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Suicidalité : évaluation du soutien des ASC (PALOMA)

9 avril 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

L'objectif de cette proposition est de développer et de piloter une stratégie au niveau des systèmes de soins primaires pédiatriques pour améliorer l'identification et la gestion des idées et des comportements suicidaires chez les jeunes Latinx, en particulier ceux des familles immigrantes dont les parents ont une maîtrise limitée de l'anglais (LEP). Les enquêteurs se concentreront sur l'utilisation d'agents de santé communautaires (ASC) qualifiés pour augmenter la capacité clinique et la qualité du dépistage du risque de suicide et de l'intervention précoce, en mettant l'accent sur la planification de la sécurité, la psychoéducation des parents et la coordination des soins.

Les objectifs spécifiques sont 1 : Développer des protocoles de mise en œuvre spécifiques au site pour l'intégration des ASC dans le dépistage de l'automutilation et la planification de la sécurité pour les jeunes Latinx et les familles des jeunes ; 2 : Piloter la mise en œuvre du programme dans le cadre d'un essai ouvert de six mois dans quatre cabinets de soins pédiatriques primaires représentant un éventail de contextes de pratique habituels ; et 3 : Engager un réseau de parties prenantes pour explorer les obstacles et les facilitateurs, y compris les stratégies de coûts et de facturation, pour la mise en œuvre de cette approche dans un large éventail de contextes de soins primaires pédiatriques.

Les parents/tuteurs des jeunes qui ont été référés et acceptent de participer à l'intervention par le prestataire de soins primaires de l'enfant participeront à un programme de 2 mois comprenant 6 à 8 séances téléphoniques avec un agent de santé communautaire axé sur la planification de la sécurité, l'information/ éducation, résolution de programmes et soins personnels. Les participants à la recherche seront invités à répondre à une enquête par téléphone au début du programme et une autre à la fin du programme. Les participants peuvent également être invités à participer à un entretien supplémentaire sur l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • BMS at Yard 56

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les jeunes et leurs parents qui travaillent avec l'agent de santé communautaire et
  • qui parlent anglais ou espagnol et
  • s'identifier comme Latino / Latinx / Hispanique / Latino-américain sont éligibles pour l'inscription à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PALOMA
Les parents/tuteurs des jeunes qui ont été référés et acceptent de participer à l'intervention par le prestataire de soins primaires de l'enfant participeront à un programme de 2 mois comprenant 5 à 7 séances téléphoniques avec un agent de santé communautaire axé sur la planification de la sécurité, l'information/ éducation, résolution de programmes et soins personnels. Les participants à la recherche seront invités à répondre à une enquête par téléphone au début du programme et une autre à la fin du programme. Les participants peuvent également être invités à participer à un entretien supplémentaire sur l'expérience des participants au cours de l'étude.
Comportemental: PALOMA
Partenariat avec les parents d'adolescents Latinos pour l'assistance en santé mentale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité telle qu'évaluée par le pourcentage de séances terminées
Délai: Mensuel pendant 9 mois
Pourcentage de patients éligibles recevant une séance d'ASC
Mensuel pendant 9 mois
Qualité telle qu'évaluée par le pourcentage de visites d'ASC
Délai: Mensuel pendant 9 mois
Pourcentage de visites d'ASC qui incluent la prestation d'un ou plusieurs composants d'intervention
Mensuel pendant 9 mois
Engagement évalué par le nombre de visites de suivi
Délai: Mensuel pendant 9 mois
nombre de visites de suivi en santé mentale auprès d'un médecin de famille ou d'un prestataire spécialisé parmi les jeunes identifiés comme ayant des idées ou des comportements suicidaires.
Mensuel pendant 9 mois
Pourcentage des participants dépistés
Délai: Mensuel pendant 9 mois
Pourcentage des patients de 10 à 18 ans criblés pour la dépression et les idées et le comportement suicidaires au niveau de la clinique
Mensuel pendant 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement familial tel qu'évalué par l'indice SCORE-15 du fonctionnement familial et du changement (SCORE-15)
Délai: Base de référence et 3 mois
Indice SCORE-15 de fonctionnement et de changement familial : plage de scores de 5 à 15, un total plus élevé signifie un fonctionnement moins bon.
Base de référence et 3 mois
Auto-efficacité des parents telle qu'évaluée par le questionnaire BPSES (Brief Parenting Self Efficacy Scale)
Délai: Base de référence et 3 mois
Questionnaire sur l'échelle d'auto-efficacité parentale brève (BPSES) : le score total varie de 5 à 25, des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité parentale.
Base de référence et 3 mois
Dépression telle qu'évaluée par le Questionnaire sur la santé du patient - Adolescent (PHQ-A)
Délai: Base de référence et 3 mois
Questionnaire sur la santé du patient - Adolescent (PHQ-A) : Chaque élément du PHQ-A est noté comme suit : Pas du tout = 0 Plusieurs jours = 1 Plus de la moitié des jours = 2 Presque tous les jours = 3. Un score pondéré de 5 ou plus signifie un dépistage positif des symptômes dépressifs. Un score pondéré de 0 à 4 signifie un dépistage négatif des symptômes dépressifs.
Base de référence et 3 mois
Idées et comportements suicidaires évalués par le questionnaire Ask Suicide-Screening (ASQ)
Délai: Base de référence et 3 mois
Posez un questionnaire de dépistage du suicide (ASQ) : 4 questions oui ou non. « Oui » aux questions 1 à 4, ou refuser de répondre est considéré comme un dépistage positif. « Oui » à la question 5 = dépistage positif aigu (risque imminent identifié) ; « Non » à la question 5 = dépistage positif non aigu.
Base de référence et 3 mois
Auto-efficacité parentale pour soutenir les adolescents lors d'une enquête de crise suicidaire
Délai: Ligne de base et 3 mois
9 articles. Les choix de réponse variaient de 0 (pas du tout confiants) à 10 (complètement confiants), avec une ancre de 5 (un peu confiante); Plage de score 0-90; score plus élevé de confiance plus élevée.
Ligne de base et 3 mois
Attentes des parents en matière d'enquête sur les risques des adolescents
Délai: Ligne de base et 3 mois
3 articles. Les choix de réponse variaient de 0 (pas du tout confiants) à 10 (complètement confiants), avec une ancre de 5 (un peu confiante). Plage de score 0-30; score plus élevé de confiance plus élevée.
Ligne de base et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Polk, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Première publication (Réel)

29 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00378575
  • R34MH129771 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront mises à disposition tout en préservant la vie privée des participants et en protégeant les données confidentielles et exclusives. Les enquêteurs auront accès aux résultats sans identifiants personnels ni PHI. Les enquêteurs rempliront un formulaire de demande qui précise l'objet de la demande, les données demandées et les qualifications du demandeur. Les données de recherche finales comprendront les éléments factuels enregistrés nécessaires pour documenter et étayer les résultats de la recherche, y compris les ensembles de données finaux (avec identifiants expurgés), les données des protocoles de collecte de données et la documentation de la base de données. Les utilisateurs doivent accepter les conditions d'utilisation régissant l'accès aux données rendues publiques, y compris les restrictions concernant la tentative d'identification des participants à l'étude, la destruction des données une fois les analyses terminées, les responsabilités en matière de reporting, les restrictions de redistribution des données à des tiers, les restrictions d'utilisation. à des fins commerciales et une reconnaissance appropriée de la ressource de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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