合方法論を利用します。 進行性固形がんまたは血液がんと診断された18歳以上の患者とその生涯のパートナーが含まれる。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Roxane MD DONZ
- 電話番号：+33 4 78 86 41 48
- メール：roxane.donz@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne-Sophie BELMONT
- 電話番号：+33 4 78 86 41 95
- メール：anne-sophie.belmont@chu-lyon.fr
研究場所
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Lyon、フランス
- 募集
- Centre hospitalier de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
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コンタクト：
- Roxane MD DONZ
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Lyon、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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コンタクト：
- Sophie MD FRANCIONI
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Lyon、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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コンタクト：
- Roxane MD DONZ
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
患者向け:
- 18歳以上の個人、
- 進行性固形がんまたは血液がんと診断された患者、
- 進行中の腫瘍学的状態に対して特別な治療を受けているかどうかに関係なく、
- がんと診断されてから 3 か月以上経過している（ベースライン診断相談）、
- 学習関連の文書を理解できる、
- アンケートに回答できる方、
- フランス語が堪能で、
- 研究への参加に反対していない個人。
パートナー向け:
- 18歳以上の個人、
- 生涯のパートナーが進行固形がんまたは血液がんと診断されてから3か月以上経過している個人（治療を受けているかどうかにかかわらず）、
- 学習関連の文書を理解できる、
- アンケートに回答できる方、
- フランス語が堪能で、
- 研究への参加に反対していない個人。
除外基準:
- 臨床状態によりアンケート全体に回答できない人。
- 後見人、保佐人、または法的保護の下にある個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者団体
進行性固形がんまたは血液がんと診断された患者。進行中の腫瘍学的状態に対して特別な治療を受けているかどうか、およびがん診断を受けてから 3 か月以上経過しているかどうかに関係なく（ベースライン診断相談）。
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患者が単独で、または研究者の助けを借りて、性的満足度を評価する 28 項目の臨時アンケートに回答します。 各項目は、リッカート タイプのスケールを使用して 1 ～ 5 で評価されます。最高スコアは 140、最低スコアは 28 です。 スコアが低い場合は、性的満足度が良好であることを示します。 研究の定性的な部分に参加することに同意した参加者には、参加後数日以内に連絡があり、半構造化された個別面接の予約を手配します。 |
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パートナーズ・オブ・ライフグループ
進行中の固形がんまたは血液がんと診断された患者のパートナーズ・オブ・ライフ グループ。進行中の腫瘍学的状態に対して特別な治療を受けているかどうか、およびがん診断を受けてから 3 か月以上経過しているかどうかに関係ありません（ベースライン診断相談）。
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患者の生涯のパートナーが単独で、または研究者の助けを借りて、性的満足度を評価する 30 項目の臨時アンケートに回答します。 各項目は、リッカート タイプのスケールを使用して 1 ～ 5 で評価されます。最高スコアは 140、最低スコアは 28 です。 スコアが低い場合は、性的満足度が良好であることを示します。 研究の定性的な部分に参加することに同意した参加者には、参加後数日以内に連絡があり、半構造化された個別面接の予約を手配します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性的健康満足度評価
時間枠：1日目
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性的健康に関する満足度を評価するために開発された、さまざまな特別アンケートからのさまざまな質問の平均スコア
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1日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。