Avaliação da qualidade e das necessidades de saúde sexual de pacientes com câncer em estágio avançado (INTIMI-K)
A saúde sexual é um determinante importante da saúde geral de uma população, conforme abordado na Estratégia Nacional Francesa 2017-2030. Durante muito tempo negligenciada na oncologia, a saúde sexual faz agora parte das avaliações clínicas nos cuidados de apoio ao cancro e está totalmente integrada nas recomendações práticas. No entanto, as evidências existentes, embora limitadas, ainda sugerem necessidades não satisfeitas durante a fase paliativa da doença.
A literatura atual centra-se na avaliação e gestão de potenciais questões relacionadas com cancros genitais - principalmente cancros ginecológicos, da mama e da próstata - mas também em experiências pós-cancro. As necessidades de saúde sexual dos pacientes em cuidados paliativos são pouco estudadas, exceto um estudo que relata como os pacientes consideram a sexualidade um aspecto importante das suas vidas, mesmo durante as últimas semanas ou dias de vida.
Com o objetivo de desenvolver uma intervenção complexa e eficiente para a população de pacientes com câncer em situações paliativas, é necessário identificar as necessidades, facilitadores e modalidades necessárias para a promoção da saúde sexual nesta população (além dos casos amplamente estudados de cânceres genitais) . Uma abordagem exclusivamente centrada no paciente seria limitante e este objectivo requer uma abordagem dedicada também aos parceiros de vida.
Para avaliar a satisfação relacionada à saúde sexual e obter insights sobre as expectativas dos pacientes e seus parceiros em relação ao sistema de saúde, o estudo INTIMI-K utilizará uma metodologia mista envolvendo o uso de um questionário, incluindo escalas validadas e entrevistas semiestruturadas. Serão incluídos pacientes com 18 anos ou mais, com diagnóstico de câncer sólido ou hematológico avançado, juntamente com seu parceiro de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Roxane MD DONZ
- Número de telefone: +33 4 78 86 41 48
- E-mail: roxane.donz@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anne-Sophie BELMONT
- Número de telefone: +33 4 78 86 41 95
- E-mail: anne-sophie.belmont@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Lyon, França
- Recrutamento
- Centre hospitalier de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
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Contato:
- Roxane MD DONZ
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Lyon, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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Contato:
- Sophie MD FRANCIONI
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Lyon, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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Contato:
- Roxane MD DONZ
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes:
- Indivíduos com 18 anos ou mais,
- Pacientes com diagnóstico de câncer sólido ou hematológico avançado,
- Estar ou não em tratamento específico para o quadro oncológico em curso,
- Ter diagnóstico de câncer há mais de 3 meses (consulta de diagnóstico inicial),
- Capaz de compreender documentos relacionados ao estudo,
- Capaz de preencher questionários,
- Fluente em francês,
- Indivíduos que não se opuseram a participar do estudo.
Para parceiros:
- Indivíduos com 18 anos ou mais,
- Indivíduos cujo parceiro de vida foi diagnosticado com câncer sólido ou hematológico avançado há mais de 3 meses, independentemente de terem recebido tratamento ou não,
- Capaz de compreender documentos relacionados ao estudo,
- Capaz de preencher questionários,
- Fluente em francês,
- Indivíduos que não se opuseram a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não conseguiram preencher todo o questionário devido ao seu quadro clínico.
- Indivíduos sob tutores, curadores ou proteção legal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de pacientes
Pacientes com diagnóstico de cancros sólidos ou hematológicos avançados, em tratamento ou não específico para o quadro oncológico em curso e com diagnóstico de cancro há mais de 3 meses (consulta de diagnóstico de base).
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Preenchimento pelos pacientes de um questionário ad hoc de 28 itens avaliando sua satisfação sexual, sozinho ou com a ajuda de um dos pesquisadores. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 1 a 5. A pontuação máxima é 140 e a pontuação mínima é 28. Uma pontuação baixa reflete um bom nível de satisfação sexual. Os participantes que concordaram em participar da parte qualitativa do estudo serão contatados alguns dias após a inclusão para marcar uma entrevista individual semiestruturada. |
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Grupo de parceiros de vida
Grupo de pacientes parceiros da vida com diagnóstico de câncer sólido ou hematológico avançado, em tratamento ou não específico para a condição oncológica em curso e com diagnóstico de câncer há mais de 3 meses (consulta de diagnóstico inicial).
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Preenchimento pelo parceiro de vida dos pacientes de um questionário ad hoc de 30 itens avaliando sua satisfação sexual, sozinho ou com a ajuda de um dos pesquisadores. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 1 a 5. A pontuação máxima é 140 e a pontuação mínima é 28. Uma pontuação baixa reflete um bom nível de satisfação sexual. Os participantes que concordaram em participar da parte qualitativa do estudo serão contatados alguns dias após a inclusão para marcar uma entrevista individual semiestruturada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de satisfação com saúde sexual
Prazo: Dia 1
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Pontuações médias para as diversas questões dos diferentes questionários ad hoc desenvolvidos para avaliar a satisfação relacionada à saúde sexual
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL23_0695
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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