Bedömning av kvaliteten och behoven av sexuell hälsa hos patienter med cancer i avancerad stadium (INTIMI-K)
Sexuell hälsa är en viktig bestämningsfaktor för en befolknings allmänna hälsa, enligt den franska nationella strategin 2017-2030. Under lång tid försummad inom onkologi är sexuell hälsa nu en del av kliniska bedömningar inom cancerstödjande vård och är helt integrerad i praxisrekommendationer. Men befintliga bevis, även om de är begränsade, tyder fortfarande på otillfredsställda behov under den palliativa fasen av sjukdomen.
Aktuell litteratur fokuserar på bedömning och hantering av potentiella problem relaterade till genital cancer - främst gynekologisk cancer, bröst- och prostatacancer - men också på upplevelser efter cancer. De sexuella hälsobehoven hos patienter inom palliativ vård är understuderade, förutom en studie som rapporterar hur patienter betraktar sexualitet som en viktig aspekt av sina liv, även under de sista veckorna till dagarna i livet.
I syfte att utveckla en effektiv komplex intervention för populationen av patienter med cancer i palliativa situationer, är det nödvändigt att identifiera behov, underlättare och modaliteter som krävs för att främja sexuell hälsa i denna population (utöver de omfattande studerade fallen av genital cancer) . Ett enbart patientcentrerat tillvägagångssätt skulle vara begränsande, och detta mål kräver ett tillvägagångssätt som också är dedikerat till livspartnerna.
För att bedöma tillfredsställelse relaterad till sexuell hälsa och få insikter om patienters och deras partners förväntningar på sjukvården, kommer studien INTIMI-K att använda en blandad metodik som involverar användning av ett frågeformulär, inklusive validerade skalor och semistrukturerade intervjuer. Patienter som är 18 år och äldre, diagnostiserade med avancerad solid eller hematologisk cancer, tillsammans med sin livskamrat kommer att inkluderas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Roxane MD DONZ
- Telefonnummer: +33 4 78 86 41 48
- E-post: roxane.donz@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anne-Sophie BELMONT
- Telefonnummer: +33 4 78 86 41 95
- E-post: anne-sophie.belmont@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Rekrytering
- Centre hospitalier de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Roxane MD DONZ
-
Lyon, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Sophie MD FRANCIONI
-
Lyon, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Roxane MD DONZ
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patienter:
- Personer som är 18 år och äldre,
- Patienter som diagnostiserats med avancerad solid eller hematologisk cancer,
- Oavsett om du genomgår specifik behandling för det pågående onkologiska tillståndet,
- Att ha en cancerdiagnos i mer än 3 månader (konsultation för baslinjediagnos),
- Kan förstå studierelaterade dokument,
- Kan fylla i frågeformulär,
- Behärskar franska,
- Individer som inte har motsatt sig att delta i studien.
För partners:
- Personer som är 18 år och äldre,
- Individer vars livspartner har diagnostiserats med avancerad solid eller hematologisk cancer i mer än 3 månader, oavsett om de har fått behandling eller inte,
- Kan förstå studierelaterade dokument,
- Kan fylla i frågeformulär,
- Behärskar franska,
- Individer som inte har motsatt sig att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Individer som inte kan fylla i hela frågeformuläret på grund av sitt kliniska tillstånd.
- Individer under vårdnadshavare, kuratorer eller juridiskt skydd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgrupp
Patienter som diagnostiserats med avancerad solid eller hematologisk cancer, vare sig de genomgår specifik behandling för det pågående onkologiska tillståndet eller inte och har en cancerdiagnos i mer än 3 månader (konsultation för baslinjediagnostik).
|
Patienterna fyller i ett ad-hoc-enkät med 28 artiklar som utvärderar deras sexuella tillfredsställelse, ensamma eller med hjälp av en av forskarna. Varje objekt betygsätts med hjälp av en Likert-skala från 1 till 5. Maxpoängen är 140, lägsta poängen är 28. Ett lågt betyg återspeglar en god nivå av sexuell tillfredsställelse. Deltagare som har tackat ja till att delta i den kvalitativa delen av studien kommer att kontaktas inom några dagar efter inkluderingen för att boka tid för en semistrukturerad individuell intervju. |
|
Livspartners grupp
Livspartners av patienter som diagnostiserats med avancerad solid eller hematologisk cancer, oavsett om de genomgår specifik behandling för det pågående onkologiska tillståndet och har en cancerdiagnos i mer än 3 månader (konsultation för baslinjediagnostik).
|
Ifyllande av patientens livskamrat av ett ad hoc-enkät med 30 artiklar som utvärderar deras sexuella tillfredsställelse, ensam eller med hjälp av en av forskarna. Varje objekt betygsätts med hjälp av en Likert-skala från 1 till 5. Maxpoängen är 140, lägsta poängen är 28. Ett lågt betyg återspeglar en god nivå av sexuell tillfredsställelse. Deltagare som har tackat ja till att delta i den kvalitativa delen av studien kommer att kontaktas inom några dagar efter inkluderingen för att boka tid för en semistrukturerad individuell intervju. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexuell hälsa tillfredsställelse bedömning
Tidsram: Dag 1
|
Genomsnittliga poäng för de olika frågorna från de olika utvecklade ad-hoc-enkäterna för att bedöma tillfredsställelse relaterad till sexuell hälsa
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL23_0695
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .