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母亲声音和音乐疗法对插管儿童疼痛和生理参数的影响

2024年2月1日 更新者:Fulya Kos、Bilecik Seyh Edebali Universitesi

母亲声音和音乐疗法对插管儿童吸痰过程中疼痛和生理参数的影响:随机对照研究

接受机械通气的儿童平均每天接受 10-14 次疼痛刺激,而气管内抽吸是给这些儿童造成最疼痛的手术之一。 有效的疼痛控制不仅可以提高接受心胸外科手术的儿童的生活质量,还可以改善临床结果。 如果在此期间没有通过有效的干预措施减轻或消除疼痛,将来可能会导致神经和行为障碍。 过度和长期的疼痛,特别是由于应用干预措施而导致的,会导致行为压力和生理失衡。 任何痛苦的侵入性手术都可能会干扰孩子的行为、营养习惯、与母亲的互动以及孩子对环境的适应,并可能导致术后并发症。 此外,经历疼痛会影响后续的疼痛行为,导致孩子一生对疼痛敏感。 有效的疼痛管理分为两类:药物和非药物。 儿童非药物疼痛管理策略 疼痛管理被定义为应用于疼痛儿童的任何策略或技术,目的是减少疼痛体验。 聆听录制的母亲声音和母亲心跳、音乐疗法、白噪音是用于儿童的一些非药物方法。 研究强调,对于接受过心胸外科等大手术的儿童来说,使用音乐疗法是减轻术后疼痛、确保更好的氧合和改善生理参数的有效方法。 还强调音乐疗法降低呼吸频率,稳定呼吸,刺激脑下垂体分泌内啡肽,通过降低儿茶酚胺水平来稳定心率和血压。 据称,有效治疗儿童疼痛的非药物方法之一是母亲的声音。 尽管母亲的声音产生影响的机制尚未完全解释,但据称母亲的声音将为孩子创造一个放松的环境。 研究表明,在重症监护病房对婴儿和儿童进行侵入性干预之前和之后聆听母亲的声音可以减轻疼痛。 在埃尔多安和他的同事进行的一项研究中,他们发现,在痛苦的手术过程中听到母亲声音的 1-3 岁儿童的疼痛程度、心率和血氧饱和度较低。 需要强调的是,在母亲无法陪伴婴儿和儿童且无法积极参与护理的危重护理环境中,倾听母亲的声音是可以作为疼痛管理的有效方法之一。

众所周知,非药物方法可以有效减轻儿童疼痛,并且与镇痛药一起使用时可以提高药物的有效性。 非药物方法是优选的,因为它们易于应用且便宜,并且减少了给药的需要,从而减少了副作用的风险。 了解疼痛和相关压力对儿童的影响,制定适当的疼痛控制策略既是医学上的责任,也是道德上的责任。 查阅文献发现,研究母亲的声音和音乐疗法对插管儿童吸气过程中疼痛和生理参数的影响的研究数量有限,并且没有研究“母亲的声音和音乐疗法”直接影响插管儿童抽吸过程中的疼痛和生理参数,是一个重要的限制。 在此背景下,该研究的目的是检查母亲的声音和音乐疗法对插管儿童吸气过程中疼痛和生理参数的影响。

研究概览

详细说明

先天性心脏病(CHD)被定义为新生儿期最常见的先天性异常,是指胚胎发生过程中发生的心脏或主要血管的结构、功能或代谢异常。 据称,28%的主要先天性异常都是由它造成的。 先天性心脏病是一种需要终生随访的慢性疾病,据报道全球发病率为9.41/1,000。 我国流行病学研究显示,先天性心脏病的发病率在0.06-1.6%之间。 根据土耳其统计局的数据,我国每年出生时患有先天性心脏病的婴儿数量为12000-13000人。 据了解,治疗儿童先天性心脏病最有效的方法是心胸外科手术。 接受心胸外科手术的儿童最常见的并发症是疼痛。 研究表明,24-80%接受手术的儿童会伴有中度和重度疼痛。 心胸外科手术常通过胸骨切开术或开胸手术完成,由于手术时间长以及手术对胸部肌肉和神经的损伤,术后疼痛加剧。 研究报告称,手术后 24 小时内疼痛会增加 10%,尤其是在干预后。 心胸外科手术后入住重症监护室的儿童,尤其是接受机械通气的儿童,由于进行许多监测生命体征和改善生理状况的手术,会受到痛苦的刺激。 接受机械通气的儿童平均每天接受 10-14 次疼痛刺激,而气管内抽吸是给这些儿童造成最疼痛的手术之一。 在进行引起疼痛的常规侵入性操作(例如气管内抽吸)后,随着压力、疼痛持续时间和严重程度的增加,儿童可能会出现负面的生理、代谢和行为反应。 由于疼痛刺激后释放的儿茶酚胺、胰高血糖素和类固醇,观察到心率、呼吸频率和血压增加,并且观察到的这些对疼痛反应的生理变化被认为通过引起心室内出血和缺血性变化而在引发缺血性变化中发挥作用。心室周围白质损伤。 另据报道,感到疼痛的婴儿无法适应机械呼吸机,机械通气变得困难。 大手术,尤其是侵入性手术后出现的疼痛,对儿童的健康状况影响重大,应尽早干预。 有效的疼痛控制不仅可以提高接受心胸外科手术的儿童的生活质量,还可以改善临床结果。 如果在此期间没有通过有效的干预措施减轻或消除疼痛,将来可能会导致神经和行为障碍。 过度和长期的疼痛,特别是由于应用干预措施而导致的,会导致行为压力和生理失衡。 任何痛苦的侵入性手术都可能会干扰孩子的行为、营养习惯、与母亲的互动以及孩子对环境的适应,并可能导致术后并发症。 此外,经历疼痛会影响后续的疼痛行为,导致孩子一生对疼痛敏感。 有效的疼痛管理分为两类:药物和非药物。 儿童非药物疼痛管理策略 疼痛管理被定义为应用于疼痛儿童的任何策略或技术,目的是减少疼痛体验。 聆听录制的母亲声音和母亲心跳、音乐疗法、白噪音是用于儿童的一些非药物方法。 据介绍,音乐疗法是术后镇痛中常用的非药物方法之一,具有增加内啡肽激素释放、降低儿茶酚胺水平、减少镇痛药物需求、稳定心律和呼吸频率、维持血流动力学等作用。平衡,影响心脏的局部活动,降低血压。 研究强调,对于接受过心胸外科等大手术的儿童来说,使用音乐疗法是减轻术后疼痛、确保更好的氧合和改善生理参数的有效方法。 还强调音乐疗法降低呼吸频率,稳定呼吸,刺激脑下垂体分泌内啡肽,通过降低儿茶酚胺水平来稳定心率和血压。

据称,有效治疗儿童疼痛的非药物方法之一是母亲的声音。 尽管母亲的声音产生影响的机制尚未完全解释,但据称母亲的声音将为孩子创造一个放松的环境。 研究表明,在重症监护病房对婴儿和儿童进行侵入性干预之前和之后聆听母亲的声音可以减轻疼痛。 在埃尔多安和他的同事进行的一项研究中,他们发现,在痛苦的手术过程中听到母亲声音的 1-3 岁儿童的疼痛程度、心率和血氧饱和度较低。 需要强调的是,在母亲无法陪伴婴儿和儿童且无法积极参与护理的危重护理环境中,倾听母亲的声音是可以作为疼痛管理的有效方法之一。

众所周知,非药物方法可以有效减轻儿童疼痛,并且与镇痛药一起使用时可以提高药物的有效性。 非药物方法是优选的,因为它们易于应用且便宜,并且减少了给药的需要,从而减少了副作用的风险。 了解疼痛和相关压力对儿童的影响,制定适当的疼痛控制策略既是医学上的责任,也是道德上的责任。 查阅文献发现,研究母亲的声音和音乐疗法对插管儿童吸气过程中疼痛和生理参数的影响的研究数量有限,并且没有研究“母亲的声音和音乐疗法”直接影响插管儿童抽吸过程中的疼痛和生理参数,是一个重要的限制。 在此背景下,该研究的目的是检查母亲的声音和音乐疗法对插管儿童吸气过程中疼痛和生理参数的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

抽样纳入标准:

  • 儿童年龄必须在 2 - 36 个月之间
  • 通过新生儿听力学测试
  • 需要气管内抽吸,
  • 监护仪监测到的患者血流动力学参数稳定,
  • 距离上次痛苦的尝试已经过去了 2 个小时
  • 父母同意参加该研究的儿童被纳入该研究。

样本的排除标准:

  • 有听觉障碍
  • 缺乏家长同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐疗法
在进行音乐治疗的小组中,将向孩子的家人解释气管内抽吸和要进行的研究,并在征得同意后,在手术前、手术中和手术后5分钟对孩子进行音乐治疗。 同时,观察者将数据记录在表格上。 由拥有国家教育部颁发的RhythmotherapyTM证书的研究人员之一Fulya Merve KOS创作节奏的歌曲《最幸福的孩子》将用于音乐治疗。 声音将调整为45分贝。 扬声器将在手术前五分钟放置在脚的末端,距孩子耳朵约 30 厘米,并在手术过程中向孩子播放。
母亲声音和音乐疗法对插管儿童吸痰过程中疼痛和生理参数的影响:随机对照研究
实验性的:母亲的声音
在聆听母亲声音的小组中,将向孩子的父母解释母亲的声音将用于研究中的疼痛缓解。 在这项研究中,研究人员将从每个入住重症监护室的孩子的母亲那里获取声音,并将其记录在录音机上。 测量时将录音笔放置在距离孩子50厘米的地方,听母亲的声音。 妈妈说话的音量会调整到平均45分贝。 扬声器将在手术前五分钟放置在脚的末端,距孩子耳朵约 30 厘米,并在手术过程中向孩子播放。
母亲声音和音乐疗法对插管儿童吸痰过程中疼痛和生理参数的影响:随机对照研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
描述性信息表
大体时间:一年

研究人员根据文献准备的表格由 19 个问题组成,包括社会人口特征、儿童疾病信息以及家长的疼痛感知。 该表格还将记录孩子在痛苦过程中的生理参数(心率、动脉血压、呼吸频率和血氧饱和度)。

(0-1岁脉搏:80<脉搏值<160,1-3岁脉搏:80<脉搏值<130,2岁儿童正常血压限值为92/44 mmHg。 血氧饱和度>95,呼吸频率:新生儿30-35,2岁儿童25-30。)

一年
FLACC(面部、腿部、手臂、哭泣、安慰性)疼痛量表
大体时间:一年
缩写 FLACC 由单词“face”、“legs”、“activity”、“cry”和“consolability”的首字母组成。FLACC 疼痛量表评估五个行为领域(婴幼儿面部表情、腿部活动能力、活动、哭泣和安慰性),分数范围从 0每个项目 2 个。 分钟。 0 和最大值可以累积10分。 据称,随着分数的增加,疼痛程度也会增加,而随着分数的降低,疼痛会减轻。 评分时,0分表示无疼痛,1-3分表示轻度疼痛,4-6分表示中度疼痛,7-10分表示重度疼痛。 确定了我国FLACC疼痛量表的效度和信度。 该量表可由卫生专业人员观察应用。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月2日

初级完成 (估计的)

2025年1月20日

研究完成 (估计的)

2025年3月25日

研究注册日期

首次提交

2024年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月19日

首次发布 (实际的)

2024年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月1日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BSEU-DEU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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