Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jakości i potrzeb w zakresie zdrowia seksualnego pacjentów z zaawansowanym stadium nowotworu (INTIMI-K)

9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Jak uwzględniono we francuskiej strategii narodowej na lata 2017–2030, zdrowie seksualne jest ważnym czynnikiem warunkującym ogólny stan zdrowia populacji. Przez długi czas zaniedbywane w onkologii zdrowie seksualne jest obecnie częścią oceny klinicznej w opiece wspomagającej raka i jest w pełni zintegrowane z zaleceniami praktyki. Jednakże istniejące dowody, choć ograniczone, nadal sugerują niezaspokojone potrzeby w paliatywnej fazie choroby.

Aktualna literatura skupia się na ocenie i leczeniu potencjalnych problemów związanych z nowotworami narządów płciowych – przede wszystkim nowotworami ginekologicznymi, piersi i prostaty – ale także doświadczeniami po przebyciu nowotworu. Potrzeby w zakresie zdrowia seksualnego pacjentów objętych opieką paliatywną są niedostatecznie zbadane, z wyjątkiem jednego badania, w którym wykazano, że pacjenci uważają seksualność za ważny aspekt swojego życia, nawet w ostatnich tygodniach lub dniach życia.

W celu opracowania skutecznej, kompleksowej interwencji dla populacji chorych na nowotwory w sytuacjach paliatywnych, konieczne jest zidentyfikowanie potrzeb, ułatwień i sposobów niezbędnych do promowania zdrowia seksualnego w tej populacji (poza szeroko badanymi przypadkami nowotworów narządów płciowych). . Podejście skoncentrowane wyłącznie na pacjencie byłoby ograniczające, a cel ten wymaga podejścia dedykowanego również partnerom życiowym.

Aby ocenić satysfakcję związaną ze zdrowiem seksualnym oraz uzyskać wiedzę na temat oczekiwań pacjentów i ich partnerów wobec systemu opieki zdrowotnej, w badaniu INTIMI-K wykorzystana zostanie metodologia mieszana, polegająca na wykorzystaniu kwestionariusza, w tym skal walidowanych oraz wywiadów częściowo ustrukturyzowanych. Uwzględnieni zostaną pacjenci w wieku 18 lat i starsi, ze zdiagnozowanym zaawansowanym nowotworem litym lub hematologicznym, wraz z partnerem życiowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre hospitalier de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Roxane MD DONZ
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Sophie MD FRANCIONI
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Roxane MD DONZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym zaawansowanym nowotworem litym lub hematologicznym, niezależnie od tego, czy przechodzą specyficzne leczenie z powodu trwającej choroby onkologicznej i u których rozpoznano nowotwór od ponad 3 miesięcy (konsultacja w zakresie diagnostyki wstępnej) oraz ich partner życiowy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów:

  • Osoby, które ukończyły 18 rok życia,
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zaawansowane nowotwory lite lub hematologiczne,
  • Niezależnie od tego, czy poddawany jest specyficznemu leczeniu z powodu trwającej choroby onkologicznej,
  • Posiadanie diagnozy nowotworu od ponad 3 miesięcy (konsultacja w zakresie diagnostyki wstępnej),
  • Potrafi zrozumieć dokumenty związane ze studiami,
  • Potrafi wypełniać ankiety,
  • Biegły w francuskim,
  • Osoby, które nie wyraziły sprzeciwu wobec udziału w badaniu.

Dla partnerów:

  • Osoby, które ukończyły 18 rok życia,
  • Osoby, u których partnera życiowego od ponad 3 miesięcy zdiagnozowano zaawansowany nowotwór lity lub hematologiczny, niezależnie od tego, czy były leczone, czy nie,
  • Potrafi zrozumieć dokumenty związane ze studiami,
  • Potrafi wypełniać ankiety,
  • Biegły w francuskim,
  • Osoby, które nie wyraziły sprzeciwu wobec udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które ze względu na swój stan kliniczny nie są w stanie wypełnić całej ankiety.
  • Osoby objęte opiekunami, kuratorami lub ochroną prawną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów
Pacjenci, u których zdiagnozowano zaawansowany nowotwór lity lub hematologiczny, niezależnie od tego, czy poddawani są specyficznemu leczeniu z powodu trwającej choroby onkologicznej i u których rozpoznano nowotwór od ponad 3 miesięcy (konsultacja w zakresie diagnostyki wstępnej).
Inny: Kwestionariusz satysfakcji seksualnej dla pacjentów

Wypełnianie przez pacjentów 28-punktowego kwestionariusza ad hoc oceniającego ich satysfakcję seksualną, samodzielnie lub z pomocą jednego z badaczy.

Każda pozycja oceniana jest w skali Likerta od 1 do 5. Maksymalna liczba punktów to 140, minimalna to 28. Niski wynik odzwierciedla dobry poziom satysfakcji seksualnej.

Z uczestnikami, którzy zgodzili się wziąć udział w części jakościowej badania, skontaktujemy się w ciągu kilku dni od włączenia w celu umówienia spotkania na częściowo ustrukturyzowaną rozmowę indywidualną.
Grupa Partnerów Życiowych
Grupa partnerów życiowych pacjentów, u których zdiagnozowano zaawansowany nowotwór lity lub hematologiczny, poddawani lub niespecjalistycznemu leczeniu z powodu trwającej choroby onkologicznej i posiadający diagnozę nowotworu od ponad 3 miesięcy (konsultacja w zakresie diagnostyki wstępnej).
Inny: Kwestionariusz satysfakcji seksualnej partnera życiowego pacjenta

Wypełnienie przez partnera życiowego pacjentki 30-punktowej ankiety ad hoc oceniającej satysfakcję seksualną, samodzielnie lub z pomocą jednego z badaczy.

Każda pozycja oceniana jest w skali Likerta od 1 do 5. Maksymalna liczba punktów to 140, minimalna to 28. Niski wynik odzwierciedla dobry poziom satysfakcji seksualnej.

Z uczestnikami, którzy zgodzili się wziąć udział w części jakościowej badania, skontaktujemy się w ciągu kilku dni od włączenia w celu umówienia spotkania na częściowo ustrukturyzowaną rozmowę indywidualną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena satysfakcji ze zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: Dzień 1
Średnie wyniki dla różnych pytań z różnych opracowanych kwestionariuszy ad hoc w celu oceny satysfakcji związanej ze zdrowiem seksualnym
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL23_0695

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Badania kliniczne na Kwestionariusz satysfakcji seksualnej dla pacjentów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj