Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af kvalitet og seksuelle sundhedsbehov hos patienter med kræft i avanceret stadie (INTIMI-K)

9. februar 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Seksuel sundhed er en vigtig determinant for en befolknings generelle sundhed, som behandlet i den franske nationale strategi 2017-2030. I lang tid forsømt i onkologi er seksuel sundhed nu en del af kliniske vurderinger i kræftstøttebehandling og er fuldt integreret i praksisanbefalinger. Eksisterende beviser, selvom de er begrænsede, tyder stadig på udækkede behov i den palliative fase af sygdommen.

Aktuel litteratur fokuserer på vurdering og håndtering af potentielle problemer relateret til genitale kræftformer - primært gynækologiske, bryst- og prostatacancer - men også på erfaringer efter kræft. De seksuelle sundhedsbehov hos patienter i palliativ pleje er understuderet, bortset fra en undersøgelse, der rapporterer, hvordan patienter betragter seksualitet som et vigtigt aspekt af deres liv, selv i løbet af de sidste uger til dage af livet.

Med henblik på at udvikle en effektiv kompleks intervention for befolkningen af ​​patienter med kræft i palliative situationer, er det nødvendigt at identificere de behov, facilitatorer og modaliteter, der kræves for at fremme seksuel sundhed i denne befolkning (ud over de omfattende undersøgte tilfælde af genital cancer) . En udelukkende patientcentreret tilgang ville være begrænsende, og denne målsætning kræver en tilgang, der også er dedikeret til livspartnerne.

For at vurdere tilfredshed relateret til seksuel sundhed og opnå indsigt i patienternes og deres partneres forventninger til sundhedsvæsenet, vil undersøgelsen INTIMI-K anvende en blandet metode, der involverer brugen af ​​et spørgeskema, herunder validerede skalaer og semistrukturerede interviews. Patienter på 18 år og ældre, diagnosticeret med fremskreden solid eller hæmatologisk cancer, sammen med deres livspartner vil blive inkluderet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Roxane MD DONZ
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Sophie MD FRANCIONI
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Roxane MD DONZ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med fremskredne solide eller hæmatologiske kræftformer, uanset om de gennemgår specifik behandling for den igangværende onkologiske tilstand og har en kræftdiagnose i mere end 3 måneder (baselinediagnosekonsultation) og deres livspartner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til patienter:

  • Personer på 18 år og ældre,
  • Patienter diagnosticeret med fremskreden solid eller hæmatologisk cancer,
  • Uanset om du gennemgår specifik behandling for den igangværende onkologiske tilstand,
  • At have en kræftdiagnose i mere end 3 måneder (baselinediagnosekonsultation),
  • I stand til at forstå studierelaterede dokumenter,
  • i stand til at udfylde spørgeskemaer,
  • Flydende i fransk,
  • Personer, der ikke har gjort indsigelse mod at deltage i undersøgelsen.

For partnere:

  • Personer på 18 år og ældre,
  • Personer, hvis livspartner har været diagnosticeret med fremskreden solid eller hæmatologisk cancer i mere end 3 måneder, uanset om de har modtaget behandling eller ej,
  • I stand til at forstå studierelaterede dokumenter,
  • i stand til at udfylde spørgeskemaer,
  • Flydende i fransk,
  • Personer, der ikke har gjort indsigelse mod at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er ude af stand til at udfylde hele spørgeskemaet på grund af deres kliniske tilstand.
  • Personer under værger, kuratorer eller juridisk beskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe
Patienter diagnosticeret med fremskreden solid eller hæmatologisk cancer, uanset om de gennemgår specifik behandling for den igangværende onkologiske tilstand og har en cancerdiagnose i mere end 3 måneder (baselinediagnosekonsultation).

Patienternes udfyldelse af et ad hoc-spørgeskema med 28 punkter, der evaluerer deres seksuelle tilfredshed, alene eller med hjælp fra en af ​​forskerne.

Hvert emne bedømmes ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 5. Den maksimale score er 140, minimumsscore er 28. En lav score afspejler et godt niveau af seksuel tilfredsstillelse.

Deltagere, der har sagt ja til at deltage i den kvalitative del af undersøgelsen, vil blive kontaktet inden for få dage efter inklusion for at aftale en tid til en semistruktureret individuel samtale.

Livspartneres gruppe
Livspartneres gruppe af patienter diagnosticeret med fremskreden solid eller hæmatologisk cancer, uanset om de gennemgår specifik behandling for den igangværende onkologiske tilstand og har en cancerdiagnose i mere end 3 måneder (baselinediagnosekonsultation).

Udfyldelse af patienternes livspartner af et ad hoc-spørgeskema på 30 punkter, der evaluerer deres seksuelle tilfredshed, alene eller med hjælp fra en af ​​forskerne.

Hvert emne bedømmes ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 5. Den maksimale score er 140, minimumsscore er 28. En lav score afspejler et godt niveau af seksuel tilfredsstillelse.

Deltagere, der har sagt ja til at deltage i den kvalitative del af undersøgelsen, vil blive kontaktet inden for få dage efter inklusion for at aftale en tid til en semistruktureret individuel samtale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel helbredstilfredshedsvurdering
Tidsramme: Dag 1
Gennemsnitsscore for de forskellige spørgsmål fra de forskellige udviklede ad-hoc spørgeskemaer til vurdering af tilfredshed relateret til seksuel sundhed
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

13. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL23_0695

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Kliniske forsøg med Seksuel tilfredsstillelse spørgeskema til patienter

3
Abonner