Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előrehaladott stádiumú rákos betegek minőségi és szexuális egészségi igényeinek felmérése (INTIMI-K)

2024. február 9. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A szexuális egészség a lakosság általános egészségi állapotának fontos meghatározója, amint azt a 2017–2030-as francia nemzeti stratégia is tartalmazza. Az onkológiában hosszú ideig figyelmen kívül hagyott szexuális egészség ma már a ráktámogatás klinikai értékelésének része, és teljes mértékben beépül a gyakorlati ajánlásokba. A meglévő bizonyítékok azonban, bár korlátozottak, továbbra is kielégítetlen szükségletekre utalnak a betegség palliatív szakaszában.

A jelenlegi szakirodalom a nemi szervek daganataival – elsősorban nőgyógyászati, emlő- és prosztatarákokkal – kapcsolatos lehetséges problémák felmérésére és kezelésére, de a rák utáni tapasztalatokra is összpontosít. A palliatív ellátásban részesülő betegek szexuális egészségügyi szükségleteit nem vizsgálják, kivéve egy tanulmányt, amely arról számol be, hogy a betegek hogyan tekintik a szexualitást életük fontos aspektusának, még életük utolsó heteiben vagy napjaiban is.

A palliatív helyzetű daganatos betegek populációja számára hatékony komplex beavatkozás kidolgozása érdekében szükséges a szexuális egészség megőrzéséhez szükséges igények, facilitátorok és módozatok azonosítása ebben a populációban (a nemi szervek daganatos megbetegedésének széles körben vizsgált esetein túl) . A kizárólag betegközpontú megközelítés korlátozó lenne, és ehhez az élettársak iránti elkötelezettségre van szükség.

A szexuális egészséggel kapcsolatos elégedettség felmérésére, valamint a betegek és partnereik egészségügyi rendszerrel szembeni elvárásaiba való betekintésre az INTIMI-K tanulmány vegyes módszertant alkalmaz, amely kérdőívet, validált skálákat és félig strukturált interjúkat tartalmaz. Az előrehaladott szilárd vagy hematológiai rákos megbetegedésekkel diagnosztizált 18 éves és idősebb betegeket, valamint élettársukat bevonják.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Lyon, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre hospitalier de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Roxane MD DONZ
      • Lyon, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sophie MD FRANCIONI
      • Lyon, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Roxane MD DONZ

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott szolid vagy hematológiai rákos megbetegedéssel diagnosztizált betegek, függetlenül attól, hogy a folyamatban lévő onkológiai állapotuk miatt specifikus kezelésben részesülnek-e, és több mint 3 hónapja rákdiagnózisuk van (alapdiagnózis konzultáció), valamint élettársuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek számára:

  • 18 éves és idősebb személyek,
  • Előrehaladott szilárd vagy hematológiai rákkal diagnosztizált betegek,
  • Függetlenül attól, hogy a folyamatban lévő onkológiai állapota miatt speciális kezelésben részesül-e,
  • 3 hónapnál hosszabb ideig tartó rákdiagnózis (alapdiagnosztikai konzultáció),
  • Képes megérteni a tanulmányokkal kapcsolatos dokumentumokat,
  • Képes kérdőívek kitöltésére,
  • Folyékonyan beszél franciául,
  • Olyan személyek, akik nem tiltakoztak a vizsgálatban való részvétel ellen.

Partnereknek:

  • 18 éves és idősebb személyek,
  • Olyan személyek, akiknek élettársánál több mint 3 hónapja előrehaladott szolid vagy hematológiai rákot diagnosztizáltak, függetlenül attól, hogy részesültek-e kezelésben vagy sem,
  • Képes megérteni a tanulmányokkal kapcsolatos dokumentumokat,
  • Képes kérdőívek kitöltésére,
  • Folyékonyan beszél franciául,
  • Olyan személyek, akik nem tiltakoztak a vizsgálatban való részvétel ellen.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik klinikai állapotuk miatt nem tudják kitölteni a teljes kérdőívet.
  • Gyámok, gondnokok vagy jogi védelem alatt álló egyének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegcsoport
Előrehaladott szolid vagy hematológiai rákos megbetegedésekkel diagnosztizált betegek, függetlenül attól, hogy a folyamatban lévő onkológiai állapotuk miatt specifikus kezelésben részesülnek-e, és több mint 3 hónapja rákdiagnózisuk van (alapdiagnosztikai konzultáció).

A szexuális elégedettségüket értékelő, 28 elemből álló ad-hoc kérdőív páciensek általi kitöltése egyedül vagy valamelyik kutató segítségével.

Minden elem értékelése Likert-féle 1-től 5-ig terjedő skálán történik. A maximális pontszám 140, a minimális pontszám 28. Az alacsony pontszám a szexuális elégedettség jó szintjét tükrözi.

Azokkal a résztvevőkkel, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálat kvalitatív részében, a felvételtől számított néhány napon belül felvesszük a kapcsolatot, hogy időpontot egyeztetjenek egy félig strukturált egyéni interjúra.

Élettársak csoportja
Az előrehaladott szolid vagy hematológiai rákos megbetegedésekkel diagnosztizált betegek élettársai, függetlenül attól, hogy a folyamatban lévő onkológiai állapotuk miatt specifikus kezelésben részesülnek-e, és több mint 3 hónapja rákdiagnózisuk van (alapállapotú diagnosztikai konzultáció).

A betegek élettársa egy 30 pontból álló ad hoc kérdőívet tölt ki szexuális elégedettségüket értékelve, egyedül vagy valamelyik kutató segítségével.

Minden elem értékelése Likert-féle 1-től 5-ig terjedő skálán történik. A maximális pontszám 140, a minimális pontszám 28. Az alacsony pontszám a szexuális elégedettség jó szintjét tükrözi.

Azokkal a résztvevőkkel, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálat kvalitatív részében, a felvételtől számított néhány napon belül felvesszük a kapcsolatot, hogy időpontot egyeztetjenek egy félig strukturált egyéni interjúra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális egészséggel való elégedettség felmérése
Időkeret: 1. nap
A szexuális egészséggel kapcsolatos elégedettség felmérésére kidolgozott ad-hoc kérdőívek különböző kérdéseinek átlagos pontszámai
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL23_0695

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott rák

3
Iratkozz fel