Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la voz materna y la musicoterapia sobre el dolor y los parámetros fisiológicos durante niños intubados

1 de febrero de 2024 actualizado por: Fulya Kos, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Efecto de la voz materna y la musicoterapia sobre el dolor y los parámetros fisiológicos durante el procedimiento de succión en niños intubados: estudio controlado aleatorio

Los niños que reciben ventilación mecánica reciben estímulos dolorosos un promedio de 10 a 14 veces al día, y la aspiración endotraqueal es uno de los procedimientos que causa más dolor en estos niños. El control eficaz del dolor no sólo mejora la calidad de vida de los niños sometidos a cirugía cardiotorácica, sino que también puede mejorar el resultado clínico. Si el dolor no se alivia o elimina con intervenciones efectivas durante este período, puede provocar trastornos neurológicos y de conducta en el futuro. El dolor excesivo y prolongado, especialmente como resultado de intervenciones aplicadas, provoca estrés conductual y desequilibrios fisiológicos. Cualquier procedimiento invasivo doloroso puede interferir con el comportamiento del niño, su rutina nutricional, la interacción con la madre y la adaptación del niño al entorno, además de causar complicaciones postoperatorias. Además, experimentar dolor puede afectar las conductas dolorosas posteriores, provocando que el niño tenga sensibilidad al dolor durante toda su vida. El tratamiento eficaz del dolor se divide en dos categorías: farmacológico y no farmacológico. Estrategias no farmacológicas para el manejo del dolor en niños El manejo del dolor se define como cualquier estrategia o técnica aplicada a un niño que siente dolor con el objetivo de reducir la experiencia del dolor. Escuchar la voz materna y los latidos del corazón materno grabados, la musicoterapia y el ruido blanco son algunos de los métodos no farmacológicos utilizados en los niños. Los estudios destacan que el uso de la musicoterapia es un método eficaz para reducir el dolor postoperatorio, asegurar una mejor oxigenación y mejorar los parámetros fisiológicos en niños sometidos a una cirugía mayor como la cirugía cardiotorácica. También se destaca que la musicoterapia reduce la frecuencia respiratoria, estabiliza la respiración, estimula la glándula pituitaria para que secrete endorfinas y estabiliza la frecuencia cardíaca y la presión arterial al reducir los niveles de catecolaminas. Se afirma que uno de los métodos no farmacológicos utilizados en el manejo eficaz del dolor en los niños es la voz de la madre. Aunque el mecanismo subyacente al efecto de la voz de la madre no se explica completamente, se afirma que la voz de la madre creará un ambiente relajante para los niños. Los estudios han demostrado que escuchar la voz de la madre antes y después de intervenciones invasivas en bebés y niños en la unidad de cuidados intensivos reduce el dolor. En un estudio realizado por Erdoğan y sus colegas, descubrieron que los niveles de dolor, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno de los niños de 1 a 3 años que escuchaban la voz de la madre durante procedimientos dolorosos eran más bajos. Se enfatiza que escuchar la voz de la madre es uno de los enfoques que puede usarse como método eficaz en el manejo del dolor en entornos de cuidados críticos donde las madres no pueden estar con sus bebés y niños y no pueden participar activamente en su cuidado.

Se sabe que los métodos no farmacológicos son eficaces para reducir el dolor en los niños y aumentan la eficacia de los fármacos cuando se utilizan junto con analgésicos. Se prefieren los métodos no farmacológicos porque son fáciles de aplicar y baratos, y reducen la necesidad de administración de medicamentos y, por tanto, el riesgo de efectos secundarios. Conocer el impacto del dolor y el estrés relacionado en los niños y desarrollar estrategias apropiadas para el control del dolor es una responsabilidad tanto médica como ética. Cuando se examina la literatura, se cree que existe un número limitado de estudios que examinan los efectos de la voz de la madre y la musicoterapia sobre el dolor y los parámetros fisiológicos durante el proceso de aspiración en niños intubados, y que no examinan la "voz de la madre y la musicoterapia". , que afecta directamente el dolor y los parámetros fisiológicos durante el proceso de aspiración en niños intubados, es una limitación importante. En este contexto, el objetivo del estudio es examinar los efectos de la voz materna y la musicoterapia sobre el dolor y los parámetros fisiológicos durante el proceso de aspiración en niños intubados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cardiopatía congénita (CC) se define como la anomalía congénita más común en el período neonatal, que se refiere a anomalías estructurales, funcionales o metabólicas del corazón o de los principales vasos sanguíneos que ocurren durante la embriogénesis. Se afirma que es responsable del 28% de todas las anomalías congénitas importantes. La incidencia de enfermedades cardíacas congénitas, que es una enfermedad crónica que requiere seguimiento de por vida, se ha informado en 9,41/1.000 en todo el mundo. En estudios epidemiológicos realizados en nuestro país se ha reportado una incidencia de cardiopatías congénitas entre 0,06-1,6%. Según los datos del Instituto de Estadística de Turquía, se afirma que el número de bebés que nacen con cardiopatías congénitas cada año en nuestro país es de 12.000 a 13.000. Se sabe que el método más eficaz utilizado en el tratamiento de niños con cardiopatías congénitas es la cirugía cardiotorácica. La complicación más común en los niños sometidos a cirugía cardiotorácica es el dolor. Los estudios han demostrado que entre el 24% y el 80% de los niños sometidos a cirugía se acompañan de dolor moderado a intenso. La cirugía cardiotorácica a menudo se completa con esternotomía o toracotomía, y el dolor posoperatorio se intensifica debido a la larga duración de la cirugía y al daño a los músculos y nervios del tórax causado por la cirugía. Los estudios han informado que el dolor aumenta un 10% en las primeras 24 horas después de la cirugía, especialmente después de las intervenciones. Los niños hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos después de una cirugía cardiotorácica y especialmente aquellos que reciben ventilación mecánica están expuestos a estímulos dolorosos debido a muchos procedimientos realizados para monitorear sus signos vitales y mejorar sus condiciones fisiológicas. Los niños que reciben ventilación mecánica reciben estímulos dolorosos un promedio de 10 a 14 veces al día, y la aspiración endotraqueal es uno de los procedimientos que causa más dolor en estos niños. Después de procedimientos invasivos de rutina que causan dolor, como la aspiración endotraqueal, pueden ocurrir respuestas fisiológicas, metabólicas y conductuales negativas en los niños a medida que aumentan el estrés, la duración y la gravedad del dolor. Se observan aumentos en la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la presión arterial debido a las catecolaminas, el glucagón y los esteroides liberados después de estímulos dolorosos, y se cree que estos cambios fisiológicos observados en respuesta al dolor desempeñan un papel en el inicio de cambios isquémicos al causar hemorragia intraventricular y Daño a la materia blanca alrededor del ventrículo. También se informa que un bebé que siente dolor no puede adaptarse al ventilador mecánico y la ventilación mecánica se vuelve difícil. El dolor que se produce después de una cirugía mayor, especialmente de procedimientos invasivos, tiene un impacto significativo en el estado de salud de los niños y debe intervenirse lo antes posible. El control eficaz del dolor no sólo mejora la calidad de vida de los niños sometidos a cirugía cardiotorácica, sino que también puede mejorar el resultado clínico. Si el dolor no se alivia o elimina con intervenciones efectivas durante este período, puede provocar trastornos neurológicos y de conducta en el futuro. El dolor excesivo y prolongado, especialmente como resultado de intervenciones aplicadas, provoca estrés conductual y desequilibrios fisiológicos. Cualquier procedimiento invasivo doloroso puede interferir con el comportamiento del niño, su rutina nutricional, la interacción con la madre y la adaptación del niño al entorno, además de causar complicaciones postoperatorias. Además, experimentar dolor puede afectar las conductas dolorosas posteriores, provocando que el niño tenga sensibilidad al dolor durante toda su vida. El tratamiento eficaz del dolor se divide en dos categorías: farmacológico y no farmacológico. Estrategias no farmacológicas para el manejo del dolor en niños El manejo del dolor se define como cualquier estrategia o técnica aplicada a un niño que siente dolor con el objetivo de reducir la experiencia del dolor. Escuchar la voz materna y los latidos del corazón materno grabados, la musicoterapia y el ruido blanco son algunos de los métodos no farmacológicos utilizados en los niños. Se afirma que la musicoterapia es uno de los métodos no farmacológicos comúnmente utilizados en la analgesia postoperatoria, que tiene efectos que aumentan la liberación de la hormona endorfina y reducen la necesidad de analgésicos al reducir los niveles de catecolaminas, estabilizan el ritmo cardíaco y la frecuencia respiratoria, mantienen la hemodinámica. equilibrio, afectan la actividad regional del corazón y reducen la presión arterial. Los estudios destacan que el uso de la musicoterapia es un método eficaz para reducir el dolor postoperatorio, asegurar una mejor oxigenación y mejorar los parámetros fisiológicos en niños sometidos a una cirugía mayor como la cirugía cardiotorácica. También se destaca que la musicoterapia reduce la frecuencia respiratoria, estabiliza la respiración, estimula la glándula pituitaria para que secrete endorfinas y estabiliza la frecuencia cardíaca y la presión arterial al reducir los niveles de catecolaminas.

Se afirma que uno de los métodos no farmacológicos utilizados en el manejo eficaz del dolor en los niños es la voz de la madre. Aunque el mecanismo subyacente al efecto de la voz de la madre no se explica completamente, se afirma que la voz de la madre creará un ambiente relajante para los niños. Los estudios han demostrado que escuchar la voz de la madre antes y después de intervenciones invasivas en bebés y niños en la unidad de cuidados intensivos reduce el dolor. En un estudio realizado por Erdoğan y sus colegas, descubrieron que los niveles de dolor, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno de los niños de 1 a 3 años que escuchaban la voz de la madre durante procedimientos dolorosos eran más bajos. Se enfatiza que escuchar la voz de la madre es uno de los enfoques que puede usarse como método eficaz en el manejo del dolor en entornos de cuidados críticos donde las madres no pueden estar con sus bebés y niños y no pueden participar activamente en su cuidado.

Se sabe que los métodos no farmacológicos son eficaces para reducir el dolor en los niños y aumentan la eficacia de los fármacos cuando se utilizan junto con analgésicos. Se prefieren los métodos no farmacológicos porque son fáciles de aplicar y baratos, y reducen la necesidad de administración de medicamentos y, por tanto, el riesgo de efectos secundarios. Conocer el impacto del dolor y el estrés relacionado en los niños y desarrollar estrategias apropiadas para el control del dolor es una responsabilidad tanto médica como ética. Cuando se examina la literatura, se cree que existe un número limitado de estudios que examinan los efectos de la voz de la madre y la musicoterapia sobre el dolor y los parámetros fisiológicos durante el proceso de aspiración en niños intubados, y que no examinan la "voz de la madre y la musicoterapia". , que afecta directamente el dolor y los parámetros fisiológicos durante el proceso de aspiración en niños intubados, es una limitación importante. En este contexto, el objetivo del estudio es examinar los efectos de la voz materna y la musicoterapia sobre el dolor y los parámetros fisiológicos durante el proceso de aspiración en niños intubados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión de muestreo:

  • Los niños deben tener entre 2 y 36 meses.
  • Haber superado el examen de audiología del recién nacido
  • Requerir aspiración endotraqueal,
  • Los parámetros hemodinámicos del paciente monitoreados en el monitor son estables,
  • Han pasado 2 horas desde el último intento doloroso
  • Se incluyeron en el estudio los niños cuyos padres aceptaron participar en el estudio.

Criterios de exclusión de la muestra:

  • Tener un trastorno auditivo
  • Formulario de falta de consentimiento de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia musical
En el grupo donde se aplicará musicoterapia, se explicará a la familia del niño la aspiración endotraqueal y el estudio a realizar, y luego de obtener el consentimiento, se aplicará la musicoterapia aplicada al niño 5 minutos antes, durante y después del procedimiento. . Mientras tanto, los datos serán registrados en el formulario por el observador. La canción "The Happiest Child", desarrollada a partir de la creación de ritmos de Fulya Merve KOS, uno de los investigadores que cuenta con el certificado RhythmotherapyTM expedido por el Ministerio de Educación Nacional, se utilizará en musicoterapia. El sonido se ajustará a 45 db. El altavoz se colocará al final del pie, aproximadamente a 30 cm de la oreja del niño, cinco minutos antes del procedimiento y se le reproducirá al niño durante el procedimiento.
Efecto de la voz materna y la musicoterapia sobre el dolor y los parámetros fisiológicos durante el procedimiento de succión en niños intubados: estudio controlado aleatorio
Experimental: La voz de la madre
En el grupo donde se escuchará la voz de la madre, se les explicará a los padres del niño que la voz de la madre se utilizará para aliviar el dolor en la investigación. En el estudio, el investigador tomará la voz de la madre de cada niño ingresado en cuidados intensivos y la grabará en una grabadora de voz. Las medidas se realizarán colocando la grabadora de voz 50 cm más cerca del niño para escuchar la voz de la madre. El volumen de la voz de la madre se ajustará a una media de 45 decibelios. El altavoz se colocará al final del pie, aproximadamente a 30 cm de la oreja del niño, cinco minutos antes del procedimiento y se le reproducirá al niño durante el procedimiento.
Efecto de la voz materna y la musicoterapia sobre el dolor y los parámetros fisiológicos durante el procedimiento de succión en niños intubados: estudio controlado aleatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información descriptiva
Periodo de tiempo: un año

El formulario elaborado por los investigadores de acuerdo con la literatura consta de 19 preguntas que incluyen características sociodemográficas, información sobre la enfermedad del niño y la percepción del dolor de los padres. Este formulario también registrará los parámetros fisiológicos del niño (frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno) durante el doloroso procedimiento.

(Pulso de 0 a 1 año: 80 <valor de pulso <160, pulso de 1 a 3 años: 80 <valor de pulso <130, el límite normal de presión arterial para un niño de 2 años es 92/44 mmHg. saturación de oxígeno>95, frecuencia respiratoria: 30 - 35 en recién nacidos, 25-30 en niños de 2 años).

un año
Escala de dolor FLACC (Cara, Piernas, Brazos, Llanto, Consolabilidad)
Periodo de tiempo: un año
La abreviatura FLACC consta de las iniciales de las palabras cara, piernas, actividad, llanto y consolabilidad. La escala de dolor FLACC evalúa cinco dominios conductuales (expresión facial infantil, movilidad de las piernas, actividad, llanto y consolabilidad) con puntuaciones que van desde 0 a 2 para cada artículo. Mín. 0 y máx. Se pueden acumular 10 puntos. Se afirma que a medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de dolor y, a medida que disminuye, hay menos dolor. En la puntuación, 0 puntos indican ausencia de dolor, 1 a 3 puntos indican dolor leve, 4 a 6 puntos indican dolor moderado y 7 a 10 puntos indican dolor intenso. Se determinó la validez y confiabilidad de la escala de dolor FLACC en nuestro país. Esta escala puede ser aplicada de forma observacional por profesionales de la salud.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BSEU-DEU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir