Suïcidaliteit: evaluatie van CHW-ondersteuning (PALOMA)
Het doel van dit voorstel is het ontwikkelen en testen van een strategie op systeemniveau in de eerstelijnszorg voor kinderen om de identificatie en het beheer van zelfmoordgedachten en -gedrag bij Latinx-jongeren te verbeteren, met name die in immigrantengezinnen met ouders die een beperkte Engelse taalvaardigheid (LEP) hebben. De onderzoekers zullen zich concentreren op het inzetten van getrainde gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) om de kliniekcapaciteit en de kwaliteit van de screening op zelfmoordrisico's en vroegtijdige interventie te vergroten, met de nadruk op veiligheidsplanning, psycho-educatie van ouders en zorgcoördinatie.
Specifieke doelstellingen zijn 1: Het ontwikkelen van locatiespecifieke implementatieprotocollen voor de integratie van CHW's in SIB-screening en veiligheidsplanning voor Latinx-jongeren en de jongerengezinnen; 2: Het testen van de implementatie van het programma in een zes maanden durend open onderzoek in vier kinderartspraktijken die een reeks gebruikelijke praktijkomgevingen vertegenwoordigen; en 3: Een netwerk van belanghebbenden inschakelen om de belemmeringen en facilitators, inclusief kosten- en factureringsstrategieën, voor de implementatie van deze aanpak in een breed scala van pediatrische eerstelijnszorginstellingen te onderzoeken.
Ouders/voogden van jongeren naar wie verwezen is en die akkoord gaan met deelname aan de interventie door de eerstelijnszorgverlener van het kind, zullen deelnemen aan een programma van twee maanden bestaande uit 6-8 telefoonsessies met een gemeenschapsgezondheidswerker gericht op veiligheidsplanning, informatie/ onderwijs, het oplossen van programma's en zelfzorg. Onderzoeksdeelnemers wordt gevraagd om aan het begin van het programma een telefonische enquête in te vullen en aan het einde van het programma nog een enquête. De deelnemers kunnen ook worden gevraagd om deel te nemen aan een aanvullend interview over het onderzoek.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- BMS at Yard 56
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren en hun ouders die samenwerken met de gemeenschapsgezondheidswerker en
- die Engels of Spaans spreken en
- die zich identificeren als Latino/Latinx/Spaans/Latijns-Amerikaans komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PALOMA
Ouders/voogden van jongeren naar wie is verwezen en die akkoord gaan met deelname aan de interventie door de eerstelijnszorgverlener van het kind, zullen deelnemen aan een programma van twee maanden bestaande uit 5-7 telefoonsessies met een gemeenschapsgezondheidswerker die zich richt op veiligheidsplanning, informatie/ onderwijs, het oplossen van programma's en zelfzorg.
Onderzoeksdeelnemers wordt gevraagd om aan het begin van het programma een telefonische enquête in te vullen en aan het einde van het programma nog een enquête.
De deelnemers kunnen ook worden gevraagd om deel te nemen aan een aanvullend interview over de ervaringen van de deelnemers tijdens het onderzoek.
|
Samenwerken met ouders van adolescente Latino's op het gebied van geestelijke gezondheidszorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid zoals beoordeeld aan de hand van het percentage voltooide sessies
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 9 maanden
|
Percentage van de in aanmerking komende patiënten die een CHW-sessie ontvangen
|
Maandelijks gedurende 9 maanden
|
|
Kwaliteit zoals beoordeeld aan de hand van het percentage CHW-bezoeken
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 9 maanden
|
Percentage CHW-bezoeken waarbij een of meer interventiecomponenten zijn toegediend
|
Maandelijks gedurende 9 maanden
|
|
Betrokkenheid zoals beoordeeld aan de hand van het aantal vervolgbezoeken
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 9 maanden
|
aantal vervolgbezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg bij huisartsen of gespecialiseerde hulpverleners onder jongeren bij wie zelfmoordgedachten of zelfmoordgedrag zijn vastgesteld.
|
Maandelijks gedurende 9 maanden
|
|
Percentage van de deelnemers gescreend
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 9 maanden
|
Percentage van de patiënten 10-18 jaar oud gescreend op depressie en suïcidale ideeën en gedrag op kliniekniveau
|
Maandelijks gedurende 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezinsfunctioneren zoals beoordeeld door de SCORE-15 Index of Family Functioning and Change (SCORE-15)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
SCORE-15 Index van gezinsfunctioneren en verandering: scorebereik 5-15, hoger totaal betekent slechter functioneren.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
De zelfeffectiviteit van ouders zoals beoordeeld aan de hand van de Brief Parenting Self Efficacy Scale (BPSES)-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Brief Parenting Self Efficacy Scale (BPSES) Vragenlijst: De totale score varieert van 5 tot 25, hogere scores duiden op een hoger niveau van ouderlijke zelfeffectiviteit.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Depressie zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire - Adolescent (PHQ-A)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst - Adolescent (PHQ-A): Elk item op de PHQ-A wordt als volgt gescoord: Helemaal niet = 0 Meerdere dagen = 1 Meer dan de helft van de dagen = 2 Bijna elke dag = 3.
Een gewogen score van 5 of meer betekent een positieve screening op depressieve symptomen.
Een gewogen score van 0-4 betekent een negatieve screening op depressieve symptomen.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Zelfmoordgedachten en -gedrag zoals beoordeeld door de Ask Suicide-Screening Questionnaire (ASQ)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Stel een zelfmoordscreeningsvragenlijst (ASQ): 4 ja of nee vragen.
'Ja' op de vragen 1 tot en met 4, of weigert te antwoorden, wordt als een positief scherm beschouwd.
"Ja" op vraag 5 = acuut positief screen (dreigend risico geïdentificeerd); "Nee" op vraag 5 = niet-acuut positief scherm.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Ouderlijke zelfeffectiviteit om tieners te ondersteunen tijdens een Suicidal Crisis Survey
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
9 items.
Antwoordkeuzes varieerden van 0 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 10 (volledig zelfverzekerd), met een anker van 5 (enigszins zelfverzekerd); scorebereik 0-90; hogere score hoger vertrouwen.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Ouderverwachtingen van het risico -onderzoek van adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
3 items.
Antwoordkeuzes varieerden van 0 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 10 (volledig zelfverzekerd), met een anker van 5 (enigszins zelfverzekerd).
Scorebereik 0-30; hogere score hoger vertrouwen.
|
Basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Polk, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00378575
- R34MH129771 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .