Суицидальность: оценка поддержки ОРЗ (PALOMA)
Целью этого предложения является разработка и пилотирование стратегии системного уровня в педиатрической первичной помощи для улучшения выявления и лечения суицидальных мыслей и поведения у латиноамериканской молодежи, особенно в семьях иммигрантов, родители которых имеют ограниченное знание английского языка (LEP). Исследователи сосредоточатся на использовании обученных местных медицинских работников (ОРЗ) для повышения потенциала клиник и качества скрининга риска самоубийства и раннего вмешательства, уделяя особое внимание планированию безопасности, психологическому просвещению родителей и координации ухода.
Конкретные цели: 1: разработать протоколы внедрения для конкретных мест для интеграции ОРЗ в скрининг SIB и планирование безопасности для латиноамериканской молодежи и семей молодых людей; 2: Провести пилотное внедрение программы в ходе шестимесячного открытого испытания в четырех педиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи, представляющих собой ряд условий обычной практики; и 3: Привлечь сеть заинтересованных сторон для изучения препятствий и факторов, способствующих, включая затраты и стратегии выставления счетов, для внедрения этого подхода в широком спектре педиатрических учреждений первичной медико-санитарной помощи.
Родители/опекуны несовершеннолетних, которые были направлены и согласились принять участие в вмешательстве со стороны поставщика первичной медико-санитарной помощи ребенку, примут участие в двухмесячной программе, состоящей из 6-8 телефонных сеансов с местным медицинским работником, посвященных планированию безопасности, информации/ образование, решение программ и уход за собой. Участникам исследования будет предложено пройти опрос по телефону в начале программы и еще один в конце программы. Участникам также может быть предложено принять участие в дополнительном интервью об исследовании.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ellen Molino
- Номер телефона: 14105509019
- Электронная почта: emolino1@jh.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah Polk, MD
- Номер телефона: 4105504114
- Электронная почта: spolk@jhmi.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Рекрутинг
- BMS at Yard 56
-
Контакт:
- Sarah Polk, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Молодежь и их родители, которые работают с местным медицинским работником и
- кто говорит по-английски или по-испански и
- идентифицируют себя как латиноамериканцы/латиноамериканцы/латиноамериканцы/латиноамериканцы имеют право на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПАЛОМА
Родители/опекуны несовершеннолетних, которые были направлены и согласились принять участие в вмешательстве со стороны поставщика первичной медицинской помощи ребенку, примут участие в двухмесячной программе, состоящей из 5-7 телефонных сеансов с местным медицинским работником, уделяя особое внимание планированию безопасности, информации и образование, решение программ и уход за собой.
Участникам исследования будет предложено пройти опрос по телефону в начале программы и еще один в конце программы.
Участников также могут попросить принять участие в дополнительном интервью о впечатлениях участников во время исследования.
|
Партнерство с родителями латиноамериканских подростков по вопросам оказания помощи в области психического здоровья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент прошедших проверку участников
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 9 месяцев
|
Процент пациентов в возрасте 12–18 лет, прошедших скрининг на депрессию, суицидальные мысли и поведение на уровне клиники
|
Ежемесячно в течение 9 месяцев
|
|
Осуществимость оценивается по проценту завершенных сессий
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 9 месяцев
|
Процент подходящих пациентов, прошедших сеанс ОРЗ
|
Ежемесячно в течение 9 месяцев
|
|
Качество, оцененное в процентах посещений ОРЗ
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 9 месяцев
|
Процент посещений ОРЗ, которые включают предоставление одного или нескольких компонентов вмешательства
|
Ежемесячно в течение 9 месяцев
|
|
Вовлеченность, оцениваемая по количеству последующих посещений
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 9 месяцев
|
количество последующих посещений психиатрических служб у PCP или специализированного поставщика среди молодых людей, у которых были выявлены суицидальные мысли или поведение.
|
Ежемесячно в течение 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функционирование семьи по оценке Индекса функционирования и изменений семьи SCORE-15 (SCORE-15)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Индекс функционирования и изменений семьи SCORE-15: диапазон баллов от 5 до 15, более высокий общий показатель означает худшее функционирование.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Самоэффективность родителей по оценке с помощью опросника «Краткая шкала родительской самоэффективности» (BPSES)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Анкета «Краткая шкала родительской самоэффективности» (BPSES): общий балл варьируется от 5 до 25, более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительской самоэффективности.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Депрессия по оценке Анкеты о здоровье пациента – подросток (PHQ-A)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Анкета о здоровье пациента – подросток (PHQ-A): Каждый пункт PHQ-A оценивается следующим образом: Совсем нет = 0 Несколько дней = 1 Более половины дней = 2 Почти каждый день = 3.
Взвешенный балл 5 или более означает положительный результат скрининга симптомов депрессии.
Взвешенный балл от 0 до 4 означает отрицательный результат скрининга симптомов депрессии.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Суицидальные мысли и поведение по оценке опросника Ask Suicide (ASQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Задайте вопросник для скрининга самоубийств (ASQ): 4 вопроса «Да» или «Нет».
«Да» на вопросы с 1 по 4 или отказ от ответа считается положительным результатом.
«Да» на вопрос 5 = острый положительный результат скрининга (выявлен неизбежный риск); «Нет» на вопрос 5 = неострый положительный результат.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Polk, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00378575
- R34MH129771 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .