Samobójstwo: ocena wsparcia CHW (PALOMA)
Celem tej propozycji jest opracowanie i pilotaż strategii na poziomie systemowym w podstawowej opiece zdrowotnej dla dzieci, aby usprawnić identyfikację myśli i zachowań samobójczych oraz leczenie ich u młodzieży latynoskiej, szczególnie w rodzinach imigrantów, których rodzice mają ograniczoną znajomość języka angielskiego (LEP). Badacze skoncentrują się na zatrudnieniu przeszkolonych pracowników opieki zdrowotnej w celu zwiększenia wydajności kliniki i jakości badań przesiewowych pod kątem ryzyka samobójstwa i wczesnej interwencji, ze szczególnym naciskiem na planowanie bezpieczeństwa, psychoedukację rodziców i koordynację opieki.
Cele szczegółowe to 1: Opracowanie protokołów wdrożeniowych specyficznych dla danego miejsca w celu włączenia CHW do badań przesiewowych SIB i planowania bezpieczeństwa dla młodzieży Latinx i rodzin młodzieży; 2: Pilotażowe wdrożenie programu w ramach sześciomiesięcznego otwartego badania w czterech przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci, reprezentujących zakres typowych praktyk; oraz 3: Zaangażowanie sieci zainteresowanych stron w celu zbadania barier i czynników ułatwiających, w tym kosztów i strategii rozliczeniowych, we wdrażaniu tego podejścia w szerokim zakresie placówek podstawowej opieki pediatrycznej.
Rodzice/opiekunowie młodzieży, którzy zostali skierowani i zgodzili się na udział w interwencji przez głównego opiekuna dziecka, wezmą udział w 2-miesięcznym programie składającym się z 6-8 sesji telefonicznych z pracownikiem służby zdrowia zajmującym się planowaniem bezpieczeństwa, informacją/ edukacja, rozwiązywanie programów i samoopieka. Uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety telefonicznej na początku programu i kolejnej na końcu programu. Uczestnicy mogą także zostać poproszeni o wzięcie udziału w dodatkowej rozmowie na temat badania.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- BMS at Yard 56
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież i ich rodzice, którzy współpracują z lokalnym pracownikiem służby zdrowia i
- którzy mówią po angielsku lub hiszpańsku i
- identyfikują się jako Latynosi/Latynosi/Latynosi/Latynosi, kwalifikują się do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PALOMA
Rodzice/opiekunowie młodzieży, którzy zostali skierowani i zgodzą się na udział w interwencji przez głównego opiekuna dziecka, wezmą udział w 2-miesięcznym programie składającym się z 5-7 sesji telefonicznych z pracownikiem służby zdrowia zajmującym się planowaniem bezpieczeństwa, informacją/ edukacja, rozwiązywanie programów i samoopieka.
Uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety telefonicznej na początku programu i kolejnej na końcu programu.
Uczestnicy mogą także zostać poproszeni o wzięcie udziału w dodatkowej rozmowie na temat doświadczeń uczestników podczas badania.
|
Współpraca z rodzicami dorastających Latynosów w zakresie pomocy w zakresie zdrowia psychicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność oceniana na podstawie procentu ukończonych sesji
Ramy czasowe: Co miesiąc przez 9 miesięcy
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów otrzymujących sesję CHW
|
Co miesiąc przez 9 miesięcy
|
|
Jakość oceniana jako odsetek wizyt w CHW
Ramy czasowe: Co miesiąc przez 9 miesięcy
|
Procent wizyt CHW, które obejmują dostawę jednego lub więcej elementów interwencji
|
Co miesiąc przez 9 miesięcy
|
|
Zaangażowanie oceniane na podstawie liczby wizyt kontrolnych
Ramy czasowe: Co miesiąc przez 9 miesięcy
|
liczba wizyt kontrolnych w zakresie zdrowia psychicznego u lekarza rodzinnego lub specjalisty, wśród młodzieży, u której zidentyfikowano myśli lub zachowania samobójcze.
|
Co miesiąc przez 9 miesięcy
|
|
Procent uczestników sprawdzonych
Ramy czasowe: Co miesiąc przez 9 miesięcy
|
Procent pacjentów w wieku 10-18 lat badanych pod kątem depresji oraz myśli samobójczych i zachowania na poziomie kliniki
|
Co miesiąc przez 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie rodziny oceniane za pomocą Skali Funkcjonowania i Zmiany Rodziny SCORE-15 (SCORE-15)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące
|
SCORE-15 Wskaźnik Funkcjonowania i Zmiany Rodziny: Zakres punktacji 5-15, wyższa suma oznacza gorsze funkcjonowanie.
|
Wartość podstawowa i 3 miesiące
|
|
Własna skuteczność rodziców oceniana za pomocą kwestionariusza Krótkiej Skali Własnej Skuteczności Rodziców (BPSES)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące
|
Krótka Kwestionariusz Własnej Skuteczności Rodzicielstwa (BPSES): Całkowity wynik waha się od 5 do 25, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności rodziców.
|
Wartość podstawowa i 3 miesiące
|
|
Depresja oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – młodzież (PHQ-A)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – młodzież (PHQ-A): Każda pozycja w kwestionariuszu PHQ-A jest oceniana w następujący sposób: Wcale = 0 Kilka dni = 1 Ponad połowa dni = 2 Prawie codziennie = 3.
Wynik ważony wynoszący 5 lub więcej oznacza pozytywny wynik testu na objawy depresyjne.
Wynik ważony 0-4 oznacza negatywny wynik badania przesiewowego pod kątem objawów depresyjnych.
|
Wartość podstawowa i 3 miesiące
|
|
Myśli i zachowania samobójcze oceniane za pomocą kwestionariusza przesiewowego Ask Suicide (ASQ)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące
|
Zadaj kwestionariusz przesiewowy dotyczący samobójstwa (ASQ): 4 pytania „tak” lub „nie”.
„Tak” na pytania od 1 do 4 lub odmowa odpowiedzi uważa się za pozytywny wynik testu.
„Tak” na pytanie 5 = badanie przesiewowe z ostrym pozytywnym wynikiem (zidentyfikowano bezpośrednie ryzyko); „Nie” na pytanie 5 = pozytywny wynik nieostry.
|
Wartość podstawowa i 3 miesiące
|
|
Poczucie własnej skuteczności rodzicielskiej w celu wspierania nastolatków podczas ankiety kryzysowej samobójczej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
|
9 pozycji.
Wybory odpowiedzi wahały się od 0 (wcale nie pewni siebie) do 10 (całkowicie pewni siebie), z kotwicą 5 (nieco pewną siebie); Zakres wyników 0-90; Wyższy wynik wyższy.
|
Linia bazowa i 3 miesiące
|
|
Oczekiwania rodziców w badaniu ryzyka nastolatków
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
|
3 pozycje.
Wybory odpowiedzi wahały się od 0 (wcale nie pewni siebie) do 10 (całkowicie pewni siebie), z kotwicą 5 (nieco pewną siebie).
Zakres wyników 0-30; Wyższy wynik wyższy.
|
Linia bazowa i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Polk, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00378575
- R34MH129771 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PALOMA
-
University Diego PortalesRejestracja na zaproszenieObrzęk limfatycznyChile