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Effet de la voix maternelle et de la musicothérapie sur la douleur et les paramètres physiologiques chez les enfants intubés

1 février 2024 mis à jour par: Fulya Kos, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Effet de la voix maternelle et de la musicothérapie sur la douleur et les paramètres physiologiques pendant la procédure d'aspiration chez les enfants intubés : étude contrôlée randomisée

Les enfants sous ventilation mécanique reçoivent des stimuli douloureux en moyenne 10 à 14 fois par jour, et l'aspiration endotrachéale est l'une des procédures qui provoquent le plus de douleur chez ces enfants. Un contrôle efficace de la douleur améliore non seulement la qualité de vie des enfants subissant une chirurgie cardiothoracique, mais peut également améliorer les résultats cliniques. Si la douleur n’est pas soulagée ou éliminée par des interventions efficaces pendant cette période, elle peut provoquer des troubles neurologiques et comportementaux à l’avenir. Des douleurs excessives et prolongées, notamment dues à des interventions appliquées, provoquent un stress comportemental et des déséquilibres physiologiques. Toute procédure invasive douloureuse peut interférer avec le comportement de l'enfant, sa routine nutritionnelle, son interaction avec la mère et son adaptation à l'environnement, et peut également entraîner des complications postopératoires. De plus, l’expérience de la douleur peut affecter les comportements douloureux ultérieurs, provoquant chez l’enfant une sensibilité à la douleur tout au long de sa vie. La gestion efficace de la douleur est divisée en deux catégories : pharmacologique et non pharmacologique. Stratégies non pharmacologiques de gestion de la douleur chez l'enfant La gestion de la douleur est définie comme toute stratégie ou technique appliquée à un enfant souffrant dans le but de réduire l'expérience douloureuse. L'écoute de la voix maternelle enregistrée et du rythme cardiaque maternel, la musicothérapie, le bruit blanc sont quelques-unes des méthodes non pharmacologiques utilisées chez les enfants. Des études soulignent que l'utilisation de la musicothérapie est une méthode efficace pour réduire la douleur postopératoire, assurer une meilleure oxygénation et améliorer les paramètres physiologiques chez les enfants ayant subi une intervention chirurgicale majeure telle que la chirurgie cardiothoracique. Il est également souligné que la musicothérapie réduit la fréquence respiratoire, stabilise la respiration, stimule l'hypophyse à sécréter des endorphines et stabilise la fréquence cardiaque et la pression artérielle en réduisant les niveaux de catécholamines. Il est indiqué que l'une des méthodes non pharmacologiques utilisées pour gérer efficacement la douleur chez les enfants est la voix de la mère. Bien que le mécanisme sous-jacent à l'effet de la voix de la mère ne soit pas entièrement expliqué, il est affirmé que la voix de la mère créera un environnement relaxant pour les enfants. Des études ont montré qu'écouter la voix de la mère avant et après des interventions invasives sur les bébés et les enfants en unité de soins intensifs réduit la douleur. Dans une étude menée par Erdoğan et ses collègues, ils ont constaté que les niveaux de douleur, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène des enfants âgés de 1 à 3 ans qui écoutaient la voix de leur mère lors d'interventions douloureuses étaient plus faibles. Il est souligné qu'écouter la voix de la mère est l'une des approches qui peuvent être utilisées comme méthode efficace de gestion de la douleur dans les environnements de soins intensifs où les mères ne peuvent pas être avec leurs bébés et leurs enfants et ne peuvent pas participer activement à leurs soins.

On sait que les méthodes non pharmacologiques sont efficaces pour réduire la douleur chez les enfants et qu'elles augmentent l'efficacité des médicaments lorsqu'elles sont utilisées avec des analgésiques. Les méthodes non pharmacologiques sont préférées car elles sont faciles à appliquer et peu coûteuses, et elles réduisent le besoin d’administration de médicaments et donc le risque d’effets secondaires. Connaissant l'impact de la douleur et du stress qui y est associé sur les enfants, l'élaboration de stratégies appropriées de contrôle de la douleur est une responsabilité à la fois médicale et éthique. Lorsque la littérature est examinée, on pense qu'il existe un nombre limité d'études examinant les effets de la voix de la mère et de la musicothérapie sur la douleur et les paramètres physiologiques au cours du processus d'aspiration chez les enfants intubés, et celles n'examinant pas « la voix de la mère et la musicothérapie ». , qui affecte directement la douleur et les paramètres physiologiques lors du processus d'aspiration chez les enfants intubés, constitue une limitation importante. Dans ce contexte, le but de l'étude est d'examiner les effets de la voix de la mère et de la musicothérapie sur la douleur et les paramètres physiologiques lors du processus d'aspiration chez les enfants intubés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cardiopathie congénitale (CHD) est définie comme l'anomalie congénitale la plus courante au cours de la période néonatale, qui fait référence à des anomalies structurelles, fonctionnelles ou métaboliques du cœur ou des principaux vaisseaux sanguins qui surviennent au cours de l'embryogenèse. On affirme qu’elle est responsable de 28 % de toutes les anomalies congénitales majeures. L'incidence des cardiopathies congénitales, qui sont une maladie chronique qui nécessite un suivi à vie, a été rapportée à 9,41/1 000 dans le monde. Dans les études épidémiologiques menées dans notre pays, l'incidence des cardiopathies congénitales se situe entre 0,06 et 1,6 %. Selon les données de l'Institut turc des statistiques, il est indiqué que le nombre de bébés nés avec des maladies cardiaques congénitales chaque année dans notre pays est de 12 000 à 13 000. On sait que la méthode la plus efficace utilisée dans le traitement des enfants atteints de cardiopathie congénitale est la chirurgie cardiothoracique. La complication la plus courante chez les enfants subissant une chirurgie cardiothoracique est la douleur. Des études ont montré que 24 à 80 % des enfants subissant une intervention chirurgicale s'accompagnent de douleurs modérées à intenses. La chirurgie cardiothoracique est souvent complétée par une sternotomie ou une thoracotomie, et la douleur postopératoire s'intensifie en raison de la longue durée de l'intervention chirurgicale et des dommages causés aux muscles et aux nerfs de la poitrine par l'intervention chirurgicale. Des études ont rapporté que la douleur augmente de 10 % dans les 24 heures suivant la chirurgie, surtout après les interventions. Les enfants hospitalisés en unité de soins intensifs après une chirurgie cardiothoracique et en particulier ceux sous ventilation mécanique sont exposés à des stimuli douloureux en raison de nombreuses procédures réalisées pour surveiller leurs signes vitaux et améliorer leurs conditions physiologiques. Les enfants sous ventilation mécanique reçoivent des stimuli douloureux en moyenne 10 à 14 fois par jour, et l'aspiration endotrachéale est l'une des procédures qui provoquent le plus de douleur chez ces enfants. Après des procédures invasives de routine provoquant des douleurs, telles que l'aspiration endotrachéale, des réponses physiologiques, métaboliques et comportementales négatives peuvent survenir chez les enfants à mesure que le stress, la durée et la gravité de la douleur augmentent. Des augmentations de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire et de la pression artérielle sont observées en raison des catécholamines, du glucagon et des stéroïdes libérés à la suite de stimuli douloureux, et on pense que ces changements physiologiques observés en réponse à la douleur jouent un rôle dans l'initiation de modifications ischémiques en provoquant des saignements intraventriculaires et dommages à la substance blanche autour du ventricule. Il a également été rapporté qu'un bébé qui ressent de la douleur ne peut pas s'adapter au ventilateur mécanique et que la ventilation mécanique devient difficile. La douleur qui survient après une intervention chirurgicale majeure, en particulier lors d'interventions invasives, a un impact significatif sur l'état de santé des enfants et doit être traitée le plus tôt possible. Un contrôle efficace de la douleur améliore non seulement la qualité de vie des enfants subissant une chirurgie cardiothoracique, mais peut également améliorer les résultats cliniques. Si la douleur n’est pas soulagée ou éliminée par des interventions efficaces pendant cette période, elle peut provoquer des troubles neurologiques et comportementaux à l’avenir. Des douleurs excessives et prolongées, notamment dues à des interventions appliquées, provoquent un stress comportemental et des déséquilibres physiologiques. Toute procédure invasive douloureuse peut interférer avec le comportement de l'enfant, sa routine nutritionnelle, son interaction avec la mère et son adaptation à l'environnement, et peut également entraîner des complications postopératoires. De plus, l’expérience de la douleur peut affecter les comportements douloureux ultérieurs, provoquant chez l’enfant une sensibilité à la douleur tout au long de sa vie. La gestion efficace de la douleur est divisée en deux catégories : pharmacologique et non pharmacologique. Stratégies non pharmacologiques de gestion de la douleur chez l'enfant La gestion de la douleur est définie comme toute stratégie ou technique appliquée à un enfant souffrant dans le but de réduire l'expérience douloureuse. L'écoute de la voix maternelle enregistrée et du rythme cardiaque maternel, la musicothérapie, le bruit blanc sont quelques-unes des méthodes non pharmacologiques utilisées chez les enfants. Il est indiqué que la musicothérapie est l'une des méthodes non pharmacologiques couramment utilisées dans l'analgésie postopératoire, qui a des effets qui augmentent la libération d'hormone endorphine et réduisent le besoin d'analgésiques en réduisant les niveaux de catécholamines, stabilisent le rythme cardiaque et la fréquence respiratoire, maintiennent l'hémodynamique. équilibre, affectent l’activité régionale du cœur et réduisent la tension artérielle. Des études soulignent que l'utilisation de la musicothérapie est une méthode efficace pour réduire la douleur postopératoire, assurer une meilleure oxygénation et améliorer les paramètres physiologiques chez les enfants ayant subi une intervention chirurgicale majeure telle que la chirurgie cardiothoracique. Il est également souligné que la musicothérapie réduit la fréquence respiratoire, stabilise la respiration, stimule l'hypophyse à sécréter des endorphines et stabilise la fréquence cardiaque et la pression artérielle en réduisant les niveaux de catécholamines.

Il est indiqué que l'une des méthodes non pharmacologiques utilisées pour gérer efficacement la douleur chez les enfants est la voix de la mère. Bien que le mécanisme sous-jacent à l'effet de la voix de la mère ne soit pas entièrement expliqué, il est affirmé que la voix de la mère créera un environnement relaxant pour les enfants. Des études ont montré qu'écouter la voix de la mère avant et après des interventions invasives sur les bébés et les enfants en unité de soins intensifs réduit la douleur. Dans une étude menée par Erdoğan et ses collègues, ils ont constaté que les niveaux de douleur, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène des enfants âgés de 1 à 3 ans qui écoutaient la voix de leur mère lors d'interventions douloureuses étaient plus faibles. Il est souligné qu'écouter la voix de la mère est l'une des approches qui peuvent être utilisées comme méthode efficace de gestion de la douleur dans les environnements de soins intensifs où les mères ne peuvent pas être avec leurs bébés et leurs enfants et ne peuvent pas participer activement à leurs soins.

On sait que les méthodes non pharmacologiques sont efficaces pour réduire la douleur chez les enfants et qu'elles augmentent l'efficacité des médicaments lorsqu'elles sont utilisées avec des analgésiques. Les méthodes non pharmacologiques sont préférées car elles sont faciles à appliquer et peu coûteuses, et elles réduisent le besoin d’administration de médicaments et donc le risque d’effets secondaires. Connaissant l'impact de la douleur et du stress qui y est associé sur les enfants, l'élaboration de stratégies appropriées de contrôle de la douleur est une responsabilité à la fois médicale et éthique. Lorsque la littérature est examinée, on pense qu'il existe un nombre limité d'études examinant les effets de la voix de la mère et de la musicothérapie sur la douleur et les paramètres physiologiques au cours du processus d'aspiration chez les enfants intubés, et celles n'examinant pas « la voix de la mère et la musicothérapie ». , qui affecte directement la douleur et les paramètres physiologiques lors du processus d'aspiration chez les enfants intubés, constitue une limitation importante. Dans ce contexte, le but de l'étude est d'examiner les effets de la voix de la mère et de la musicothérapie sur la douleur et les paramètres physiologiques lors du processus d'aspiration chez les enfants intubés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion de l'échantillonnage :

  • Les enfants doivent être âgés de 2 à 36 mois
  • Avoir réussi le test d'audiologie du nouveau-né
  • Nécessitant une aspiration endotrachéale,
  • Les paramètres hémodynamiques du patient surveillés sur le moniteur sont stables,
  • 2 heures se sont écoulées depuis la dernière tentative douloureuse
  • Les enfants dont les parents ont accepté de participer à l'étude ont été inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion de l'échantillon :

  • Avoir un trouble auditif
  • Absence de formulaire de consentement parental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: musicothérapie
Dans le groupe où la musicothérapie sera appliquée, l'aspiration endotrachéale et l'étude à réaliser seront expliquées à la famille de l'enfant, et après avoir obtenu le consentement, la musicothérapie appliquée à l'enfant sera appliquée 5 minutes avant, pendant et après la procédure. . Pendant ce temps, les données seront enregistrées sur le formulaire par l'observateur. La chanson "L'enfant le plus heureux", développée en créant des rythmes par Fulya Merve KOS, l'une des chercheuses titulaires du certificat de RythmothérapeuteTM délivré par le ministère de l'Éducation nationale, sera utilisée en musicothérapie. Le son sera ajusté à 45 dB. Le haut-parleur sera placé au bout du pied, à environ 30 cm de l'oreille de l'enfant, cinq minutes avant l'intervention et sera diffusé à l'enfant pendant l'intervention.
Effet de la voix maternelle et de la musicothérapie sur la douleur et les paramètres physiologiques pendant la procédure d'aspiration chez les enfants intubés : étude contrôlée randomisée
Expérimental: La voix de la mère
Dans le groupe où la voix de la mère sera écoutée, il sera expliqué aux parents de l'enfant que la voix de la mère sera utilisée pour soulager la douleur dans la recherche. Dans le cadre de l'étude, le chercheur prendra la voix de la mère de chaque enfant admis en soins intensifs et l'enregistrera sur un enregistreur vocal. Les mesures seront effectuées en plaçant l'enregistreur vocal 50 cm plus près de l'enfant pour écouter la voix de la mère. Le volume de la voix de la mère sera ajusté à une moyenne de 45 décibels. Le haut-parleur sera placé au bout du pied, à environ 30 cm de l'oreille de l'enfant, cinq minutes avant l'intervention et sera diffusé à l'enfant pendant l'intervention.
Effet de la voix maternelle et de la musicothérapie sur la douleur et les paramètres physiologiques pendant la procédure d'aspiration chez les enfants intubés : étude contrôlée randomisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de renseignements descriptifs
Délai: un ans

Le formulaire préparé par les chercheurs en cohérence avec la littérature comprend 19 questions comprenant les caractéristiques sociodémographiques, des informations sur la maladie de l'enfant et la perception de la douleur du parent. Ce formulaire enregistrera également les paramètres physiologiques de l'enfant (fréquence cardiaque, tension artérielle, fréquence respiratoire et saturation en oxygène) lors de l'intervention douloureuse.

(Pouls de 0 à 1 an : 80 < valeur du pouls < 160, pouls de 1 à 3 ans : 80 < valeur du pouls < 130, la limite normale de tension artérielle pour un enfant de 2 ans est de 92/44 mmHg. saturation en oxygène>95, fréquence respiratoire : 30 - 35 chez les nouveau-nés, 25-30 chez les enfants de 2 ans.)

un ans
Échelle de douleur FLACC (visage, jambes, bras, cri, consolabilité)
Délai: un ans
L'abréviation FLACC est constituée des initiales des mots visage, jambes, activité, pleurs et consolabilité. L'échelle de douleur FLACC évalue cinq domaines comportementaux (expression faciale du nourrisson-enfant, mobilité des jambes, activité, pleurs et consolabilité) avec des scores allant de 0 à 2 pour chaque élément. Min. 0 et max. 10 points peuvent être collectés. Il est indiqué qu’à mesure que le score augmente, le niveau de douleur augmente et qu’à mesure qu’il diminue, la douleur diminue. Lors de la notation, 0 point indique l'absence de douleur, 1 à 3 points indiquent une douleur légère, 4 à 6 points indiquent une douleur modérée et 7 à 10 points indiquent une douleur intense. La validité et la fiabilité de l'échelle de douleur FLACC dans notre pays ont été déterminées. Cette échelle peut être appliquée de manière observationnelle par les professionnels de la santé.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Première publication (Réel)

30 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BSEU-DEU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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