Évaluation de la qualité et des besoins en matière de santé sexuelle des patients atteints d'un cancer à un stade avancé (INTIMI-K)
La santé sexuelle est un déterminant important de la santé globale d’une population, comme l’aborde la Stratégie nationale française 2017-2030. Longtemps négligée en oncologie, la santé sexuelle fait désormais partie des évaluations cliniques dans les soins de support en oncologie et est pleinement intégrée dans les recommandations de pratique. Cependant, les preuves existantes, bien que limitées, suggèrent encore des besoins non satisfaits pendant la phase palliative de la maladie.
La littérature actuelle se concentre sur l'évaluation et la gestion des problèmes potentiels liés aux cancers génitaux - principalement les cancers gynécologiques, du sein et de la prostate - mais également sur les expériences post-cancer. Les besoins en matière de santé sexuelle des patients en soins palliatifs sont peu étudiés, à l'exception d'une étude qui rapporte comment les patients considèrent la sexualité comme un aspect important de leur vie, même au cours des dernières semaines ou des derniers jours de leur vie.
Dans le but de développer une intervention complexe et efficace pour la population de patients atteints de cancer en situation palliative, il est nécessaire d'identifier les besoins, les facilitateurs et les modalités nécessaires à la promotion de la santé sexuelle dans cette population (au-delà des cas de cancers génitaux largement étudiés). . Une approche uniquement centrée sur le patient serait limitante, et cet objectif nécessite également une approche dédiée aux partenaires de vie.
Pour évaluer la satisfaction liée à la santé sexuelle et mieux comprendre les attentes des patients et de leurs partenaires envers le système de santé, l'étude INTIMI-K utilisera une méthodologie mixte impliquant l'utilisation d'un questionnaire, comprenant des échelles validées et des entretiens semi-structurés. Les patients âgés de 18 ans et plus, diagnostiqués avec un cancer solide ou hématologique avancé, ainsi que leur partenaire de vie seront inclus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roxane MD DONZ
- Numéro de téléphone: +33 4 78 86 41 48
- E-mail: roxane.donz@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne-Sophie BELMONT
- Numéro de téléphone: +33 4 78 86 41 95
- E-mail: anne-sophie.belmont@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France
- Recrutement
- Centre hospitalier de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
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Contact:
- Roxane MD DONZ
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Lyon, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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Contact:
- Sophie MD FRANCIONI
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Lyon, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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Contact:
- Roxane MD DONZ
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients :
- Personnes âgées de 18 ans et plus,
- Patients diagnostiqués avec des cancers solides ou hématologiques avancés,
- Qu'ils suivent ou non un traitement spécifique pour l'affection oncologique en cours,
- Avoir un diagnostic de cancer depuis plus de 3 mois (consultation diagnostic de base),
- Capable de comprendre des documents liés à l'étude,
- Capable de remplir des questionnaires,
- Couramment en français,
- Les personnes qui ne se sont pas opposées à participer à l'étude.
Pour les partenaires :
- Personnes âgées de 18 ans et plus,
- Les personnes dont le partenaire de vie a reçu un diagnostic de cancer solide ou hématologique avancé depuis plus de 3 mois, qu'elles aient reçu ou non un traitement,
- Capable de comprendre des documents liés à l'étude,
- Capable de remplir des questionnaires,
- Couramment en français,
- Les personnes qui ne se sont pas opposées à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Personnes incapables de remplir l’intégralité du questionnaire en raison de leur état clinique.
- Les personnes sous tutelles, curateurs ou protection juridique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de patients
Patients diagnostiqués avec des cancers solides ou hématologiques avancés, suivant ou non un traitement spécifique pour l'affection oncologique en cours et ayant un diagnostic de cancer depuis plus de 3 mois (consultation de diagnostic de base).
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Remplissage par les patients d'un questionnaire ad hoc de 28 items évaluant leur satisfaction sexuelle, seuls ou avec l'aide d'un des chercheurs. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert allant de 1 à 5. La note maximale est de 140, la note minimale est de 28. Un score faible reflète un bon niveau de satisfaction sexuelle. Les participants ayant accepté de participer à la partie qualitative de l'étude seront contactés dans les jours suivant l'inclusion pour convenir d'un rendez-vous pour un entretien individuel semi-structuré. |
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Groupe Partenaires de Vie
Groupe partenaires de vie de patients diagnostiqués avec des cancers solides ou hématologiques avancés, suivant ou non un traitement spécifique pour l'affection oncologique en cours et ayant un diagnostic de cancer depuis plus de 3 mois (consultation de diagnostic de base).
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Remplir par le partenaire de vie des patients un questionnaire ad hoc de 30 items évaluant leur satisfaction sexuelle, seul ou avec l'aide d'un des chercheurs. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert allant de 1 à 5. La note maximale est de 140, la note minimale est de 28. Un score faible reflète un bon niveau de satisfaction sexuelle. Les participants ayant accepté de participer à la partie qualitative de l'étude seront contactés dans les jours suivant l'inclusion pour convenir d'un rendez-vous pour un entretien individuel semi-structuré. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la satisfaction en matière de santé sexuelle
Délai: Jour 1
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Scores moyens aux différentes questions des différents questionnaires ad hoc élaborés pour évaluer la satisfaction liée à la santé sexuelle
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_0695
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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