Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ głosu matki i muzykoterapii na ból i parametry fizjologiczne u dzieci zaintubowanych

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Fulya Kos, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Wpływ głosu matki i muzykoterapii na ból i parametry fizjologiczne podczas zabiegu odsysania u zaintubowanych dzieci: randomizowane badanie kontrolowane

Dzieciom wentylowanym mechanicznie podawane są bolesne bodźce średnio 10-14 razy dziennie, a aspiracja dotchawicza jest jedną z procedur, która powoduje u tych dzieci największy ból. Skuteczna kontrola bólu nie tylko poprawia jakość życia dzieci poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, ale może również poprawić wyniki kliniczne. Jeśli w tym okresie ból nie zostanie złagodzony lub wyeliminowany skutecznymi interwencjami, może w przyszłości spowodować zaburzenia neurologiczne i behawioralne. Nadmierny i długotrwały ból, szczególnie w wyniku stosowanych interwencji, powoduje stres behawioralny i zaburzenia równowagi fizjologicznej. Każdy bolesny zabieg inwazyjny może zaburzać zachowanie dziecka, sposób odżywiania, interakcję z matką, adaptację dziecka do środowiska, a także może powodować powikłania pooperacyjne. Ponadto doświadczanie bólu może wpływać na późniejsze zachowania bólowe, powodując, że dziecko będzie miało wrażliwość na ból przez całe życie. Skuteczne leczenie bólu dzieli się na dwie kategorie: farmakologiczne i niefarmakologiczne. Niefarmakologiczne strategie leczenia bólu u dzieci Leczenie bólu definiuje się jako dowolną strategię lub technikę stosowaną u dziecka cierpiącego z powodu bólu, mającą na celu zmniejszenie odczuwanego bólu. Słuchanie nagranego głosu matki i bicia jej serca, muzykoterapia, biały szum to tylko niektóre z niefarmakologicznych metod stosowanych u dzieci. W badaniach podkreśla się, że stosowanie muzykoterapii jest skuteczną metodą zmniejszenia bólu pooperacyjnego, zapewnienia lepszego dotlenienia i poprawy parametrów fizjologicznych u dzieci, które przeszły poważne operacje, takie jak operacja kardiochirurgiczna. Podkreśla się także, że muzykoterapia zmniejsza częstość oddechów, stabilizuje oddech, pobudza przysadkę mózgową do wydzielania endorfin, stabilizuje tętno i ciśnienie krwi poprzez obniżenie poziomu katecholamin. Stwierdza się, że jedną z niefarmakologicznych metod skutecznego leczenia bólu u dzieci jest głos matki. Chociaż mechanizm leżący u podstaw działania głosu matki nie jest w pełni wyjaśniony, stwierdza się, że głos matki stworzy dla dzieci relaksującą atmosferę. Badania wykazały, że słuchanie głosu matki przed i po inwazyjnych interwencjach u niemowląt i dzieci na oddziale intensywnej terapii zmniejsza ból. Badanie przeprowadzone przez Erdoğana i jego współpracowników wykazało, że poziom bólu, tętno i nasycenie tlenem dzieci w wieku 1–3 lat, które słuchały głosu matki podczas bolesnych zabiegów, były niższe. Podkreśla się, że słuchanie głosu matki jest jednym z podejść, które można zastosować jako skuteczną metodę leczenia bólu w warunkach intensywnej terapii, gdzie matki nie mogą przebywać z niemowlętami i dziećmi ani aktywnie uczestniczyć w ich opiece.

Wiadomo, że metody niefarmakologiczne skutecznie łagodzą ból u dzieci, a stosowane łącznie z lekami przeciwbólowymi zwiększają skuteczność leków. Preferowane są metody niefarmakologiczne, ponieważ są łatwe w zastosowaniu i tanie, a także zmniejszają potrzebę podawania leku, a tym samym ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Znając wpływ bólu i związanego z nim stresu na dzieci, opracowanie odpowiednich strategii kontroli bólu jest odpowiedzialnością zarówno medyczną, jak i etyczną. Analizując literaturę, uważa się, że istnieje ograniczona liczba badań oceniających wpływ głosu matki i muzykoterapii na ból i parametry fizjologiczne podczas procesu aspiracji u zaintubowanych dzieci, natomiast nieuwzględniających „głosu matki i muzykoterapii” , co bezpośrednio wpływa na ból i parametry fizjologiczne podczas procesu aspiracji u zaintubowanych dzieci, stanowi istotne ograniczenie. W tym kontekście celem pracy jest zbadanie wpływu głosu matki i muzykoterapii na ból i parametry fizjologiczne podczas procesu aspiracji u zaintubowanych dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wrodzoną chorobę serca (CHD) definiuje się jako najczęstszą wrodzoną wadę w okresie noworodkowym, która odnosi się do nieprawidłowości strukturalnych, funkcjonalnych lub metabolicznych serca lub głównych naczyń krwionośnych, które występują podczas embriogenezy. Szacuje się, że jest on odpowiedzialny za 28% wszystkich poważnych wad wrodzonych. Częstość występowania wrodzonych wad serca, które są chorobą przewlekłą wymagającą obserwacji przez całe życie, na całym świecie wynosi 9,41/1000. W badaniach epidemiologicznych prowadzonych w naszym kraju częstość występowania wrodzonych wad serca kształtuje się na poziomie 0,06–1,6%. Według danych Tureckiego Instytutu Statystycznego podaje się, że w naszym kraju rodzi się co roku od 12 000 do 13 000 dzieci z wrodzonymi wadami serca. Wiadomo, że najskuteczniejszą metodą stosowaną w leczeniu dzieci z wrodzoną wadą serca jest kardiochirurgia. Najczęstszym powikłaniem u dzieci poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym jest ból. Badania wykazały, że 24-80% dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym towarzyszy ból o umiarkowanym i silnym nasileniu. Chirurgia kardiochirurgiczna często kończy się sternotomią lub torakotomią, a ból pooperacyjny nasila się ze względu na długi czas trwania operacji oraz spowodowane operacją uszkodzenie mięśni i nerwów klatki piersiowej. Badania wykazały, że ból wzrasta o 10% w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, zwłaszcza po interwencjach. Dzieci hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii po operacjach kardiochirurgicznych, a zwłaszcza te wentylowane mechanicznie, narażone są na bodźce bólowe w wyniku wielu zabiegów wykonywanych w celu monitorowania parametrów życiowych i poprawy stanu fizjologicznego. Dzieciom wentylowanym mechanicznie podawane są bolesne bodźce średnio 10-14 razy dziennie, a aspiracja dotchawicza jest jedną z procedur, która powoduje u tych dzieci największy ból. Po rutynowych, inwazyjnych zabiegach powodujących ból, takich jak aspiracja dotchawicza, u dzieci mogą wystąpić negatywne reakcje fizjologiczne, metaboliczne i behawioralne w miarę zwiększania się stresu, czasu trwania i nasilenia bólu. Zwiększenie częstości akcji serca, częstości oddechów i ciśnienia krwi obserwuje się pod wpływem katecholamin, glukagonu i steroidów uwalnianych pod wpływem bodźców bólowych i uważa się, że te fizjologiczne zmiany obserwowane w odpowiedzi na ból odgrywają rolę w inicjacji zmian niedokrwiennych, powodując krwawienia dokomorowe i uszkodzenie istoty białej wokół komory. Donoszono również, że dziecko odczuwające ból nie może przystosować się do respiratora mechanicznego, a wentylacja mechaniczna staje się utrudniona. Ból pojawiający się po dużych zabiegach chirurgicznych, szczególnie inwazyjnych, ma istotny wpływ na stan zdrowia dzieci i należy interweniować jak najwcześniej. Skuteczna kontrola bólu nie tylko poprawia jakość życia dzieci poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, ale może również poprawić wyniki kliniczne. Jeśli w tym okresie ból nie zostanie złagodzony lub wyeliminowany skutecznymi interwencjami, może w przyszłości spowodować zaburzenia neurologiczne i behawioralne. Nadmierny i długotrwały ból, szczególnie w wyniku stosowanych interwencji, powoduje stres behawioralny i zaburzenia równowagi fizjologicznej. Każdy bolesny zabieg inwazyjny może zaburzać zachowanie dziecka, sposób odżywiania, interakcję z matką, adaptację dziecka do środowiska, a także może powodować powikłania pooperacyjne. Ponadto doświadczanie bólu może wpływać na późniejsze zachowania bólowe, powodując, że dziecko będzie miało wrażliwość na ból przez całe życie. Skuteczne leczenie bólu dzieli się na dwie kategorie: farmakologiczne i niefarmakologiczne. Niefarmakologiczne strategie leczenia bólu u dzieci Leczenie bólu definiuje się jako dowolną strategię lub technikę stosowaną u dziecka cierpiącego z powodu bólu, mającą na celu zmniejszenie odczuwanego bólu. Słuchanie nagranego głosu matki i bicia jej serca, muzykoterapia, biały szum to tylko niektóre z niefarmakologicznych metod stosowanych u dzieci. Stwierdza się, że muzykoterapia jest jedną z niefarmakologicznych metod powszechnie stosowanych w analgezji pooperacyjnej, która ma działanie zwiększające wydzielanie hormonu endorfin i zmniejszające potrzebę stosowania leków przeciwbólowych poprzez obniżenie poziomu katecholamin, stabilizację rytmu serca i częstości oddechów, utrzymanie hemodynamiki równowagę, wpływają na regionalną aktywność serca i obniżają ciśnienie krwi. W badaniach podkreśla się, że stosowanie muzykoterapii jest skuteczną metodą zmniejszenia bólu pooperacyjnego, zapewnienia lepszego dotlenienia i poprawy parametrów fizjologicznych u dzieci, które przeszły poważne operacje, takie jak operacja kardiochirurgiczna. Podkreśla się także, że muzykoterapia zmniejsza częstość oddechów, stabilizuje oddech, pobudza przysadkę mózgową do wydzielania endorfin, stabilizuje tętno i ciśnienie krwi poprzez obniżenie poziomu katecholamin.

Stwierdza się, że jedną z niefarmakologicznych metod skutecznego leczenia bólu u dzieci jest głos matki. Chociaż mechanizm leżący u podstaw działania głosu matki nie jest w pełni wyjaśniony, stwierdza się, że głos matki stworzy dla dzieci relaksującą atmosferę. Badania wykazały, że słuchanie głosu matki przed i po inwazyjnych interwencjach u niemowląt i dzieci na oddziale intensywnej terapii zmniejsza ból. Badanie przeprowadzone przez Erdoğana i jego współpracowników wykazało, że poziom bólu, tętno i nasycenie tlenem dzieci w wieku 1–3 lat, które słuchały głosu matki podczas bolesnych zabiegów, były niższe. Podkreśla się, że słuchanie głosu matki jest jednym z podejść, które można zastosować jako skuteczną metodę leczenia bólu w warunkach intensywnej terapii, gdzie matki nie mogą przebywać z niemowlętami i dziećmi ani aktywnie uczestniczyć w ich opiece.

Wiadomo, że metody niefarmakologiczne skutecznie łagodzą ból u dzieci, a stosowane łącznie z lekami przeciwbólowymi zwiększają skuteczność leków. Preferowane są metody niefarmakologiczne, ponieważ są łatwe w zastosowaniu i tanie, a także zmniejszają potrzebę podawania leku, a tym samym ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Znając wpływ bólu i związanego z nim stresu na dzieci, opracowanie odpowiednich strategii kontroli bólu jest odpowiedzialnością zarówno medyczną, jak i etyczną. Analizując literaturę, uważa się, że istnieje ograniczona liczba badań oceniających wpływ głosu matki i muzykoterapii na ból i parametry fizjologiczne podczas procesu aspiracji u zaintubowanych dzieci, natomiast nieuwzględniających „głosu matki i muzykoterapii” , co bezpośrednio wpływa na ból i parametry fizjologiczne podczas procesu aspiracji u zaintubowanych dzieci, stanowi istotne ograniczenie. W tym kontekście celem pracy jest zbadanie wpływu głosu matki i muzykoterapii na ból i parametry fizjologiczne podczas procesu aspiracji u zaintubowanych dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia do pobierania próbek:

  • Dzieci muszą być w wieku od 2 do 36 miesięcy
  • Zdanie testu audiologicznego noworodka
  • Wymagające aspiracji dotchawiczej,
  • Parametry hemodynamiczne pacjenta monitorowane na monitorze są stabilne,
  • Od ostatniej bolesnej próby minęły 2 godziny
  • Do badania włączono dzieci, których rodzice wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia z próby:

  • Mając zaburzenia słuchu
  • Brak formularza zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia muzyczna
W grupie, w której będzie zastosowana muzykoterapia, zostanie wyjaśniona rodzinie dziecka aspiracja dotchawicza i badanie, które należy wykonać, a po uzyskaniu zgody, zastosowana muzykoterapia u dziecka zostanie zastosowana na 5 minut przed, w trakcie i po zabiegu . W międzyczasie dane zostaną zapisane na formularzu przez obserwatora. W muzykoterapii wykorzystywana będzie piosenka „Najszczęśliwsze dziecko”, opracowana na podstawie rytmów przez Fulyę Merve KOS, jedną z badaczek, posiadającą certyfikat RytmoterapeutyTM wydany przez Ministerstwo Edukacji Narodowej. Dźwięk zostanie ustawiony na 45 dB. Głośnik zostanie umieszczony na końcu stopy, około 30 cm od ucha dziecka, na pięć minut przed zabiegiem i będzie odtwarzany dziecku w trakcie zabiegu.
Wpływ głosu matki i muzykoterapii na ból i parametry fizjologiczne podczas zabiegu odsysania u zaintubowanych dzieci: randomizowane badanie kontrolowane
Eksperymentalny: Głos matki
W grupie, w której będzie słuchany głos matki, rodzicom dziecka zostanie wyjaśnione, że głos matki zostanie wykorzystany w badaniu do łagodzenia bólu. W badaniu badaczka pobierze głos matki każdego dziecka przyjętego na intensywną terapię i nagra go na dyktafonie. Pomiarów dokonamy umieszczając dyktafon 50 cm bliżej dziecka, aby słuchać głosu mamy. Głośność głosu mamy zostanie dostosowana do średnio 45 decybeli. Głośnik zostanie umieszczony na końcu stopy, około 30 cm od ucha dziecka, na pięć minut przed zabiegiem i będzie odtwarzany dziecku w trakcie zabiegu.
Wpływ głosu matki i muzykoterapii na ból i parametry fizjologiczne podczas zabiegu odsysania u zaintubowanych dzieci: randomizowane badanie kontrolowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji opisowych
Ramy czasowe: rok

Przygotowany przez badaczy, zgodnie z literaturą, formularz składa się z 19 pytań obejmujących charakterystykę społeczno-demograficzną, informacje o chorobie dziecka oraz odczuwanie bólu przez rodzica. W formularzu tym rejestrowane będą także parametry fizjologiczne dziecka (tętno, ciśnienie tętnicze, częstość oddechów i nasycenie tlenem) podczas bolesnego zabiegu.

(tętno w wieku 0-1 lat: 80<wartość tętna<160, tętno w wieku 1-3 lat: 80<wartość tętna<130, Prawidłowa granica ciśnienia krwi dla 2-letniego dziecka wynosi 92/44 mmHg. nasycenie tlenem>95, częstość oddechów: 30 - 35 u noworodków, 25-30 u 2-letnich dzieci.)

rok
Skala bólu FLACC (twarz, nogi, ramiona, płacz, pocieszenie).
Ramy czasowe: rok
Skrót FLACC składa się z inicjałów słów twarz, nogi, aktywność, płacz i pocieszenie. Skala bólu FLACC ocenia pięć dziedzin behawioralnych (wyraz twarzy niemowlęcia i dziecka, ruchliwość nóg, aktywność, płacz i zdolność do pocieszania) z punktacją od 0 do 2 za każdy przedmiot. Min. 0 i maks. Można zebrać 10 punktów. Stwierdza się, że wraz ze wzrostem wyniku zwiększa się poziom bólu, a gdy maleje, ból jest mniejszy. W punktacji 0 punktów oznacza brak bólu, 1-3 punkty oznaczają łagodny ból, 4-6 punktów oznacza umiarkowany ból, a 7-10 punktów oznacza silny ból. Określono ważność i rzetelność skali bólu FLACC w naszym kraju. Skalę tę mogą stosować obserwacje pracownicy służby zdrowia.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BSEU-DEU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

Subskrybuj