Az előrehaladott stádiumú rákos betegek minőségi és szexuális egészségi igényeinek felmérése (INTIMI-K)
A szexuális egészség a lakosság általános egészségi állapotának fontos meghatározója, amint azt a 2017–2030-as francia nemzeti stratégia is tartalmazza. Az onkológiában hosszú ideig figyelmen kívül hagyott szexuális egészség ma már a ráktámogatás klinikai értékelésének része, és teljes mértékben beépül a gyakorlati ajánlásokba. A meglévő bizonyítékok azonban, bár korlátozottak, továbbra is kielégítetlen szükségletekre utalnak a betegség palliatív szakaszában.
A jelenlegi szakirodalom a nemi szervek daganataival – elsősorban nőgyógyászati, emlő- és prosztatarákokkal – kapcsolatos lehetséges problémák felmérésére és kezelésére, de a rák utáni tapasztalatokra is összpontosít. A palliatív ellátásban részesülő betegek szexuális egészségügyi szükségleteit nem vizsgálják, kivéve egy tanulmányt, amely arról számol be, hogy a betegek hogyan tekintik a szexualitást életük fontos aspektusának, még életük utolsó heteiben vagy napjaiban is.
A palliatív helyzetű daganatos betegek populációja számára hatékony komplex beavatkozás kidolgozása érdekében szükséges a szexuális egészség megőrzéséhez szükséges igények, facilitátorok és módozatok azonosítása ebben a populációban (a nemi szervek daganatos megbetegedésének széles körben vizsgált esetein túl) . A kizárólag betegközpontú megközelítés korlátozó lenne, és ehhez az élettársak iránti elkötelezettségre van szükség.
A szexuális egészséggel kapcsolatos elégedettség felmérésére, valamint a betegek és partnereik egészségügyi rendszerrel szembeni elvárásaiba való betekintésre az INTIMI-K tanulmány vegyes módszertant alkalmaz, amely kérdőívet, validált skálákat és félig strukturált interjúkat tartalmaz. Az előrehaladott szilárd vagy hematológiai rákos megbetegedésekkel diagnosztizált 18 éves és idősebb betegeket, valamint élettársukat bevonják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Roxane MD DONZ
- Telefonszám: +33 4 78 86 41 48
- E-mail: roxane.donz@chu-lyon.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anne-Sophie BELMONT
- Telefonszám: +33 4 78 86 41 95
- E-mail: anne-sophie.belmont@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország
- Toborzás
- Centre hospitalier de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
Kapcsolatba lépni:
- Roxane MD DONZ
-
Lyon, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophie MD FRANCIONI
-
Lyon, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Kapcsolatba lépni:
- Roxane MD DONZ
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek számára:
- 18 éves és idősebb személyek,
- Előrehaladott szilárd vagy hematológiai rákkal diagnosztizált betegek,
- Függetlenül attól, hogy a folyamatban lévő onkológiai állapota miatt speciális kezelésben részesül-e,
- 3 hónapnál hosszabb ideig tartó rákdiagnózis (alapdiagnosztikai konzultáció),
- Képes megérteni a tanulmányokkal kapcsolatos dokumentumokat,
- Képes kérdőívek kitöltésére,
- Folyékonyan beszél franciául,
- Olyan személyek, akik nem tiltakoztak a vizsgálatban való részvétel ellen.
Partnereknek:
- 18 éves és idősebb személyek,
- Olyan személyek, akiknek élettársánál több mint 3 hónapja előrehaladott szolid vagy hematológiai rákot diagnosztizáltak, függetlenül attól, hogy részesültek-e kezelésben vagy sem,
- Képes megérteni a tanulmányokkal kapcsolatos dokumentumokat,
- Képes kérdőívek kitöltésére,
- Folyékonyan beszél franciául,
- Olyan személyek, akik nem tiltakoztak a vizsgálatban való részvétel ellen.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik klinikai állapotuk miatt nem tudják kitölteni a teljes kérdőívet.
- Gyámok, gondnokok vagy jogi védelem alatt álló egyének.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegcsoport
Előrehaladott szolid vagy hematológiai rákos megbetegedésekkel diagnosztizált betegek, függetlenül attól, hogy a folyamatban lévő onkológiai állapotuk miatt specifikus kezelésben részesülnek-e, és több mint 3 hónapja rákdiagnózisuk van (alapdiagnosztikai konzultáció).
|
A szexuális elégedettségüket értékelő, 28 elemből álló ad-hoc kérdőív páciensek általi kitöltése egyedül vagy valamelyik kutató segítségével. Minden elem értékelése Likert-féle 1-től 5-ig terjedő skálán történik. A maximális pontszám 140, a minimális pontszám 28. Az alacsony pontszám a szexuális elégedettség jó szintjét tükrözi. Azokkal a résztvevőkkel, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálat kvalitatív részében, a felvételtől számított néhány napon belül felvesszük a kapcsolatot, hogy időpontot egyeztetjenek egy félig strukturált egyéni interjúra. |
|
Élettársak csoportja
Az előrehaladott szolid vagy hematológiai rákos megbetegedésekkel diagnosztizált betegek élettársai, függetlenül attól, hogy a folyamatban lévő onkológiai állapotuk miatt specifikus kezelésben részesülnek-e, és több mint 3 hónapja rákdiagnózisuk van (alapállapotú diagnosztikai konzultáció).
|
A betegek élettársa egy 30 pontból álló ad hoc kérdőívet tölt ki szexuális elégedettségüket értékelve, egyedül vagy valamelyik kutató segítségével. Minden elem értékelése Likert-féle 1-től 5-ig terjedő skálán történik. A maximális pontszám 140, a minimális pontszám 28. Az alacsony pontszám a szexuális elégedettség jó szintjét tükrözi. Azokkal a résztvevőkkel, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálat kvalitatív részében, a felvételtől számított néhány napon belül felvesszük a kapcsolatot, hogy időpontot egyeztetjenek egy félig strukturált egyéni interjúra. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális egészséggel való elégedettség felmérése
Időkeret: 1. nap
|
A szexuális egészséggel kapcsolatos elégedettség felmérésére kidolgozott ad-hoc kérdőívek különböző kérdéseinek átlagos pontszámai
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL23_0695
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .