このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自殺傾向:CHW サポートの評価 (PALOMA)

2026年4月9日 更新者:Johns Hopkins University

この提案の目的は、ラテン系の若者、特に英語能力が限られた両親を持つ移民家族の若者の自殺念慮と自殺行動の特定と管理を強化するために、小児プライマリケアにおけるシステムレベルの戦略を開発し試験的に実施することである。 研究者らは、安全計画、親の心理教育、ケアの調整に重点を置き、自殺リスクのスクリーニングと早期介入のクリニックの能力と質を向上させるため、訓練を受けた地域医療従事者(CHW)の活用に焦点を当てる予定である。

具体的な目的は 1: ラテン系若者とその家族のための SIB スクリーニングと安全計画に CHW を統合するための、サイト固有の実施プロトコルを開発すること。 2: 通常の診療現場の範囲を代表する 4 つの小児プライマリケア診療所における 6 か月の公開試験でプログラムの導入を試験的に実施する。 3: 関係者のネットワークを活用して、コストや請求戦略を含め、幅広い小児プライマリケア環境でこのアプローチを導入する際の障壁や推進者を探ること。

子供のかかりつけ医療提供者から紹介され、介入に参加することに同意した青少年の親/保護者は、安全計画、情報、安全計画に焦点を当てた地域の医療従事者との 6 ~ 8 回の電話セッションで構成される 2 か月間プログラムに参加します。教育、プログラム解決、セルフケア。 研究参加者は、プログラムの開始時とプログラムの終了時に電話でアンケートに回答するよう求められます。 参加者は、研究に関する追加のインタビューへの参加を求められる場合もあります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • BMS at Yard 56

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 地域の医療従事者と協力して働く若者とその保護者
  • 英語またはスペイン語を話す人、そして
  • ラテンアメリカ人/ラテン系アメリカ人/ヒスパニック/ラテンアメリカ人であると認識している人は研究に登録する資格があります

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パロマ
子供のプライマリケア提供者から紹介され、介入に参加することに同意した若者の親/保護者は、安全計画、情報、安全計画に焦点を当てた地域の医療従事者との 5 ~ 7 回の電話セッションで構成される 2 か月間プログラムに参加します。教育、プログラム解決、セルフケア。 研究参加者は、プログラムの開始時とプログラムの終了時に電話でアンケートに回答するよう求められます。 参加者は、研究中の参加者の経験についての追加のインタビューへの参加を求められる場合もあります。
精神保健支援に関して思春期のラテン系アメリカ人の親と協力する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完了したセッションの割合によって評価される実現可能性
時間枠:9ヶ月間毎月
CHWセッションを受ける適格患者の割合
9ヶ月間毎月
CHW訪問の割合で評価された品質
時間枠:9ヶ月間毎月
1 つ以上の介入コンポーネントの提供を含む CHW 訪問の割合
9ヶ月間毎月
フォローアップ訪問数によって評価されるエンゲージメント
時間枠:9ヶ月間毎月
自殺念慮または自殺行動があると特定された若者のPCPまたは専門提供者によるフォローアップのメンタルヘルス訪問の回数。
9ヶ月間毎月
スクリーニングされた参加者の割合
時間枠:毎月9か月
臨床レベルでのうつ病と自殺念慮と行動のためにスクリーニングされた10〜18歳の患者の割合
毎月9か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SCORE-15 家族機能と変化指数 (SCORE-15) によって評価された家族機能
時間枠:ベースラインと 3 か月
スコア-15 家族の機能と変化の指数: スコアの範囲は 5 ~ 15、合計が高いほど機能が低下していることを意味します。
ベースラインと 3 か月
簡単な子育て自己効力感尺度 (BPSES) アンケートによって評価される親の自己効力感
時間枠:ベースラインと 3 か月
簡単な子育て自己効力感尺度 (BPSES) アンケート: 合計スコアは 5 ~ 25 の範囲で、スコアが高いほど親の自己効力感のレベルが高いことを示します。
ベースラインと 3 か月
患者健康質問票によって評価されたうつ病 - 青年期 (PHQ-A)
時間枠:ベースラインと 3 か月
患者健康アンケート - 青少年 (PHQ-A): PHQ-A の各項目は次のようにスコア付けされます: まったくない = 0 数日 = 1 半日以上 = 2 ほぼ毎日 = 3。 加重スコアが 5 以上であれば、うつ病の症状が陽性であることを意味します。 0 ~ 4 の加重スコアは、うつ病の症状が陰性であることを意味します。
ベースラインと 3 か月
「Ask Suicide-Screening Questionnaire (ASQ)」によって評価された自殺念慮と自殺行動
時間枠:ベースラインと 3 か月
自殺スクリーニング質問書 (ASQ) を尋ねる: 4 つの「はい」または「いいえ」の質問。 質問 1 ~ 4 に対して「はい」、または回答を拒否した場合は、肯定的なスクリーニングとみなされます。 質問 5 に「はい」 = 急性陽性スクリーニング (差し迫ったリスクが特定された)。質問 5 に対する「いいえ」 = 非急性陽性スクリーニング。
ベースラインと 3 か月
自殺危機調査中に10代の若者を支援する親の自己効力感
時間枠:ベースラインと3か月
9つのアイテム。 回答の選択肢は、5(完全に自信がありません)から5(やや自信)で10(完全に自信)の範囲でした。スコア範囲0-90;より高いスコアの高い信頼。
ベースラインと3か月
思春期のリスク調査に対する親の期待
時間枠:ベースラインと3か月
3つのアイテム。 回答の選択肢は、5(完全に自信がありません)から5(やや自信)で10(完全に自信)の範囲でした。 スコア範囲0〜30;より高いスコアの高い信頼。
ベースラインと3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Sarah Polk, MD、Johns Hopkins School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月26日

一次修了 (実際)

2026年1月6日

研究の完了 (実際)

2026年1月6日

試験登録日

最初に提出

2024年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月19日

最初の投稿 (実際)

2024年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00378575
  • R34MH129771 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者のプライバシーを保護し、機密データや専有データを保護しながら、データが利用可能になります。 調査員は、個人識別情報や PHI を使用せずに結果にアクセスできます。 調査官は、要求の目的、要求されるデータ、要求者の資格を指定する要求フォームに記入します。 最終的な研究データには、最終データセット (編集された識別子付き)、データ収集プロトコルのデータ、データベース文書など、研究結果を文書化および裏付けるために必要な記録された事実資料が含まれます。 ユーザーは、研究参加者の特定を試みることに対する制限、分析完了後のデータの破棄、報告責任、第三者へのデータの再配布の制限、使用の制限を含む、公開されたデータへのアクセスを管理する使用条件に同意する必要があります。商業目的、およびデータリソースの適切な承認。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する