Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suicidalitet: Evaluering av CHW-støtte (PALOMA)

9. april 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Målet med dette forslaget er å utvikle og pilotere en strategi på systemnivå i pediatrisk primæromsorg for å forbedre identifisering og håndtering av selvmordstanker og -adferd hos latinske ungdommer, spesielt de i innvandrerfamilier med foreldre som har begrenset engelskkunnskaper (LEP). Etterforskerne vil fokusere på bruk av trente helsearbeidere (CHWs) for å øke klinikkkapasiteten og kvaliteten på selvmordsrisikoscreening og tidlig intervensjon, med fokus på sikkerhetsplanlegging, foreldre psykoedukasjon og omsorgskoordinering.

Spesifikke mål er 1: Å utvikle stedsspesifikke implementeringsprotokoller for integrering av CHW-er i SIB-screening og sikkerhetsplanlegging for Latinx-ungdom og ungdomsfamiliene; 2: Å pilotere implementeringen av programmet i en seks-måneders åpen utprøving i fire pediatriske primærhelsetjenester som representerer en rekke vanlige praksisinnstillinger; og 3: Å engasjere et interessentnettverk for å utforske barrierer og tilretteleggere, inkludert kostnader og faktureringsstrategier, for implementering av denne tilnærmingen på tvers av et bredt spekter av pediatriske primærhelsetjenester.

Foreldre/foresatte til ungdom som har blitt henvist til og samtykker i å delta i intervensjonen av barnets primærhelsepersonell, vil delta i et 2-måneders program bestående av 6-8 telefonsamtaler med en helsearbeider med fokus på sikkerhetsplanlegging, informasjon/ utdanning, programløsning og egenomsorg. Forskningsdeltakere vil bli bedt om å fullføre en spørreundersøkelse via telefon i begynnelsen av programmet og en annen på slutten av programmet. Deltakerne kan også bli bedt om å delta i et ekstra intervju om studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • BMS at Yard 56

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom og deres foreldre som jobber med samfunnshelsearbeideren og
  • som snakker engelsk eller spansk og
  • identifisere som Latino/Latinx/Hispanic/Latin American er kvalifisert for påmelding i studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PALOMA
Foreldre/foresatte til ungdom som har blitt henvist til og samtykker i å delta i intervensjonen fra barnets primærhelsepersonell, vil delta i et 2-måneders program bestående av 5-7 telefonsamtaler med en helsearbeider med fokus på sikkerhetsplanlegging, informasjon/ utdanning, programløsning og egenomsorg. Forskningsdeltakere vil bli bedt om å fullføre en spørreundersøkelse via telefon i begynnelsen av programmet og en annen på slutten av programmet. Deltakerne kan også bli bedt om å delta i et ekstra intervju om deltakernes opplevelse under studien.
Samarbeid med foreldre til ungdomslatinoer om psykisk helsehjelp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet vurdert etter prosent av fullførte økter
Tidsramme: Månedlig i 9 måneder
Prosent av kvalifiserte pasienter som mottar en CHW-sesjon
Månedlig i 9 måneder
Kvalitet som vurdert i prosent av CHW-besøk
Tidsramme: Månedlig i 9 måneder
Prosent av CHW-besøk som inkluderer levering av en eller flere intervensjonskomponenter
Månedlig i 9 måneder
Engasjement vurdert etter antall oppfølgingsbesøk
Tidsramme: Månedlig i 9 måneder
antall oppfølgingsbesøk for psykisk helse hos PCP eller spesialitetsleverandør blant ungdom som er identifisert med selvmordstanker eller -adferd.
Månedlig i 9 måneder
Prosent av deltakerne screenet
Tidsramme: Månedlig i 9 måneder
Prosent av pasientene 10-18 år screenet for depresjon og selvmordstanker og atferd på klinikknivå
Månedlig i 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familiefunksjon som vurdert av SCORE-15 Index of Family Functioning and Change (SCORE-15)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
SCORE-15 Indeks for familiefunksjon og endring: Poengområde 5-15, høyere total betyr dårligere funksjon.
Baseline og 3 måneder
Parent Self Efficacy som vurderes av Brief Parenting Self Efficacy Scale (BPSES) spørreskjema
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Brief Parenting Self Efficacy Scale (BPSES) Spørreskjema: Total poengsum varierer fra 5 til 25, høyere poengsum indikerer høyere nivåer av foreldres egeneffektivitet.
Baseline og 3 måneder
Depresjon vurdert av pasienthelsespørreskjemaet – ungdom (PHQ-A)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Pasienthelsespørreskjema - Ungdom (PHQ-A): Hvert element på PHQ-A blir skåret som følger: Ikke i det hele tatt = 0 Flere dager = 1 Mer enn halvparten av dagene = 2 Nesten hver dag = 3. En vektet poengsum på 5 eller mer betyr en positiv skjerm for depressive symptomer. En vektet score på 0-4 betyr en negativ skjerm for depressive symptomer.
Baseline og 3 måneder
Selvmordstanker og -adferd vurdert av Ask Suicide-Screening Questionnaire (ASQ)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Still Suicide-Screening Questionnaire (ASQ): 4 Ja eller Nei-spørsmål. "Ja" på spørsmål 1 til 4, eller nekter å svare anses som en positiv skjerm. "Ja" til spørsmål 5 = akutt positiv skjerm (overhengende risiko identifisert); "Nei" til spørsmål 5 = ikke-akutt positiv skjerm.
Baseline og 3 måneder
Foreldrenes egeneffektivitet for å støtte tenåringer under en selvmordskriseundersøkelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
9 varer. Svarvalg varierte fra 0 (slett ikke selvsikker) til 10 (helt selvsikker), med et anker på 5 (noe selvsikker); Score Range 0-90; Høyere poengsum høyere tillit.
Baseline og 3 måneder
Foreldre forventninger til ungdommers risikoundersøkelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
3 varer. Svarvalg varierte fra 0 (slett ikke selvsikker) til 10 (helt selvsikker), med et anker på 5 (noe selvsikker). Score Range 0-30; Høyere poengsum høyere tillit.
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Polk, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

6. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00378575
  • R34MH129771 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli gjort tilgjengelig mens personvernet til deltakerne ivaretas, og konfidensiell og proprietær data beskyttes. Etterforskere vil ha tilgang til resultater uten personlige identifikatorer og PHI. Etterforskere vil fylle ut et forespørselsskjema som spesifiserer formålet med forespørselen, de forespurte dataene og kvalifikasjonene til forespørselen. Endelige forskningsdata vil inkludere registrert faktamateriale som er nødvendig for å dokumentere og støtte forskningsresultater, inkludert endelige datasett (med identifikatorer revidert), datainnsamlingsprotokolldata og databasedokumentasjon. Brukere må godta bruksbetingelsene som styrer tilgang til offentlig frigitte data, inkludert restriksjoner mot forsøk på å identifisere studiedeltakere, ødeleggelse av dataene etter at analyser er fullført, rapporteringsansvar, restriksjoner på redistribuering av dataene til tredjeparter, restriksjoner på bruk for kommersielle formål, og riktig anerkjennelse av dataressursen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere