Suicidality: Hodnocení podpory CHW (PALOMA)
Cílem tohoto návrhu je vyvinout a otestovat strategii na systémové úrovni v pediatrické primární péči pro zlepšení identifikace a zvládání sebevražedných myšlenek a chování u latinskoamerických mladých lidí, zejména těch v rodinách přistěhovalců s rodiči, kteří mají omezenou znalost angličtiny (LEP). Vyšetřovatelé se zaměří na využití vyškolených komunitních zdravotních pracovníků (CHW) ke zvýšení kapacity klinik a kvality screeningu rizika sebevražd a včasné intervence, se zaměřením na bezpečnostní plánování, psychoedukaci rodičů a koordinaci péče.
Specifické cíle jsou 1: Vyvinout místně specifické implementační protokoly pro integraci CHWs do screeningu SIB a bezpečnostního plánování pro latinskoamerickou mládež a rodiny mládeže; 2: Pilotovat implementaci programu v šestiměsíční otevřené studii ve čtyřech praktických praktických zařízeních pediatrické primární péče, které představují řadu obvyklých praktických prostředí; a 3: Zapojit síť zainteresovaných stran k prozkoumání překážek a facilitátorů, včetně nákladů a strategií účtování, k implementaci tohoto přístupu v širokém spektru nastavení pediatrické primární péče.
Rodiče/opatrovníci mládeže, kteří byli doporučeni a souhlasí s účastí na intervenci poskytovatelem primární péče o dítě, se zúčastní 2měsíčního programu sestávajícího z 6-8 telefonických sezení s komunitním zdravotním pracovníkem se zaměřením na bezpečnostní plánování, informace/ vzdělávání, řešení programů a sebeobsluha. Účastníci výzkumu budou požádáni o vyplnění dotazníku telefonicky na začátku programu a další na konci programu. Účastníci mohou být také požádáni, aby se zúčastnili dalšího rozhovoru o studii.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- BMS at Yard 56
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež a jejich rodiče, kteří spolupracují s komunitním zdravotním pracovníkem a
- kteří mluví anglicky nebo španělsky a
- identifikovat se jako Latino/Latinx/Hispán/Latinskoameričan jsou způsobilí k zápisu do studie
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PALOMA
Rodiče/opatrovníci mládeže, kteří byli doporučeni a souhlasí s účastí na intervenci poskytovatelem primární péče o dítě, se zúčastní 2měsíčního programu sestávajícího z 5-7 telefonických sezení s komunitním zdravotním pracovníkem se zaměřením na bezpečnostní plánování, informace/ vzdělávání, řešení programů a sebeobsluha.
Účastníci výzkumu budou požádáni o vyplnění dotazníku telefonicky na začátku programu a další na konci programu.
Účastníci mohou být také požádáni, aby se zúčastnili dalšího rozhovoru o zkušenostech účastníků během studie.
|
Partnerství s rodiči Adolescent Latinos na pomoc v oblasti duševního zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost hodnocená procentem dokončených relací
Časové okno: Měsíčně po dobu 9 měsíců
|
Procento způsobilých pacientů podstupujících relaci CHW
|
Měsíčně po dobu 9 měsíců
|
|
Kvalita hodnocená procentem návštěv CHW
Časové okno: Měsíčně po dobu 9 měsíců
|
Procento návštěv CHW, které zahrnují dodání jedné nebo více intervenčních složek
|
Měsíčně po dobu 9 měsíců
|
|
Zapojení podle počtu následných návštěv
Časové okno: Měsíčně po dobu 9 měsíců
|
počet následných návštěv duševního zdraví s PCP nebo specializovaným poskytovatelem mezi mladými lidmi, u kterých bylo zjištěno, že mají sebevražedné myšlenky nebo chování.
|
Měsíčně po dobu 9 měsíců
|
|
Procento účastníků bylo promítáno
Časové okno: Měsíčně po dobu 9 měsíců
|
Procento pacientů ve věku 10-18 let bylo vyšetřeno na depresi a sebevražedné myšlenky a chování na úrovni kliniky
|
Měsíčně po dobu 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fungování rodiny podle indexu fungování a změny rodiny SCORE-15 (SCORE-15)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
SCORE-15 Index fungování a změny rodiny: Rozsah skóre 5-15, vyšší součet znamená horší fungování.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Vlastní účinnost rodičů hodnocená dotazníkem Brief Parenting Self Efficacy Scale (BPSES)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Brief Parenting Self Efficacy Scale (BPSES) Dotazník: Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodičovské sebeúčinnosti.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Deprese hodnocená dotazníkem o zdraví pacienta – dospívající (PHQ-A)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta – Adolescent (PHQ-A): Každá položka v PHQ-A je hodnocena následovně: Vůbec ne = 0 Několik dní = 1 Více než polovina dní = 2 Téměř každý den = 3.
Vážené skóre 5 nebo více znamená pozitivní screening depresivních příznaků.
Vážené skóre 0-4 znamená negativní screening symptomů deprese.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Sebevražedné myšlenky a chování podle hodnocení dotazníku Ask Suicide-Screening Questionnaire (ASQ)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Ask Suicide-Screening Questionnaire (ASQ): 4 otázky ano nebo ne.
"Ano" na otázky 1 až 4 nebo odmítá odpovědět je považováno za pozitivní obrazovku.
"Ano" na otázku 5 = akutní pozitivní screening (identifikováno bezprostřední riziko); „Ne“ na otázku 5 = neakutní pozitivní screening.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Rodičovská soběstačnost na podporu dospívajících během sebevražedného průzkumu krize
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
9 položek.
Volba odpovědí se pohybovala od 0 (ne jistota) do 10 (zcela sebevědomá), s kotvou 5 (poněkud sebevědomý); Rozsah skóre 0-90; vyšší skóre vyšší důvěry.
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Očekávání rodičů o průzkumu rizika adolescentů
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
3 položky.
Volba odpovědí se pohybovala od 0 (ne jistota) do 10 (zcela sebevědomá), s kotvou 5 (poněkud sebevědomý).
Rozsah skóre 0-30; vyšší skóre vyšší důvěry.
|
Základní a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Polk, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00378575
- R34MH129771 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .