自殺傾向:CHW サポートの評価 (PALOMA)
この提案の目的は、ラテン系の若者、特に英語能力が限られた両親を持つ移民家族の若者の自殺念慮と自殺行動の特定と管理を強化するために、小児プライマリケアにおけるシステムレベルの戦略を開発し試験的に実施することである。 研究者らは、安全計画、親の心理教育、ケアの調整に重点を置き、自殺リスクのスクリーニングと早期介入のクリニックの能力と質を向上させるため、訓練を受けた地域医療従事者(CHW)の活用に焦点を当てる予定である。
具体的な目的は 1: ラテン系若者とその家族のための SIB スクリーニングと安全計画に CHW を統合するための、サイト固有の実施プロトコルを開発すること。 2: 通常の診療現場の範囲を代表する 4 つの小児プライマリケア診療所における 6 か月の公開試験でプログラムの導入を試験的に実施する。 3: 関係者のネットワークを活用して、コストや請求戦略を含め、幅広い小児プライマリケア環境でこのアプローチを導入する際の障壁や推進者を探ること。
子供のかかりつけ医療提供者から紹介され、介入に参加することに同意した青少年の親/保護者は、安全計画、情報、安全計画に焦点を当てた地域の医療従事者との 6 ~ 8 回の電話セッションで構成される 2 か月間プログラムに参加します。教育、プログラム解決、セルフケア。 研究参加者は、プログラムの開始時とプログラムの終了時に電話でアンケートに回答するよう求められます。 参加者は、研究に関する追加のインタビューへの参加を求められる場合もあります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- BMS at Yard 56
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 地域の医療従事者と協力して働く若者とその保護者
- 英語またはスペイン語を話す人、そして
- ラテンアメリカ人/ラテン系アメリカ人/ヒスパニック/ラテンアメリカ人であると認識している人は研究に登録する資格があります
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:パロマ
子供のプライマリケア提供者から紹介され、介入に参加することに同意した若者の親/保護者は、安全計画、情報、安全計画に焦点を当てた地域の医療従事者との 5 ~ 7 回の電話セッションで構成される 2 か月間プログラムに参加します。教育、プログラム解決、セルフケア。
研究参加者は、プログラムの開始時とプログラムの終了時に電話でアンケートに回答するよう求められます。
参加者は、研究中の参加者の経験についての追加のインタビューへの参加を求められる場合もあります。
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精神保健支援に関して思春期のラテン系アメリカ人の親と協力する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了したセッションの割合によって評価される実現可能性
時間枠:9ヶ月間毎月
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CHWセッションを受ける適格患者の割合
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9ヶ月間毎月
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CHW訪問の割合で評価された品質
時間枠:9ヶ月間毎月
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1 つ以上の介入コンポーネントの提供を含む CHW 訪問の割合
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9ヶ月間毎月
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フォローアップ訪問数によって評価されるエンゲージメント
時間枠:9ヶ月間毎月
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自殺念慮または自殺行動があると特定された若者のPCPまたは専門提供者によるフォローアップのメンタルヘルス訪問の回数。
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9ヶ月間毎月
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スクリーニングされた参加者の割合
時間枠:毎月9か月
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臨床レベルでのうつ病と自殺念慮と行動のためにスクリーニングされた10〜18歳の患者の割合
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毎月9か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCORE-15 家族機能と変化指数 (SCORE-15) によって評価された家族機能
時間枠:ベースラインと 3 か月
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スコア-15 家族の機能と変化の指数: スコアの範囲は 5 ~ 15、合計が高いほど機能が低下していることを意味します。
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ベースラインと 3 か月
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簡単な子育て自己効力感尺度 (BPSES) アンケートによって評価される親の自己効力感
時間枠:ベースラインと 3 か月
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簡単な子育て自己効力感尺度 (BPSES) アンケート: 合計スコアは 5 ~ 25 の範囲で、スコアが高いほど親の自己効力感のレベルが高いことを示します。
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ベースラインと 3 か月
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患者健康質問票によって評価されたうつ病 - 青年期 (PHQ-A)
時間枠:ベースラインと 3 か月
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患者健康アンケート - 青少年 (PHQ-A): PHQ-A の各項目は次のようにスコア付けされます: まったくない = 0 数日 = 1 半日以上 = 2 ほぼ毎日 = 3。
加重スコアが 5 以上であれば、うつ病の症状が陽性であることを意味します。
0 ~ 4 の加重スコアは、うつ病の症状が陰性であることを意味します。
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ベースラインと 3 か月
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「Ask Suicide-Screening Questionnaire (ASQ)」によって評価された自殺念慮と自殺行動
時間枠:ベースラインと 3 か月
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自殺スクリーニング質問書 (ASQ) を尋ねる: 4 つの「はい」または「いいえ」の質問。
質問 1 ~ 4 に対して「はい」、または回答を拒否した場合は、肯定的なスクリーニングとみなされます。
質問 5 に「はい」 = 急性陽性スクリーニング (差し迫ったリスクが特定された)。質問 5 に対する「いいえ」 = 非急性陽性スクリーニング。
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ベースラインと 3 か月
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自殺危機調査中に10代の若者を支援する親の自己効力感
時間枠:ベースラインと3か月
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9つのアイテム。
回答の選択肢は、5(完全に自信がありません)から5(やや自信)で10(完全に自信)の範囲でした。スコア範囲0-90;より高いスコアの高い信頼。
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ベースラインと3か月
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思春期のリスク調査に対する親の期待
時間枠:ベースラインと3か月
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3つのアイテム。
回答の選択肢は、5(完全に自信がありません)から5(やや自信)で10(完全に自信)の範囲でした。
スコア範囲0〜30;より高いスコアの高い信頼。
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ベースラインと3か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sarah Polk, MD、Johns Hopkins School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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