Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Suicidalitet: Utvärdering av CHW Support (PALOMA)

9 april 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Syftet med detta förslag är att utveckla och testa en strategi på systemnivå inom pediatrisk primärvård för att förbättra identifiering och hantering av självmordstankar och självmordsbeteende hos ungdomar från Latinx, särskilt de i invandrarfamiljer med föräldrar som har begränsad engelska kunskaper (LEP). Utredarna kommer att fokusera på användningen av utbildad hälsovårdspersonal (CHW) för att öka klinikkapaciteten och kvaliteten på självmordsriskscreening och tidiga insatser, med fokus på säkerhetsplanering, förälders psykoedukation och vårdsamordning.

Specifika mål är 1: Att utveckla platsspecifika implementeringsprotokoll för integrering av CHWs i SIB-screening och säkerhetsplanering för Latinx-ungdom och ungdomsfamiljer; 2: Att pilotera implementeringen av programmet i en sex månader lång öppen prövning i fyra pediatriska primärvårdsmetoder som representerar en rad vanliga praxismiljöer; och 3: Att engagera ett nätverk av intressenter för att utforska hinder och facilitatorer, inklusive kostnader och faktureringsstrategier, för implementering av detta tillvägagångssätt inom ett brett spektrum av pediatriska primärvårdsmiljöer.

Föräldrar/vårdnadshavare till ungdomar som har hänvisats till och samtyckt till att delta i insatsen av barnets primärvårdsgivare kommer att delta i ett 2-månaders program bestående av 6-8 telefonsamtal med en hälsovårdspersonal med fokus på säkerhetsplanering, information/ utbildning, programlösning och egenvård. Forskningsdeltagare kommer att uppmanas att fylla i en enkät via telefon i början av programmet och en annan i slutet av programmet. Deltagarna kan också bli ombedda att delta i ytterligare en intervju om studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • BMS at Yard 56

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar och deras föräldrar som arbetar med samhällsvårdaren och
  • som talar engelska eller spanska och
  • identifiera som Latino/Latinx/Hispanic/Latin American är kvalificerade för registrering i studien

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PALOMA
Föräldrar/vårdnadshavare till ungdomar som har hänvisats till och samtyckt till att delta i insatsen av barnets primärvårdsgivare kommer att delta i ett 2-månaders program bestående av 5-7 telefonsamtal med en hälsovårdspersonal med fokus på säkerhetsplanering, information/ utbildning, programlösning och egenvård. Forskningsdeltagare kommer att uppmanas att fylla i en enkät via telefon i början av programmet och en annan i slutet av programmet. Deltagarna kan också bli ombedda att delta i en ytterligare intervju om deltagarnas upplevelse under studien.
Samarbeta med föräldrar till unga latinos om psykisk hälsohjälp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet bedöms i procent av slutförda sessioner
Tidsram: Månatlig i 9 månader
Procent av berättigade patienter som får en CHW-session
Månatlig i 9 månader
Kvalitet bedömd i procent av CHW-besök
Tidsram: Månatlig i 9 månader
Procent av CHW-besök som inkluderar leverans av en eller flera interventionskomponenter
Månatlig i 9 månader
Engagemang bedömt utifrån antal uppföljningsbesök
Tidsram: Månatlig i 9 månader
antal uppföljande besök på mental hälsa hos PCP eller specialitetsleverantör bland ungdomar som identifierats ha självmordstankar eller självmordsbeteende.
Månatlig i 9 månader
Procent av deltagarna screenade
Tidsram: Varje månad i 9 månader
Procent av patienterna 10-18 år gammal screenad för depression och självmordstankar och beteende på kliniknivå
Varje månad i 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familjens funktion enligt SCORE-15 Index of Family Functioning and Change (SCORE-15)
Tidsram: Baslinje och 3 månader
SCORE-15 Index för familjens funktion och förändring: Poängintervall 5-15, högre total betyder sämre funktion.
Baslinje och 3 månader
Parent Self Efficacy bedömd av Brief Parenting Self Efficacy Scale (BPSES) frågeformulär
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Brief Parenting Self Efficacy Scale (BPSES) frågeformulär: Totalpoäng varierar från 5 till 25, högre poäng indikerar högre nivåer av föräldrars själveffektivitet.
Baslinje och 3 månader
Depression utvärderad av Patient Health Questionnaire - Adolescent (PHQ-A)
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Frågeformulär för patienthälsa - Ungdom (PHQ-A): Varje punkt på PHQ-A poängsätts enligt följande: Inte alls = 0 Flera dagar = 1 Mer än hälften av dagarna = 2 Nästan varje dag = 3. En viktad poäng på 5 eller mer betyder en positiv skärm för depressiva symtom. En viktad poäng på 0-4 innebär en negativ skärm för depressiva symtom.
Baslinje och 3 månader
Suicidtankar och självmordsbeteende enligt bedömningen av Ask Suicide-Screening Questionnaire (ASQ)
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Ställ självmordsundersökningsformulär (ASQ): 4 Ja eller Nej-frågor. "Ja" på frågorna 1 till 4, eller vägrar att svara anses vara en positiv skärm. "Ja" på fråga 5 = akut positiv skärm (överhängande risk identifierad); "Nej" till fråga 5 = icke-akut positiv skärm.
Baslinje och 3 månader
Själveffektivitet för föräldraföräldrar för att stödja tonåringar under en självmordskrisundersökning
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
9 artiklar. Svarval varierade från 0 (inte alls självförtroende) till 10 (helt självförtroende), med ett ankare på 5 (något självförtroende); poängområde 0-90; högre poäng högre förtroende.
Baslinjen och 3 månader
Föräldrarnas förväntningar på ungdomars riskundersökning
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
3 artiklar. Svarvalen varierade från 0 (inte alls självförtroende) till 10 (helt självförtroende), med ett ankare på 5 (något självförtroende). Poängområde 0-30; högre poäng högre förtroende.
Baslinjen och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Polk, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

6 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Första postat (Faktisk)

29 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00378575
  • R34MH129771 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras tillgängliga samtidigt som deltagarnas integritet skyddas och konfidentiell och proprietär data skyddas. Utredarna kommer att ha tillgång till resultat fria från personliga identifierare och PHI. Utredarna kommer att fylla i ett förfrågningsformulär som anger syftet med begäran, de begärda uppgifterna och förfrågans kvalifikationer. Slutliga forskningsdata kommer att inkludera inspelat faktamaterial som är nödvändigt för att dokumentera och stödja forskningsresultat, inklusive slutliga datamängder (med redigerade identifierare), data från datainsamlingsprotokoll och databasdokumentation. Användare måste godkänna villkoren för användning som styr åtkomst till offentligt släppt data, inklusive begränsningar mot försök att identifiera studiedeltagare, förstörelse av data efter att analyser har slutförts, rapporteringsansvar, begränsningar för vidaredistribution av data till tredje part, begränsningar för användning för kommersiella ändamål, och korrekt erkännande av dataresursen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera