Pitkälle edennyt syöpäpotilaiden laadun ja seksuaaliterveyden tarpeiden arviointi (INTIMI-K)
Seksuaaliterveys on tärkeä tekijä väestön yleisen terveyden kannalta, kuten Ranskan kansallisessa strategiassa 2017–2030 käsitellään. Onkologiassa pitkään laiminlyöty seksuaaliterveys on nyt osa syövän tukihoidon kliinisiä arviointeja ja on täysin integroitu käytännön suosituksiin. Kuitenkin olemassa olevat todisteet, vaikkakin rajalliset, viittaavat edelleen tyydyttämättömiin tarpeisiin taudin palliatiivisen vaiheen aikana.
Nykyinen kirjallisuus keskittyy sukupuolielinten syöpiin - ensisijaisesti gynekologisiin, rinta- ja eturauhassyöpään - liittyvien mahdollisten ongelmien arviointiin ja hoitoon, mutta myös syövän jälkeisiin kokemuksiin. Palliatiivisessa hoidossa olevien potilaiden seksuaaliterveystarpeita ei ole tutkittu, lukuun ottamatta yhtä tutkimusta, joka raportoi, kuinka potilaat pitävät seksuaalisuutta tärkeänä osa-alueenaan elämäänsä jopa viimeisten viikkojen tai elinpäivien aikana.
Tavoitteena kehittää tehokas kompleksinen interventio syöpäpotilaiden populaatiolle palliatiivisissa tilanteissa, on tarpeen tunnistaa tarpeet, fasilitaattorit ja menetelmät, joita tarvitaan seksuaaliterveyden edistämiseen tässä populaatiossa (laajasti tutkittujen sukuelinten syöpätapausten lisäksi) . Pelkästään potilaskeskeinen lähestymistapa olisi rajoittava, ja tämä tavoite edellyttää myös elämänkumppanille omistettua lähestymistapaa.
Seksuaaliterveyteen liittyvän tyytyväisyyden arvioimiseksi ja näkemysten saamiseksi potilaiden ja heidän kumppaniensa odotuksista terveydenhuoltojärjestelmää kohtaan INTIMI-K -tutkimuksessa hyödynnetään sekametodologiaa, jossa käytetään kyselylomaketta, validoituja asteikkoja ja puolistrukturoituja haastatteluja. Mukaan otetaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt kiinteä tai hematologinen syöpä, sekä heidän elämänkumppaninsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roxane MD DONZ
- Puhelinnumero: +33 4 78 86 41 48
- Sähköposti: roxane.donz@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne-Sophie BELMONT
- Puhelinnumero: +33 4 78 86 41 95
- Sähköposti: anne-sophie.belmont@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Centre hospitalier de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Roxane MD DONZ
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie MD FRANCIONI
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Roxane MD DONZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt,
- Potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt kiinteä tai hematologinen syöpä,
- Käytiinkö meneillään olevan onkologisen tilan erityishoitoa vai ei,
- Jos sinulla on syöpädiagnoosi yli 3 kuukautta (perusdiagnoosikonsultaatio),
- Pystyy ymmärtämään opintoihin liittyviä asiakirjoja,
- Pystyy vastaamaan kyselyihin,
- sujuvasti ranskaa,
- Henkilöt, jotka eivät ole vastustaneet osallistumista tutkimukseen.
Kumppaneille:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt,
- Henkilöt, joiden elämänkumppanilla on diagnosoitu pitkälle edennyt kiinteä tai hematologinen syöpä yli 3 kuukauden ajan riippumatta siitä, ovatko he saaneet hoitoa vai eivät,
- Pystyy ymmärtämään opintoihin liittyviä asiakirjoja,
- Pystyy vastaamaan kyselyihin,
- sujuvasti ranskaa,
- Henkilöt, jotka eivät ole vastustaneet osallistumista tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät kliinisen tilansa vuoksi pysty täyttämään koko kyselyä.
- Henkilöt, jotka ovat huoltajien, kuraattorien tai laillisen suojan alaisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt kiinteä tai hematologinen syöpä, riippumatta siitä, ovatko he saaneet erityistä hoitoa meneillään olevan onkologisen sairauden vuoksi ja joilla on syöpädiagnoosi yli 3 kuukautta (perusdiagnoosikonsultaatio).
|
Potilaat täyttävät 28 kohdan ad hoc -kyselyn, jossa arvioidaan heidän seksuaalista tyytyväisyyttään yksin tai jonkun tutkijan avustuksella. Jokainen kohde on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5. Enimmäispistemäärä on 140 ja vähimmäispistemäärä 28. Matala pistemäärä kuvastaa hyvää seksuaalista tyydytystä. Osallistujiin, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimuksen laadulliseen osaan, otetaan yhteyttä muutaman päivän sisällä osallistumisesta, jotta voidaan sopia aika puolistrukturoidulle henkilöhaastattelulle. |
|
Elämänkumppaneiden ryhmä
Potilaiden elämänkumppanit, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt kiinteä tai hematologinen syöpä, riippumatta siitä, onko heillä erityishoitoa meneillään olevaan onkologiseen sairauteen ja joilla on syöpädiagnoosi yli 3 kuukautta (perusdiagnoosikonsultaatio).
|
Potilaan elämänkumppani täyttää 30 kohdan ad hoc -kyselyn, jossa arvioidaan heidän seksuaalista tyytyväisyyttään yksin tai jonkun tutkijan avustuksella. Jokainen kohde on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5. Enimmäispistemäärä on 140 ja vähimmäispistemäärä 28. Matala pistemäärä kuvastaa hyvää seksuaalista tyydytystä. Osallistujiin, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimuksen laadulliseen osaan, otetaan yhteyttä muutaman päivän sisällä osallistumisesta, jotta voidaan sopia aika puolistrukturoidulle henkilöhaastattelulle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaaliterveyden tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskimääräiset pisteet eri kysymyksille erilaisista kehitetyistä ad hoc -kyselyistä seksuaaliterveyteen liittyvän tyytyväisyyden arvioimiseksi
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL23_0695
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .