自杀倾向：社区卫生工作者支持的评估 (PALOMA)
2026年4月9日 更新者：Johns Hopkins University
该提案的目标是制定和试点儿科初级保健的系统级战略，以加强对拉丁裔青少年自杀意念和行为的识别和管理，特别是那些父母英语水平 (LEP) 有限的移民家庭的青少年。 研究人员将重点利用经过培训的社区卫生工作者（CHW）来提高自杀风险筛查和早期干预的诊所能力和质量，重点关注安全规划、家长心理教育和护理协调。
具体目标是 1：制定针对特定地点的实施方案，将社区卫生工作者纳入针对拉丁裔青少年和青少年家庭的 SIB 筛查和安全规划； 2：在代表一系列常规实践环境的四个儿科初级保健实践中进行为期六个月的公开试验，试点实施该计划； 3：让利益相关者网络参与进来，探讨在广泛的儿科初级保健机构中实施这一方法的障碍和促进因素，包括成本和计费策略。
被儿童初级保健提供者转介并同意参与干预措施的青少年的父母/监护人将参加为期 2 个月的计划，其中包括与社区卫生工作者进行 6-8 次电话会议，重点关注安全规划、信息/教育、程序解决和自我保健。 研究参与者将被要求在项目开始时通过电话完成一项调查，并在项目结束时完成另一项调查。 参与者还可能被要求参加有关该研究的额外采访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- BMS at Yard 56
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 与社区卫生工作者一起工作的青少年及其父母，
- 谁说英语或西班牙语并且
- 确定为拉丁裔/拉丁裔/西班牙裔/拉丁美洲裔有资格参加本研究
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：帕洛玛
被儿童初级保健提供者转介并同意参与干预措施的青少年的父母/监护人将参加为期 2 个月的计划，其中包括与社区卫生工作者进行 5-7 次电话会议，重点关注安全规划、信息/教育、程序解决和自我保健。
研究参与者将被要求在项目开始时通过电话完成一项调查，并在项目结束时完成另一项调查。
参与者还可能被要求参加关于参与者在研究期间经历的额外访谈。
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与拉丁裔青少年家长合作提供心理健康援助
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据已完成课程的百分比评估可行性
大体时间：每月一次，持续 9 个月
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接受 CHW 治疗的合格患者百分比
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每月一次，持续 9 个月
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按社区卫生工作者就诊百分比评估的质量
大体时间：每月一次，持续 9 个月
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包括提供一项或多项干预措施的社区卫生工作者就诊百分比
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每月一次，持续 9 个月
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根据后续访问次数评估参与度
大体时间：每月一次，持续 9 个月
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被确定有自杀意念或行为的青少年中向 PCP 或专业提供者进行后续心理健康就诊的次数。
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每月一次，持续 9 个月
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筛选的参与者的百分比
大体时间：每月9个月
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10-18岁的患者中，有抑郁症和自杀念头和行为的患者百分比
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每月9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据家庭功能和变化 SCORE-15 指数 (SCORE-15) 评估家庭功能
大体时间：基线和 3 个月
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SCORE-15 家庭功能和变化指数：分数范围 5-15，总分越高意味着功能越差。
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基线和 3 个月
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通过简短育儿自我效能感量表（BPSES）问卷评估家长自我效能感
大体时间：基线和 3 个月
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简要育儿自我效能感量表（BPSES）问卷：总分范围为5至25，分数越高表明父母的自我效能水平越高。
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基线和 3 个月
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通过患者健康调查问卷 - 青少年 (PHQ-A) 评估抑郁症
大体时间：基线和 3 个月
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患者健康问卷 - 青少年 (PHQ-A)： PHQ-A 上的每个项目评分如下： 完全没有 = 0 几天 = 1 超过一半的天 = 2 几乎每天 = 3。
加权分数为 5 或更高意味着抑郁症状筛查呈阳性。
0-4 的加权分数意味着抑郁症状筛查呈阴性。
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基线和 3 个月
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通过询问自杀筛查问卷 (ASQ) 评估自杀意念和行为
大体时间：基线和 3 个月
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询问自杀筛查问卷 (ASQ)：4 个是或否问题。
对问题 1 至 4 回答“是”或拒绝回答被视为积极筛选。
问题 5“是”= 急性阳性筛查（已识别迫在眉睫的风险）；问题 5 为“否”= 非急性阳性筛查。
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基线和 3 个月
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父母的自我效能在自杀危机调查中支持青少年
大体时间：基线和3个月
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9个项目。
答案选择范围从0（完全不自信）到10（完全自信），锚点为5（有些自信）；得分范围0-90;更高的分数置信度更高。
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基线和3个月
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父母对青少年风险调查的期望
大体时间：基线和3个月
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3个项目。
答案选择范围从0（完全不自信）到10（完全自信），锚点为5（有些自信）。
得分范围0-30;更高的分数置信度更高。
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基线和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Polk, MD、Johns Hopkins School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月26日
初级完成 (实际的)
2026年1月6日
研究完成 (实际的)
2026年1月6日
研究注册日期
首次提交
2024年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月19日
首次发布 (实际的)
2024年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将在保护参与者隐私并保护机密和专有数据的同时提供数据。
调查人员将无需使用个人标识符和 PHI 即可获取结果。
调查人员将填写一份请求表，说明请求的目的、请求的数据以及请求者的资格。
最终研究数据将包括记录和支持研究结果所需的事实材料，包括最终数据集（带有编辑的标识符）、数据收集协议数据和数据库文档。
用户必须同意管理访问公开发布的数据的使用条件，包括限制尝试识别研究参与者、分析完成后销毁数据、报告责任、限制将数据重新分发给第三方、限制使用用于商业目的，以及对数据资源的正确确认。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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