Evaluación de la calidad y las necesidades de salud sexual de pacientes con cáncer en estadio avanzado (INTIMI-K)
La salud sexual es un determinante importante de la salud general de una población, como se aborda en la Estrategia Nacional Francesa 2017-2030. La salud sexual, ignorada durante mucho tiempo en oncología, ahora forma parte de las evaluaciones clínicas en la atención de apoyo al cáncer y está plenamente integrada en las recomendaciones prácticas. Sin embargo, las evidencias existentes, aunque limitadas, todavía sugieren necesidades insatisfechas durante la fase paliativa de la enfermedad.
La literatura actual se centra en la evaluación y el tratamiento de problemas potenciales relacionados con los cánceres genitales (principalmente cánceres ginecológicos, de mama y de próstata), pero también en las experiencias poscáncer. Las necesidades de salud sexual de los pacientes en cuidados paliativos no han sido suficientemente estudiadas, excepto un estudio que informa cómo los pacientes consideran la sexualidad como un aspecto importante de sus vidas, incluso durante las últimas semanas o días de vida.
Con el objetivo de desarrollar una intervención compleja eficiente para la población de pacientes con cáncer en situaciones paliativas, es necesario identificar las necesidades, facilitadores y modalidades requeridas para promover la salud sexual en esta población (más allá de los casos ampliamente estudiados de cánceres genitales). . Un enfoque exclusivamente centrado en el paciente sería limitante, y este objetivo requiere un enfoque dedicado también a sus compañeros de vida.
Para evaluar la satisfacción relacionada con la salud sexual y obtener información sobre las expectativas de los pacientes y sus parejas hacia el sistema de salud, el estudio INTIMI-K utilizará una metodología mixta que implica el uso de un cuestionario, que incluye escalas validadas y entrevistas semiestructuradas. Se incluirán pacientes de 18 años en adelante, diagnosticados con cánceres sólidos o hematológicos avanzados, junto con su compañero de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roxane MD DONZ
- Número de teléfono: +33 4 78 86 41 48
- Correo electrónico: roxane.donz@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne-Sophie BELMONT
- Número de teléfono: +33 4 78 86 41 95
- Correo electrónico: anne-sophie.belmont@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Centre hospitalier de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
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Contacto:
- Roxane MD DONZ
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Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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Contacto:
- Sophie MD FRANCIONI
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Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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Contacto:
- Roxane MD DONZ
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes:
- Personas mayores de 18 años,
- Pacientes diagnosticados con cánceres sólidos o hematológicos avanzados,
- Estar o no en tratamiento específico para la enfermedad oncológica en curso,
- Tener un diagnóstico de cáncer desde hace más de 3 meses (consulta de diagnóstico inicial),
- Capaz de comprender documentos relacionados con el estudio,
- Capaz de completar cuestionarios,
- Fluidez en francés,
- Personas que no se han opuesto a participar en el estudio.
Para socios:
- Personas mayores de 18 años,
- Personas cuyo compañero de vida haya sido diagnosticado con cáncer sólido o hematológico avanzado durante más de 3 meses, haya recibido o no tratamiento,
- Capaz de comprender documentos relacionados con el estudio,
- Capaz de completar cuestionarios,
- Fluidez en francés,
- Personas que no se han opuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Personas que no pueden completar el cuestionario completo debido a su condición clínica.
- Personas físicas bajo tutela, curaduría o amparo legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de pacientes
Pacientes diagnosticados de cánceres sólidos o hematológicos avanzados, en tratamiento específico para el cuadro oncológico en curso o no, y con diagnóstico de cáncer hace más de 3 meses (consulta de diagnóstico inicial).
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Realización por parte de los pacientes de un cuestionario ad hoc de 28 ítems que evalúa su satisfacción sexual, solos o con la ayuda de uno de los investigadores. Cada ítem se califica mediante una escala tipo Likert del 1 al 5. La puntuación máxima es 140, la puntuación mínima es 28. Una puntuación baja refleja un buen nivel de satisfacción sexual. Los participantes que hayan aceptado participar en la parte cualitativa del estudio serán contactados a los pocos días de su inclusión para concertar una cita para una entrevista individual semiestructurada. |
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Grupo de socios de vida
Grupo de parejas de vida de pacientes diagnosticados con cánceres sólidos o hematológicos avanzados, en tratamiento específico para el cuadro oncológico en curso o no, y con diagnóstico de cáncer hace más de 3 meses (consulta de diagnóstico inicial).
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Completación por parte del compañero de vida de los pacientes de un cuestionario ad hoc de 30 ítems que evalúa su satisfacción sexual, solo o con la ayuda de uno de los investigadores. Cada ítem se califica mediante una escala tipo Likert del 1 al 5. La puntuación máxima es 140, la puntuación mínima es 28. Una puntuación baja refleja un buen nivel de satisfacción sexual. Los participantes que hayan aceptado participar en la parte cualitativa del estudio serán contactados a los pocos días de su inclusión para concertar una cita para una entrevista individual semiestructurada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de satisfacción en salud sexual
Periodo de tiempo: Día 1
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Puntuaciones medias de las distintas preguntas de los distintos cuestionarios ad hoc desarrollados para evaluar la satisfacción relacionada con la salud sexual
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL23_0695
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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