Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyai hang- és zeneterápia hatása a fájdalomra és a fiziológiai paraméterekre intubált gyermekeknél

2024. február 1. frissítette: Fulya Kos, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Az anyai hang- és zeneterápia hatása a fájdalomra és a fiziológiai paraméterekre a szívási eljárás során intubált gyermekeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A gépi lélegeztetésben részesülő gyermekek naponta átlagosan 10-14 alkalommal kapnak fájdalmas ingert, és az endotrachealis aspiráció az egyik olyan eljárás, amely ezeknél a gyerekeknél okozza a legtöbb fájdalmat. A hatékony fájdalomcsillapítás nemcsak a szív-mellkasi műtéten átesett gyermekek életminőségét javítja, hanem a klinikai eredményeket is javíthatja. Ha ebben az időszakban a fájdalmat nem csillapítják vagy nem szüntetik meg hatékony beavatkozásokkal, az a jövőben neurológiai és viselkedési zavarokat okozhat. A túlzott és hosszan tartó fájdalom, különösen az alkalmazott beavatkozások eredményeként, viselkedési stresszt és fiziológiai egyensúlyhiányt okoz. Bármilyen fájdalmas invazív beavatkozás megzavarhatja a gyermek viselkedését, táplálkozási rutinját, az anyával való interakcióját, a környezethez való alkalmazkodást, valamint posztoperatív szövődményeket okozhat. Ezenkívül a fájdalom átélése befolyásolhatja a későbbi fájdalomviselkedést, amitől a gyermek egész életében érzékeny lesz a fájdalomra. A hatékony fájdalomkezelés két kategóriába sorolható: gyógyszeres és nem gyógyszeres. Nem gyógyszeres fájdalomcsillapítási stratégiák gyermekeknél Fájdalomkezelés alatt minden olyan stratégiát vagy technikát értünk, amelyet a fájdalomban szenvedő gyermeknél alkalmaznak azzal a céllal, hogy csökkentsék a fájdalomélményt. A rögzített anyai hang és anyai szívverés hallgatása, zeneterápia, fehérzaj a gyermekeknél alkalmazott nem gyógyszeres módszerek. Tanulmányok hangsúlyozzák, hogy a zeneterápia alkalmazása hatékony módszer a posztoperatív fájdalom csökkentésére, a jobb oxigénellátás biztosítására és a fiziológiai paraméterek javítására olyan gyermekeknél, akik nagy műtéten, például szív-mellkasi műtéten estek át. Hangsúlyozzák azt is, hogy a zeneterápia csökkenti a légzésfrekvenciát, stabilizálja a légzést, serkenti az agyalapi mirigyet endorfin kiválasztására, valamint a katekolaminszint csökkentésével stabilizálja a pulzusszámot és a vérnyomást. Azt állítják, hogy a gyermekek hatékony fájdalomcsillapításának egyik nem gyógyszeres módszere az anya hangja. Bár az anyai hang hatásának mechanizmusa nem teljesen tisztázott, azt állítják, hogy az anya hangja pihentető környezetet teremt a gyermekek számára. Tanulmányok kimutatták, hogy az intenzív osztályon csecsemőkön és gyermekeken végzett invazív beavatkozások előtt és után az anya hangjának hallgatása csökkenti a fájdalmat. Egy Erdoğan és munkatársai által végzett vizsgálat során azt találták, hogy az 1-3 éves gyerekek fájdalomszintje, pulzusszáma és oxigéntelítettsége alacsonyabb volt, akik fájdalmas beavatkozások során hallgatták az anya hangját. Hangsúlyozzuk, hogy az anya hangjának meghallgatása az egyik olyan megközelítés, amely hatékony módszerként alkalmazható a fájdalomcsillapításban olyan kritikus ellátási környezetekben, ahol az anyák nem lehetnek együtt csecsemőikkel és gyermekeikkel, és nem vehetnek részt aktívan a gondozásukban.

Ismeretes, hogy a nem gyógyszeres módszerek hatékonyan csökkentik a gyermekek fájdalmát, és fájdalomcsillapítókkal együtt alkalmazva növelik a gyógyszerek hatékonyságát. A nem gyógyszeres módszereket előnyben részesítik, mert könnyen alkalmazhatóak és olcsók, valamint csökkentik a gyógyszeradagolás szükségességét és ezáltal a mellékhatások kockázatát. A fájdalom és a kapcsolódó stressz gyermekekre gyakorolt ​​hatásának ismerete, a megfelelő fájdalomcsillapítási stratégiák kidolgozása orvosi és etikai felelősség is. A szakirodalmat vizsgálva az a véleményünk, hogy korlátozott számú olyan tanulmány létezik, amely az anyai hang- és zeneterápia hatását a fájdalomra és a fiziológiai paraméterekre az aspirációs folyamat során vizsgálja intubált gyermekeknél, és nem vizsgálja az „anya hang- és zeneterápiáját”. , amely közvetlenül befolyásolja a fájdalmat és a fiziológiai paramétereket az intubált gyermekek aspirációs folyamata során, fontos korlát. Ezzel összefüggésben a tanulmány célja, hogy megvizsgálja az anyai hang- és zeneterápia hatását a fájdalomra és a fiziológiai paraméterekre az aspirációs folyamat során intubált gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A veleszületett szívbetegség (CHD) az újszülött korban leggyakrabban előforduló veleszületett rendellenesség, amely a szív vagy a főbb erek szerkezeti, funkcionális vagy anyagcsere-rendellenességeire utal, amelyek az embriogenezis során jelentkeznek. Állítások szerint az összes nagyobb veleszületett rendellenesség 28%-áért felelős. Világszerte 9,41/1000-re számoltak a veleszületett szívbetegségek incidenciájáról, amely krónikus betegség, amely egész életen át tartó nyomon követést igényel. A hazánkban végzett epidemiológiai vizsgálatok szerint a veleszületett szívbetegségek előfordulási gyakorisága 0,06-1,6% között van. A Török Statisztikai Intézet adatai szerint hazánkban évente 12-13 ezer a veleszületett szívbetegséggel született babák száma. Köztudott, hogy a veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek kezelésében a leghatékonyabb módszer a szív-mellkasi műtét. A szív-mellkasi műtéten átesett gyermekek leggyakoribb szövődménye a fájdalom. Tanulmányok kimutatták, hogy a műtéten átesett gyermekek 24-80%-át mérsékelt és erős fájdalom kíséri. A szív-mellkasi műtétet gyakran sternotomiával vagy thoracotomiával fejezik be, a műtét utáni fájdalom pedig a műtét hosszú időtartama, valamint a mellkasi izmok és idegek műtét által okozott károsodása miatt felerősödik. Tanulmányok kimutatták, hogy a fájdalom 10%-kal nő a műtét utáni első 24 órában, különösen a beavatkozások után. A szív-mellkasműtét után az intenzív osztályon kórházba került gyermekek és különösen a gépi lélegeztetésben részesülők az életfunkcióik monitorozása és élettani állapotuk javítása érdekében végzett számos eljárás miatt fájdalmas ingereknek vannak kitéve. A gépi lélegeztetésben részesülő gyermekek naponta átlagosan 10-14 alkalommal kapnak fájdalmas ingert, és az endotrachealis aspiráció az egyik olyan eljárás, amely ezeknél a gyerekeknél okozza a legtöbb fájdalmat. A fájdalmat okozó rutin invazív eljárások, mint például az endotrachealis aspiráció után negatív fiziológiai, metabolikus és viselkedési reakciók léphetnek fel gyermekeknél a stressz, a fájdalom időtartamának és súlyosságának növekedésével. A fájdalmas ingerek hatására felszabaduló katekolaminok, glukagon és szteroidok miatt a szívfrekvencia, a légzésszám és a vérnyomás növekedése figyelhető meg, és ezek a fájdalomra adott válaszként megfigyelhető fiziológiai változások a feltételezések szerint szerepet játszanak az ischaemiás elváltozások megindításában, mivel intravénás vérzést és fehérállomány károsodása a kamra körül. Azt is közölték, hogy a fájdalmat érzett baba nem tud alkalmazkodni a gépi lélegeztetőgéphez, és a gépi lélegeztetés nehézkessé válik. A nagyobb műtétek, különösen az invazív beavatkozások után fellépő fájdalom jelentős hatással van a gyermekek egészségi állapotára, ezért a lehető leghamarabb be kell avatkozni. A hatékony fájdalomcsillapítás nemcsak a szív-mellkasi műtéten átesett gyermekek életminőségét javítja, hanem a klinikai eredményeket is javíthatja. Ha ebben az időszakban a fájdalmat nem csillapítják vagy nem szüntetik meg hatékony beavatkozásokkal, az a jövőben neurológiai és viselkedési zavarokat okozhat. A túlzott és hosszan tartó fájdalom, különösen az alkalmazott beavatkozások eredményeként, viselkedési stresszt és fiziológiai egyensúlyhiányt okoz. Bármilyen fájdalmas invazív beavatkozás megzavarhatja a gyermek viselkedését, táplálkozási rutinját, az anyával való interakcióját, a környezethez való alkalmazkodást, valamint posztoperatív szövődményeket okozhat. Ezenkívül a fájdalom átélése befolyásolhatja a későbbi fájdalomviselkedést, amitől a gyermek egész életében érzékeny lesz a fájdalomra. A hatékony fájdalomkezelés két kategóriába sorolható: gyógyszeres és nem gyógyszeres. Nem gyógyszeres fájdalomcsillapítási stratégiák gyermekeknél Fájdalomkezelés alatt minden olyan stratégiát vagy technikát értünk, amelyet a fájdalomban szenvedő gyermeknél alkalmaznak azzal a céllal, hogy csökkentsék a fájdalomélményt. A rögzített anyai hang és anyai szívverés hallgatása, zeneterápia, fehérzaj a gyermekeknél alkalmazott nem gyógyszeres módszerek. Állítások szerint a zeneterápia a posztoperatív fájdalomcsillapításban általánosan alkalmazott nem gyógyszeres módszerek egyike, melynek hatásai fokozzák az endorfin hormon felszabadulását és csökkentik a fájdalomcsillapítók szükségességét a katekolaminszint csökkentésével, stabilizálja a szívritmust és a légzési frekvenciát, fenntartja a hemodinamikát. kiegyensúlyozza, befolyásolja a szív regionális aktivitását és csökkenti a vérnyomást. Tanulmányok hangsúlyozzák, hogy a zeneterápia alkalmazása hatékony módszer a posztoperatív fájdalom csökkentésére, a jobb oxigénellátás biztosítására és a fiziológiai paraméterek javítására olyan gyermekeknél, akik nagy műtéten, például szív-mellkasi műtéten estek át. Hangsúlyozzák azt is, hogy a zeneterápia csökkenti a légzésfrekvenciát, stabilizálja a légzést, serkenti az agyalapi mirigyet endorfin kiválasztására, valamint a katekolaminszint csökkentésével stabilizálja a pulzusszámot és a vérnyomást.

Azt állítják, hogy a gyermekek hatékony fájdalomcsillapításának egyik nem gyógyszeres módszere az anya hangja. Bár az anyai hang hatásának mechanizmusa nem teljesen tisztázott, azt állítják, hogy az anya hangja pihentető környezetet teremt a gyermekek számára. Tanulmányok kimutatták, hogy az intenzív osztályon csecsemőkön és gyermekeken végzett invazív beavatkozások előtt és után az anya hangjának hallgatása csökkenti a fájdalmat. Egy Erdoğan és munkatársai által végzett vizsgálat során azt találták, hogy az 1-3 éves gyerekek fájdalomszintje, pulzusszáma és oxigéntelítettsége alacsonyabb volt, akik fájdalmas beavatkozások során hallgatták az anya hangját. Hangsúlyozzuk, hogy az anya hangjának meghallgatása az egyik olyan megközelítés, amely hatékony módszerként alkalmazható a fájdalomcsillapításban olyan kritikus ellátási környezetekben, ahol az anyák nem lehetnek együtt csecsemőikkel és gyermekeikkel, és nem vehetnek részt aktívan a gondozásukban.

Ismeretes, hogy a nem gyógyszeres módszerek hatékonyan csökkentik a gyermekek fájdalmát, és fájdalomcsillapítókkal együtt alkalmazva növelik a gyógyszerek hatékonyságát. A nem gyógyszeres módszereket előnyben részesítik, mert könnyen alkalmazhatóak és olcsók, valamint csökkentik a gyógyszeradagolás szükségességét és ezáltal a mellékhatások kockázatát. A fájdalom és a kapcsolódó stressz gyermekekre gyakorolt ​​hatásának ismerete, a megfelelő fájdalomcsillapítási stratégiák kidolgozása orvosi és etikai felelősség is. A szakirodalmat vizsgálva az a véleményünk, hogy korlátozott számú olyan tanulmány létezik, amely az anyai hang- és zeneterápia hatását a fájdalomra és a fiziológiai paraméterekre az aspirációs folyamat során vizsgálja intubált gyermekeknél, és nem vizsgálja az „anya hang- és zeneterápiáját”. , amely közvetlenül befolyásolja a fájdalmat és a fiziológiai paramétereket az intubált gyermekek aspirációs folyamata során, fontos korlát. Ezzel összefüggésben a tanulmány célja, hogy megvizsgálja az anyai hang- és zeneterápia hatását a fájdalomra és a fiziológiai paraméterekre az aspirációs folyamat során intubált gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Mintavételi felvételi kritériumok:

  • A gyermekek életkora 2 és 36 hónap között lehet
  • Sikerült az újszülött audiológiai teszten
  • endotracheális aspirációt igényel,
  • A páciens monitoron monitorozott hemodinamikai paraméterei stabilak,
  • 2 óra telt el az utolsó fájdalmas próbálkozás óta
  • Olyan gyerekeket vontunk be a vizsgálatba, akiknek a szülei beleegyeztek a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok a mintából:

  • Hallászavarban szenved
  • Szülői beleegyező nyilatkozat hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: zeneterápia
A zeneterápiát alkalmazó csoportban a gyermek családjával elmagyarázzák az endotrachealis aspirációt és az elvégzendő vizsgálatot, majd a beleegyezés megszerzése után 5 perccel a beavatkozás előtt, alatt és után a gyermekre alkalmazott zeneterápia kerül alkalmazásra. . Eközben az adatokat a megfigyelő rögzíti az űrlapon. A Nemzeti Oktatási Minisztérium által kiadott RhythmotherapistTM tanúsítvánnyal rendelkező kutatók egyike, Fulya Merve KOS ritmusalkotásával kifejlesztett "A legboldogabb gyermek" című dalt a zeneterápiában fogják használni. A hang 45 db-ra lesz állítva. A hangszórót a lábfej végére kell helyezni, körülbelül 30 cm-re a gyermek fülétől, öt perccel a beavatkozás előtt, és az eljárás során lejátssza a gyermeknek.
Az anyai hang- és zeneterápia hatása a fájdalomra és a fiziológiai paraméterekre a szívási eljárás során intubált gyermekeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Kísérleti: Anya hangja
Abban a csoportban, ahol az anya hangját hallgatják, elmagyarázzák a gyermek szüleinek, hogy a kutatás során az anya hangját használják fájdalomcsillapításra. A vizsgálat során a kutató minden intenzív osztályra kerülő gyermek anyjától vesz egy hangot, és rögzíti egy hangrögzítőre. A méréseket úgy végezzük, hogy a hangrögzítőt 50 cm-rel közelebb helyezzük a gyermekhez, hogy meghallgassa az anya hangját. Az anya hangjának hangereje átlagosan 45 decibelre lesz beállítva. A hangszórót a lábfej végére kell helyezni, körülbelül 30 cm-re a gyermek fülétől, öt perccel a beavatkozás előtt, és az eljárás során lejátssza a gyermeknek.
Az anyai hang- és zeneterápia hatása a fájdalomra és a fiziológiai paraméterekre a szívási eljárás során intubált gyermekeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Leíró információs űrlap
Időkeret: egy év

A kutatók által a szakirodalomnak megfelelően összeállított formanyomtatvány 19 kérdésből áll, köztük szocio-demográfiai jellemzőkkel, a gyermek betegségével kapcsolatos információkkal és a szülő fájdalomérzékelésével kapcsolatban. Ez az űrlap rögzíti a gyermek élettani paramétereit is (pulzusszám, artériás vérnyomás, légzésszám és oxigéntelítettség) a fájdalmas beavatkozás során.

(0-1 éves pulzus: 80<pulzusérték<160, 1-3 éves pulzus: 80<pulzusérték<130, A normál vérnyomás határértéke 2 éves gyermeknél 92/44 Hgmm. oxigén szaturáció >95, légzésszám: 30-35 újszülötteknél, 25-30 2 éves gyermekeknél.)

egy év
FLACC (Arc, Lábak, Karok, Sírás, Vigasztalhatóság) Fájdalom Skála
Időkeret: egy év
A FLACC rövidítés a face, legs, activity, cry és consolability szavak kezdőbetűiből áll. A FLACC fájdalomskála öt viselkedési tartományt (csecsemő-gyermek arckifejezés, lábmozgás, aktivitás, sírás és vigasztalhatóság) értékel 0-tól kezdve. 2-re minden tételnél. Min. 0 és max. 10 pont gyűjthető. Azt állítják, hogy a pontszám növekedésével a fájdalom szintje nő, és ahogy csökken, kevesebb a fájdalom. A pontozásnál a 0 pont azt jelzi, hogy nincs fájdalom, 1-3 pont enyhe, 4-6 pont közepes, 7-10 pont pedig erős fájdalom. Meghatároztuk a FLACC fájdalomskála érvényességét és megbízhatóságát hazánkban. Ezt a skálát az egészségügyi szakemberek megfigyelésre alkalmazhatják.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BSEU-DEU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel