Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Suicídio: avaliação do apoio dos ACS (PALOMA)

9 de abril de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University

O objetivo desta proposta é desenvolver e testar uma estratégia em nível de sistema na atenção primária pediátrica para melhorar a identificação e o manejo da ideação e comportamento suicida em jovens Latinx, especialmente aqueles em famílias de imigrantes com pais com proficiência limitada em inglês (LEP). Os investigadores se concentrarão no uso de agentes comunitários de saúde (CHWs) treinados para aumentar a capacidade clínica e a qualidade da triagem de risco de suicídio e intervenção precoce, com foco no planejamento de segurança, psicoeducação dos pais e coordenação de cuidados.

Os objetivos específicos são 1: Desenvolver protocolos de implementação específicos do local para a integração de ACS na triagem de TIS e no planejamento de segurança para jovens Latinx e famílias de jovens; 2: Pilotar a implementação do programa num ensaio aberto de seis meses em quatro clínicas de cuidados primários pediátricos que representam uma variedade de ambientes de prática habitual; e 3: Envolver uma rede de partes interessadas para explorar barreiras e facilitadores, incluindo custos e estratégias de faturação, para a implementação desta abordagem numa ampla gama de ambientes de cuidados primários pediátricos.

Os pais/responsáveis ​​de jovens que foram encaminhados e concordam em participar da intervenção do prestador de cuidados primários da criança participarão de um programa de 2 meses que consiste em 6 a 8 sessões por telefone com um agente comunitário de saúde com foco no planejamento de segurança, informações/ educação, resolução de programas e autocuidado. Os participantes da pesquisa serão solicitados a preencher uma pesquisa por telefone no início do programa e outra no final do programa. Os participantes também podem ser convidados a participar de uma entrevista adicional sobre o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • BMS at Yard 56

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os jovens e seus pais que trabalham com o agente comunitário de saúde e
  • que falam inglês ou espanhol e
  • identificados como latinos/latinos/hispânicos/latino-americanos são elegíveis para inscrição no estudo

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PALOMA
Os pais/responsáveis ​​de jovens que foram encaminhados e concordam em participar da intervenção do prestador de cuidados primários da criança participarão de um programa de 2 meses que consiste em 5 a 7 sessões telefônicas com um agente comunitário de saúde com foco no planejamento de segurança, informações/ educação, resolução de programas e autocuidado. Os participantes da pesquisa serão solicitados a preencher uma pesquisa por telefone no início do programa e outra no final do programa. Os participantes também podem ser convidados a participar de uma entrevista adicional sobre a experiência dos participantes durante o estudo.
Parceria com pais de adolescentes latinos na assistência à saúde mental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade avaliada pela porcentagem de sessões concluídas
Prazo: Mensalmente durante 9 meses
Percentagem de pacientes elegíveis que recebem uma sessão de ACS
Mensalmente durante 9 meses
Qualidade avaliada pela percentagem de visitas de ACS
Prazo: Mensalmente durante 9 meses
Percentagem de visitas de ACS que incluem a entrega de uma ou mais componentes de intervenção
Mensalmente durante 9 meses
Envolvimento avaliado pelo número de visitas de acompanhamento
Prazo: Mensalmente durante 9 meses
número de consultas de acompanhamento de saúde mental com PCP ou prestador especializado entre jovens identificados como tendo ideação ou comportamento suicida.
Mensalmente durante 9 meses
Porcentagem dos participantes examinados
Prazo: Mensalmente por 9 meses
Porcentagem de pacientes de 10 a 18 anos, rastreados quanto à depressão e ideação suicida e comportamento no nível da clínica
Mensalmente por 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento Familiar avaliado pelo Índice SCORE-15 de Funcionamento e Mudança Familiar (SCORE-15)
Prazo: Linha de base e 3 meses
Índice SCORE-15 de Funcionamento e Mudança Familiar: Faixa de pontuação de 5 a 15, total mais alto significa pior funcionamento.
Linha de base e 3 meses
Autoeficácia dos pais avaliada pelo questionário Brief Parenting Self Efficacy Scale (BPSES)
Prazo: Linha de base e 3 meses
Questionário Brief Parenting Self Efficacy Scale (BPSES): A pontuação total varia de 5 a 25, pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de autoeficácia parental.
Linha de base e 3 meses
Depressão avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente - Adolescente (PHQ-A)
Prazo: Linha de base e 3 meses
Questionário de Saúde do Paciente - Adolescente (PHQ-A): Cada item do PHQ-A é pontuado da seguinte forma: Nunca = 0 Vários dias = 1 Mais da metade dos dias = 2 Quase todos os dias = 3. Uma pontuação ponderada de 5 ou mais significa uma triagem positiva para sintomas depressivos. Uma pontuação ponderada de 0 a 4 significa uma triagem negativa para sintomas depressivos.
Linha de base e 3 meses
Ideação e comportamento suicida conforme avaliado pelo Ask Suicide-Screening Questionnaire (ASQ)
Prazo: Linha de base e 3 meses
Faça o Questionário de Triagem de Suicídio (ASQ): 4 perguntas sim ou não. “Sim” às questões 1 a 4 ou recusa em responder é considerado uma tela positiva. “Sim” para a questão 5 = triagem aguda positiva (risco iminente identificado); “Não” para a questão 5 = tela positiva não aguda.
Linha de base e 3 meses
Autoeficácia dos pais para apoiar adolescentes durante uma pesquisa de crise suicida
Prazo: Linha de base e 3 meses
9 itens. As opções de resposta variaram de 0 (nada confiante) a 10 (completamente confiante), com uma âncora de 5 (um tanto confiante); intervalo de pontuação 0-90; maior pontuação de maior confiança.
Linha de base e 3 meses
Expectativas dos pais da pesquisa de risco dos adolescentes
Prazo: Linha de base e 3 meses
3 itens. As opções de resposta variaram de 0 (nada confiante) a 10 (completamente confiante), com uma âncora de 5 (um tanto confiante). Intervalo de pontuação 0-30; maior pontuação de maior confiança.
Linha de base e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Polk, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00378575
  • R34MH129771 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados protegendo a privacidade dos participantes e protegendo dados confidenciais e proprietários. Os investigadores terão acesso aos resultados livres de identificadores pessoais e PHI. Os investigadores preencherão um formulário de solicitação que especifica a finalidade da solicitação, os dados solicitados e as qualificações do solicitante. Os dados finais da pesquisa incluirão material factual registrado necessário para documentar e apoiar os resultados da pesquisa, incluindo conjuntos de dados finais (com identificadores redigidos), dados de protocolos de coleta de dados e documentação de banco de dados. Os usuários devem concordar com as condições de uso que regem o acesso aos dados divulgados publicamente, incluindo restrições contra a tentativa de identificar os participantes do estudo, destruição dos dados após a conclusão das análises, responsabilidades de relatório, restrições à redistribuição dos dados a terceiros, restrições ao uso para fins comerciais e reconhecimento adequado do recurso de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever