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산모의 음성 및 음악치료가 삽관된 소아의 통증 및 생리적 지표에 미치는 영향

2024년 2월 1일 업데이트: Fulya Kos, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

삽관된 소아의 흡인 과정 중 통증과 생리적 변수에 대한 산모의 음성 및 음악 치료의 효과: 무작위 대조 연구

기계적 환기를 받는 어린이에게는 하루 평균 10~14회 고통스러운 자극이 가해지며, 기관내 흡인은 이러한 어린이에게 가장 큰 통증을 유발하는 절차 중 하나입니다. 효과적인 통증 조절은 흉부수술을 받는 어린이의 삶의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 임상 결과도 향상시킬 수 있습니다. 이 기간 동안 효과적인 개입으로 통증이 완화되거나 제거되지 않으면 향후 신경 및 행동 장애가 발생할 수 있습니다. 특히 개입의 결과로 발생하는 과도하고 장기적인 통증은 행동 스트레스와 생리적 불균형을 유발합니다. 고통스러운 침습적 시술은 아이의 행동, 일상적인 영양 섭취, 엄마와의 상호 작용, 아이의 환경 적응을 방해할 수 있을 뿐만 아니라 수술 후 합병증을 유발할 수도 있습니다. 또한 통증을 경험하면 이후의 통증 행동에 영향을 미쳐 아이가 평생 동안 통증에 민감하게 됩니다. 효과적인 통증 관리는 약리학적 및 비약리학적 두 가지 범주로 나누어집니다. 소아의 비약리학적 통증 관리 전략 통증 관리는 통증 경험을 줄이기 위해 통증이 있는 소아에게 적용되는 모든 전략이나 기술로 정의됩니다. 녹음된 엄마의 목소리와 엄마의 심장박동을 듣는 것, 음악치료, 백색소음 등이 아이들에게 사용되는 비약리학적 방법이다. 연구에 따르면 음악 요법의 사용은 심장 흉부 수술과 같은 대수술을 받은 어린이의 수술 후 통증을 줄이고, 더 나은 산소 공급을 보장하며, 생리학적 매개변수를 개선하는 효과적인 방법이라고 강조합니다. 또한 음악치료는 호흡빈도를 감소시키고 호흡을 안정시키며 뇌하수체를 자극하여 엔돌핀을 분비하게 하고 카테콜아민 수치를 감소시켜 심박수와 혈압을 안정시킨다는 점을 강조하고 있다. 소아의 효과적인 통증 관리에 사용되는 비약리학적 방법 중 하나가 바로 엄마의 목소리라고 합니다. 엄마의 목소리가 미치는 영향의 메커니즘은 완전히 설명되지 않았지만, 엄마의 목소리가 아이들에게 편안한 환경을 만들어준다고 합니다. 연구에 따르면 중환자실에서 아기와 어린이에 대한 침습적 개입 전후에 어머니의 목소리를 듣는 것이 통증을 줄이는 것으로 나타났습니다. Erdoğan과 그의 동료들이 실시한 연구에서 그들은 고통스러운 시술 중에 어머니의 목소리를 들은 1~3세 어린이의 통증 수준, 심박수 및 산소 포화도가 더 낮다는 것을 발견했습니다. 엄마의 목소리를 듣는 것은 엄마가 영유아와 함께 있을 수 없고, 적극적으로 돌봄에 참여할 수 없는 중요한 돌봄 환경에서 통증 관리에 효과적인 방법으로 사용할 수 있는 접근법 중 하나임을 강조한다.

비약리학적 방법은 소아의 통증을 감소시키는데 효과적이며, 진통제와 병용할 경우 약물의 효과를 높이는 것으로 알려져 있다. 비약리학적 방법은 적용하기 쉽고 저렴하며, 약물 투여 필요성을 줄여 부작용 위험을 줄여주기 때문에 선호됩니다. 통증 및 관련 스트레스가 어린이에게 미치는 영향을 알고 적절한 통증 조절 전략을 개발하는 것은 의학적, 윤리적 책임입니다. 문헌을 살펴보면, 삽관된 소아의 흡인 과정에서 어머니의 목소리와 음악치료가 통증과 생리학적 지표에 미치는 영향을 조사한 연구는 제한적이며, "어머니의 목소리와 음악치료"에 대해서는 검토하지 않은 것으로 생각된다. 삽관된 어린이의 흡인 과정에서 통증과 생리학적 매개 변수에 직접적인 영향을 미치는 것은 중요한 제한 사항입니다. 이러한 맥락에서 본 연구의 목적은 삽관된 소아의 흡인 과정 동안 어머니의 목소리와 음악 치료가 통증과 생리학적 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

선천성심장병(CHD)은 신생아기에 가장 흔한 선천성 기형으로 정의되며, 배아 발생 과정에서 발생하는 심장이나 주요 혈관의 구조적, 기능적, 대사적 이상을 의미합니다. 모든 주요 선천기형의 28%를 차지한다고 합니다. 평생 추적관찰이 필요한 만성질환인 선천성 심장질환의 발생률은 전 세계적으로 9.41/1,000으로 보고되고 있습니다. 우리나라에서 실시된 역학연구에 따르면 선천성 심장병의 발생률은 0.06~1.6%로 보고되고 있다. 터키 통계청 자료에 따르면 우리나라에서 매년 선천성 심장병을 갖고 태어나는 아기의 수는 12,000~13,000명에 이른다고 합니다. 선천성 심장병을 앓고 있는 소아의 치료에 가장 효과적인 방법은 흉부수술인 것으로 알려져 있다. 흉부수술을 받는 소아에서 가장 흔한 합병증은 통증이다. 연구에 따르면 수술을 받는 어린이의 24~80%가 중등도 및 심한 통증을 동반하는 것으로 나타났습니다. 흉부외과 수술은 흉골절개술이나 개흉술로 마무리하는 경우가 많으며, 수술 시간이 길고 수술로 인한 흉부 근육과 신경의 손상으로 인해 수술 후 통증이 심해집니다. 연구에 따르면 수술 후 첫 24시간 동안, 특히 중재 후 통증이 10% 증가한다고 보고되었습니다. 흉부외과 수술 후 중환자실에 입원한 어린이, 특히 기계적 환기를 받는 어린이는 활력징후를 모니터링하고 생리적 상태를 개선하기 위해 수행되는 많은 시술로 인해 고통스러운 자극에 노출됩니다. 기계적 환기를 받는 어린이에게는 하루 평균 10~14회 고통스러운 자극이 가해지며, 기관내 흡인은 이러한 어린이에게 가장 큰 통증을 유발하는 절차 중 하나입니다. 기관내 흡인과 같이 통증을 유발하는 일상적인 침습적 시술 후에는 스트레스, 통증 기간 및 심각도가 증가함에 따라 어린이에게 부정적인 생리적, 대사적, 행동적 반응이 나타날 수 있습니다. 통증 자극에 따라 방출되는 카테콜아민, 글루카곤 및 스테로이드로 인해 심박수, 호흡수 및 혈압의 증가가 관찰되며, 통증에 반응하여 관찰되는 이러한 생리적 변화는 뇌실내 출혈을 유발하여 허혈성 변화를 시작하는 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 심실 주변의 백질 손상. 또한 통증을 느끼는 아기는 인공호흡기에 적응하지 못해 기계호흡이 어려워진다고 한다. 대수술, 특히 침습적 시술 후 발생하는 통증은 어린이의 건강 상태에 큰 영향을 미치므로 가능한 한 조기에 개입해야 합니다. 효과적인 통증 조절은 흉부수술을 받는 어린이의 삶의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 임상 결과도 향상시킬 수 있습니다. 이 기간 동안 효과적인 개입으로 통증이 완화되거나 제거되지 않으면 향후 신경 및 행동 장애가 발생할 수 있습니다. 특히 개입의 결과로 발생하는 과도하고 장기적인 통증은 행동 스트레스와 생리적 불균형을 유발합니다. 고통스러운 침습적 시술은 아이의 행동, 일상적인 영양 섭취, 엄마와의 상호 작용, 아이의 환경 적응을 방해할 수 있을 뿐만 아니라 수술 후 합병증을 유발할 수도 있습니다. 또한 통증을 경험하면 이후의 통증 행동에 영향을 미쳐 아이가 평생 동안 통증에 민감하게 됩니다. 효과적인 통증 관리는 약리학적 및 비약리학적 두 가지 범주로 나누어집니다. 소아의 비약리학적 통증 관리 전략 통증 관리는 통증 경험을 줄이기 위해 통증이 있는 소아에게 적용되는 모든 전략이나 기술로 정의됩니다. 녹음된 엄마의 목소리와 엄마의 심장박동을 듣는 것, 음악치료, 백색소음 등이 아이들에게 사용되는 비약리학적 방법이다. 음악치료는 수술 후 진통에 흔히 사용되는 비약리학적 방법 중 하나로서 엔돌핀 호르몬의 분비를 증가시키고 카테콜아민 수치를 감소시켜 진통제의 필요성을 감소시키며 심장박동과 호흡수를 안정시키고 혈역학을 유지시키는 효과가 있다고 명시되어 있다 균형을 이루고 심장의 지역 활동에 영향을 미치며 혈압을 감소시킵니다. 연구에 따르면 음악 요법의 사용은 심장 흉부 수술과 같은 대수술을 받은 어린이의 수술 후 통증을 줄이고, 더 나은 산소 공급을 보장하며, 생리학적 매개변수를 개선하는 효과적인 방법이라고 강조합니다. 또한 음악치료는 호흡빈도를 감소시키고 호흡을 안정시키며 뇌하수체를 자극하여 엔돌핀을 분비하게 하고 카테콜아민 수치를 감소시켜 심박수와 혈압을 안정시킨다는 점을 강조하고 있다.

소아의 효과적인 통증 관리에 사용되는 비약리학적 방법 중 하나가 바로 엄마의 목소리라고 합니다. 엄마의 목소리가 미치는 영향의 메커니즘은 완전히 설명되지 않았지만, 엄마의 목소리가 아이들에게 편안한 환경을 만들어준다고 합니다. 연구에 따르면 중환자실에서 아기와 어린이에 대한 침습적 개입 전후에 어머니의 목소리를 듣는 것이 통증을 줄이는 것으로 나타났습니다. Erdoğan과 그의 동료들이 실시한 연구에서 그들은 고통스러운 시술 중에 어머니의 목소리를 들은 1~3세 어린이의 통증 수준, 심박수 및 산소 포화도가 더 낮다는 것을 발견했습니다. 엄마의 목소리를 듣는 것은 엄마가 영유아와 함께 있을 수 없고, 적극적으로 돌봄에 참여할 수 없는 중요한 돌봄 환경에서 통증 관리에 효과적인 방법으로 사용할 수 있는 접근법 중 하나임을 강조한다.

비약리학적 방법은 소아의 통증을 감소시키는데 효과적이며, 진통제와 병용할 경우 약물의 효과를 높이는 것으로 알려져 있다. 비약리학적 방법은 적용하기 쉽고 저렴하며, 약물 투여 필요성을 줄여 부작용 위험을 줄여주기 때문에 선호됩니다. 통증 및 관련 스트레스가 어린이에게 미치는 영향을 알고 적절한 통증 조절 전략을 개발하는 것은 의학적, 윤리적 책임입니다. 문헌을 살펴보면, 삽관된 소아의 흡인 과정에서 어머니의 목소리와 음악치료가 통증과 생리학적 지표에 미치는 영향을 조사한 연구는 제한적이며, "어머니의 목소리와 음악치료"에 대해서는 검토하지 않은 것으로 생각된다. 삽관된 어린이의 흡인 과정에서 통증과 생리학적 매개 변수에 직접적인 영향을 미치는 것은 중요한 제한 사항입니다. 이러한 맥락에서 본 연구의 목적은 삽관된 소아의 흡인 과정 동안 어머니의 목소리와 음악 치료가 통증과 생리학적 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

샘플링 포함 기준:

  • 어린이는 2~36개월 사이여야 합니다.
  • 신생아 청각 테스트에 합격한 경우
  • 기관내 흡인이 필요하며,
  • 모니터에서 모니터링되는 환자의 혈역학적 매개변수는 안정적입니다.
  • 마지막 고통스러운 시도 이후 2시간이 지났습니다.
  • 부모가 연구에 참여하기로 동의한 어린이도 연구에 포함되었습니다.

샘플의 제외 기준:

  • 청각 장애가 있는 경우
  • 부모 동의서 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악치료
음악치료를 적용할 그룹에서는 기관내 흡인 및 검사를 아이의 가족에게 설명하고, 동의를 얻은 후, 시술 전, 시술 중, 시술 후 5분 동안 아이에게 적용되는 음악치료를 시행합니다. . 그 동안 관찰자는 데이터를 양식에 기록합니다. 교육부에서 발행한 Rhythmotherapist™ 자격증을 보유한 연구자 중 한 명인 Fulya Merve KOS가 리듬을 만들어 개발한 노래 "The Happiest Child"가 음악치료에 사용될 예정입니다. 사운드는 45db로 조정됩니다. 스피커는 시술 5분 전에 어린이의 귀에서 약 30cm 떨어진 발 끝에 배치되며 시술 중에 어린이에게 재생됩니다.
삽관된 소아의 흡인 과정 중 통증과 생리적 변수에 대한 산모의 음성 및 음악 치료의 효과: 무작위 대조 연구
실험적: 어머니의 목소리
엄마의 목소리를 듣는 그룹에서는 엄마의 목소리가 연구의 통증 완화에 사용될 것임을 아이의 부모에게 설명합니다. 연구에서 연구원은 집중 치료실에 입원한 각 어린이의 어머니로부터 음성을 받아 음성 녹음기에 녹음합니다. 측정은 엄마의 목소리를 듣기 위해 아이에게 50cm 더 가까이 보이스 레코더를 배치하여 이루어집니다. 산모의 목소리 크기는 평균 45데시벨로 조정됩니다. 스피커는 시술 5분 전에 어린이의 귀에서 약 30cm 떨어진 발 끝에 배치되며 시술 중에 어린이에게 재생됩니다.
삽관된 소아의 흡인 과정 중 통증과 생리적 변수에 대한 산모의 음성 및 음악 치료의 효과: 무작위 대조 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설명 정보 양식
기간: 1년

연구진이 문헌에 맞춰 작성한 양식은 사회인구학적 특성, 아이의 질병에 대한 정보, 부모의 통증 인식 등 19개 문항으로 구성됐다. 이 양식은 또한 고통스러운 시술 동안 아동의 생리적 매개변수(심박수, 동맥 혈압, 호흡수 및 산소 포화도)를 기록합니다.

(0~1세 맥박: 80<맥박값<160, 1~3세 맥박: 80<맥박값<130, 2세 아이의 정상 혈압 한계는 92/44mmHg입니다. 산소 포화도>95, 호흡수: 신생아의 경우 30~35, 2세 어린이의 경우 25~30.)

1년
FLACC(얼굴, 다리, 팔, 울음, 위안) 통증 척도
기간: 1년
약어 FLACC는 얼굴(face), 다리(leg), 활동(activity), 울음(cry), 위안(consolability)이라는 단어의 머리글자로 구성됩니다. FLACC 통증 척도는 5가지 행동 영역(유아-아동 얼굴 표정, 다리 이동성, 활동, 울음 및 위로 가능성)을 평가하며 점수는 0점입니다. 항목당 2개까지 가능합니다. 최소 0 및 최대 10포인트를 모을 수 있습니다. 점수가 높을수록 통증 정도가 증가하고, 점수가 낮을수록 통증이 줄어든다고 합니다. 점수화 시 0점은 통증 없음, 1~3점은 가벼운 통증, 4~6점은 중간 정도의 통증, 7~10점은 심한 통증을 의미한다. 우리나라의 FLACC 통증 척도의 타당성과 신뢰성이 결정되었습니다. 이 척도는 의료 전문가가 관찰적으로 적용할 수 있습니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BSEU-DEU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

음악치료에 대한 임상 시험

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