晚期癌症患者的质量和性健康需求评估 (INTIMI-K)
正如《2017-2030 年法国国家战略》所述,性健康是人口整体健康的重要决定因素。 长期以来,性健康在肿瘤学中被忽视,现在已成为癌症支持护理临床评估的一部分,并完全纳入实践建议。 然而,现有证据虽然有限,但仍然表明疾病姑息阶段的需求未得到满足。
目前的文献重点关注与生殖器癌症(主要是妇科癌、乳腺癌和前列腺癌)相关的潜在问题的评估和管理,但也关注癌症后的经历。 姑息治疗患者的性健康需求尚未得到充分研究,除了一项研究报告患者如何将性视为其生活的一个重要方面,甚至在生命的最后几周到几天内。
为了为处于姑息状态的癌症患者群体制定有效的综合干预措施,有必要确定促进该人群性健康所需的需求、促进因素和方式(除了广泛研究的生殖器癌症病例之外) 。 仅仅以患者为中心的方法是有局限性的,而这一目标也需要一种致力于生活伴侣的方法。
为了评估与性健康相关的满意度并深入了解患者及其伴侣对医疗保健系统的期望,INTIMI-K 研究将采用混合方法,包括使用调查问卷,包括经过验证的量表和半结构化访谈。 年龄在 18 岁及以上、被诊断患有晚期实体癌或血液癌的患者及其生活伴侣将被纳入其中。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Roxane MD DONZ
- 电话号码:+33 4 78 86 41 48
- 邮箱:roxane.donz@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名:Anne-Sophie BELMONT
- 电话号码:+33 4 78 86 41 95
- 邮箱:anne-sophie.belmont@chu-lyon.fr
学习地点
-
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-
Lyon、法国
- 招聘中
- Centre hospitalier de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
接触:
- Roxane MD DONZ
-
Lyon、法国
- 招聘中
- Centre Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
接触:
- Sophie MD FRANCIONI
-
Lyon、法国
- 招聘中
- Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
接触:
- Roxane MD DONZ
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
对于患者:
- 18 岁及以上的个人,
- 被诊断患有晚期实体癌或血液癌的患者,
- 无论是否正在接受针对持续肿瘤状况的特定治疗,
- 癌症诊断超过3个月(基线诊断咨询),
- 能够理解与学习相关的文件,
- 能够完成问卷调查,
- 法语流利,
- 未反对参与研究的个人。
对于合作伙伴:
- 18 岁及以上的个人,
- 生活伴侣被诊断患有晚期实体癌或血液癌超过 3 个月的个人,无论是否接受过治疗,
- 能够理解与学习相关的文件,
- 能够完成问卷调查,
- 法语流利,
- 未反对参与研究的个人。
排除标准:
- 由于临床状况而无法完成整个调查问卷的个人。
- 受到监护人、管理者或法律保护的个人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
患者组
诊断患有晚期实体癌或血液癌的患者,无论是否正在接受针对持续肿瘤状况的特定治疗,并且癌症诊断时间超过 3 个月(基线诊断咨询)。
|
患者单独或在一名研究人员的帮助下完成一份包含 28 项的临时问卷,评估他们的性满意度。 每个项目均使用 Likert 型量表从 1 到 5 进行评分。最高分为 140,最低分为 28。 低分反映了良好的性满意度。 同意参加研究定性部分的参与者将在纳入后几天内联系以安排半结构化个人访谈的预约。 |
生活组伙伴
被诊断患有晚期实体癌症或血液癌症的患者的生活伴侣组,无论是否正在接受针对持续肿瘤状况的特定治疗并且癌症诊断时间超过3个月(基线诊断咨询)。
|
由患者的生活伴侣单独或在一名研究人员的帮助下完成一份包含 30 项的临时问卷,评估他们的性满意度。 每个项目均使用 Likert 型量表从 1 到 5 进行评分。最高分为 140,最低分为 28。 低分反映了良好的性满意度。 同意参加研究定性部分的参与者将在纳入后几天内联系以安排半结构化个人访谈的预约。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
性健康满意度评估
大体时间:第一天
|
用于评估与性健康相关的满意度的不同开发的特别调查问卷中各种问题的平均分数
|
第一天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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