Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suicidalitet: Evaluering af CHW Support (PALOMA)

9. april 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Formålet med dette forslag er at udvikle og afprøve en strategi på systemniveau i pædiatrisk primærpleje for at forbedre identifikation og håndtering af selvmordstanker og -adfærd hos latinske unge, især dem i indvandrerfamilier med forældre, der har begrænset engelskkundskab (LEP). Efterforskerne vil fokusere på brugen af ​​uddannede sundhedspersonale (CHW'er) til at øge klinikkapaciteten og kvaliteten af ​​selvmordsrisikoscreening og tidlig intervention med fokus på sikkerhedsplanlægning, forældre psykoedukation og omsorgskoordinering.

Specifikke mål er 1: At udvikle stedspecifikke implementeringsprotokoller for integration af CHW'er i SIB-screening og sikkerhedsplanlægning for Latinx-ungdom og ungdomsfamilierne; 2: At pilotere implementeringen af ​​programmet i et seks måneders åbent forsøg i fire pædiatriske primærplejepraksis, der repræsenterer en række sædvanlige praksisindstillinger; og 3: At engagere et netværk af interessenter til at udforske barrierer og facilitatorer, herunder omkostninger og faktureringsstrategier, for implementering af denne tilgang på tværs af en bred vifte af pædiatriske primære plejemiljøer.

Forældre/værger til unge, som er blevet henvist til og indvilliger i at deltage i interventionen af ​​barnets primære omsorgsgiver, vil deltage i et 2-måneders program bestående af 6-8 telefonsessioner med en lokal sundhedsarbejder med fokus på sikkerhedsplanlægning, information/ uddannelse, programløsning og egenomsorg. Forskningsdeltagere vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse via telefon i begyndelsen af ​​programmet og en anden i slutningen af ​​programmet. Deltagerne kan også blive bedt om at deltage i et yderligere interview om undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • BMS at Yard 56

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge og deres forældre, der arbejder med den lokale sundhedsarbejder og
  • der taler engelsk eller spansk og
  • identificere som Latino/Latinx/Hispanic/Latin American er berettiget til tilmelding i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PALOMA
Forældre/værger til unge, som er blevet henvist til og indvilliger i at deltage i indsatsen fra barnets primære omsorgsgiver, vil deltage i et 2-måneders program bestående af 5-7 telefonsessioner med en sundhedsarbejder med fokus på sikkerhedsplanlægning, information/ uddannelse, programløsning og egenomsorg. Forskningsdeltagere vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse via telefon i begyndelsen af ​​programmet og en anden i slutningen af ​​programmet. Deltagerne kan også blive bedt om at deltage i et yderligere interview om deltagernes oplevelse under undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: PALOMA
Samarbejde med forældre til unge latinoer om mental sundhedshjælp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed vurderet efter procent af gennemførte sessioner
Tidsramme: Månedligt i 9 måneder
Procentdel af kvalificerede patienter, der modtager en CHW-session
Månedligt i 9 måneder
Kvalitet som vurderet ved procent af CHW-besøg
Tidsramme: Månedligt i 9 måneder
Procentdel af CHW-besøg, der inkluderer levering af en eller flere interventionskomponenter
Månedligt i 9 måneder
Engagement vurderet ved antal opfølgningsbesøg
Tidsramme: Månedligt i 9 måneder
antal opfølgende mentale sundhedsbesøg hos PCP eller speciallæge blandt unge identificeret som havende selvmordstanker eller -adfærd.
Månedligt i 9 måneder
Procent af deltagerne screenet
Tidsramme: Månedligt i 9 måneder
Procent af patienterne 10-18 år gammel screenet for depression og selvmordstanker og adfærd på klinikniveau
Månedligt i 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiefunktion som vurderet af SCORE-15 Index of Family Functioning and Change (SCORE-15)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
SCORE-15 Indeks for familiefunktion og forandring: Scoreområde 5-15, højere total betyder dårligere funktion.
Baseline og 3 måneder
Parent Self Efficacy vurderet af Brief Parenting Self Efficacy Scale (BPSES) spørgeskema
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Brief Parenting Self Efficacy Scale (BPSES) Spørgeskema: Samlet score går fra 5 til 25, højere score indikerer højere niveauer af forældres self-efficacy.
Baseline og 3 måneder
Depression vurderet af Patient Health Questionnaire - Adolescent (PHQ-A)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Patientsundhedsspørgeskema - Teenager (PHQ-A): Hvert punkt på PHQ-A bedømmes som følger: Slet ikke = 0 Flere dage = 1 Mere end halvdelen af ​​dagene = 2 Næsten hver dag = 3. En vægtet score på 5 eller mere betyder en positiv skærm for depressive symptomer. En vægtet score på 0-4 betyder en negativ skærm for depressive symptomer.
Baseline og 3 måneder
Selvmordstanker og -adfærd vurderet af Ask Suicide-Screening Questionnaire (ASQ)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Stil selvmordsscreeningsspørgeskema (ASQ): 4 Ja eller Nej-spørgsmål. "Ja" til spørgsmål 1 til 4, eller nægter at svare, betragtes som en positiv skærm. "Ja" til spørgsmål 5 = akut positiv skærm (overhængende risiko identificeret); "Nej" til spørgsmål 5 = ikke-akut positiv skærm.
Baseline og 3 måneder
Forældrende selveffektivitet til støtte for teenagere under en selvmordskriseundersøgelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
9 varer. Svarvalg varierede fra 0 (slet ikke selvsikker) til 10 (helt selvsikker) med et anker på 5 (noget selvsikker); Resultatområde 0-90; Højere score højere selvtillid.
Baseline og 3 måneder
Forældreforventninger til unges risikoundersøgelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
3 varer. Svarvalg varierede fra 0 (slet ikke selvsikker) til 10 (helt selvsikker) med et anker på 5 (noget selvsikker). Resultatområde 0-30; Højere score højere selvtillid.
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Polk, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00378575
  • R34MH129771 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige, samtidig med at privatlivets fred for deltagere beskyttes, og fortrolige og proprietære data beskyttes. Efterforskere vil have adgang til resultater uden personlige identifikatorer og PHI. Efterforskere vil udfylde en anmodningsformular, der specificerer formålet med anmodningen, de anmodede data og anmoderens kvalifikationer. Endelige forskningsdata vil omfatte registreret faktuelt materiale, der er nødvendigt for at dokumentere og understøtte forskningsresultater, herunder endelige datasæt (med redigerede identifikatorer), dataindsamlingsprotokoller og databasedokumentation. Brugere skal acceptere brugsbetingelserne for adgang til de offentligt frigivne data, herunder begrænsninger mod forsøg på at identificere undersøgelsesdeltagere, ødelæggelse af data efter analyser er afsluttet, rapporteringsansvar, begrænsninger for viderefordeling af data til tredjeparter, begrænsninger for brug til kommercielle formål, og korrekt anerkendelse af dataressourcen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med PALOMA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner