진행성 암 환자의 질 및 성 건강 요구 평가 (INTIMI-K)
성 건강은 프랑스 국가 전략 2017-2030에서 언급된 것처럼 인구의 전반적인 건강을 결정하는 중요한 요소입니다. 오랫동안 종양학에서 무시되었던 성적 건강은 이제 암 지원 치료의 임상 평가의 일부이며 실무 권장 사항에 완전히 통합되었습니다. 그러나 기존 증거는 제한적이지만 여전히 질병의 완화 단계에서 충족되지 않은 요구 사항을 제시하고 있습니다.
현재 문헌은 생식기암(주로 부인과암, 유방암, 전립선암)과 관련된 잠재적인 문제의 평가 및 관리에 초점을 맞추고 있지만 암 후 경험에도 초점을 맞추고 있습니다. 완화의료 환자의 성 건강 요구는 환자가 삶의 마지막 몇 주에서 며칠 동안에도 성생활을 삶의 중요한 측면으로 어떻게 고려하는지 보고하는 한 연구를 제외하고는 제대로 연구되지 않았습니다.
완화 상황에 있는 암 환자 집단을 위한 효율적이고 복잡한 개입을 개발하기 위해서는 (광범위하게 연구된 생식기암 사례를 넘어서) 이 집단의 성 건강 증진에 필요한 필요성, 촉진제 및 양식을 식별하는 것이 필요합니다. . 오로지 환자 중심의 접근 방식은 제한적일 수 있으며, 이 목표에는 인생 파트너에 대한 헌신적인 접근 방식도 필요합니다.
성 건강과 관련된 만족도를 평가하고 의료 시스템에 대한 환자와 파트너의 기대에 관한 통찰력을 얻기 위해 INTIMI-K 연구는 검증된 척도와 반구조화된 인터뷰를 포함한 설문지 사용과 관련된 혼합 방법론을 활용할 것입니다. 진행성 고형암 또는 혈액암 진단을 받은 18세 이상의 환자와 인생의 동반자가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Roxane MD DONZ
- 전화번호: +33 4 78 86 41 48
- 이메일: roxane.donz@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anne-Sophie BELMONT
- 전화번호: +33 4 78 86 41 95
- 이메일: anne-sophie.belmont@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- 모병
- Centre hospitalier de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Roxane MD DONZ
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Lyon, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Sophie MD FRANCIONI
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Lyon, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Roxane MD DONZ
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자의 경우:
- 18세 이상의 개인,
- 진행성 고형암 또는 혈액암으로 진단받은 환자,
- 진행 중인 종양학적 상태에 대해 특정 치료를 받고 있는지 여부,
- 암 진단을 받은 지 3개월 이상(기준진단 상담),
- 연구와 관련된 문서를 이해할 수 있고,
- 설문지를 작성할 수 있으며,
- 프랑스어에 능통하고,
- 연구 참여에 반대하지 않은 개인.
파트너의 경우:
- 18세 이상의 개인,
- 배우자가 치료 여부와 상관없이 3개월 이상 진행성 고형암 또는 혈액암 진단을 받은 자
- 연구와 관련된 문서를 이해할 수 있고,
- 설문지를 작성할 수 있으며,
- 프랑스어에 능통하고,
- 연구 참여에 반대하지 않은 개인.
제외 기준:
- 임상적 상태로 인해 설문 전체를 완료할 수 없는 개인입니다.
- 보호자, 큐레이터 또는 법적 보호를 받는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자 그룹
진행 중인 종양학적 상태에 대한 특정 치료를 받고 있는지 여부와 암 진단을 받은 지 3개월 이상(기준 진단 상담) 여부에 관계없이 진행성 고형암 또는 혈액암으로 진단받은 환자.
|
환자가 단독으로 또는 연구자 중 한 사람의 도움을 받아 성적 만족도를 평가하는 28개 항목 임시 설문지를 작성합니다. 각 항목은 1부터 5까지의 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다. 최대 점수는 140점, 최소 점수는 28점입니다. 낮은 점수는 성적 만족도가 높다는 것을 의미합니다. 연구의 질적 부분에 참여하기로 동의한 참가자에게는 반구조화된 개별 인터뷰 약속을 잡기 위해 포함 후 며칠 이내에 연락을 드릴 것입니다. |
|
생활그룹의 파트너
현재 진행 중인 종양학적 상태에 대한 특정 치료를 받고 있는지 여부와 3개월 이상 암 진단을 받았는지 여부(기준 진단 상담)에서 진행성 고형암 또는 혈액암으로 진단된 환자의 생활 그룹의 파트너입니다.
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환자의 평생 파트너가 단독으로 또는 연구자 중 한 사람의 도움을 받아 성적 만족도를 평가하는 30개 항목 임시 설문지를 작성합니다. 각 항목은 1부터 5까지의 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다. 최대 점수는 140점, 최소 점수는 28점입니다. 낮은 점수는 성적 만족도가 높다는 것을 의미합니다. 연구의 질적 부분에 참여하기로 동의한 참가자에게는 반구조화된 개별 인터뷰 약속을 잡기 위해 포함 후 며칠 이내에 연락을 드릴 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성 건강 만족도 평가
기간: 1일차
|
성 건강과 관련된 만족도를 평가하기 위해 개발된 다양한 임시 설문지의 다양한 질문에 대한 평균 점수
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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