Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsetuhoisuus: CHW-tuen arviointi (PALOMA)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Tämän ehdotuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoida lasten perusterveydenhuollon järjestelmätason strategiaa, jolla tehostetaan itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen tunnistamista ja hallintaa latinalaismaisten nuorten keskuudessa, erityisesti sellaisissa maahanmuuttajaperheissä, joiden vanhemmilla on rajoitettu englannin kielen taito (LEP). Tutkijat keskittyvät koulutettujen yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) käyttöön parantamaan klinikan kapasiteettia ja itsemurhariskiseulonnan ja varhaisen puuttumisen laatua keskittyen turvallisuussuunnitteluun, vanhempien psykokasvatukseen ja hoidon koordinointiin.

Erityistavoitteet ovat 1: Kehittää paikkakohtaisia ​​toteutusprotokollia CHW:iden integroimiseksi SIB-seulontaan ja turvallisuussuunnitteluun latinalaisnuorille ja nuorten perheille; 2: Ohjelman täytäntöönpanon pilotointi kuuden kuukauden avoimessa kokeessa neljässä lasten perusterveydenhuollossa, jotka edustavat erilaisia ​​tavanomaisia ​​käytäntöjä. ja 3: ottaa mukaan sidosryhmien verkosto tutkimaan esteitä ja edistäjiä, mukaan lukien kustannukset ja laskutusstrategiat, tämän lähestymistavan toteuttamiseksi useissa lasten perusterveydenhuollossa.

Nuorten vanhemmat/huoltajat, jotka lapsen perusterveydenhuollon tarjoaja on ohjannut ja jotka suostuvat osallistumaan interventioon, osallistuvat 2 kuukauden ohjelmaan, joka koostuu 6-8 puhelinsessiosta paikallisen terveydenhuollon työntekijän kanssa keskittyen turvallisuussuunnitteluun, tiedottamiseen/ koulutus, ohjelmien ratkaisu ja itsehoito. Tutkimukseen osallistujia pyydetään täyttämään kysely puhelimitse ohjelman alussa ja toinen ohjelman lopussa. Osallistujia voidaan myös pyytää osallistumaan lisähaastatteluun tutkimuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • BMS at Yard 56

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret ja heidän vanhempansa, jotka työskentelevät kunnan terveystyöntekijän ja
  • jotka puhuvat englantia tai espanjaa ja
  • Latinalaisena/latinalaisina/latinalaisamerikkalaisina/latinalaisamerikkalaisina olevat henkilöt voivat osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PALOMA
Nuorten vanhemmat/huoltajat, jotka lapsen perusterveydenhuollon tarjoaja on ohjannut ja jotka suostuvat osallistumaan interventioon, osallistuvat 2 kuukauden ohjelmaan, joka koostuu 5-7 puhelinsessiosta paikallisen terveydenhuollon työntekijän kanssa keskittyen turvallisuussuunnitteluun, tiedottamiseen/ koulutus, ohjelmien ratkaisu ja itsehoito. Tutkimukseen osallistujia pyydetään täyttämään kysely puhelimitse ohjelman alussa ja toinen ohjelman lopussa. Osallistujia voidaan myös pyytää osallistumaan lisähaastatteluun osallistujien kokemuksista tutkimuksen aikana.
Yhteistyössä nuorten latinon vanhempien kanssa mielenterveysavun alalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus arvioituna suoritettujen istuntojen prosentteina
Aikaikkuna: Kuukausittain 9 kuukauden ajan
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, jotka saavat CHW-istunnon
Kuukausittain 9 kuukauden ajan
Laatu arvioituna prosentteina CHW-käynneistä
Aikaikkuna: Kuukausittain 9 kuukauden ajan
Prosenttiosuus CHW-käynneistä, jotka sisältävät yhden tai useamman interventiokomponentin toimituksen
Kuukausittain 9 kuukauden ajan
Sitoutuminen seurantakäyntien lukumäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Kuukausittain 9 kuukauden ajan
PCP:n tai erikoistuneen palveluntarjoajan kanssa tehtyjen seurantakäyntien määrä nuorilla, joilla on itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä.
Kuukausittain 9 kuukauden ajan
Prosenttiosuus osallistujista seulotaan
Aikaikkuna: Kuukausittain 9 kuukautta
Prosentti 10–18-vuotiaista potilaista seulottiin masennuksen ja itsemurha-ajatusten ja käyttäytymisen suhteen klinikkatasolla
Kuukausittain 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheen toimivuus SCORE-15 -perheen toiminta- ja muutosindeksillä (SCORE-15) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
SCORE-15 Perheen toiminta- ja muutosindeksi: Pisteiden vaihteluväli 5-15, korkeampi kokonaismäärä tarkoittaa huonompaa toimintaa.
Perustaso ja 3 kuukautta
Vanhemman itsetehokkuus lyhyen vanhemmuuden itsetehokkuusasteikon (BPSES) kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Lyhyt Parenting Self Efficacy Scale (BPSES) -kyselylomake: Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25, korkeammat pisteet osoittavat vanhempien itsetehokkuuden korkeampaa tasoa.
Perustaso ja 3 kuukautta
Masennus Potilaan terveyskyselyllä - Nuoret (PHQ-A) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Potilaan terveyskysely – nuori (PHQ-A): Jokainen PHQ-A:n kohta pisteytetään seuraavasti: Ei ollenkaan = 0 Useita päiviä = 1 Yli puolet päivistä = 2 Melkein joka päivä = 3. Painotettu pistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa masennuksen oireiden positiivista näyttöä. Painotettu pistemäärä 0-4 tarkoittaa negatiivista näyttöä masennusoireista.
Perustaso ja 3 kuukautta
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen Ask Suicide-Screening Questionnairen (ASQ) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Kysy Suicide-Screening Questionnaire (ASQ): 4 kyllä ​​tai ei kysymystä. "Kyllä" kysymyksiin 1–4 tai kieltäytyy vastaamasta katsotaan positiiviseksi näytöksi. "Kyllä" kysymykseen 5 = akuutti positiivinen näyttö (välitön riski tunnistettu); "Ei" kysymykseen 5 = ei-akuutti positiivinen näyttö.
Perustaso ja 3 kuukautta
Vanhempien itsetehokkuus teini-ikäisten tukemiseksi itsemurhakriisitutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
9 tuotetta. Vastausvalinnat vaihtelivat 0: sta (ei ollenkaan luottavainen) 10: een (täysin varma) ankkuri 5: llä (jonkin verran itsevarma); Pisteiden alue 0-90; Korkeampi pisteet korkeampi luottamus.
Lähtökohta ja 3 kuukautta
Vanhempien odotukset nuorten riskitutkimuksesta
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
3 tuotetta. Vastausvalinnat vaihtelivat 0: sta (ei ollenkaan luottavainen) 10: een (täysin itsevarma), ja ankkuri oli 5 (hieman itsevarma). Pisteiden alue 0-30; Korkeampi pisteet korkeampi luottamus.
Lähtökohta ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Polk, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00378575
  • R34MH129771 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot asetetaan saataville samalla kun turvataan osallistujien yksityisyys sekä luottamukselliset ja omistusoikeudelliset tiedot. Tutkijoilla on pääsy tuloksiin ilman henkilötunnuksia ja PHI-tietoja. Tutkijat täyttävät pyyntölomakkeen, jossa määritellään pyynnön tarkoitus, pyydetyt tiedot ja pyynnön esittäjän pätevyys. Lopulliset tutkimustiedot sisältävät tallennettua faktamateriaalia, jota tarvitaan tutkimustulosten dokumentoimiseen ja tukemiseen, mukaan lukien lopulliset tietojoukot (tunnisteet poistettu), tiedonkeruuprotokollatiedot ja tietokantadokumentaatio. Käyttäjien on hyväksyttävä käyttöehdot, jotka koskevat julkisesti julkaistujen tietojen käyttöä, mukaan lukien rajoitukset tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyden yrittämiselle, tietojen tuhoaminen analyysien jälkeen, raportointivelvollisuudet, rajoitukset tietojen edelleen jakamiselle kolmansille osapuolille, käyttörajoitukset. kaupallisiin tarkoituksiin ja tietolähteen asianmukainen vahvistus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa