Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Öngyilkosság: a CHW támogatásának értékelése (PALOMA)

2024. április 1. frissítette: Johns Hopkins University

Ennek a javaslatnak a célja egy rendszerszintű stratégia kidolgozása és kísérlete a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban az öngyilkossági gondolatok és magatartások azonosításának és kezelésének javítása érdekében a latin nyelvű fiatalok körében, különösen azokban a bevándorló családokban, ahol a szülők korlátozottak angol nyelvtudással (LEP). A kutatók a képzett közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) alkalmazására összpontosítanak a klinika kapacitásának és az öngyilkossági kockázati szűrés és a korai beavatkozás minőségének növelése érdekében, különös tekintettel a biztonsági tervezésre, a szülők pszichoedukációjára és az ellátás koordinációjára.

Konkrét célok az 1.: Helyspecifikus megvalósítási protokollok kidolgozása a CHW-k SIB-szűrésbe és biztonsági tervezésbe történő integrálására a latin fiatalok és a fiatalok családjai számára; 2: A program végrehajtásának kísérleti kísérlete egy hat hónapos nyílt kísérletben négy gyermekgyógyászati ​​alapellátási praxisban, amelyek számos szokásos gyakorlati beállítást képviselnek; és 3.: Az érdekelt felek hálózatának bevonása az akadályok és a facilitátorok feltárására, beleértve a költségeket és a számlázási stratégiákat, ennek a megközelítésnek a megvalósításához a gyermekgyógyászati ​​alapellátási intézmények széles körében.

Azok a fiatalok szülei/gondviselői, akiket a gyermek alapellátója beutalt, és beleegyezik abba, hogy részt vegyenek a beavatkozásban, egy 2 hónapos programon vesznek részt, amely 6-8 telefonos beszélgetésből áll közösségi egészségügyi dolgozóval, melynek középpontjában a biztonsági tervezés, tájékoztatás/ oktatás, programmegoldás és öngondoskodás. A kutatás résztvevőit felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet telefonon a program elején és egy másikat a program végén. A résztvevőket arra is felkérhetik, hogy vegyenek részt egy további interjúban a vizsgálattal kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Sarah Polk, MD
  • Telefonszám: 4105504114
  • E-mail: spolk@jhmi.edu

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Toborzás
        • BMS at Yard 56
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sarah Polk, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fiatalok és szüleik, akik a közösségi egészségügyi dolgozóval és
  • akik beszélnek angolul vagy spanyolul és
  • latin/latin/hispán/latin-amerikai származású személyek jogosultak a vizsgálatba való felvételre

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PALOMA
Azok a szülők/gondviselők, akiket a gyermek alapellátója beutalt, és beleegyezik abba, hogy részt vegyenek a beavatkozásban, egy 2 hónapos programon vesznek részt, amely 5-7 telefonos alkalomból áll közösségi egészségügyi dolgozóval, melynek középpontjában a biztonsági tervezés, tájékoztatás/ oktatás, programmegoldás és öngondoskodás. A kutatás résztvevőit felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet telefonon a program elején és egy másikat a program végén. A résztvevőket arra is felkérhetik, hogy vegyenek részt egy további interjúban a résztvevők vizsgálat során szerzett tapasztalatairól.
Partnerség a serdülő latinok szüleivel a mentális egészségügyi segítségnyújtás terén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szűrt résztvevők százaléka
Időkeret: 9 hónapig havonta
A 12-18 éves betegek százaléka depresszióra, öngyilkossági gondolatokra és viselkedésre szűrt klinikai szinten
9 hónapig havonta
A megvalósíthatóság a befejezett munkamenetek százalékában mérve
Időkeret: 9 hónapig havonta
A CHW kezelésben részesülő jogosult betegek százaléka
9 hónapig havonta
A minőség a CHW látogatások százalékában mérve
Időkeret: 9 hónapig havonta
Azon CHW-látogatások százalékos aránya, amelyek egy vagy több beavatkozási komponenst is tartalmaznak
9 hónapig havonta
Elkötelezettség a nyomon követési látogatások számával értékelve
Időkeret: 9 hónapig havonta
a PCP-vel vagy speciális szolgáltatóval végzett nyomon követési mentális egészségügyi látogatások száma az öngyilkossági gondolatokkal vagy viselkedéssel rendelkező fiatalok körében.
9 hónapig havonta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A család működése a SCORE-15 család működési és változási mutatója (SCORE-15) alapján
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
SCORE-15 A család működésének és változásának mutatója: 5-15 pont, a magasabb összpontszám rosszabb működést jelent.
Alapállapot és 3 hónap
A szülői önhatékonyság a rövid szülői önhatékonysági skála (BPSES) kérdőív alapján
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Rövid szülői önhatékonysági skála (BPSES) kérdőív: A teljes pontszám 5 és 25 között mozog, a magasabb pontszámok a szülői énhatékonyság magasabb szintjét jelzik.
Alapállapot és 3 hónap
Depresszió a Beteg-egészségügyi Kérdőív – Serdülő (PHQ-A) alapján
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Beteg-egészségügyi kérdőív – serdülő (PHQ-A): A PHQ-A minden elemét a következőképpen pontozzák: Egyáltalán nem = 0 Több nap = 1 A napok több mint fele = 2 Majdnem minden nap = 3. Az 5-ös vagy annál nagyobb súlyozott pontszám a depressziós tünetek pozitív szűrését jelenti. A 0-4 súlyozott pontszám a depressziós tünetek negatív szűrését jelenti.
Alapállapot és 3 hónap
Öngyilkossági gondolatok és viselkedés az Ask Suicide-Screening Questionnaire (ASQ) alapján
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Tegyen fel öngyilkossági szűrési kérdőívet (ASQ): 4 igen vagy nem kérdés. Az 1–4. kérdésre adott „Igen” vagy a válasz megtagadása pozitív képernyőnek minősül. "Igen" az 5. kérdésre = akut pozitív szűrés (közvetlen kockázat azonosítva); "Nem" az 5. kérdésre = nem akut pozitív képernyő.
Alapállapot és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Polk, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00378575
  • R34MH129771 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat a résztvevők magánéletének védelme, valamint a bizalmas és védett adatok védelme mellett bocsátjuk rendelkezésre. A nyomozók személyes azonosítóktól és PHI-től mentesen hozzáférhetnek az eredményekhez. A nyomozók kitöltenek egy igénylőlapot, amely tartalmazza a megkeresés célját, a kért adatokat és a kérelmező képesítését. A végső kutatási adatok magukban foglalják a kutatási eredmények dokumentálásához és alátámasztásához szükséges rögzített tényanyagot, beleértve a végleges adatkészleteket (az azonosítók törlésével), az adatgyűjtési protokollok adatait és az adatbázis dokumentációját. A felhasználóknak el kell fogadniuk a nyilvánosan közzétett adatokhoz való hozzáférést szabályozó felhasználási feltételeket, ideértve a vizsgálatban résztvevők azonosításának megkísérlésének korlátozását, az adatok elemzések befejezése utáni megsemmisítését, a jelentési kötelezettségeket, az adatok harmadik felek részére történő továbbadásának korlátozását, a felhasználás korlátozásait. kereskedelmi célokra, és az adatforrás megfelelő elismerése.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel