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母親の声と音楽療法が挿管中の小児の痛みと生理学的パラメータに及ぼす影響

2024年2月1日 更新者:Fulya Kos、Bilecik Seyh Edebali Universitesi

母親の声と音楽療法が挿管中の小児の吸引処置中の痛みと生理学的パラメータに及ぼす影響:ランダム化比較研究

人工呼吸器を使用している小児には、1 日平均 10 ~ 14 回の痛みの刺激が与えられており、気管内吸引はこれらの小児に最も苦痛を与える処置の 1 つです。 効果的な疼痛管理は、心臓胸部手術を受ける小児の生活の質を向上させるだけでなく、臨床転帰も改善します。 この期間中に効果的な介入によって痛みが軽減または除去されない場合、将来的に神経障害や行動障害を引き起こす可能性があります。 過度の長期にわたる痛みは、特に適用された介入の結果として、行動上のストレスや生理学的不均衡を引き起こします。 痛みを伴う侵襲的処置は、子供の行動、栄養習慣、母親との相互作用、および子供の環境への適応を妨げる可能性があり、また術後の合併症を引き起こす可能性があります。 さらに、痛みを経験すると、その後の痛みの行動に影響を与える可能性があり、その結果、子供は生涯を通じて痛みに対して敏感になることになります。 効果的な疼痛管理は、薬理学的と非薬理学的の 2 つのカテゴリに分類されます。 小児における非薬理学的疼痛管理戦略 疼痛管理とは、痛みの体験を軽減することを目的として、痛みのある小児に適用されるあらゆる戦略または技術と定義されます。 録音された母親の声や母親の心拍を聞くこと、音楽療法、ホワイトノイズは、子供たちに使用される非薬理学的方法の一部です。 研究では、音楽療法の使用が、心臓胸部手術などの大手術を受けた小児の術後の痛みを軽減し、より良い酸素供給を確保し、生理学的パラメータを改善する効果的な方法であることが強調されています。 また、音楽療法が呼吸数を減らし、呼吸を安定させ、下垂体を刺激してエンドルフィンを分泌させ、カテコールアミンのレベルを下げることで心拍数と血圧を安定させることも強調されています。 子供の痛みを効果的に管理するために使用される非薬理学的方法の 1 つは母親の声であると述べられています。 母親の声の効果のメカニズムは完全には説明されていませんが、母親の声は子供にとってリラックスできる環境を作り出すと言われています。 研究によると、集中治療室にいる赤ちゃんや子供に対する侵襲的介入の前後に母親の声を聞くと、痛みが軽減されることが示されています。 エルドアン大統領と彼の同僚が行った研究では、痛みを伴う処置中に母親の声を聞いた1~3歳の子供の痛みのレベル、心拍数、酸素飽和度が低いことが判明した。 母親が赤ちゃんや子どもと一緒にいられず、積極的にケアに参加できない救命救急環境において、母親の声を聞くことが疼痛管理の効果的な方法として利用できるアプローチの一つであることが強調されている。

非薬物療法は小児の痛みを軽減するのに効果的であり、鎮痛剤と併用すると薬物の効果が高まることが知られています。 非薬理学的方法は、適用が簡単で安価であり、薬物投与の必要性が軽減されるため、副作用のリスクが軽減されるため、好まれます。 痛みとそれに関連するストレスが子どもに及ぼす影響を理解し、適切な痛みのコントロール戦略を開発することは、医学的かつ倫理的な責任の両方です。 文献を調査すると、挿管された小児の誤嚥過程における痛みや生理学的パラメータに対する母親の声と音楽療法の効果を調査した研究は限られており、「母親の声と音楽療法」については調査していないと考えられます。これは、挿管された小児の吸引プロセス中の痛みや生理学的パラメータに直接影響を与えるため、重要な制限となります。 これに関連して、この研究の目的は、挿管された小児の誤嚥プロセス中の痛みと生理学的パラメータに対する母親の声と音楽療法の効果を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

先天性心疾患(CHD)は、新生児期に最も一般的な先天異常として定義され、胎児形成中に発生する心臓または主要血管の構造的、機能的、または代謝的異常を指します。 すべての主要な先天異常の 28% の原因であると言われています。 生涯にわたる経過観察が必要な慢性疾患である先天性心疾患の発生率は、全世界で1,000人中9.41人であると報告されています。 我が国で行われた疫学調査では、先天性心疾患の発生率は0.06~1.6%と報告されています。 トルコ統計研究所のデータによると、我が国で毎年、先天性心疾患を持って生まれる赤ちゃんの数は12,000~13,000人であると述べられています。 先天性心疾患の小児の治療に使用される最も効果的な方法は心臓胸部手術であることが知られています。 心臓胸部手術を受ける小児で最も一般的な合併症は痛みです。 研究によると、手術を受ける小児の 24 ~ 80% は中等度および重度の痛みを伴うことが示されています。 心臓胸部手術は胸骨切開または開胸で完了することが多く、手術時間が長く、手術による胸筋や神経の損傷により術後の痛みが激化します。 研究によると、手術後の最初の 24 時間、特に介入後は痛みが 10% 増加することが報告されています。 心胸部手術後に集中治療室に入院している小児、特に人工呼吸器を受けている小児は、バイタルサインを監視し、生理学的状態を改善するために行われる多くの処置により、痛みを伴う刺激にさらされています。 人工呼吸器を使用している小児には、1 日平均 10 ~ 14 回の痛みの刺激が与えられており、気管内吸引はこれらの小児に最も苦痛を与える処置の 1 つです。 気管内吸引などの痛みを引き起こす日常的な侵襲的処置の後、ストレス、痛みの持続時間、および重症度が増加するにつれて、小児では生理学的、代謝的、および行動的な否定的な反応が発生する可能性があります。 心拍数、呼吸数、血圧の上昇は、痛みの刺激後に放出されるカテコールアミン、グルカゴン、ステロイドによって観察され、痛みに反応して観察されるこれらの生理学的変化は、心室内出血を引き起こし、虚血性変化の開始に役割を果たしていると考えられています。心室周囲の白質損傷。 痛みを感じる赤ちゃんは人工呼吸器に適応できず、人工呼吸が困難になることも報告されています。 大手術、特に侵襲的手術の後に発生する痛みは、子供の健康状態に重大な影響を与えるため、できるだけ早く介入する必要があります。 効果的な疼痛管理は、心臓胸部手術を受ける小児の生活の質を向上させるだけでなく、臨床転帰も改善します。 この期間中に効果的な介入によって痛みが軽減または除去されない場合、将来的に神経障害や行動障害を引き起こす可能性があります。 過度の長期にわたる痛みは、特に適用された介入の結果として、行動上のストレスや生理学的不均衡を引き起こします。 痛みを伴う侵襲的処置は、子供の行動、栄養習慣、母親との相互作用、および子供の環境への適応を妨げる可能性があり、また術後の合併症を引き起こす可能性があります。 さらに、痛みを経験すると、その後の痛みの行動に影響を与える可能性があり、その結果、子供は生涯を通じて痛みに対して敏感になることになります。 効果的な疼痛管理は、薬理学的と非薬理学的の 2 つのカテゴリに分類されます。 小児における非薬理学的疼痛管理戦略 疼痛管理とは、痛みの体験を軽減することを目的として、痛みのある小児に適用されるあらゆる戦略または技術と定義されます。 録音された母親の声や母親の心拍を聞くこと、音楽療法、ホワイトノイズは、子供たちに使用される非薬理学的方法の一部です。 音楽療法は、術後の鎮痛に一般的に使用される非薬物療法の 1 つであり、エンドルフィン ホルモンの放出を増加させ、カテコールアミン レベルを低下させることで鎮痛剤の必要性を減らし、心拍リズムと呼吸数を安定させ、血行動態を維持する効果があると述べられています。バランスを整え、心臓の局所的な活動に影響を与え、血圧を下げます。 研究では、音楽療法の使用が、心臓胸部手術などの大手術を受けた小児の術後の痛みを軽減し、より良い酸素供給を確保し、生理学的パラメータを改善する効果的な方法であることが強調されています。 また、音楽療法が呼吸数を減らし、呼吸を安定させ、下垂体を刺激してエンドルフィンを分泌させ、カテコールアミンのレベルを下げることで心拍数と血圧を安定させることも強調されています。

子供の痛みを効果的に管理するために使用される非薬理学的方法の 1 つは母親の声であると述べられています。 母親の声の効果のメカニズムは完全には説明されていませんが、母親の声は子供にとってリラックスできる環境を作り出すと言われています。 研究によると、集中治療室にいる赤ちゃんや子供に対する侵襲的介入の前後に母親の声を聞くと、痛みが軽減されることが示されています。 エルドアン大統領と彼の同僚が行った研究では、痛みを伴う処置中に母親の声を聞いた1~3歳の子供の痛みのレベル、心拍数、酸素飽和度が低いことが判明した。 母親が赤ちゃんや子どもと一緒にいられず、積極的にケアに参加できない救命救急環境において、母親の声を聞くことが疼痛管理の効果的な方法として利用できるアプローチの一つであることが強調されている。

非薬物療法は小児の痛みを軽減するのに効果的であり、鎮痛剤と併用すると薬物の効果が高まることが知られています。 非薬理学的方法は、適用が簡単で安価であり、薬物投与の必要性が軽減されるため、副作用のリスクが軽減されるため、好まれます。 痛みとそれに関連するストレスが子どもに及ぼす影響を理解し、適切な痛みのコントロール戦略を開発することは、医学的かつ倫理的な責任の両方です。 文献を調査すると、挿管された小児の誤嚥過程における痛みや生理学的パラメータに対する母親の声と音楽療法の効果を調査した研究は限られており、「母親の声と音楽療法」については調査していないと考えられます。これは、挿管された小児の吸引プロセス中の痛みや生理学的パラメータに直接影響を与えるため、重要な制限となります。 これに関連して、この研究の目的は、挿管された小児の誤嚥プロセス中の痛みと生理学的パラメータに対する母親の声と音楽療法の効果を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

サンプリングの包含基準:

  • お子様の対象年齢は生後 2 ~ 36 か月です。
  • 新生児聴覚検査に合格したこと
  • 気管内吸引が必要な場合、
  • モニターで監視される患者の血行力学パラメータは安定しており、
  • 最後の苦痛な試みから 2 時間が経過しました
  • 両親が研究への参加に同意した子供たちが研究に参加した。

サンプルからの除外基準:

  • 聴覚障害がある
  • 親の同意書の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽療法
音楽療法を行うグループでは、ご家族に気管内吸引や実施する検査について説明し、同意を得た上で、施術前、施術中、施術後の5分間に音楽療法を行います。 。 その間、データは観察者によってフォームに記録されます。 国家教育省発行のリズムセラピストTM資格を持つ研究者の一人、フルヤ・メルヴェ・KOS氏がリズムを​​作成して開発した曲「The Happiest Child」が音楽療法に使用される。 音は45dbに調整されます。 スピーカーは処置の 5 分前に子供の耳から約 30 cm 離れた足の端に設置され、処置中に子供に再生されます。
母親の声と音楽療法が挿管中の小児の吸引処置中の痛みと生理学的パラメータに及ぼす影響:ランダム化比較研究
実験的:母の声
母親の声を聞くグループでは、研究では母親の声が痛みを和らげるために使われることを子供の親に説明します。 研究では、研究者は集中治療室に入院している各子供の母親から声を聞き、ボイスレコーダーに録音する予定だ。 測定はボイスレコーダーをお子様に50cm近づけてお母さんの声を聞きます。 母親の声の音量は平均45デシベルに調整されます。 スピーカーは処置の 5 分前に子供の耳から約 30 cm 離れた足の端に設置され、処置中に子供に再生されます。
母親の声と音楽療法が挿管中の小児の吸引処置中の痛みと生理学的パラメータに及ぼす影響:ランダム化比較研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
説明情報フォーム
時間枠:1年

研究者らが文献に基づいて作成したフォームは、社会人口学的特徴、子供の病気に関する情報、親の痛みの認識など19の質問で構成されている。 このフォームには、痛みを伴う処置中の子供の生理学的パラメータ (心拍数、動脈血圧、呼吸数、酸素飽和度) も記録されます。

(0~1歳の脈拍:80<脈拍値<160、1~3歳の脈拍:80<脈拍値<130、2歳児の正常血圧限界は92/44mmHgです。 酸素飽和度>95、呼吸数: 新生児では 30 ~ 35、2 歳児では 25 ~ 30)。

1年
FLACC (顔、脚、腕、泣き声、慰めやすさ) 痛みのスケール
時間枠:1年
FLACC の略語は、face、legs、activity、cry、consolability の頭文字で構成されています。FLACC 疼痛スケールは、5 つの行動領域 (幼児の顔の表情、脚の可動性、活動性、泣き声、慰めやすさ) を 0 から 0 までのスコアで評価します。各項目につき2まで。 分。 0と最大10ポイント貯めることができます。 スコアが増加すると痛みのレベルが増加し、スコアが減少すると痛みが軽減されると述べられています。 スコアリングでは、0 点は痛みがないことを示し、1 ~ 3 点は軽度の痛みを示し、4 ~ 6 点は中程度の痛みを示し、7 ~ 10 点は重度の痛みを示します。 我が国における FLACC 疼痛スケールの有効性と信頼性が確認されました。 このスケールは、医療専門家によって観察的に適用できます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月2日

一次修了 (推定)

2025年1月20日

研究の完了 (推定)

2025年3月25日

試験登録日

最初に提出

2024年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月19日

最初の投稿 (実際)

2024年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月1日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • BSEU-DEU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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